QMS历年考题-案例分析题库及答案.pdf

2007 2013 年 QMS 案例分析题库及答案 请对以下场景进行分析 写出不符合标准条款的编号 写到最小的阿拉伯数字 及内容 并写 出不符合事实 每题 6 分 共考 5 题 写出不符合标准条款的编号 2 分 写出标准的内容 2 分 选出最合适的内容 写出不符合事实 2 分 突出重点 删除无用的材料 1 在质检部 审核员问 公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数 质检 部经理递过来一份编号为 WI0302 的 成品检验规程 审核员注意到该检验规程第 4 2 2 条规定 各种自行车零件的车铣品按表 4 1 中规定的批量大小随机抽样 审核员又查到 表 4 1 中自行车中轴的 批量范围 中只规定了 501 10000 的抽样数 就问 自行车 中轴批量 500 和 10000 时 检验员如何抽样 质检部经理说 检验员会根据经验减 少或加大成品检验的抽样数 我们的检验员都有经验 还从来没有出现过顾客退货的情况 不符合 GB T19001 2008 标准 7 1 产品实现策划 在产品实现进行策划时 组织应确定以 下方面的适当内容 c 产品所要求的验证 确认 监视 测量 检验和试验活动 以及 产品接受准则 之规定 不符合内容 公司编号为 WI0302 的 成品检验规程 中 未对自行车中轴批量 500 和 10000 时的抽样数量做出规定 2 审核员在某厂包装车间审核时 看见一堆纸箱 箱上喷有防震 防潮字样 车间主任说 这是经销店退回的一批仪表 纸箱并没有破损 审核员看着他们拆开纸箱 发现仪表四 周垫有发泡垫块 但仪表裸装在内 且有些仪表已损坏 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 5 产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地 点期间对其提供防护 以保持符合要求 之规定 不符合内容 包装车间未对仪表的包装 保护等采取适当措施 导致部分仪表在交付过程 中损坏 3 审核员在客户服务部查看今年 1 季度的用户投诉处理记录 发现其中有 75 左右是要求退 换 A 产品的 销售科长说 主要是 A 产品上使用的一个关键零件质量不太好 我们退的 退 换的换 赔的赔 既麻烦又蚀本 但是这种零件买来后只进行抽检 不能保证 100 的合格 我们只好自认倒楣了 不符合 GB T19001 2008 标准 8 5 2 纠正措施 组织应采取措施 以消除不合格的原因 防止不合格的再发生 之规定 不符合内容 在频繁出现顾客要求退换 A 产品的投诉时 只是退 换 赔的处理方式 未 对发生该不合格的根本原因进行公析 并采取适当的纠正措施 4 审核员在装修公司业务部审核 一位女同志推门进来 气冲冲地对业务经理说 我们家 的卫生间又渗水了 把楼下住户的墙给损坏了 这才装修不到 2 个月都修了两次了 为什 么还是这样呢 你今天必须给我彻底解决 审核员问王经理 这个顾客的装修项目出了 什么问题 经理说 这个客户装修时 要改造她家卫生间 在改造过程中破坏了防水层 当时我们没有发现 装修后在使用过程中 发生了渗水的情况 每次我们都派人去对楼下 住户的墙进行了修复 审核员问 既然是破坏了防水层 那为什么不重新做防水层呢 经 理说 要重新做防水层 那工作量就大了 再说我们公司也做不了防水 还要找专门做防 水的公司来做 太麻烦了 先派人去修修再看吧 审核员查看了相关的维修记录 确实只 是对受损部位进行了局部修复 2 不符合 GB T19001 2008 标准 8 3 不合格品控制 d 当在交付或开始使用后发现产品不 合格时 组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 之规定 不符合内容 装修公司未针对客户 卫生间改造后漏水 的问题采取与其影响或潜在影响 的程度相适应的措施 5 在车间审核 审核员了解到 公司要求车间的产品合格率为 95 审核员看到最近三个月合 格品率分别为 97 03 96 52 96 00 95 9 95 1 审核员问车间主任指标完成情况 主任 自信地说 几年来 我们这个指标都保持在 98 以上 你说的情况我还从来没有注意到 不 过也能达到 95 也算是完成指标了 不影响奖金 不符合 GB T19001 2008 标准 8 4 数据分析 数据分析应提供有关以下方面的信息 