12 项目控制程序.doc

勤益餐饮用品制造(惠州)限公司版 本A/0生效日期2009-12-18质量&环境管理体系程序文件文件编号CMT-QP-12设计/开发控制程序页数7 of 7文件名称设计/开发控制程序编制： 日期： 2009-12-8 审核： 日期： 2009-12-10 批准： 日期： 2009-12-16 受控标识声明：未经同意，不得复制！1.目的明确产品设计/开发全过程的主要工作内容，对设计/开发全过程进行控制，使设计/开发工作有章可循，确保设计/开发的产品质量满足合同或用户的要求。2.范围本程序规定了设计/开发工作程序，适用于本企业产品设计/开发工作全过程。3.职责3.1业务部负责收集市场、顾客信息，研究顾客对新产品的需求，向工程部产品提供建议；3.2 工程部负责新产品的设计开发、制作，并编制相应工艺文件；负责组织设计和开发评审、验证；负责设计和开发更改的控制；3.3 工程部负责设计和开发所需新物料、新设备的采购，采购负责；3.4 生产部负责批量生产和协助工程部进行样品试制。3.5品质部负责样品的测试。3.5计划部负责样品的计划和物料跟进。3.6相关部门负责在各自工作范围内按本程序要求配合工作。4.程序4.1产品设计开发4.11公司按照“设计和开发控制程序”进行设计、开发；设计和开发的策划.风险评估、立项、组建、开发、验证；公司应对产品的设计和开发进行策划和控制，对每一项设计开发活动进行策划并编制计划，计划列出设计开发阶段的划分，每个阶段的任务和职责及权限，进度的安排及评审，验证确认时机等。4.1.2 设计和开发的输入在设计任务书中应确定：1）功能和性能要求；2）适用的法律法规要求；3）适用时，以前类似设计提供的信息；4）设计和开发所必需的其他要求。4.1.3工程部组织相关部门应对设计和开发输入进行评审，主要看其提交的设计和开发输入内容是否完整、表述是否清楚一致，有无矛盾的地方；4.1.4产品设计/开发需求的资源（工具、设备、人员、技术.工艺.资金等）4.1.5 设计和开发的输出应符合：1） 设计和开发输入的要求和公司实际情况；2） 给出采购，生产各服务提供的适当信息；3） 包含引用产品接收准则；4)规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性。4.2：样品实现4.2.1工程部主管依据业务下达的样品申请单，根据客户要求打样。4.22样品承认书由总经理审查和批准。4.2.3工程部根据总经理以上的批示指定专人对“样品承认书”进行分析内容包括：a)产品规格；（型号、电压、功率）b)技术参数；c：性能；d)图纸；e)产品使用寿命；f)其他。4.2.4样品承认书经工程部主管审核后报总经理批准以上，组织有关人员对样品承认书进行评审。 4.2.5总经理将评审结果批准后,产品试产与量产导入运作。4.2.6新产品打样计划由计划主管编写样品排期表审核、经理批准后下达。4.2.7工程部主管根据设计/开发产品的复杂程度，委派具有合适资格的设计/开发人员（主任工程师）组成产品（设计/开发）设计/开发小组，并指定设计/开发负责人负责该设计/开发/样品的所有工作，明确工作任务和进度和责任分配。5.设计/开发进度管理5.1由工程文员跟据业务的样品申请单样品排期表跟进打样进度。5.2工程文员记录样品进度表。5.3各工程师依据设计/开发进度一览表做好记录，每周由主管检查一次记录准确状态。6.组织和技术接口6.1设计/开发负责人编制按设计/开发阶段和步骤根据产品的工作内容，并决定设计/开发评审的时间、范围，明确和相关部门的技术接口，定期检查考核。6.2主管负责审核结构图、工作原理图、电气原理图、主要部件图，模具图，网版图；6.3编制产品工艺标准及作业指导书/SOP/SIP；6.4产品详细的技术质量参数；6.5主要部件结构方案分析；6.6产品性能、主要结构系统等设计/开发计算；6.7采用新工艺的试验要求，关键外购件、配套件的质量要求；6.8系统及计算机软件。7新产品和模具评审：（由主管该设计/开发负责人主导准备1-3PCS产品）7.1工程部主管、工艺人员及有关打样，模具技术人员；7.2工程部文员记录。7.3品质部主管及有关检验人员。7.4采购及业务人员。7.5生产主管及相关人员。7.6计划主管8.评审内容：8.1评价客户产品用材的合理性与材料供货的稳定性.8.2评价产品的工艺满足生产要求；8.3评价材料和加工成本。8.4生产工艺和注意事项。8.5潜在的问题并提出必要的措施。8.6品质标准和特殊控制工序。9.资料输出9.1由主管工程师负责确定产品总体结构、主要部件结构的配合验证。其主要内容：9.1.1确定产品的结构和主要零部件尺寸、性能参数、验算；9.1.2早期故障分析、安全可靠性评价、环境保护，并编写对策 ；9.1.3绘制原理图，结构图、主要部件图；9.1.4提出产品的主要原材料外购件、图纸、名称、规格、性能 ；9.1.5编写产品技术标准；9.1.6编写SOP和工艺标准；9.17编写检验作业指导书9.18编写BOM物料清单9.1.9编写试验规范，提出控制和评价标准。10.设计/开发验证10.1根据样机/样品现场使用的操作条件，样机/样品在现场进行使用，并需对测试的产品进行现场检测、试验、记录数据、记录条件新产品验证记录表。10.2对样机/样品现场使用的测试记录、报告进行评价、确认。10.3设计/开发确认要求及结果处理10.4设计/开发确认形成的文件，应由参加设计/开发确认的主要人员签署确认。10.5设计/开发确认中对样机/样品的试验、测试数据，报告应注明操作条件、日期、参加者签名。10.6设计/开发确认过程中形成的所有技术文件和资料应受控归档保存。11.工程更改11.1产品设计/开发过程易出现设计/开发错误，不利批量生产或进一步提高产品性能，客方要求更改等情况时，应进行工程更改，所有工程更改或修改填写ECN变更通知单，实施之前应由设计/开发负责人确定，形成文件送交主管审核、经理批准。工程更改由工程部具体实施，并按规定进行处理。11.2工程更改要求及结果处理。11.3产品标准更改：经批准发布并报送备案的产品标准，如需更改，由提出负责人书面申请报工程部主管审批，再由文员受控备案；11.4工程更改结果处理11.4.1工程更改经评审批准后，由设计/开发负责人实施、修改，发放样机/样品；11.4.2工程部应将设计/开发更改结果通知与该设计/开发有关的职能部门，及时更换有关的技术文件，并由工程文员按文件及资料管理程序跟进，办理发放、回收、封存、销毁、作废等手续；12.资料的管理和控制12.1样机/样品鉴定后由工程文员/工程师发放，回收旧样机/样品填写入库单报废申请单申请留用、报废处理经工程主管审核、计划主管确认、总经理批准后交计划部处理。12.2鉴定后3 个工作日内，工程部必须将修改后的技术资料和图档连同作业指导书/SOP/SIP移交工程文员。12.3工程文员根据技术资料清单核对技术资料和底图