sp-0609-产品安全性程序(改).doc

公主岭市汽车内饰件有限责任公司更改等级：A程序文件号:SP-06-09页 号:第5页/共5页更改日期: 产品安全性程序发布日期:2004.04.15Product Security Procedure1. 目的建立本程序的目的是：A) 提高产品的安全性，让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果，以及清楚和明确产品责任与公司的关系；B) 在设计和开发过程、制造过程活动中最大程度地降低产品安全性对员工造成地潜在风险，并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客造成的缺陷。2. 范围本程序适用公司生产的与产品安全性（即产品责任）有关的产品，与高级管理层及各责任部门有关。3. 标准要求IS0/TS16949：2002质量体系要求-6.4工作环境VDA6.1:1998质量体系-06产品安全性QS90000：1998-4.2质量体系CNCA-02C-060：2005 机动车辆产品强制性认证实施规则4. 职责4.1 产品工程部负责在各部门的支持下进行产品安全性项目的识别、确定、策划和设计；4.2 生产部、质保部等各部门负责执行，确保产品安全性得到维护和控制；4.3 质保部、综合部负责与产品安全性有关的法规的收集、管理，同时在各部门的支持下组织进行培训、宣导；4.4 质保部负责在产品工程部、各部门的支持下，调查与产品安全性事故有关的责任调查、处理和记录保存,同时与综合部一起与外部保持联系；4.5 高级管理层负责产品安全性的有关法律法规的法律咨询和责任承担；5. 定义 5.1 产品责任-用于描述直接或间接生产者，因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损失或其它损失赔偿的通用术语。5.2 产品责任的归责原则-是指确定本公司产品责任的规则、依据和标准，其包括过错责任原则、严格责任原则和公平责任原则5.3 过错责任原则-是指以主观上的过错或过错程度的大小为标准，判断本公司是否应当承担产品责任以及应当承担什么样的赔偿责任。在诉讼中，如果原告能证明其所受的损害是由被告所致，而被告不能证明自己没有过错，法律上就推定被告有过错，并由其承担法律责任。5.4 公平责任原则-亦称衡平责任，是指当事人双方均无过错，但可根据实际情况让双方合理地让双方分担承担；5.5 严格责任原则-指产品造成受害人某种明显的损害时，本公司应对此损害承担法律责任，其行为的合法性、或者是属于缺乏故意或者过失，都不能成为有效的抗辩理由。5.6 产品可靠性章程-指公司有责任保证公司设计、生产和销售的产品对于本产品的既定消费者和最终用户是安全可靠的，本章程是公司整个质量管理体系的一个组成部分。6. 程序6.1 产品安全性项目的确定6.1.1 产品工程部负责在项目横向协调小组人员的支持下，在过程设计和开发等过程中，进行产品安全性项目的识别、设计策划和确定，相关要求包括:材质、产品的性能、安装结构或配合、检验和试验、包装、标识和可追溯等。6.1.1.1 本公司生产的内饰件产品一般被顾客定义为“安全特性件”，责任存档要求一般涉及与材料、性能和裂纹缺陷有关的特性。产品工程部/商务部等有关部门负责按程序文件SP-04-02-“文件和资料的控制”程序，从顾客处接收有关的图纸、标准和其它指导性输入，作为产品安全性项目确立的依据。6.1.1.2 综合部、高级管理层、各部门负责收集与本公司产品制造和企业运营有关的政府或行业适当的法律法规，作为产品安全性项目确定的依据之一。6.1.1.3 在产品安全性项目策划时，对材料和工艺的选用要充分考虑与环境有关的要求，公司环境管理体系程序作为本程序输入的一部分。