C 过程 式和产品的特性及趋势 包括采取预防措施的机会 之规定 不符合内容 车间最近五个月合格率不断降低 并已接近 95 的下限 但车间主任尚不知情 且未采取相应的行动 6 审核员在供应部抽查采购合同 抽查到的三份购买钢筋的合同 编号分别为 019 011 和 009 中 产品要求 一栏均写明 按国家标准 审核员问供应部负责人 国家标准有无具体编 号和名称 供应部负责人随即问采购员 采购员说 不清楚 设计部应该清楚 供应部 负责人立即拨打了设计科电话 但电话无人接听 供应部负责人很抱歉地说 过一会儿我告 诉你具体的名称和编号 不符合 GB T19001 2008 标准 7 4 2 采购信息 规定采购信息应表述拟采购的产品 之规定 不符合内容 在供应部抽查到三份购买钢筋的合同 编号分别为 019 011 和 009 中 产品要 求 一栏均写明 按国家标准 但供应部不清楚国家标准的具体编号和名称 7 审核员在成品车间审核时 发现 A 产品装配后直接包装出厂 检验员一般不做检查 询问检 验员 检验员说 按照合同这批产品全部由顾客验收 对不合格的产品顾客当声拒收 因此 没有必要再制定产品接收准则并实施检验 不符合 GB T19001 2008 标准 7 1 在对产品实现进行策划时 组织应确定以下方面的适当内 容 C 产品所要求的验证 确认 监视 测量 检验和试验活动 以及产品接收准则 不符合内容 A 产品装配后未经检验直接包装出厂 且没有制定产品接收准则 8 某公司对热处理工序进行了过程确认 审核员在现场审核时看到一份编号为 WZ 053 标有 受 控 标识的作业指导书 规定退火加热温度为 800 20 但退火炉温度控制仪显示为 830 工人回答说 温度高一些 对退火质量有保证 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 1 生产和服务提供过程的控制 组织应在策划并在受控条件 下进行生产和服务的提供 之规定 不符合内容 编号为 WZ 053 标有 受控 标识的作业指导书 规定退火加热温度为 800 20 但退火炉温度控制仪显示为 830 与作业指导不符 9 车间规定废品率不能大于0 5 审核员在审核时发现本月前20天 废品率均在0 25 到0 35 上下 但最近连续 5 天的废品率为 0 47 0 48 0 48 0 49 0 49 审核员就问 你 3 们的废品率已经连续 5 天接近 0 5 了 对此情况车间采取了什么行动 车间主任说 是吗 有这样的情况吗 不过 0 49 还在 0 5 以下 问题不大 不符合 GB T19001 2008 标准 8 4 数据分析 数据分析应提供有关以下方面的信息 C 过程 和产品的特性及趋势 包括采取预防措施的机会 之规定 不符合内容 车间规定废品率不能大于 0 5 但最近废品率连续 5 天的接近 0 5 的上限 车间主任并不知道这种情况 也没采取任何措施 10 某零件表面处理工艺文件中的规定 每筐限装该零件 10 件 在 80 度 90 度槽液浸泡 20 分 钟 近期因蒸气不足 槽液温度最高也只能达到 68 度 工长决定用延长侵泡时间来解决 即浸泡 30 分钟 为保证产量 每筐装 15 件 在蒸气不足的情况下完成了生产任务 审核员 问工艺员是否知道这一工艺理智改 工艺员表示不知道 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 1 生产和服务提供过程的控制 组织应在策划并在受控条件 下进行生产和服务的提供 之规定 不符合内容 车间使用 15 件 68 度 60 分钟 的工艺对零件作表面处理 违反了其表面 处理工艺文件关于 10 件 80 90 度 20 分钟 的规定 11 审核员在办公室看见该办公室使用的 公司管理文件汇编 中 有 15 份文件均为第二版 查阅受控文件清单上表明其中有 8 份文件已是第三版 于是审核员问你们对作废文件怎么处 理 办公室文件管理员说 收回销毁或盖作废章 审核员看了一下 15 份文件上都没有作 废标识 不符合 GB T19001 2008 标准 4 2 3 文件控制 g 防止作废文件的非预期使用 如果处于 某种目的而保留作废文件 对这些文件进行适当的标识 之规定 不符合内容 办公室现存的 公司管理文件汇编 中 有 8 份文件已经作废 但未按文件规 定 收回销销毁或盖作废章 12 审核员在物资管理部审核时了解到 近期从 A 