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AFAQ BestCERT Ltd AFAQ AFNORInternational IRIS内审员培训 IRIS内审员培训InternationalRailwayIndustryStandard IRIS AFAQ BestCERT Ltd 3 1 General2 IRISGroup UNIFE 3 IRIScertificationProcess4 Questionnaireandassessmentguideline5 IRISStandardRequirements 课程内容 IRIS内审员培训Chapter1General AFAQ BestCERT Ltd 5 什么是IRIS IRIS InternationalRailwayIndustryStandardIRIS代表的是国际铁路行业标准 IRIS旨在针对铁路行业特点 开发和实施一套全球通用系统来评估商业管理系统 包括 基于ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际公认标准 由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程 一个网站发布的信息系统 www iris rail org备注1 它不包括对财务数据和项目或合同的具体要求的评估 备注2 IRIS基于相似的行业标准 如 汽车 航空和食品领域 这些行业标准已经展示了其质量改善的作用 AFAQ BestCERT Ltd 6 全球性的非盈利机构确保铁路行业获得高品质的产品和服务加强跨国界的竞争提升铁路行业设备和零部件制造商的水平 使其符合全球认可的水平 提升竞争力 什么是IRIS AFAQ BestCERT Ltd 7 质量缺陷和延迟交付的根本的原因可能在整个供应链的任何一个环节出现 成本和时间压力导致质量低下 ISO9001只能提供管理体系的普遍性要求 并没有针对铁路行业的特殊要求 花费很多精力获得并保持可信赖的机车部件生产商信息 为什么用IRIS AFAQ BestCERT Ltd 8 运营商已经抱怨一些整车的质量 并且要求改进供应链的质量 机车零部件生产商已经抱怨不同整车系统集成商有着不同要求及接受系统集成商不同的审核 并希望审核能趋于合理化 IRIS就是解决这些问题的方法 为什么用IRIS AFAQ BestCERT Ltd 9 SystemIntegrators Operators EquipmentManufacturers CustomerforIRISCertificationschemeisthewholerailwayindustry 铁路行业供应链 AFAQ BestCERT Ltd 10 Operators运营商从整个供应链改善中 增强了机车零部件生产商和整车系统的品质 能够依赖一个适用整个铁路行业的 严谨的 国际认可的标准 IRIS目的 所有相关方的满意 AFAQ BestCERT Ltd 11 SystemIntegrators系统集成商IRIS要求将变成所有成员组织管理体系的组成部分 在他们不同的生产现场改进质量简化评估和批准供应商的流程免除自身批准审核的需要使用来自一个共同的IRIS网络数据库精确并且可靠的数据EquipmentManufacturers机车零部件生产商能够登录IRIS网站平台并更新自身的信息成功获证信息能被所有的系统集成商和潜在客户获知IRIS节省时间和金钱 通过一次申请 同时获得两张证书ISO9001和IRIS IRIS目的 所有相关方的满意 AFAQ BestCERT Ltd 12 减少精力 降低成本改进产品质量和提升供应链效率更精确更可靠的机车零部件信息来满足目标客户的需求通过第三方认证机构公正地评估铁路行业全球性认可机车零部件生产商和系统集成商双赢 对铁路行业的利益 AFAQ BestCERT Ltd 13 IRIS的定位 没有IRIS认证 在铁路行业没有业务 IRIS内审员培训Chapter2IRISGroup UNIFE AFAQ BestCERT Ltd 15 UNIFE AssociationofEuropeanRailwayIndustries欧洲铁路行业联盟欧洲铁路行业供应商的国际组织 位于布鲁塞尔 TheEuropeanrailsupplyindustrywasformerlyrepresentedbyAICMR AssociationInternationaledesConstructeursdeMat rielRoulant AFEDEF AssociationdesFabricantsEurop ensd quipementsFerroviaires CELTE ConstructeursEurop ensdesLocomotivesThermiqueset lectriques ThethreeassociationsmergedintoUNIFEin1991 在UNIFE内部成立了一个工作组以在ISO9001 2000基础上定义和促进商业管理的铁路特殊标准 UNIFE AFAQ BestCERT Ltd 16 IRISTechnicalForumForImprovement UNIFEPresidingBoard IRISSteeringCommittee RulesofProcedure UNIFE NominationAgreement NominationAgreement NominationAgreement Operators PermanentoradhocIRISWorkingGroups SystemIntegrators EquipmentManufacturers IRISAdvisoryBoard IAB OperatorsandIRISSteeringCommitteerepresentatives 组织结构 AFAQ BestCERT Ltd 17 Responsibilities发展并执行IRIS体系 包括国际标准 要求评估过程 审核和评估方法全球认证信息数据库设立并监督IRIS管理中心认证机构的批准委员会成员资格的准入和取消和其他组织 协会的合作IRIS工作组的指定 