制药工艺设计之中药厂.doc

主要岗位生产制度7.1 煎煮岗位： 1 上岗前的检查 检查上批清场合格证。 检查多功能提取罐及其辅助装置（空气压缩机，循环冷却水装置）是否有合格标志。 检查过滤器材是否符合要求；蒸汽管道，阀门有无泄漏；提取罐内是否洁净，罐内有无异物。2 操作方法及程序： 在工艺员的指导下，依照生产指令准确称取已经前处理好的中药材。 投料时，按药材的质地、性质决定投料次序，一般质轻者先投，质重者后投。 投料后，严格按工艺规程所规定的加水（醇）量、煎煮时间、煎煮温度、压力、煎煮次数进行操作。注：严格按TQ系列提取罐标准操作规程（编号：CQ/WS1601100）进行操作。3 挥发油的收集： 凡需收集挥发油的提取工艺，在煎煮药材时注意只加少量水，以润透药材为目的，按工艺要求收集挥发油。 停止收集挥发油后，可将水加到规定用水量，继而按提取工艺进行操作。 收集的挥发油，放冷后能分离开的则用分离器将油水分离，分不开的则进行重蒸馏，不断提高挥发油的含量，至能油水分离为准。 所收集的挥发油应标明名称、批号、数量、日期。 煎煮完成后，标明煎煮液的相对密度、体积、数量、名称、批号、日期、操作人，交下一道工序。7.2 过滤分离岗位：1 上岗前的检查： 检查上批清场合格证。 检查离心机是否有合格状态标志。2 过滤分离操作方法及程序： 根据工艺规程要求确定相应的过滤介质。 残渣经出料口至三足离心机过滤，滤液经真空抽至料液贮罐。 滤过液与上清液合并后，经板框压滤机过滤，将滤液输至单效浓缩机浓缩。 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。7.3 单效浓缩岗位： 1 上岗前的检查 检查上批清场合格证。 检查单效浓缩机是否有合格状态标志，及配套装置（真空装置，循环冷却水装置）。 核对需单效浓缩物料的名称、批号、数量。2 操作程序 严格按WZ型单效外循环真空浓缩罐标准操作规程（编号：CQ/WS1601300）进行操作。浓缩控制参数：温度80 ，真空度 -0.45-0.55MPa， 蒸汽压力0.15MPa。 根工艺要求确定物料流向,生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。7.4 双效浓缩岗位： 1 上岗前检查： 检查上批清场合格证。 检查双效浓缩机、真空装置、循环冷却水装置是否有合格状态标志。 核对需双效浓缩物料的名称、批号、数量。2 操作程序（严格按WZII系列双效循环标准操作规程（编号：CQ/WS1601200）进行操作） 需浓缩的料液来自提取液贮罐，根据工艺要求确定物料流向。 浓缩后标明物料的名称、数量、相对密度、批号、日期、操作人。 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。劳动安全卫生和“三废”的处理1 生产过程中的职业危害、危害因素的分析1) 生产过程中使用和生产的主要有害物质，包括原料、材料、中间体、副产品、产品、排放物的种类名称和数量。2) 生产过程中的高温、高压、粉尘、易燃、易爆、辐射（电离、电磁）、振动、噪声等有害作业的部位及其有害程度。3) 生产过程中危害因素较大的设备种类、型号、数量。4) 可能受到职业危害、危害的人数及受害程度。2 劳动安全卫生机构设置及人员配备情况1) 劳动安全卫生管理机构设置及人员配备2) 维修、保养、日常监测检验人员3) 劳动安全卫生教育设施及人员3 劳动安全卫生设计中采用的主要防范措施1) 工艺和装置中选用的防火、防爆等安全设施和必要的监控、检测、检验设施。2) 根据防爆和火灾危险场所的类别、等级、范围选择电气设备、安全距离、防雷、防静电及防止误操作等的设施。3) 生产过程中的自动控制系统和紧急停机、事故处理等设施。4) 危险性较大的生产过程中，发生事故和急性中毒的抢救、疏散方式和应急措施。5) 生产过程中各工序产生尘毒的设备（或部位）、尘毒的种类、名称、危害程度以及防范措施。