化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化 工原料 审核员问对 A 厂是如何评价的 物资管理部长说 A 厂是顾客指定的 我们了解他 们的价格比其他厂便宜 虽然产品质量不太稳定 但有问题时他们也能给换货 所以我们决 定今后就用这家了 不符合 GB T19001 2008 标准 7 4 1 采购过程 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能 力评价和选择供方 之规定 不符合内容 物资管理部在未对 A 化工厂进行评价的情况下 即向其采购了大批生产混凝土 外加剂用的化工原料 13 在机加工车间 某机床后靠墙处放着三个工作 审核员问这是否是合格品 操作者答 不是 我的班 可能是夜班的 是否合格我也不知道 在场搬运工解释说 可能是昨天送库剩下 的 等会我就运走 询问当班检验员 检验员回答说 这三件产品有些问题要等张技术 员处理 这两天他出差了 等他一回来就处理 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 3 标识和可追溯性 组织应在产品实现的全过程中 针对 监视和测量要求识别产品的状态 之规定 不符合内容 在机加工车间 某机床后三个工件无状态标识 现场操作者 在场搬运工 当 班检验员都不能确定其状态 4 14 在某玩具包装车间 审核中员发现 W18 玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料 板 而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的 车间主任解释说 塑料板上星期就用完了 货 要得急 供应科一时买不来 和设计科沟通后 他们同意用纸板代替 审核员问 图纸和工 艺卡都没显示出来 主任说 设计科科长说总工程师出差还没回来 更改单没法批准 图 纸也没法改 先这样做 问题不大 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 1 生产和服务提供过程的控制 组织应在策划并在受控条件 下进行生产和服务的提供 之规定 不符合内容 在玩具包装车间现场工人使用的是天蓝色硬纸板包装 W18 玩具 而 W18 玩具包装 图规定 包装底板的材料是银灰色波纹塑料板 15 在审核邮电局发送科时 文件规定对所有的邮件由分选组分好后 按省 市 地区不同类 别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送 审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆 发往青海的邮件 发送人员正将其放在纸箱打包准备发送 审核员问 这是怎么回事 为什 么你们用纸箱打包 你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗 发送科长说 青海比 较干燥 近来也无雨 再说最近邮件又多 邮递专用袋不够用 所以因地制宜 在不影响邮 件的情况下用纸箱包装了 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 1 生产和服务提供过程的控制 组织应在策划并在受控条件 下进行生产和服务的提供 之规定 不符合内容 邮电局发送科操作人员将发往青海的邮件放在纸箱打包准备发送 违反了其文 件关于 放入防雨防潮的邮递专用袋内发送 的规定 16 审核员在检测室抽查产品检测报告 共有 5 项指标的检测结果 而国家标准 GBxxxx 2005 规定该产品的检测项目应为 8 项 审核员询问检测室主任 你们的检测项目为什么比国家 标准规定少了 3 项 检测室主任说 按要求应该是 8 项 而我们是按工厂的检验规程要 求办的 接着出示发该检验规程 发现确实少了 3 项要求 不符合 GB T19001 2008 标准 7 1 产品实现的策划 c 产品所要求的验证 确认 监视 测 量 检验和试验活动 以及产品接收准则 之规定 不符合内容 国家标准 GBxxxx 2005 规定工厂产品的检测项目应为 8 项 而工厂的产品检验 规程中少了 3 项要求 17 在销售部门 审核员问销售科长如何评价顾客满意 销售科长说 我们公司生的的产品质量 很好 被国家主管部门评为免检产品 再加上我们售后服务非常出色 所以去年仅有二位顾客 对我们产品有些抱怨 但谈不上投诉 