药物经济学与循证医学.doc

TelFAX用网址: 医药培训 域名： www.中华医药培训网.com 专业医药企业管理顾问与培训北京三诺管理咨询有限公司公开课内训课培训外包咨询顾问药品专业化营销必由之路-药物经济学与循证医学-处方药生命周期中药物经济学和循证医学方法的应用？北京三诺独家公开课程高级研讨班l 药品专业化营销必由之路-药物经济学与循证医学，您对接好了吗？l 您的产品如何能够搭上“临床路径”的高速列车？l ？【适合人员】医药企业：总(副)经理、营销/销售总监、市场/推广经理、医学/研发经理等【内容纲要】【第一单元】引言概述篇一、 药物经济学概述？1. 药物经济学研究的基本方法和比较？2. 成本的识别、计量和比较？3. 最小成本分析（决策树法）和成本效果分析方法的案例分析（CMA和CEA分析法）？4. 药物经济学对于药品开发、定价、制定营销模式的意义？5. 实操演练：成本效果分析？二、 循证医学概述？1. 循证医学基本要求与证据等级？2. 循证医学分析方法？3. 循证医学在当前医学界临床实践中的意义？【第二单元】实操应用篇一、 处方药的开发和临床研究阶段：用药物经济学方法进行药物开发的导向，用循证医学的方法去联接药物开发和营销！1. 我国处方药开发的模式和重点评估内容？2. 药物开发全过程简析？3. 药物经济学和循证医学方法在药品开发过程中的应用？1) 治疗研究目标确认过程中的药物经济学评估和循证医学对象确认？o 临床医师/患者疾病和治疗方案认知和需求调研内容和方法？o 如何进行主流治疗方案的药物经济学评估和循证医学对象确认？o 如何根据药物经济学评估提出拟开发药物上市后制造全成本要求？2) 新药I/II/III期临床研究的循证医学设计（CEA结果和市场定位导向的逆推设计法）？o 研究指标和研究方案的初步确认？o CEA（成本效果分析）结果分析预设？o 产品定位分析预设？o 如何来利用CEA结果预设、产品定位预设对研究方案设计进行修正？o me-too药物注册临床研究的设计的药物经济学考虑（类比超越设计法）？二、 处方药的上市前阶段：用药物经济学和循证医学方法去拓宽调整产品未来的盈利前景？1. 处方药上市前循证医学证据整理、发展和资料制作？1) 如何从药品注册临床研究和荟萃分析资料中进行产品疗效特征分层综合分析？2) 如何从产品疗效特征的不同分层组合中进行市场细分、产品定位和FAB研究？3) 如何从产品疗效特征的不同分层组合中制作药物经济学分析模型？4) 如何根据产品疗效特征分层组合进行药物的循证医学证据整理、发展和资料制作？o 如何进行新药/ me too药物的循证医学证据整理和资料制作？o 如何进行仿制药物的循证医学证据整理和资料制作（荟萃分析？）o 如何在市场需求和产品疗效特征分层组合导向下进行上市后IV期临床循证设计？2. 专利药/首仿药/me too 药物上市前的定价决策？o 基于临床医师/患者感知型定价调研（最优价格点的获得）？o 基于临床实际处方行为的定价调研（一种切合临床实际，以上市后营销产出整体利润最大化为目的的定价调研模型）？o 如何采用药物经济学方式对定价调研结果进行评估决策？o 如何根据产业大环境进行定价决策微调（定价谈判、招标）？a) 药物价格申报流程、规定及技巧？b) 如何制作定价的药物经济学报告？o 演练：定价调研设计？三、 处方药的市场导入阶段：用药物经济学分析方法加快市场导入，用循证医学方法去迅速建立产品学术地位？1. 让药物经济学介入药物的医院开发和招标阶段？1) 如何进行药物引进项目建议书的制作（如何用循证医学和药物经济学数据加快药物引进的进程）？2) 如何撰写应对招标和医保的药物经济学报告（成本效益分析方法的实施）？3) 演练：项目建议书制作？2. 上市后循证医学研究的实施和资料获取？1) 上市后临床研究（含IV期临床）目标分析和确认？o 根据产品疗效特征分层组合进行研究目标初步确认？o 药物经济学分析明确研究目标的可行性（案例CEA分析）？o 临床研究方案设计？o 演练：临床研究目标确认和药物经济学可行性分析？2) 如何定义研究实施的牵头人，锁定KOL？3) 研究方案中药物经济学指标应用技巧（何时用、如何用）？4) 多中心临床研究的实施步骤和快速启动技巧（如何快、准、优质完成循证依据的获取）？5) 循证医学研究结果的发布（科普媒体、专业媒体、新媒体、发布会的操作技巧）？四、 处方药的成长和成熟阶段：用药物经济学理论指导，用循证医学方法去实施产品生命周期的延长？1. 产品生命周期延长策略中循证医学和药物经济学的应用？1) 产品新特点的发现和新细分市场？o 如何应用产品功能延伸法进行产品新特点的预设？o 如何验证产品新特点的预设？ 如何在上市后循证医学研究中进行产品新特点指标的设计？ 如何根据产品新特点的预设进行循证医学证据的文献检索和荟萃分析？o 如何根据产品新特点进行新细分市场的定义？o 演练：产品功能延伸法进行产品新特点的预设？2) 如何采用药物经济学方法在新细分市场对产品进行定位并获取循证医学依据？o 新细分市场潜力评估？o 如何在新细分市场中与同类功能诉求的产品进行多维度药物经济学比较分析。（单药、序贯、联合应用的药物经济学分析）？o 如何利用药物经济学分析结果设计循证临床方案和产品定位阵列？o 获取循证医学证据？ 单因素或多因素荟萃分析操作技巧？ 设计并实施延伸性循证临床研究的程序和步骤？o 演练：设计多维度的药物经济学分析？五、 ？六、 典型案例剖析与分享【第三单元】专项问题答疑与专题总结【时间安排】 2012年9月18-19日2天 上海【培训费用】 5,680元/人 （含授课费、资料费、课间茶点费等）【费用优惠】 1. “三诺药联会员”享受优惠价格4,880元/人（需提前10天付款）2. 团体报名（5人）享受优惠价格5,080元/人（需提前10天付款）3. 非会员（或团体）提前10天付款享受优惠5%（以汇款凭证传真件为准）4. 会议现场付现全价【培训师简介】 秦 先生：中华医药培训网专家顾问、高级培训师；本专题课程的原创人，2001年前曾任医师、助理研究员等职，2001年后曾历任著名医药企业市场总监、医学总监等职务，对药物经济学与循证医学在药品专业化营销中的应用具有深入的研究，并据此成功运作多个知名产品，具备丰富的操作知识与经验。【特约嘉宾简介】 王 先生：中华医药培训网专家顾问、高级培训师；曾历任医师、销售经理/总监、市场经理/总监、营销副总、总经理等职，对药物经济学与循证医学在药品专业化营销应用方面具备许多独到的见解，