6) 对高温、高湿、低温、噪声、振动等工作环境所采取的防护措施，防护设备的性能及检测检验设施。4 废水的处理中药废水产生途径 各生产工序清洗用水及地坪的冲洗，如前处理生产工序；蒸煮提取生产工序产生的药汁残液及有机溶剂回收釜底液等；设备清洁、清洗用水、锅炉冲灰水及烟气除尘水；清洗清洁工具的废水；生活废水。其中以煎煮提取产生的原药药汁残液、过滤、蒸馏、萃取等单元操作中所排废水水量最大，污染程度最高。中药废水污染特点 中药废水污染主要表现为高浓度有机废水的荇染，其特点是：有机污染物浓度高；悬浮物尤其是木质素等比重较轻、难于沉淀的有机物质含量高；色度较高；废水的可生化性较好；多为间歇排放，污水成分复杂，水质水量变化较大。中药废水的上述特点决定了其处理难度较大。中药废水处理技术：1.物理法：利用物理作用分离废水中主要呈悬浮固体状态的污染物质。处理方法有：筛滤、沉淀、上浮、气浮、过滤等。2.化学法：利用化学反应作用来分离、回收污水中处于各种状态的污染物质。处理方法有：中和、混凝、电解、氧化还原等。3.物理化学法：通过物理化学的综合作用，使废水得到净化。处理方法有：萃取、离子交换、点渗析、超滤等。4.生物化学法：利用微生物的代谢作用，使污水中呈溶解、胶体状态的有害污染物质，转化为稳定、无害的物质。生物法广泛用于生活污水和含低抑制性物质及低毒性物质工业废水的处理，技术成热，处理设备简单，运行管理方便，费用低廉。中药废水的特点决定了中药废水经预处理后抑制生化反应的有毒有害物质较少，故中药废水处理工艺以生物法为主。生物法分为好氧和厌氧两大类，好氧生物处理需接种培养驯化需氧的微生物，利用好氧微生物的新陈代谢作用降解有机物，面厌氧生物处理则是在兼氧或绝对无氧条件下，剩用兼氧微生物或厌氧微生物的新陈代谢作用降解有机物。5.好氧法： 常用的好氧处理法有活性污泥法及包括生物过滤和生物接触氧化在内的生物膜法两种。活性污泥法是水体自净的人工化，是使微生物群体在反应器内呈悬浮状，并与废水接触而使之净化的方法。生物膜法又称固定生长法，是土壤自净的人工化，是使微生物群体附着于其它物体表面上呈膜状，并让它和废水接触而使之净化的方法。与厌氧生物法相比，好氧生物法处理有机废水反应周期短，出水水质较低，运行操作条件易控制，管理简单。 好氧处理正常运行发挥良好降解有机物的作用需具备一些条件，如适宜稳定的酸碱度、有机负荷、溶解氧浓度、活性污泥浓度、适宜的水温、污水不含或少含毒物或抑制性物质、适宜的营养物比等。如生物接触氧化法进水COD浓度及其负荷不宜过高，一般超过2000 mgL会出现许多问题，如需较长污水停留时间、供氧不足、水体发黑发臭、不易挂膜等。因此在好氧处理之前，需对污水进行预处理，使流入好氧系统的废水能适合好氧微生物处理。6.厌氧法： 厌氧生物法是中药废水最常用的处理工艺，能够去除有机废水中的大部分污染物。厌氧是一个复杂的生物学过程，复杂有机物的厌氧消化一般经历发酵细菌、产氢产乙酸细菌、产甲烷细菌三类细菌群的纵向接替转化以及同型乙酸细菌的横向转化。从生物学的角度来看，由于产氢产乙酸细菌和产甲烷细菌是共生互营茼，因而把产氢产乙酸细菌和产甲烷细菌划为一相，即产甲烷相；而把发酵细菌划为另一相，即产酸相。 传统的厌氧消化工艺把产酸和产甲烷菌这两大类菌群置于一个反应器内，不利于充分发挥各自的优势。两相厌氧消化工艺就是把酸化和甲烷化两个阶段分离在两个串联反应器中，使产酸菌和产甲烷菌各自在最佳环境条件下生长，这样不仅有利于充分发挥其各自的活性，而且提高了处理效果，达到了提高容积负荷率，减少反应容积，增加运行稳定性的目的。厌氧生物处理出水COD需结合好氧生物法使废水处理至规定的排放标准。5 废气的处理近年来随着经济的发展，化工企业的大量新起，在加上环保投资力度的不够，导致了大量工业有机废气的排放，使得大气环境质量下降，给人体健康来严重危害，给国民经济造成巨大损失，因此，需要加大对有机废气的处理。