为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法 不符合 GB T19001 2008 标准 8 2 1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量 组织应 监视顾客是满足其要求的感受的相关信息 并确定获取和利用这种信息的方法 之规定 不符合内容 销售部门未对顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息进行监视 并确定 获取和得这种信息的方法 18 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况 问是为什 么 质检站长说 我们查了发现是有两批零件有问题造成的 审核员问知道是哪两批吗 质 检站长说 由于该零件是关键零件 我们管理很严格 从电脑上查到了全部产品的编号 而 5 且我们已经通知生产部门和销售部门 停止生产和销售使用这些零件的手机 审核员问发出 过吗 质检处说我查过 已经发出 300 台 我们已决定只要顾客一提出来我们就退换 不符合 GB T19001 2008 标准 8 3 不合格品控制 d 当在交付或开始使用后发现产品不合 格时 组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 之规定 不符合内容 试验站时发现有手机电磁辐射严重超标 但是对已经发出 300 台 只采取顾 客提出了就退换的方式 19 对高压电力变压器进行出厂检验时 用高压试验器做耐压试验 最大电压达到 100KV 审 核员查监视和测量仪器的控制时 要求抽查该试验器的检定或校准证书 计量室主任说 有 每次我们都把表头拆下来送去检定 随后拿来该表头的检定证书 审核员看到均在有效期内 不符合 GB T19001 2008 标准 7 6监视和测量设备的控制 为确保结果有效 必要时 测量 设备应 a 对照能溯源到国际货国家标准的测量标准 按照规定的时间间隔或在使用前进 行校准和 或 验证 检定 之规定 不符合内容 对于作为测试设备的高压试验器整体 计量室未按规定的时间间隔或在使用前 对其进行检定或校准 20 审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求 质检经理解释这是因 为一批元件有问题造成的 公司已经查到全部产品的编号 通知生产和营销部门停止销售和 使用该批产品 但目前已经发出 500 台 我们已经决定 只要顾客提出来我们就予以退换 不符合 GB T19001 2008 标准 8 3 不合格品控制 d 当在交付或开始使用后发现产品不合格 时 组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 之规定 不符合内容 企业因有一批元件有问题造成产品的绝缘性能不达标 公司已停止销售和使用 该批产品 但对已发出 500 台未采取措施 21 在销售部 审核员抽查 7 份顾客调查表 发现其中 2 份写有顾客意见 不知道应找哪个 部门询问产品信息 有 2 份是顾客抱怨 购买产品后发现质量有问题 找不到联系的部 门和人员 销售部经理解释 因为销售人员经常外出 顾客找不到人是难免的 不符合 GB T19001 2008 标准 7 2 3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟 通 c 顾客反馈 包括顾客抱怨 之规定 不符合内容 在销售抽查 7 份顾客调查表 发现其中 2 份是顾客找不到联系购买产品质量问 题的部门和人员 22 审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核 看见办公桌上放着一套 施工规范大全 审核员一边翻看一边问部门负责人 这些规范中哪些是对你们适用的 部门负责人说 具 体是哪些规范我也不清楚 好在这套书内容很全面 审核员发现 施工规范大全 中有些 规范已经作废 不符合 GB T19001 2008 标准 4 2 3 文件控制 f 确保组织所确定的质量管理体系策划和 运行所需的外来文件得到识别 并控制其分发 之规定 不符合内容 对工程管理部合用的 施工规范大全 负责人不知道哪些规范是适用的 且 该规范有些已经作废 6 23 质量部经理向审核员出示了当年的审核方案 方案表明当年对每个部门审核一次 审核时 间均相同 每个有关的过程也都安排了审核 