EP-FEP-PP各阶段品质的跟进.doc

第三章:EP中的品质在EP中执行品质工作的主要是QAE及QA实验室，当然，有些没有QAE的厂，可能工程师与QA测试员会各承担一部分职责。本章中主要介绍QAE及QA测试人员在EP阶段扮演的角色。QAE在EP阶段应该完成的工作：階段/ 工作項目/ 完成期限/ 附表EP Test Plan for QA/EP前一周客戶 /Test Plan / 自訂 Review 客戶 Test Plan /與客戶協商/EP前一周通過 / E-mail / 面談記錄 收集產品資料(BOM、Tool Plan、Deco Plan) 安規/EP前一周/與工程師、客QE協商 參與工程師做 EP 樣辦，收集做辦信息/EP前做辦期/參與做辦，表格自定 參與並指導QA做EP TEST / 制作測試輔助夾具/EP Test 期間/無 Review EP test report with client QE and factory Engineer / EE/EP Test 後兩天/會議記錄 / New Product Follow Up Record Sheet 关于test plan:主要是参照客户的test plan及产品的相关情况，制做公司内部QA使用test plan，如果客户没有test plan，则可参照客户的通用规格进行编写，如果客户连能用规格也没有，那就拿客户之前的规格做参考，以保持规格的统一性，如果是新的客户，且客户只能提供到简单的要求，那就要先写好规格给客人确认，再给到公司QA照规格执行，当然，内容一般是天下文章一大抄！只是要注意自己产品的特别之处，要对照出口市场的标准，如玩具出口美国应参考ASTM F963。 关于与客户就test plan的沟通：首先应确认客户给定的要求都能被执行，如有疑问或发现部分根本无法执行，则应与客户相关人员沟通，一般为QAE，沟通最好是先电话再邮件，这样会减少误会，提高沟通的效率，但电话不能代替邮件，因为所有的东西都要以书面的为准，口头的没有证据，万一产生争执就很难判断是非了，如果客户经常不回复，则应在必要时将你的意见写进去，如：根椐此产品结构，咬力测试无须执行，我司将暂不执行，如有任何问题，请即指出。这样，人家不复就等于是默认，对于那些给常不肯复邮件的人，最好的方式就是这种你给他下结论，让他不回复就等于认同，好过你追问他十次他也不复，最终你拿了主意他还说不知道。 收集产品资料：产品的相关信息对于test plan的编写有很大的参考作用，如BOM上面的信息，会显示产品用到一些什么样的部件，部件是什么材料，从哪里买，写得好的还会指明特别殊性，甚至于一些必要的测试要求；tool plan会列明模具的相关情况，注塑用的胶料，这对于产品的针对性测试会有很好的参考作用；deco plan是喷油资料，EP办可能有喷油，也可能没有（但正常来讲，功能应有），如有喷油，由在test plan中应该指明要求做油漆相关测试，如界油，擦油等。 参与做办是QAE在EP阶段一个很重要的工作，因为只有你对产品的制作过程十分熟练，你才能清楚产品的弱点与优点，你才能清楚以后生产中会发生什么，是否会影响生产效率，哪些是将来需要生产重点检查的位置，还可以清楚各种来料，胶件容易发生的问题，如何对各种物料进行控制，对将来PQP的制作对产生十分重要的影响； QAE在EP阶段应对QA的测试进行全程的跟踪，最好是重要的测试能参考，如寿命的安排，拉力及跌落可以自己动手做一两个，此阶段还要尽量考虑QA测试中的夹具，以确保QA测试的准备性，并减少人工操作，提高QA实验室的工作效率； QA测试报告的评估及与工程师探讨改善行动，EP阶段的测试中一般来讲都会有很多的问题产生，这时要评估QA测试人员在报告上写的问题是否真正的问题，需要对QA明确及澄清关于标准的问题，对于真正的问题应建议工程师做出必要的改进，并对改进的情况进行跟进，执行得较好的厂公司会有一份专门的跟进表格“EP