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文档简介

鸿昶生物科技（苏州）有限公司文件编号制造-程序-03文件名称制程管制标准作业程序页次3/3版次B版1.目的为促使本公司生产各项产品之制程能有效控制，以确保各项产品均能符合客户之需求，特制订本程序。2.适用范围凡本公司生产之各式产品之制程管理均适用本程序。3.权责无。4.名词定义无。5.作业内容5.1制程管理生产人员应依产品配方及相关作业标准书之规定，设定机械设备之各项生产条件，并依各类制程之作业标准规定，进行各项制程管理。5.2机械设备管理用于生产产品之各项机械设备，均需依机械设备管理标准作业程序之规定，予以列帐、使用、保养及维修。5.3模具管理用于生产产品之各项模具，均需依规定，予以列帐、使用、保养及维修。5.4工作环境管理生产现场之工作环境，需依卫生管理标准作业程序、危害分析管理标准作业程序之规定，进行各项环境维护及查核。5.5生产计划管理各项产品生产排程之管理，需依生产计划管理标准作业程序之规定，进行生产派工及调整。5.6委外加工管理各项产品委外加工之管理，需依规定，进行委外加工及验收。5.7检验管理各项原料及产品之检验需依进料检验管理标准作业程序、成品检验管理标准作业程序之规定执行各项检验。5.8量规仪器管理凡用于生产当中检验测试之仪器设备，均需依检验与量测标准作业程序之规定校验合格方可使用。5.9异常处理于各项检验过程中，如有发现质量异常时，依制程不合格品管理标准作业程序处理。5.10人员资格凡属专业人员均需依照教育训练管理标准作业程序规定，符合资格人员方能执行作业。6.参考文件6.1机械设备管理标准作业程序(制造-程序-01)6.2卫生管理标准作业程序(品研-程序-01)6.3危害分析管理标准作业程序(品研-程序-03)6.4生产计划管理标准作业程序(制造-程序-02)6.5进料检验管理标准作业程序(品研-程序-10)6.6成品检验管理标准作业程序(品研-程序-12)6.7制程不合格品管理标准作业
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