审核员问 你们的审核方案是怎样确定的 经 理说 三年前建立质量管理体系时 质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行 一次审核 我们一直是这样做的 审核员查了三年的记录 确实每年都按文件要求对每个 部门进行了一次审核 而且没有漏掉有关过程 审核员又查了以前的审核报告 发现其中的 不合格报告有 70 都是在制造部的生产现场发现的 不符合 GB T19001 2008 标准 8 2 2 内部审核 组织应策划审核方案 策划时应考虑拟审核 过程和区域的状况和重要性以及以往审核结果 之规定 不符合内容 以往的审核报告显示 70 都是在制造部的生产现场发现的 但质量部当年的审 核方案规定对每个部门进行审核一次 审核时间均相同 未对以往的审核结果加发考虑 24 审核员在一家家具厂的客户服务部发现 近一个月内已有多家客户投诉 反映的都是家具 表面碰伤 审核员问 你们是如何处理的 服务部主任说 我们接到客户投诉后都作 了详细的记录 由我亲自带人派专车给客户换好的家具 并向他们道了歉 客户对最后处理 的结果是满意的 如果再发生 还要这样办 不符合 GB T19001 2008 标准 8 5 2 纠正措施 组织应采取措施 以消除不合格的原因 防 止不合格的发生 之规定 不符合内容 客服部对近一个月内接到多家客户对 家具表面碰伤 的投诉 但未采取适当 的纠正措施以消除不合格的原因 25 在某仪器制造公司销售科审核时 审核员注意到一份编号为 CHN 08 2006 拟印合同文本 中 有一段手写的文字 原要求 40 米长的附件电缆改为 50 米长 销售部长说 您看 这旁边是甲乙双方的签字 我已经关照生产部门了 审核员在审核仓库时看到一张卡 XX 九芯电缆 长 40 米 共 100 根 合同号 CHN 08 2006 仓库保管员说 这 100 根电缆作 为附件随仪器发给客户 不符合 GB T19001 2008 标准 7 2 2 与产品有关的要求的评审 若产品要求发生变更 组织 应确保相关文件得到修改 并确保相关人员致电已变更的要求 之规定 不符合内容 在 CHN 08 2006 客户合同中要求附件电缆长度为 40 米改为 50 米长 但是在仓 库管理员发出的该合同电缆仍为 40 米长 26 在食品厂车间 审核员发现窗户敞开 窗外是一条市政路 车流量较大 烟尘滚滚 车间 主任解释说 天太热了 车间又没有空调 没办法 只能开窗通风 不符合 GB T19001 2008 标准 6 4 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的 工作环境 之规定 不符合内容 在食品厂车间窗户敞开 但是窗外是一条市政路 车流量较大 烟尘滚滚 27 审核员到某建筑工地审核时 问施工单位的项目负责人是如何对钢筋 水泥进行检验的 项目负责人说 本工程所用的钢筋 水泥全是甲方指定我们到 A 公司购买的 A 公司生产 的钢筋 水泥各种型号都通过了产品认证 公司也于 2000 年就通过了 QMS 认证 因此他们 的质量是有保证的 我们只是点点数量 直接拿来用就可以了 出了问题甲方会负责的 不符合 GB T19001 2008 标准 7 4 3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的 活动 以确保采购的产品满足规定的采购要求 之规定 7 不符合内容 施工单位未对工程所用的钢筋 水泥进行采购产品的检验 28 餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘 餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务 部管 总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅 就应该由餐厅负责清洁 相关文件中规定了总 务部负责室外的绿化 清洁 对室内部分由谁负责未作出规定 不符合 GB T19001 2008 标准 5 5 1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责 权限得到 规定和沟通 之规定 不符合内容 公司对室内绿色植物的清洁 有关文件未作出规定 29 审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件 