follow up record sheet”； 对于QA在EP阶段的角色，通常来讲，最主要是按照QAE给出的规格进行测试，中间会运用到相关的国际标准及客标准，如果对标准把握不准，一般可以问QA主管或直接找跟进产品的QAE，在这里对QA的定位，最主要是协助QAE对产品做出必要求的产品安全性及可靠评估，QA本身应该对相关测试及安全性标准相当熟练，且对产品的可预见性的问题有一定的预判。制程QC一般在此阶段不参与，涉及到某些特别的物料时，不排除IQC提前准备相关检测仪器或得到相关的培训。 所以简单点说，此阶段就是：写测试规格-跟进做EP办-跟进EP测试-跟进EP问题的改进。考虑到从FEP往下，会涉及到越来越多的不同的品质人员的参与，故在讲FEP前，我在本周对QC各部的大体职责及相关表格要求再做一次较为全面的表述。 新增章节：品質控制 (Quality Control)一. 品質控制的意義 : 確保生產出 “高品質、低成本、富有竟爭力” 的產品。二. 品質控制的演變 1.第一階段 : 操作者控制階段 - 在18世紀以前2.第二階段 : 班組長控制階段 - 在19世紀工業革命以后3.第三階段 : 檢查員控制階段 - 第一次世界大戰后4.第四階段 : 統計控制階段 - 美國管理學家W.A.SHEWART在1924年提出5.第五階段 : 全面質量管理(TQC) - 美國質量管理專家菲根保姆創建的6.第六階段 : 全員品管(CWQC) - 起源日本三. 品質控制的關鍵1.高層管理者的重視2.明確品質控制職責、權限3.強調落實、執行4.重視品質分析與總結 5.重視品質改善6.品質改善循環及維護的執行 (注 : 計劃目標 : (Plan) 實施執行(DO) 檢查評估(Check) 改善方案(Action)7. 開展 “質量評比” 活動8. 推行6 S活動 (整理Seiri、整頓Seition、清理Seiso、清洁Seiketsu、教養Shisuke 習慣Shuukan)四. 品質系統規劃 (一). 品質組織的規劃1.組織制結構及隸屬關系2.組織權限與責任3.組織崗位人員編制數量4.崗位功能與職責、權限(二). 品管標准的建立1.生產操作標准2.物料品質檢驗標准3.產品品質檢驗標准4.品質允收標准(AQL)5.品管檢驗作業標准(三). 各類樣辦的控制1.采購外發樣辦的控制2.客戶送樣辦作業的控制3.檢驗樣辦的控制4.各類樣辦的控制規定(四). 品質檢驗與控制1.進料檢驗控制(IQC)2.半成品在制品制程檢驗控制(IPQC)3.半成品在制品的終檢(FQC)4.產品裝配與包裝檢驗控制(IPQA)5.產品裝配與包裝的終檢(FQA)6.出貨成品的檢驗控制(OQC)7.外發加工品的檢驗控制(五). 品質相關作業規定1.品質控制制度1). 品質控制點的設置規定2). 抽樣檢驗方法3). 制程巡回檢驗規定4). 品質鑒定與評審規定5). 品質記錄與圖表控制規定6). 品檢工具、儀器的控制規定2.內部品質信息反饋規定3.客戶投訴處理規定4.貨品進、出倉的品質控制(含裝運控制)1). 存貨出倉控制2). 回料入倉控制3). 客供物品控制5.危化品使用的控制6.品質稽核(QE)作業規定7.品質工程(QAE)作業規定1). QAE作業規定2). 產品開發的品質控制3). 品質跟蹤與改良(六) 不合格品的控制1.不合格品的隔离、標識、存放2.不合格品的判定1). 符合性判定(QC評審)2). 分級評審程序(管理者評審)3.不合格品的處理1). 條件接受(AOD)2). 不合格品的揀用規定3). 