派洛临床幻灯-PPT（精）

硝酸甘油片 速崩 北京益民药业有限公司北京越鸿立信医药开发有限公司 全国营销中心 这一刻尽快 下一刻心安 批准文号 国药准字H11021022 冠心病及心绞痛的临床回顾 临床常用的硝酸酯类制剂 目录 派洛 硝酸甘油片 速崩 冠心病流行病学 国内 2005年心血管疾病死亡300万 占总死亡人数的45 平均每13秒死亡1人 其中冠心病死亡占67 7 每年冠心病新发病人数约在600万左右每年新发心肌梗死50万人 现患心肌梗死200万人每年心血管病医疗费用1301 17亿元 占国内生产总值的8 95 冠心病病理生理 冠状动脉性心脏病冠状动脉器质性病变 冠状动脉粥样硬化冠状动脉功能性改变 冠状动脉痉挛 心绞痛的分类 WHO分型 一 劳累性心绞痛 anginapectorisofeffort 是由运动或其他增加心肌需氧量的情况所诱发的心绞痛 二 自发性心绞痛 anginapectorisatrest 心绞痛发作与心肌需氧量无明显关系 与劳累性心绞痛相比 疼痛持续时间一般较长 程度较重 心绞痛治疗目的 终止和预防心绞痛发作预防MI和猝死减轻症状和缺血发作 心绞痛的药物治疗 硝酸酯类药物 硝酸甘油硝酸异山梨醇酯5 单硝酸异山梨醇酯 速效短效各类心绞痛发作急救 及预防应用 稳定性劳力性心绞痛 且缩小梗死面积 1 降低心肌缺血损害 2 中长效起效慢 作用时间长 降低发作频率 缩短单次发作时间 硝酸酯类 Nitrate 临床应用区分 1 邵耕 胡大一 现代冠心病 M 北京大学出版社 2006 768 2 ParrattJR JPharmPharmacol J 1979 31 12 801 心绞痛发作治疗 药物治疗 迅速舌下含用硝酸甘油片 休息 立即停止活动 体位 含服硝酸甘油应取坐位 硝酸甘油适应症 适应症 用于冠心病心绞痛的治疗及预防 也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭 硝酸甘油药动学 舌下含服立即吸收 生物利用度80 避免口服首过效应 舌下给药约2 3分钟起效 5分钟达最大效应 血药浓度峰值为2 3ng ml 作用持续10 30分钟 半衰期约1 4分钟 血浆蛋白的结合率约为60 主要在肝脏代谢 终产物为丙三醇 硝酸甘油不良反应 不良反应 有时会发生头痛 但通常为一过性 可以耐受 有时也会出现低血压 建议采取坐位 硝酸甘油用法用量 用法用量 成人一次用0 25 0 5mg 半片 1片 舌下含服 每5分钟可重复1片 直至疼痛缓解 如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在 应立即就医 在有明确心绞痛诱因之前5 10分钟预防性使用 可避免诱发心绞痛 硝酸甘油普通制剂的临床应用问题 崩解时间不稳定 多在2 3分钟 起效慢 缓解心绞痛的时间较长 稳定性较差 有效期短 只有一年 不便于贮存 患者易在不在意的状态下 应用过期药品 或者由于近效期效价降低而至影响心绞痛救治 硝酸甘油气雾剂 优势 起效快 保质期增加至2年 不足 舌下喷布不均匀 每掀喷量控制误差较大 剂量不准确 体积稍大 携带较为不便 气雾给药方式未能占据主流 气雾剂与普通片对比 气雾剂未能完全取代硝酸甘油片剂 未能有效解决普通片的临床应用问题 派洛研发大事记 1996年进口硝酸甘油片进入中国市场 2001年硝酸甘油制剂降价 