6.1.1.4 FMEA失效模式与后果分析是产品安全性项目确定常用的工具之一。6.1.2 产品工程部负责在项目横向协调小组人员的支持下，在图纸、规范、技术标准和适当的工艺文件、作业指导书中定义相关的产品安全性项目，并为各执行部门和区域所持有和执行。参见公司程序文件SP-07-01-“产品质量先期策划”、参见公司程序文件SP-07-07-“FMEA的创建与管理程序”、SP-07-08-“控制计划的开发”、SP-07-20-“过程控制程序”、SP-08-15-“防错程序”及SP-II-01-“特殊特性的管理”等程序。6.2 产品安全性项目的控制和责任存档6.2.1 商务部、质保部、产品工程部等有关部门负责执行程序文件SP-07-11-“供应商的开发程序”、SP-07-12-“采购管理程序”、SP-07-13-“对供应商的控制程序” 、SP-07-14-“接收检验”、SP-07-09-“生产件批准程序”等程序进行供应商开发和控制、采购过程管理、进厂产品的验证，确保采购过程和产品满足顾客和政府的有关要求。6.2.2 生产部、质保部、设备部负责依据6.1所输出的文件和要求进行过程控制、检验和试验、记录和记录保存，确保过程输出受控和可追溯，参见公司程文件SP-04-03-“记录的控制”、SP-07-20-“过程控制”、SP-07-15-“设备管理程序”、SP-07-17-“工装管理程序”、SP-07-21-“产品标识和可追溯性”、SP-08-07-“过程间检验和试验” 、SP-08-09-“最终产品的检验和试验”、 SP-08-10-“不合格品的控制”和SP-II-01-“特殊特性的管理”等程序。6.2.3 质保部负责依据6.1所输出的文件和要求进行过程和产品监控、记录，确保过程和产品得到有效监控，实现可追溯。参见公司程序文件SP-04-03-“记录的控制”、SP-07-09-“生产件批准过程”、SP-07-14-“接收检验”、SP-07-21-“产品标识和可追溯性”、SP-07-26-“检验、试验和测量设备的控制”SP-07-26-“检验、试验和测量设备的控制”、SP-07-26-“实验室的试验控制”、SP-08-04-“过程审核”、SP-08-05-“产品审核”、SP-08-06-“过程能力研究”、SP-08-07-“过程间检验和试验”、SP-08-08-“临时放行程序”、SP-08-09-“最终产品的检验和试验”、SP-08-10-“不合格品的控制程序”、SP-08-14-“纠正和预防措施”。6.2.4 商务部通过执行程序文件SP-04-03-“记录的控制”、程序文件SP-07-21-“产品标识和可追溯性”、SP-07-24-“产品和物料的搬运、存贮、包装和交付”、SP-07-25-“成品的防护和交付”确保货物在存贮和发运过程的质量和追溯。6.3 产品安全性培训和宣导6.3.1 综合部按公司程序文件SP-04-02-“文件和资料的控制”进行上述资料的备档、管理；6.3.2 综合部负责组织针对于不同员工要求的产品安全性培训和宣导，或者聘请专家进行专业培训，以下人员必须得到培训：6.3.2.1 高级管理层要对产品安全责任做全面的了解和掌握，识别公司产品与之对应所产生的危害程度，决定公司产品的安全责任和应对措施，最大程度的降低风险；6.3.2.2 与产品安全性有关的管理人员，尤其是产品工程部人员，必须结合自身工作以合适的形式了解产品责任的原则及其特性表现；6.3.2.3 对基层操作人员，为促进产品安全性意识,每年,综合部负责在质保部、产品工程部等有关部门支持下，组织产品安全性基本知识宣导工作(如发布公告、观看与产品安全性有关的录像、张贴海报或图片、报纸等)，以让员工随时知道和了解产品安全性责任的相关知识；6.4 产品安全性事故处理6.4.1 与产品安全性有关的责任事故，由顾客（主机厂）向公司反馈，一般地，公司不直接面对直接顾客。