不合格品的偏差接受規定4). 不合格品的翻工、返修作業規定5). 不合格品的特采作業(讓步接受)規定6). 不合格品的退貨規定7). 不合格品的報廢規定4.不合格品的記錄5.不合格品的預防措施與改善對策(七) 品質統計的規定1.品管統計方法1). 統計報表的填寫規定2). 統計數据的填寫規定3). 統計報表的傅遞與匯總規定4). 統計人員崗位職責2.品質統計分析3.品管報告4.品管績效與研討會議5.各部門品質目標達到情況的統計與分析(八) 品管培訓的規劃1.員工品質的培訓1). 品管意識的培訓2). 產品品質標准與自檢方法的培訓2.品質管理人員作業規范的培訓3.品質檢驗人員作業規范的培訓4.品管人員在崗、換崗、晉升的崗位作業規范培訓5.新入職品質管理人員基本知識與作業規范培訓6.公司內部必須的品質知識培訓五. 品管組織與職責 (具體職責說明以鎮泰集團-質量手冊第3.2節為准,以下資料只供參考)(一). 品管組織/QAE在鎮泰(中國)工業公司中的地位 (具體架構說明以鎮泰集團-質量手冊第3.1.4節為准)(二) 品管組織的職責1.品管部的職責、功能1). 品質制度的訂立與實施2). 品質活動的執行與推動3). 進料, 在制品、成品品質規范的制訂與執行4). 制程品質控制能力的分析及異常的改善5). 制程品質的巡回檢驗與控制6). 客戶投訴與退貨的調查, 原因分析及改善措施擬訂7). 企業品質異常的仲裁及處理8). 量規、檢驗儀器的校正與控制9). 產品開發與試制的參與10). 不合格品預防措施的訂立與執行11). 品質能力的輔導12). 品質能力與品質控制績效的評估13). 品質培訓計劃的制定與督導及執行14). 品質成本的分析15). 品質資訊的收集、傳導與回复16). 品質保證方案的擬定并推動全面質量管理活動的進行17). 其他品質控制事項的制定2.品管組織各崗位的職責、功能A.品管部董事1). 品質策劃的發起者2). 建立、健全品質控制体系3). 品質仲裁4). 合約的品質確認5). 公司品質確認6). 公司品質代表7). 公司品質執行效果的鑒定8). 品質稽核的領導9). 所屬職能人員工作的督導B. 品管經理(QA/QC經理)1). 品管計劃的制訂2). 協助品管董事完成進、出貨檢驗職能3). 保存進料, 成品檢驗的檢查、測試報告4). 品質稽核計劃的制訂、參與推動5). 向品質董事提出控制進貨, 成品檢驗中發現的不合格現象再發生的方法6). 分析進料, 成品檢驗的每日、每周、每月報告7). 客方投訴的調查、處理及改善對策的提出8). 在進料, 成品檢驗中發現的不合格得到糾正前, 控制不合格品的轉序9). 本部門工作的領導、推導、督導C. 品質稽查(QA工程師)1). 品質運作体系、規范的核查2). 客戶抱怨的原因調查與分析3). 改善措施的跟蹤、反饋4). 對所有品質問題的分析5). 對每日品質信息的統計分析6). 執行質量改進計劃7). 與客戶聯系跟進商討相關質量規格8). 新產品開發階段產品質量的控制D. 品質工程(QE工程師)1). 制程品質控制能力分析與品質改良2). 新產品開發與試制的參與及新產品品質計劃的制定3). 進料, 在制品、成品品質檢測規范的制訂4). 品管手法與統計技術的設計與督導執行5). 協助公司的輔導6). 品質異常的研究7). 品檢樣品的制作8). 客戶抱怨的品質原因調查、分析改善9). 訂立品質作業規格/及輔導作業人員作業10). 品質控制計劃的訂立E. 品檢主管(QC主管)1). 品檢計劃的制訂2). 品檢体系的設計及表單程序的擬定3). 品質鑒定與制定意見的簽署4). 協助品質部經理完成在生產中控制質量的職能5). 保存工序檢驗的檢查、測試報告6). 