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文档简介

索 引 号:69920257X/2011-00094主题分类: 组织机构 发布机构: 市工业和信息化局, 发文日期: 2011年4月14日 名 称:沧州市生物医药产业“十二五”发展规划 文 号: 主 题 词: 沧州市生物医药产业“十二五”发展规划 沧州市生物医药产业“十二五”发展规划一、生物医药产业国内外发展状况分析(一)国内外生物医药产业发展形势。进入21世纪,全球生物医药市场持续快速增长,2009年市场规模超过8200亿美元。美国、欧盟、日本等发达国家和地区加大了生物技术研发投入,诺华、葛兰素史克等世界生物医药巨头加快了全球布局,产业分工协作的市场格局正在形成。2008年,国家出台了关于促进生物产业加快发展的若干政策等一系列政策措施,明确提出要将生物产业培育成我国高技术领域的支柱产业。未来5年,随着国家新医改方案的实施和城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗补助水平的逐步提高,我国药品需求量预计将以15%20%的速度递增,带来1000多亿元的新增医保支付能力,这为我国生物医药产业的发展提供了巨大的市场空间。同时,生物领域基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞和组织工程等新技术的突破,为加快推进生物技术在医药领域的应用创造了条件。2008年以来,受全球金融危机和原材料涨价等因素以及国内市场同质化竞争、药品安全事件影响,国内生物医药企业效益增幅趋缓,行业投资下降,给我国生物医药产业发展带来了新的挑战。从国内其他地区来看,北京、上海、石家庄、广州、深圳等生物医药产业发达地区优势明显,天津、长沙、泰州、本溪等生物医药产业新兴城市发展步伐加快,各地区引进生物医药人才、承接产业转移、开发新市场等竞争加剧,对我市生物医药产业发展带来一定困难。 二、沧州市医药工业基本状况(一)基础现状我市医药工业总体规模偏小。共有在统企业 家,主要生产大容量注射剂、小容量注射剂、中成药等530个品种。2009年,我市医药工业总值为 亿元,医药产品销售收入 亿元。(二)优势条件1、技术条件。我市医药工业经过近十几年的发展,培养了一大批生产技术人员,医药企业的生产技术得到了提升。沧州纳瑞化学科技有限公司拥有先进的化学合成技术体系,世济唐威药业有限公司的中药现代化体系已初具规模,天成药业拥有大容量注射剂、小容量注射剂等195个品种药。这些为我市医药企业的研发和产业化提供了重要的技术条件。2、区位条件。我市地处京津冀及环渤海经济圈,交通便利,人口密集,有广阔的市场发展空间。我市环京津,京津具有巨大的人才、技术和资金优势,为我市生物医药工业技术引进和合作带来更多的机会。(三)存在问题近年来,我市生物医药工业与其它产业一样,有了较大发展,但仍存在不少问题。1、产品结构不合理。我市医药产品普遍存在“四多四少”现象,即单一产品多,系列产品少;原料产品多,深加工产品少;低附加值产品多,高附加值产品少;大路产品多,拳头产品少。2、生产企业规模小,经济效益差。我市医药企业的生产规模普遍偏小,经济效益差。目前我市12家医药生产企业中,几乎全部为中小型企业。2009年年销售额超过一亿元的医药企业只有1家。3、产品技术含量低,新药研究开发能力差。从我市新药的研究与开发来看,明显能力低下。基本以引进仿制为主,技术含量低,难以靠技术取胜,使企业无法步入良性发展的轨道,从而限制了我市医药工业的发展。4、医药产品缺少品牌优势。目前我市还没有家喻户晓的大品牌,缺少品牌优势,市场影响力不大。5、融资渠道单一,产业发展资金不足。医药工业同其它行业相比具有高投入、高收益、高风险、高技术密集四大特点,特别是生物制药尤为突出。但从我市医药企业的资金投入来看,远远不足,除企业自筹以外,主要依靠银行贷款,融资渠道狭窄。融资困难,成为我市医药企业开发研制新药、更新设备、开拓市场的巨大障碍。三、沧州市医药工业“十二五”发展规划(一)指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,以体制创新和技术创新为动力,以产业化、规模化、市场化为目标,充分发挥我市生物医药产业特有技术优势,大力发展现代医药生物技术产业,积极发展新型制剂、现代中药等产业,优化发展生物农(兽)药、化学原料药和新型药包材料,鼓励发展以现代工业生物技术为核心的相关产业,努力实现关键技术攻关和重点产品研制的新突破,推进科技成果产业化,使生物医药产业成为规模占比大、增长速度快、经济效益好、带动作用强的新兴主导产业。 (二)发展原则 1.政府推动。强化政府在生物医药产业发展及布局中的组织协调和政策引导作用,明确目标,落实责任,形成有效的推进机制和良好的发展氛围。充分发挥企业的主体作用,激发企业发展意识,鼓励更多企业参与生物医药产业的发展。 2.重点突破。选择一批基础较好、技术条件成熟、发展潜力较大、产业关联度较高的现代生物医药重点领域、重点企业和重点产品,集聚要素资源,实施重点突破。通过重点领域集群发展、重点企业做大做强、重点产品争创特色,优化我市生物医药的产业特色和优势,增强市场竞争力。 3.突出增量。围绕将生物医药培育成新兴主导产业这一目标,量质并举,狠抓增量。扶持现有企业做大做强,壮大规模;实施有目标、高起点招商引资,引进建设一批拓展产业领域、提升产业水平的重大项目,加快产业增量扩张。 4.创新引领。努力构建和完善有利于企业自主创新的体制和机制,以提高行业和企业整体技术水平为目标,以产学研合作和科技成果产业化为核心,加大科技研发投入,建设创新服务平台,实施强有力政策扶持,鼓励企业着眼于自主技术创新,开展技术引进和集成创新,加快生物医药产业改造升级步伐。 5.集聚发展。坚持科学规划、合理布局,推动产业集聚发展。鼓励生物医药企业以及资金、技术、人才等要素向产业园区集中,培育生物医药产业的区域性增长极。形成若干各具特色,以骨干企业和优势产品为核心,专业化中小企业协作配套的相对集中的生物医药产业基地。 (三)发展目标 到2015年,我市生物医药产业的发展目标 形成产业基地。基本建成省内具有较强市场竞争力、国内具有一定影响力的重要生物医药产业基地,成为环渤海生物产业基地的重要组成部分。 做大产业规模。生物医药产业成为我市工业新兴主导产业。2015年规模以上生物医药产业产值超过20亿元。培育一批创新型生物医药重点企业,建成15个以上销售收入超亿元的产业龙头企业。 提升产业技术。企业自主创新和产学研合作机制进一步完善,创新能力全面提升。重点领域和特色产品主要技术及工艺达到国内先进水平。骨干企业研发投入占销售收入6%以上,新产品产值率达到45%以上。 在此基础上,到2020年,力争使我市生物医药产业主要经济指标进入全省前列,形成50亿元产业规模,建成国内重要的生物医药产业基地,成为我市高新技术领域的重要支柱产业。 (四)重点领域和主要任务 1、化学药。继续巩固医药中间体的规模和技术优势,并向上游拓展,进一步加强化学原料药高附加值产品的开发力度;重点强化对新型制剂技术的引进吸收,推进在化学药物制剂领域的技术升级,加强化学药物制剂新剂型和新品种的开发,提高化学药物制剂的市场份额,使我市化学药物制剂的研发水平和产品竞争力达到国内先进水平,形成化学原料药和化学制剂药物并举的产业格局。组织实施大宗原料药关键生产技术攻关和工艺技术改造。开发一批有利于提高产品质量和投入产出效率的共性技术;通过资源整合,关注引导制药产业的上下游企业的拓展联合;改造大宗化学原料药产品化学合成工艺设备,节能降耗、降低生产成本,提高化学原料药的市场竞争力。推进制剂技术升级,加速发展新型制剂。推广新型粉碎技术(纳米技术)、薄膜包衣技术、微型包囊技术等制剂生产新技术,实现化学药物制剂技术升级换代,发展控释、缓释制剂,透皮吸收剂,速溶制剂,口腔粘膜给药,透皮控释制剂、微囊剂及渗透泵片等新剂型。加快化学制药共性技术平台建设。重点加强化学制药关键及共性技术的创新条件建设,增强化学制药高新技术研发、转化、生产等环节的技术支撑能力,整体性地提高化学制药工艺技术水平,使新工艺、新技术、新设备得到较为广泛应用。2、中药。以世济唐威药业、万岁药业为基础,筛选一批有发展潜力的中药企业给予重点扶持,政策倾斜,使其围绕主导产品选用先进适用的生产工艺和设备,提高技术装备的现代化水平和质量水平,增强主导产品的科技含量和市场竞争力;加强针对常见病、多发病、疑难杂症、老年病等中药复方的新药研究开发,重点加强针对糖尿病、抗感染等系统疾病的药物开发,扩大药物制剂品种,研究一批有自主知识产权的、具有国内先进水平的中成药新药;重点加强用现代生物技术改造中药加工工艺技术,提高现代中药技术的产业化水平;重点发展有技术领先优势的粉针、水针、软胶囊、口服液等剂型产品、名优产品。加速中药饮片生产技术改造,建立质量可控的中药饮片生产基地,逐步实现饮片生产规范化。优化饮片传统炮制工艺,提取有效组份,发展免煎中药饮片及单味中药浓缩颗粒剂;改进饮片包装,发展单味小包装新型饮片,提高饮片质量,方便使用。