便问工人为什么要清洗零件 工人说 以 前零件清洁度差 多次造成出厂后的产品损坏 现在领导在贯彻 ISO9001 2008 标准后增加 了零件清洗过程 审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末 就问工人这样的清洗液 能将零件清洗干净吗 工人说 看样子是该换清洗液了 但是对清洗液的要求较高 要控 制配比 杂质量 酸碱度 黏度 浊度 温度等多项要求 技术员跟我们也讲过好多次了 可是我们总是记不全 有时就忘记测试和更换了 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 1 生产和服务提供过程的控制 组织应策划并在受控条件 下进行生产和服务提供 适用时 受控条件应包括 b 必要时 获得作业指导书 之规定 不符合内容 装配车间工人清洗零件的清洗液有金属末 但清洗液要控制配比 酸碱度 浊 度 温度等多项要求 工人因记不全而忘记测试和更换清洗液 30 审核员在某企业的销售部审核 查看到了销售部一季度顾客意见反馈表 其中 70 反映 HT 3 型控制柜存在问题 销售部长说 已将问题反映到技术部 但没有处理 只要顾客要 求 我们 就给予退换 这个情况已对我们销售产生影响 在技术部 审核员要求查看 HT 3 型控制柜的设计资料 技术部负责人说 HT 3 型控制柜是改型设计的产品 原来的控制柜 门尺寸和外观都比较粗笨 经研究批准后 去年年底对柜门进行了改型设计 尺寸和外观都 比以前更精致了 但是改型设计时忽视了对里面操作盘的影响 现在确实存在着不便于操作 的问题 我们正打算进一步改进设计 审核员查看了 HT 3 型控制柜的设计更改资料 发现 对改型设计评审的记录里确实没有涉及对操作系统可能造成的影响 不符合 GB T19001 2008 标准 7 3 7 设计和开发更改的控制 设计和开发的评审应包括评价 更改对产品组成部分和已交付产品的影响 之规定 不符合内容 在技术部查阅 HT 3 型控制柜的设计更改资料 发现未针对 HT 3 控制柜柜门尺 寸及外观的改型设计对操作盘可能造成的影响进行评审 31 审核员审核顾客满意监视过程 接受审核的人员拿出一摞 顾客满意调查表 说 我们每 个月都给顾客发放调查表 顾客填写后再给我们寄回 基本百分之百回收 审核员抽取了 3 份调查表 发现顾客对产品运输过程发生外观损坏提出了意见 审核员询问对此如何进行处 理的 接受审核的人员回答说 我们已经向运输部门和产品包装部门提出了要求 现在已 经进行了改进 审核算员现场与该顾客电话进行沟通 但该顾客并不知情 不符合 GB T19001 2008 标准 7 2 3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟 通的有效安排 C 顾客反馈 包括顾客抱怨 之规定 8 不符合内容 查顾客满意度调查 发现顾客有对产品运输过程发生外观损坏提出了意见 组 织已通知运输部门和产品包装部门进行处理 经与顾客沟通 顾客并不知情 32 审核员查合同评审时 销售科长说 本厂产品均为一般小型家用电器 均在电器城零售 没有什么特殊合同需要评审 因此 我们从未评审过 这时在场的管理者代表说 供应科对 每一份采购合同均评审过 随即打电话到供应科调来评审记录 不符合 GB T19001 2008 标准 7 2 2 与产品有关的要求评审 组织应评审与产品有关的要求 之规定 不符合内容 公司款能提供对本厂小型家用电器的产品销售合同进行评审的证据 33 在型材厂检验科审核时 专业审核员看到检验员正在按 检验规程 进行检验测试 9 项指 标 该型材产品国家标准规定出厂检验应测 13 项指标 不符合 GB T19001 2008 标准 7 1 产品实现策划 在产品实现进行策划时 组织应确定以下 方面适当内容 c 产品所要求的验证 确认 监视 测量 检验和试验活动 以及产品接 受准则 之规定 不符合内容 检验科合用的型材 检验规程 测试为 9 项 而该型材产品国家标准规定出厂 检验应测 13 项指标 34 审核员到质检科查某产品的成品检验 从两个月的检验记录中抽查了 8 份 看到检验项目 和方法均符合检验规范 审核员问质检科长 这种产品是否有国家或行业标准 科长说 有 并向审核员提供了此产品的 GB3906 91 标准 审核员将检验规范与 GB3906 91 标准核对 后 发现检验规范中缺少 GB3906 91 标准中要求的出场试验必须的 