分析工序檢驗的每日、每周、每月報告7). 在工序檢驗中發現的不合格項得到糾正之前, 控制不合格品的轉序8). 所屬人員工作的督導、評价9). 向品質經理提出有關方法, 控制工序檢驗中發現的不合格現象重复發生F. 實驗室經理(主管)/技術員(LAB)1). 向QA董事或QC經理匯報, 確保所有測試儀器設備都處於良好狀態, 并作定期校驗, 監督管理實驗室的測試工作2). 解釋產品規格上的測試方法, 知會有關之實驗室技術員及提供适當的培訓3). 根据品質規格和玩具安全標准做測試4). 記錄測試數据并作出測試報告5). 校驗全廠之檢驗儀器設備6). 測試簽定與判定意見的簽署7). 分析測試的每日每周每月報告G. IQC(進料檢驗)1). 執行公司進料檢驗程序和根据QE訂立規格進行檢驗2). 識別和記錄進料品質問題, 拒收進料中不合格材料3). 通過再檢驗驗證糾正措施的實施效果4). 品質部相關工作的配合5). 檢驗儀器的管理6). 有權放行經檢查合格的材料7). 積極培訓員工工作素質H. IPQC(制程中(前工序)品質控制)1). 執行公司生產線巡回檢驗程序和根据QE訂立之規格進行檢驗2). 識別和記錄產品質量問題3). 拒收生產中檢查出的不合格品4). 制程中問題點的研究與分析5). 有權放行檢查合格的產品6). 品質部相關工作的配合7). 檢驗儀器的管理8). 積極培訓員工工作素質I. FQC(成品裝配品質控制)1). 裝配制程巡回檢驗及異常品質事故的原因追查2). 裝配領用庫存成品的抽查及品質鑒定3). 制程品質控制能力的分析與控制4). 對現場作業(操作)規范提出修正意見與建議5). 制程過程問題點的研究與分析6). 品質狀況的記錄7). 執行公司出貨檢驗程序和QE訂立之制程控制8). 識別和記錄成品質量問題9). 檢驗儀器的管理10). 拒收不合格的成品11). 通過再檢驗驗證糾正措施的實施效果12). 有權放行檢查合格的成品13). 積極培訓員工工作素質J. 品質統計(文員)1). 品質資料的匯集、匯總分析2). 品質報告的編制3). 部門文件的匯集、歸檔4). 品質控制圖的設計5). 品質成本的分析6). 品質統計投術的研究、執行六. QAE具体操作細則 序號 工作細則內容 周期 備注1分析及解決工場生產線上之次品 每天2編制新產品品質計劃(PQP)並召開會議介紹PQP 每個新產品FEP階段3協助產品工程師解決品質方面的問題 每個新產品FS-PS階段4PRR編制(新產品設計評估報告) 每個新產品FS-EP階段5QC檢驗規格 每個新產品FEP-PP階段6QC巡拉Check List 每個新產品FEP-PP階段7產品Follow-up Record Sheet 每個新產品每周更新8驗毒測試(編制 chemical test part list/寄送樣辦及追Report) 每個新產品FEP階段9編制FEP Pass Summary 每個新產品FEP階段10協助工程師跟進產品開發過程中QA測試問題 每個新產品EP-PA階段11負責QA測試當中需使用夾具的制作 每個新產品EP-PA階段12負責工場及QC部分檢測夾具的制作 每個新產品FEP-PA階段13負責對客人QC退貨、投訴、QA Report、工場次品率CAP的編制 每個產品EP-PA階段14產品首檢及拉Audit 及指導QC進行第一次檢驗 每個新產品PP階段15分析拉次品及QC驗貨問題並提供解決方案 每個產品PP-PA階段16同相關工程師跟進行QC PP驗貨情況 每個新產品PP階段17總結QA PP Report 及生產問題並主持召開PS放產會，然後跟進追蹤會後各事宜 每個新產品PP階段18跟進產品Field Test 樣辦事宜(Hasbro) 有要求之新產品PP階段19追QN