加强对保健食品的研究和开发,开发具有营养滋补作用的保健食品,拓展中药产业的发展空间。3、生物制药。重视引进吸收和研究开发,强化生物制药产业化能力。抓住世界生物技术迅猛发展的机遇,积极引进消化吸收国外先进技术和产品,通过国内外产学研联合途径逐步构建生物制药研发技术体系和产业化基地,有重点地发展具有较好技术基础和较大市场潜力的生物药品,实现局部突破和跨越式发展,逐步形成我市生物制药产业的特色。有选择地开发生物制药产品。重点头孢类药物及制剂研发。加快生物技术药物研发平台的建设。整合相关高等院校、科研单位和企业的力量,通过与国内外有关单位的产学研合作,建设学科和人才配套较为齐全、设备先进,具有国内领先水平生物技术药物研发的技术平台。4、兽药。紧紧围绕“调整产品结构,提升企业规模,增强创新能力,培育产品品牌”的主线,全面加强兽药行业的资源整合,创建行业发展技术和信息服务平台,提高行业集中程度,到 2015 年,力争形成 3-5 个年销售收入超 5 亿元的企业,开发出 20 个在全国有影响的兽药新产品。5、医药关联产业。医药关联产业应突出“优势互补,纵向结盟;关联配套,横向联合”的发展方针。加大医药关联产业政策支持力度,突出培育发展优势产业和特色产业,如医药中间体、药包材。加强医药关联产业与主导产业的统筹谋划和联合协作。壮大医药关联产业的综合实力,促进医药关联产业的规模集中,构建与主导产业发展相适应的医药关联产业体系,锻造顺畅的产业链条。积极培育与医药关联度较高的产业,有选择地重点发展医药化工中间体和药包材,做大作强。积极推进医药关联产业的内外部横向联合。如,医药企业与包材企业的联系,纺织企业与敷料企业的合作等。优化医药关联产业布局,集中建设医药关联产业的产业小区。 (五)保障措施 1.加强组织领导。进一步统一思想,把加快生物医药产业发展作为今后一个时期区域经济发展的重点工作来抓。成立沧州市生物医药产业发展领导小组,研究和确定生物医药产业发展的重大事项,组织协调产业重大项目和基地建设等工作。建立沧州市生物医药产业专家咨询委员会,聘请国内外知名专家学者,为生物医药产业发展规划、重大建设项目等提供咨询意见,为引进创业人才、创新团队以及重大项目提供信息,为产业发展提供技术指导和信息服务。探索建立沧州市生物医药产业发展基金,专项用于政策扶持、要素保障、科技孵化和风险投资等。2、强化招商引资。锁定重点目标企业,实行“一企一策”、“一事一议”,对生物医药招商引资的重大项目,在规划、用地、环评、用电、用气等方面给予优先保障,按照项目固定资产实际投资额给予投资方一定比例的一次性资金补助;采取由政府性投资公司出资、跟进投资和提供融资担保等方式,促进项目落户我市;鼓励国内外知名生物医药企业来我市投资兴办实体和设立新药研发服务机构,促进联合开发、合同研究和合同生产。3、鼓励技术创新。鼓励企业联合高校、科研机构等组团申报国家(省)级重大项目、组建联合实验室,鼓励企业建立国家级工程(技术)研究中心、企业技术中心、重点实验室,并给予一定资金匹配;对新通过国家GCP、GLP等认证的企业、研发(医疗)机构等给予一定资金补助。4、强化要素保障。鼓励和引导商业银行、担保公司、创投公司、私募股权基金等重点支持生物医药产业发展,加大有效信贷投入;各级政府和有关部门对符合条件的生物医药企业在国内外上市融资、发行股票和企业债券,优先提供必要的服务。市、县两级每年预留一定数量的建设用地指标,优先用于基地建设和生物医药产业重大项目建设。重点生物医药企业的用水、用电、用汽以及紧缺原辅材料、燃料的供应等,要予以优先保障。建立沧州市生物医药产业发展要素保障协调机构,并落实专项资金,用于重大建设项目前期服务、产业运行动态监测以及重要要素资源的协调和保障。5、优化发展环境。营造全社会扶持推进生物医药产业发展的良好环境。根据生物医药产业资本技术密集、产业化周期长的特点,积极为企业提供临床研究、中试研究、专利申报、药证申报、项目孵化、成果转化、信息服务、风险投资等方面的服务。加强生物医药信息平台、融资平台、人才培训平台以及物流平台等生产性服务平台建设。规范生物医药产业市场秩序,依法查处制假售假、商业欺诈、专利侵权等不法行为。筹建沧州市生物医药产业协会,开展市场调查、信息交流、标准制修订、行业自律、政策咨询等方面工作。筹建沧州市生物医药产业网站,搭建产业信息沟通平台。6、促进人才

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