操作试验 5 次 和 绝 缘电阻 项目 检验记录表中没有这两项检验项目上 科长解释说 操作试验我们都做的 但是没有进行记录 至于 绝缘电阻 我们一直就没有出现过什么问题 所以就免检了 不符合 GB T19001 2008 标准 7 1 产品实现策划 在产品实现进行策划时 组织应确定以下 方面适当内容 c 产品所要求的验证 确认 监视 测量 检验和试验活动 以及产品接 受准则 之规定 不符合内容 公司某产品成品检验规范中缺少该产品国家标准 GB3906 91 要求必须做的 操 作试验 5 次 和 绝缘电阻 两项出厂试验项目 35 在机加车间审核时在检验合格的产品中发现 编号为 FMC1106 05 的图纸中 要求材质 13Cr C95 浮箍首次壁厚在 13 88mm 14 18mm 范围内 对该尺寸的浮箍 产品编号 18 5 首 次壁厚测量 结果显示 至少有三点壁厚分别为 1 13 6mm 2 13 7mm 3 14 2mm 车间 主任说没关系 这个产品对公差要求不严格 不影响使用 不符合 GB T19001 2008 标准 8 3 不合格品的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识 别和控制 以防止其非预期的使用或交付 之规定 不符合内容 在机加车间检验合格的产品中 编号 18 5 的浮箍首次壁厚为 13 6mm 13 7mm 14 2mm 与 FMC1106 05 图纸规定的 13 88MM 14 18MM 要求不一致 36 审核员在某食品包装车间审核 看见工人用 1 台电子秤称量待包装的食品 审核员看见食 品包装袋上注明每袋食品的重量为 50 0 5 克 审核员抽查现场已称完重量两袋 发现生称 量值分别是 48 30 克和 48 35 克 工人解释说 每袋重量都是够的 只是这台秤不准 审 9 核员看见秤上贴的核准标签表明是在校准周期内的 但该秤在不称量食品时确实不能归零 不符合 GB T19001 2008 标准 7 6 当发现设备不符合要求时 组织对以往测量结果的有效性 进行评价和记录 组织应对该设备和任何受影响的产品采取措施 不符合内容 在食品包装车间 称量完毕的包装食品不能满足重量要求 经查发现称食品重 量的秤不能归零 37 审核员在某饮料厂存放原液和添加剂的仓库审核 仓库内环境整洁 管理规定明确 出入 库记录清楚 遵守了先进先出原则 审核员看到仓库内明显位置上挂着一个温湿度计 温度 显示为 18 7 温度显示为 56 仓库负责人向审核员介绍说 原液和添加剂的贮存对温 度和湿度的要求比较高 仓库的温度应保持在 15 20 湿度应保持在 50 60 之间 我们 每隔 3 小时就要查看一下温湿度计 温湿度不符合要求 马上就要采取措施 审核员问 这个温湿度计检定或校准过吗 仓库负责人说 我不知道啊 这不由我们负责 这个 温湿度计是质检部计量室给我们配的 我们只管用 审核员来到质检部计量室核查 发现 计量设备台帐上没有登记这个温湿度计 问计量室主任 原液和添加剂仓库的那个温湿度 计检定过吗 计量室主任说 没有 那个温度计不是直接用于试验和检测产品 我们以 为用不着进行检定或校准 如果坏了 再买一个新的换上就行了 不符合 GB T19001 2008 标准 7 6监视和测量设备的控制 为确保结果有效 必要时 测量 设备应 a 对照能溯源到国际货国家标准的测量标准 按照规定的时间间隔或在使用前进 行校准和 或 验证 检定 当不存在上述标准时 应记录校准或检定的依据 之规定 不符合内容 饮料厂原液和添加剂的贮存对温度和湿度要求比较高 温度 15 20 度 湿度 50 60 但经计量室主任确认 仓库现场使用的温湿度计 未进行检定和校准 38 审核员在质检部审核 发现天平 台称 荧光分析仪等 检测设备检定合格的标签良好 主任说 荧光分析仪是我们自己校准的 此时 检验员正好走过来 指着已检过的 5 个同样 的试样 惊讶地说 你们没动过试样吧 刚才检出这 5 个试样中有 2 个不合格的 现在不 知道是哪 2 个了 审核员和主任面面相觑 不符合 GB T19001 2008 标准 7 5 3 标识和可追溯性 组织应在产品实现的全过程中 针对 监视和测量要求识别产品的状态 之规定 不符合内容 在质检部检验现场 已检验过的 5 个同样的试样 其中有 2 个不合格 但因没 有标识检验员已无法区分 39 审核员在审核仓库时 发现一包装好的产品放在门边 问是什么产品 库管员回答说 不 清楚 旁边的销