Report (Hasbro） 對每個新產品PP階段20負責接侍廣州UL中心對廠內所有UL產品的Audit並對Audit 後事宜進行跟進及追蹤 對所有UL產品FEP階段21負責同行溝通並澄清Test Plan 中一些不合理或模糊不清之問題 每個新產品EP-PA階段22安排對舊產品的驗毒測試 每個舊產品PA階段23回復客及相關同事的各類 E-mail 每個產品EP-PA階段第五章:FEP中的品质考虑到过多的内容可能影响到大家的阅读，也难于抓到重点，毕竟大家的时间都有限，上网的时间更是有限，所以从这章开始，我会尽量的简化，但还是会将重点内容写出来，对于过于DETAIL的要求，只有当大家提出后我才会考虑加进去。对于整个产品的开发过程，应该说FEP是最重要的一个过程，因为此时已是final engineer pilot,所有的东西都要在此时定案了，重要的标准及程基本上应该在此时完成，而测试发现的所有问题都要在此阶段解决定.在此阶段首先要完成的工作是PQP（product quality plan）,此份资料涉及到QC的各个部门，也就是整个流程序中的品质要求，对PROCESS的各个阶段中QC需要做的事，需要注意的问题做一个详尽的规定，对产品的针对性特别强，所以PQP制做得有效，QC出错的机会更少，对单款产品的品质控制会进到极大的帮助。出色的完成PQP主要靠QAE的经验和工作的认真态度，有足够的经验就可以对产品做出正确的判断，会在极少的要求内提出最重要的控制点，而工作的认真态度会使QAE对产品更加熟悉，更清楚产品的特性，也就更清楚哪些点是最容易出问题的，因涉及到整个制程，对QAE的整体素质都有极大的要求，在制作PQP时，QAE最好能征求不同制程阶段的QC的意见，对便于更有针对性，更有效。而各部门QC在收到PQP后应该仔细研究，对于不懂的问题及时提出，以便于在品质控质中对产品作出正确的判断。FEP阶段中另一个重要的点是QA测试，因为FEP测试完全OK后就需要放产进入PP阶段，而在进入PP阶段前，所有的测试问题都应该得到彻底的解决，所以QA测试是否发现了所有的问题，以及是否发现了真正的问题是非常重要的，在此阶段，测试的样办应该要足够（能常48PCS），且应该具备所有的功能，有完整的包装，应该执行FULL TEST，还要针对产品和特殊性考虑到一些比较特别的测试，在这个过程中QA与QAE应该密切合作，将所有的问题（尤其是安全问题）都发现，QAE还应该与工程师协作，对所有QA测试发现的问题进行解决。PP放产会议是FEP的一个收尾阶段，也是一个最后的把关阶段，此阶段不仅是看PP的排期执行，最主要还是要看发现的问题的重大性，协同各相关部门开会商量（涉及生产部，计划部，工程部，品质部），由各部门提出相关问题，会上确认谁去解决，怎么解决，最终确定是否放产。怎么跟进相关问题。（一般由QAE主持及跟进后续问题）放产前后QAE应该给各部门QC及各生产部门开一个PQP会议，讲解PQP的要求，澄清相关的问题，以便于各部门对产品有更深入的了解，确保品质的要求被正确的执行。第六章:PP中的品质PP阶段是一个几乎所有的品质相关人员都应参与的阶段，而这一阶段，最主要还是以试产为主，也就是说以拉上是否能顺利生产出合格的产品为主要的衡量点。首先是IQC依照通用规格及PQP检验PP物料是否符合了品质要要求，在检查时有任何疑问都应联系QAE澄清，确保所有的来料都适合PP生产。注塑件是一个重要环节，注塑QC也有较重的工作要作，外观，尺寸，参数，试装，试喷等，还要做一些简单的测试：拉力，跌落，压力，咬力。一旦注塑件出现问题，将直接影响PP生产的须利进行。部分部件会需要喷印后才进入最后的装配环节，喷印相对整个过程，不算复杂，却容易出问题，相对较多的是外观问题，偶尔也会出现一些