进口硝甘片撤出 益民药业依托北京大学药学院研究成果 取得速崩片工艺创新 北京阜外 安贞及友谊医院完成速崩片 期临床实验 2002年派洛硝酸甘油速崩片取得批文 2003年正式上市 2005年国家发改委单独定价 2007年全面更换药品内外包装 速崩片处方资料 商标 派洛通用名 硝酸甘油片规格 0 5mg 24T 0 5mg 48T有效期 36个月生产厂家 北京益民药业有限公司全国总经销 北京益民药业有限公司北京越鸿立信医药开发有限公司 全国营销中心 特性及相关利益 使用高品质原料药 药物作用更强全部选用进口辅料 确保10秒快速崩解崩解更完全 溶出度可达99 7 崩解时间比普通硝酸甘油片快10倍 特性及相关利益 临床应用效果 快速缓解急性心绞痛 与进口同类品种相似 比普通硝酸甘油片快一倍以上 P 0 05 P 0 05 Ref 派洛临床观察 三年期硝酸甘油治疗急性心绞痛的临床疗效观察北京阜外医院安贞医院友谊医院 特性及相关利益 有效期三年 国家药典委员会单独批准 既保证了产品有足够的销售时间 又提高了患者的用药安全性 适宜成为家庭小药箱的常备药物 特性及相关利益 三年有效期 稳定性高 能够在效期内保证药品的效价 以杜绝紧急时刻发生由于药物不稳定 效价降低而导致的某些后果的发生 适宜成为家庭小药箱的常备用药 派洛硝酸甘油速崩片 全面解决了硝酸甘油普通片及气雾剂的不足 最接近进口产品的国产硝酸甘油速崩片 派洛硝酸甘油片 速崩 优质优价 国家发改委单独定价 0 5mg 24片24 00 5mg 48片46 8 专利 原研制及单独定价药品临时最高零售价格 派洛硝酸甘油片 速崩 速崩片相关对比 相关注意事项 硝酸甘油虽然已有多年的应用历史 但是作为关乎患者生命的药品 目前的确还有很多正确的使用方法是患者所不了解的 需要广大临床工作者向患者说明 一 与中长效药物联合使用 任何一种中长效药物只能降低心绞痛的发作频率 减少单次发作持续时间 不可能完全杜绝心绞痛发生 借助医生力量消除患者对中 长效药物 犯了再吃 不如常吃不犯 的错误认识 心绞痛发作一定要使用短速效的硝酸甘油急救 大力推广 短速效药物与中长效药物联合使用 的观念 就像短跑和中长跑运动员一样 二者各有所长 彼此不可互相替代 使医生在中长效药物处方时能够同时使用短速效药物 三 易发病场所备药 心绞痛的发病具有不确定性 瞬时的心肌耗氧增加 冠状动脉供血不足都会随时引发心绞痛 著名的相声演员马季就是因为便秘 排便用力引发心绞痛 而手边又没有急救药物 最终导致心肌梗塞去世的 著名小品演员高秀敏在凌晨出现了胸闷 气短等心绞痛发作前兆 未能引起足够的重视 在卧室中去世 所以说目前临床上要求冠心病患者一定要随身携带救心药物 并且要在卧室 卫生间等易发病场所备有药物 四 药物快速更新 由于硝酸甘油具有见光分解 并极易挥发 且容易与塑料制品发生互学反应的特性 提醒患者切不可自行分装 由于硝酸甘油开封后药品效价容易降低 应提醒患者开封后三个月要进行药品更新 临床上也一直在提倡 救心药物一定要常备常新 的用药观念 五 家庭药箱常备药物 随着诸多名人 马季 高秀敏 侯耀文 因冠心病去世目前患者的健康意识也在不断提高 生活水平提高 工作压力增加 饮食习惯的改变都是造成目前冠心病患者逐年增加 且呈年轻化趋势的主要原因 目前国内对冠心病诊断主要还是根据冠脉造影技术 观察患者冠脉狭窄程度 狭窄超过50 被确