1 热破坏法 热破坏法是目前应用比较广泛也是研究较多的有机废气治理方法，特别是对低浓度有机废气，有机化合物的热破坏可分为直接火焰燃烧和催化燃烧。 直接火焰燃烧是一种有机物在气流中直接燃烧和辅助燃料燃烧的方法。多数情况下，有机物浓度较低，不足以在没有辅助燃料时燃烧。直接火焰燃烧在适当温度和保留时间条件下。可以达到99的热处理效率。催化燃烧是有机物在气流中被加热。在催化床层作用下，加快有机物化学反应(或破坏效率的方法)，催化剂的存在使有机物在热破坏时比直接燃烧法需要更少的保留时间和更低的温度。2 液体吸收法 液体吸收法是利用液体吸收液与有机废气的相似相溶性原理而达到处理有机废气的目的。通常为强化吸收效果用液体石油类物质、表面活性剂和水组成的混合液来作为吸收液。3 吸附法 吸附法的应用广泛。具有能耗低、工艺成熟、去除率高、净化彻底、易于推广的优点，有很好的环境和经济效益。缺点是设备庞大。流程复杂，当废气中有胶粒物质或其他杂质时，吸附剂易中毒。吸附法主要用于低浓度，高通量可挥法性有机物(VOCs)的处理。决定吸附法处理的关键是吸附剂，吸附剂应具有密集的细孑L结构、内表面积大、吸附性能好、化学性质稳定、不易破碎、对空气阻力小等性能，常用的有活性炭、氧化铝、硅胶、人工沸石等。4 生物法 生物净化实质上是一种氧化分解过程：附着在多孔、潮湿介质上的活性微生物以废气中有机组分作为其生命活动的能源或养分，转化为简单的无机物(CO2、H2O)或细胞组成物质。6 废渣的处理 中药提取后药渣排放和处理是中药提取车间的棘手问题，制药行业产生的污染源很多，其中药渣是一个重要部分，已往对药渣的处理方法主要有填埋或焚烧等，这几年随着技术进步和良好药品生产规范意识的强化，一部分企业在新建或改造时很好地解决了出渣问污染的问题，另一部分企业则对药渣进行利用，变废为宝。 药渣的堆积、填埋，都会对环境造成一定的影响，也会造成资源浪费。为了符合绿色环保和清洁生产的发展趋势，通过对中药渣的利用，不仅节省了数量不菲的排污费，更可以把它作为燃料以及用于生产食用菌、有机肥料甚至是动物的保健饲料。1 焚烧处理 它是将提取后的药渣装入药渣收集罐，为了达到焚烧炉的焚烧要求，进一步提高焚烧炉的燃烧效率，节约能源，需要在进行焚烧之前进行烘干，烘干设备可采用如振动烘干机等，可以将物料的含水率降低3040。药渣进行预处理过程之后，再由倾斜式传输带将药渣传送到焚烧炉进行焚烧。焚烧设备可采用转窑焚烧炉等。焚烧处理可以将药渣作为燃料用于生产中，降低成本和能源消耗。2 堆肥化处理 堆肥化处理工艺主要分为无发酵装置和有发酵装置两种。 无发酵装置堆肥工艺大多数是自然风简单式堆肥，由于发酵周期长，无害化程度不高，卫生条件较差，现已很少使用。目前国家极力推荐的发酵方法是有发酵装置机械化(动态)堆肥，堆肥周期短(37d)，物料混合均匀，供氧效果好，机械化程度高等特点。它使用滚筒式发酵装置，该装置可以极大地降低占地面积和发酵周期圈。药渣经过预处理过程后，进入一级发酵仓，本方案采用地卧式旋转发酵滚筒，可有效控制发酵参数，从而调整发酵状态，缩短发酵周期23d，大大提高了发酵效率。经过一级发酵仓之后进入二级发酵仓，在仓内经数次到仓与空气充分接触，在其他生化条件的配合下对药渣进行进一步的熟化，时间为3d，经过了堆肥化过程就可以得到绿色农肥成品。3 用于生产食用菌 中药渣种食用菌的方法是将中药渣趁热倒入干净的塑料袋中，冷却至室温，喷液态菌种，再进行培养，则可长出食用菌。像夏枯草、益母草等一些草本植物的药材，其药渣主要成分是纤维素，纤维素经过加工以后，组织结构疏松，能够给食用菌中的酶分解利用，完全可以替代食用菌栽培过程中像棉籽壳等一些物料进行食用菌的栽培。这样不仅可以解决传统的棉籽壳栽培料逐渐缺乏的情况，而且其中的营养价值对于食用菌营养价值的提升也有好处。现通过技术培训和示范种植等形式，中药渣生产食用菌已在国内某些城市如山东省的城阳、胶州等地进行大面积推广栽培。栽培食用菌后的残渣，因为它