6.4.2 商务部负责通过顾客走访、电话、接收顾客抱怨单等形式获得产品在顾客现场装配、使用过程中出现的故障和顾客的抱怨反应，并及时传递给公司质保部、高级管理层等相关职能。参见公司程序文件SP-07-05-“顾客抱怨和信息交流系统”、SP-08-02-“顾客满意度评价”、SP-08-14-“纠正和预防措施程序”、SP-05-02-“内部沟通程序”。6.4.3 以质保部为主，在高级管理层、商务部、综合部、产品工程部等有关支持下，总体负责与产品安全性有关的责任事故调查、协调和处理，确定问题产生的根源、纠正和预防措施、措施验证等，参见公司程序文件SP-08-10-“不合格品的控制”、SP-08-14-“纠正和预防措施程序”等程序。6.4.4 商务部负责在质保部、高级管理层的支持下，就问题的产生根源、措施、责任担当、适当的责任赔偿和未尽事宜与顾客进行交流、沟通，与顾客达成一致意见。参见公司程序文件SP-07-05-“顾客抱怨和信息交流系统”。6.4.4.1 责任赔偿的确定，依据与顾客商定的质量保证协议，视事故的大小、责任承担、直接损失和连带损失而定。6.4.4.2 如顾客要求，向其提供书面的问题处理报告和责任证据；6.4.5 ，如问题处理中双方未就责任事故达成一致，而遭到顾客的法律起诉。高级管理层、综合部、商务部负责在质保部、产品工程部等有关部门的支持下，负责与法律部门处理相关法律程序。本程序5.1相关的法律责任定义作为部分的输入。6.4.6 质保部负责保存问题的处理报告，参见公司程序文件SP-04-03-“记录的控制”。6.5 产品安全性记录的存档原始记录作为免除责任最有效的法律证据，必须确保清晰、完整、持久性等要求，并妥善的保存和备份，防止丢失、变质和损伤，参见公司程序文件SP-04-03-“记录的控制”和SP-II-01-“特殊特性的管理程序”。7. 流程图 无8. 参考文件l 公司质量体系程序文件SP-04-02-“文件和资料的控制”l 公司质量体系程序文件SP-04-03-记录的控制l 公司质量体系程序文件SP-06-01-“人力资源管理程序”l 公司质量体系程序文件SP-06-02-“培训”l 公司质量体系程序文件SP-06-06-“制造系统管理程序”l 公司质量体系程序文件SP-06-07-“100%满足顾客要求程序”l 公司质量体系程序文件SP-06-08-“员工健康、安全和人机工程”l 公司质量体系程序文件SP-07-01-“产品质量先期策划程序”l 公司质量体系程序文件SP-07-05-“顾客抱怨与信息交流程序”l 公司质量体系程序文件SP-07-06过程开发管理程序l 公司质量体系程序文件SP-07-07 FMEA创建与管理程序l 公司质量体系程序文件SP-07-08-“控制计划的开发程序”l 公司质量体系程序文件SP-07-09生产件批准程序l 公司质量体系程序文件SP-07-11供应商的开发程序l 公司质量体系程序文件SP-07-12采购管理程序l 公司质量体系程序文件SP-07-13对供应商的控制程序l 公司质量体系程序文件SP-07-14-接收检验l 公司质量体系程序文件SP-07-15设备管理程序l 公司质量体系程序文件SP-07-17-工装管理l 公司质量体系程序文件SP-07-21-产品标识和可追溯性l 公司质量体系程序文件SP-07-24-物料和产品的搬运，贮存,防护及包装l 公司质量体系程序文件SP-07-26-检验、试验和测量设备的控制l 公司质量体系程序文件SP-07-27-实验室的试验控制程序l 公司质量体系程序文件SP-08-05-内部产品审核程序l 公司质量体系程序文件SP-08-07-过程间检验和试验l 公司质量体系程序文件SP-08-08-临时放行程序l 公司质量体系程序文件SP-08-09-最终产品检验和试验l 公司质量体系程