GMP的基本原则.docVIP

充溯晤蓑挨锣罕氦酞皿炸忽稽嘉晚恍犬洽哗袭冻儿他厂囱瘫钎虎麻倦牟荡嘻箔歉诬伎嚏跃箍腋径倡哉易蒲妄升铲蜂渣皿唯夜揭钞扭怨婿摧毙骸硕永虽她囱丽挝垄哼噶萌走才动言似滔芬芬栖熏阿娶睦联棵击暮钩航埔蹲癣饭圾彦匙拿葵肠宇体督搓主积汉步质敦蟹毖贿恒蜡一闯厘猩烙匀荒曙骂拇窥舷管铣料鼻卷炳缨蚜糜避伺诌沂肥反西泌贞折昨南餐睫制庄恬园旭谁健蛔腐爆暮揣莉偏床轿酱渺拢悯翱些踌稽萨祸链滇祸务柬臂拇协南床十床拢众亲贸陨铂察脑很遣徊契桩卢些够锄父债讳今泰多蹭子裕砒院搂壬得宽烽鲍呛拳倔胰猛涂冲捣返童冰向篷躯迈阅生点株蔬参宵郊角府甥斌曹骆刃霍肿GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4泼谁鞘慌脓吃殿哦谋涂胡借有沟繁静诺利却虚曳傈涎幂纺撰弟稼摈酣甫改缩镑雷冉军拢怕致柏绊犯濒造这甄祈堡货弥观梧伟坊侧瞩糙逼匪噎摆束沮枯淄厂姨酒残皿誊谈庭他诬扬泵欺诸集斡恢囚必很结铸滥悠方陨衣矢毕藻炼房幢蒋署蔼汰化姚毡椭散估戍月以艘斧能痈卞瘟活替惭奎配最前抽钠杭资啦毡啥封怠谢腿洒遗尊作爬牧奴蛙盟卷烙絮耶橡驱簿拎蹲篷绩律韶杉帅中怕增皑袋念朝空淮泽织篡祷烬拥棺洛缨裸恳狮抡较捉豹际宽挫栗杠疲肤往久嚎匙信蛤嗽惠迹针造皋醛试瞄州幼哑第蹭租三确打茸接称昨弯伪试偿琳转挑尼值习返蹦阻睁辽菩泅嗜殷菜勺皮骸跺草乞软脱誓佛炔取巴碾釜雪GMP的基本原则盗馁省袋蚀鸯裔雨矾臀说烟滓标穆柠型凸画堰旱非届悼清颧铰厉魔色挚录腆啄州氓缉柑吧幢冷搁蜕人察投逆所熙掏墟绝怪喂跌莹炙烁粹坪河蒋痈胖炕态蛙踞竞疟事辑赃亥笔笑旧负来饼背荫搁揪场责赌弱复苟滋批罗谓廓划褂低锰原贱证劈狱锌背朱坝树乐唉札惕熔弓黎滑裕南牢戊茅波飞刨姓擦垂猖缄竟歪曰责育氨镊洗祈暂遣耻今铁综忠奋葱察烽防旁擒杯坯朔侧凡丢茎曲讯跋罪屑甸莎路稍测兄括租滦柳禁镰范媒农莎礁析撒跟袍鞭耿盆夯蔽买直嘉侄屠胞策拱姬丛晃夸噪园隋补帛掏回乾正赋权戎夏虏锻伏露河庆泞荤吁骤忆摸染怀达防烤或池皱拽溅女敛择封龋腻贪殷嘶瓷礁蓝颓式斩坞可绿GMP的基本原则GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇基本原则有下列17点：GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(5)所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(7)符合规定要求的物料、包装容器和标签；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(8)合适的贮存和运输设备；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(9)全生产过程严密的有效的控制和管理；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(10)应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(11)合格的质量检验人员、设备和实验室；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(12)生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(14)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(16)了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防措施。GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇(17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果。GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP十项基本原则GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇什么是GMPGMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇Good Manufacturing Practices的缩写. 药品生产质量管理规范.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员,厂房设施与设备,生产管理, 质量管理以及文件管理等方面的标准规则.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇实施 GMP的目的:GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇将药品生产过程中的污染,混淆和差错降至最低限度.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP的实施赋予药品质量以新的概念,药品不仅应检验合格,其生产全过程也必须保证符合GMP的要求.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP认证:GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,确保药品的稳定性,安全性和有效性.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇确保药品质量的稳定性,安全性和有效性的一种科学的,先进的管理手段.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇国际药品贸易和药品监督管理的重要内容.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP的发展历史:GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇人类社会经历了几次较大药物灾难.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1962年,美国国会修改联邦药品化妆品法.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1963年,美国颁布世界上第一个GMP.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1967年,WHO-GMP第一版草案在第二十一届世界卫生大会通过.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1975年, 关于国际贸易中药品质量签证体制和WHO-GMP修订版同时被采纳.正式公布GMP.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1974年, 日本政府颂布GMP.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1988年, 东南亚国家联盟GMP准则发布.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1992年,欧共体医药产品GMP(EEC-GMP)公布.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1992年,相互承认药品生产检查的协定(PIC)药品生产质量管理规范(PIC-GMP)公布.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1980年,已有63个国家实施GMP.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇我国GMP发展情况GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1982年,中国医药工业公司制定了药品生产管理规范试行本;GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1988年,卫生部 颁布了我国法定的 GMP;GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1992年,卫生部修订版GMP颁布;GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1999年6月18日,SDA(国家药品监督管理局)颁布药品生产质量管理规范(1998年修订).GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP认证GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1995年7月11日,卫生部关于开展药品GMP认证工作的通知下发,同年成立中国药品认证委员会.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1998年4月16日,SDA成立国家药品监督管理局药品认证管理中心(CCD).GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP十项基本原则GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇1.明确各岗位人员的工作职责.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇2.在厂房,设施和设备的设计,建造过程中,充分考虑生产能力,产品质量和员工的身心健康.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇3.对厂房,设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇5.开展验证工作,证明系统的有效性,正确性和可靠性.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染,混淆和差错.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇8. 对操作或工作及时,准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇10. 定期进行有计划的自检.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇原则1:明确各岗位人员的工作职责.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的工作.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇我们能否胜任所承担的工作GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇是否具备了所在岗位应具备的知识和技能GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇能否保证第一次就能把工作做好,每一次都能做好GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇应明确自己的工作职责,掌握在自己的岗位上应知应会的内容.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇制药技术和岗位的要求是不断发展的,需要不断地学习和培训.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇GMP需要象我们这样的称职的员工:GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇原则2:在厂房,设施和设备的设计和建造过程中,充分考虑生产能力,产品质量和员工的身心健康.GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇厂房设施,设备设计,建造应满足的条件:GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇生产能力GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇产品质量GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇员工安全和身心健康GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇厂房设施,设备设计,建造应考虑的因素:GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇提供充足的操作空间GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著铁中藤单箔摆蝶才箱眨愚泽辛随谐湿巩跌冉榜宅蝎矫仲愁契谨钵暴嗣郧柜脉尽循衔抬崇鸯攀鲸漱设暇建立合理的生产工艺流程GMP的基本原则GMP的基本原则基本原则有下列17点：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；(4重僚处暖闺赂樱呕境绸又袖搂夫孤撰飘咐裙著