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文档简介
1. 主要依据标准本规程依据GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求、HG/T3921-2006化学试剂采样及验收规则制定。2. 目的为了确保实验检测结果的准确性,对实验室采购化学试剂、消耗品的质量进行验收。3. 适用范围相对一般化学试剂而言,关键化学试剂是指一些化学试剂的质量直接影响实验检测结果、使用频率高、用量多的化学试剂,比如标准物质,气相色谱常用溶解溶剂二硫化碳,原子荧光载液盐酸、硝酸、硼氢化钠(硼氢化钾),气相色谱仪使用的进样瓶、原子吸收分光光度计检测参数采样用到的微孔滤膜等。本规程适用于公司实验室化学试剂验收,对一般化学试剂每一个最小单元进行外观验收;对关键化学试剂进行质量验收,对每个批次进行验收,验收抽样数量参考表1。 表1 验收抽样数量规则同一批次最小单元数量抽检数量1125025150035013500053500084. 验收流程4.1对一般化学试剂,药品保管员进行外观验收。4.1.1核查以下项目:供应商/生产商资质是否齐全有效、产品质量是否可靠;包装密封性、是否破损、泄漏,标签、标识是否清楚;物理性质与瓶贴标签描述是否一样;是否有贮存条件;标注生产日期的是否在有效期内;纯度级别是否符合采购要求;4.1.2如果化学试剂外观验收有一项不合格的,应拒绝入库,做退货处理;暂存区域必须进行明确标识。4.1.3外观验收合格的化学试剂做好化学试剂的验收记录(KJZJ/CX-016-05)。4.2对关键化学试剂、消耗品,使用人员进行质量验收。4.2.1满足 “4.1” 以上要求;4.2.2关键化学试剂、消耗品的验收,还包括以下事项核查是否有合格证明:核查校准证书、校准机构的资质、校准依据、校准结论和不确定度等。仪器测试,依据表2执行。表2 关键化学试剂、消耗品验收方案分类名称纯度等级验收方法验收仪器验收要求无机化学试剂盐酸优级纯配制2%(V/V)HCl溶液,上机测试原子荧光光度计空白值小于方法检出限硝酸优级纯配制2%(V/V)硝酸溶液,上机测试原子荧光光度计空白值小于方法检出限硼氢化钠优级纯配制1.5%硼氢化钠溶液,上机测试原子荧光光度计空白值小于方法检出限有机化学试剂二硫化碳色谱纯直接上机测试气相色谱仪很少或不出现杂质峰消耗品样品瓶、瓶盖及内垫1.5mL5mL丙酮进行萃取,上机测试气相色谱仪很少或不出现杂质峰微孔滤膜孔径0.8m方法空白试验,上机测试原子吸收分光光度计空白值小于方法检出限a. 有机溶剂可以直接上机测试,很少或不出现杂质峰为合格,比如气相色谱常用溶解溶剂二硫化碳。b. 有些无机化学试剂需要做试剂空白实验测空白值,空白值小于方法检出限为合格,比如原子荧光载液盐酸、硝酸、硼氢化钠(硼氢化钾)等。c. 消耗材料的验收要针对性的进行质量验收,确保其中不含目标检测物质或含有量极少不影响检测结果,比如气相色谱仪使用的进样瓶、原子吸收分光光度计检测参数采样用到的微孔滤膜等。4.2.3 经仪器测试,测试结果不符合要求的不可用于实验,做退货处理,暂存区域必须进行明确标识。4.2.4使用人员做好(关
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