IRIS筹划执行指导委员会 AFAQ BestCERT Ltd 18 ResponsibilitiesIRIS信息的发布IRIS系统的执行和促进建立 管理 维持IRIS网站IRIS数据库IRIS审核工具监督认证机构IRIS培训和信息会议的组织运作和活动的日常管理管理标准和培训资料的发行 IRIS管理中心 AFAQ BestCERT Ltd 19 IRIS委员会成员 法维莱 克诺尔 阿尔斯通 庞巴迪 雅迪 赛雪龙 西门子 安萨多伯瑞德 IRIS内审员培训Chapter3IRISCertificationProcess AFAQ BestCERT Ltd 21 由IRIS管理中心进行管理 要求全球参与性ISO9001和IRIS批准认证框架协议在已认可的认证机构之间相互承认IRIS证书接受见证审核申请网上数据库和审核工具 IRIS IRISApprovalofCertificationBodies IRIS认证过程 AFAQ BestCERT Ltd 22 不同类型的 审核评估 第一次审核 Certificationaudit 在规定基础上 Surveillanceaudits 到期后的审核 Recertificationaudits IRIS管理中心进行管理 是否通过 No 否 失败 是 Yes 如果审核失败 重新审核 必须在90天内重新开始 IRIS认证过程 AFAQ BestCERT Ltd 23 审核准备 IRIS PORTAL获取相关信息购买标准和AUDIT TOOL自评 K O Question AFAQ BestCERT Ltd 24 评估过程 采用计分的方式采用检查表的方式 AFAQ BestCERT Ltd 25 认证审核 如通过审核则颁发IRIS和ISO9001证书如审核未通过 则要求在90天内进行重审如未通过审核是因为KOQuestion的问题 那么整个认证流程必须重新开始认证审核的日期将会登录到IRIS PORTAL 并作为后续审核的参考 AFAQ BestCERT Ltd 26 IRIS续评间隔 不超过12个月IRIS续评的审核范围包括 所有 knockout 问题认证机构针对ISO9001续评审核的特殊要求实施改进活动的特定过程或区域认证机构在上次审核过程中发现不符合的场所或区域客户要求增加分数的过程IRIS续评的条款的得分会被更新 认证方案 续评 AFAQ BestCERT Ltd 27 认证方案 续评豁免条件 如果组织的IRIS审核总得分 75 则 如果IRIS的主条款得分 80 的话 那么该主条款在续评中将不再审核 但在复评中要审核如果IRIS的主条款得分 75 80 的话 那么该主条款在续评中将被部分抽样审核注1 IRIS的主条款指标准第三章条款4 质量管理体系条款5 管理职责条款6 资源管理条款7 产品实现条款8 测量 分析和改进注2 豁免不包括认证机构对于和ISO9001相关的强制审核要求 AFAQ BestCERT Ltd 28 认证方案 复评 证书到期之前 必须进行复评 换发新的证书整个认证流程重新开始 AFAQ BestCERT Ltd 29 审核人天表 AFAQ BestCERT Ltd 30 UpgradingfromotherStandardsUpgradingofcurrentcertificationbyoneoftheIRISapprovedcertificationbodieswillbetakenintoaccountpriortotheinitialassessmenttoIRIS asfollows 审核人天表 AFAQ BestCERT Ltd 31 认证范围 AFAQ BestCERT Ltd 32 证书会使用IRIS的标记IRIS的证书有效期为3年ISO9001证书独立于IRIS证书一旦证书到期 组织将进行复评或撤销证书 证书 AFAQ BestCERT Ltd 33 资料的保密性 会员 IRISGroup 系统集成商 客户 认证机构 等一级数据库的信息 仅会员可以查看 一般信息 名称 地址 联系方式 企业被核可的状态证书的有效期及认证范围二级数据库的信息 需经组织授权方可查看 审核报告纠正措施的实施计划及其整改状态组织的分数证书 IRIS内审员培训Chapter4Questionnaireandassessmentguideline AFAQ BestCERT Ltd 35 建议初访要在组织的现场进行 以准确评估组织的审核准备工作的完整性 初访的主要内容包括 IRIS的14个程序和19个过程KO问题现场的状况IRIS审核范围的澄清审核所需资源的确定确定审核计划 Readinessreview初访 AFAQ BestCERT Ltd 36 审核计划 审核计划应覆盖审核的产品范围和反映审核的复杂程度审核计划主要包括 审核范围 确定查检表的适用条款 标明要审核的部门和过程审核时间和地点审核组成员受审核方的代表开始和结束会议的安排 AFAQ BestCERT Ltd 37 开始和结束会议 开始会议的目的 审核和受审核方互相介绍说明和确认审核计划介绍审核的过程和方法澄清双方的疑问结束会议的目的 报告审核发现审核结果提出CAR和IMR组织的强处组织需改进的地方 AFAQ BestCERT Ltd 38 1 K O 问题 2 开放性问题的评估将通过采用一组分为5个阶段的方法来评估过程的成熟阶段以及实施的等级情况 3 封闭式 Yes No 则没有成熟阶段性这类问题 注 问题中像 不适用 NA 之类的问题将不会对其进行评估 相关的理由将在报告中加以说明 Managementrepresentative HasTopManagementappointedamemberofManagement How Who 查检表内容 AFAQ BestCERT Ltd 39 Knockoutquestions K O 在每次审核前KO问题应该被确定KO问题的完成与否应作为IRIS首要条件K O 问题是不计分的当一个KO需求没有达到时 整个审核就失效认证将重新开始 FailedontwelveK O questions ReadinessReview KnockOutquestions AFAQ BestCERT Ltd 40 质量管理系统 总要求 设计开发的输入 设计开发的确认 调试 客户服务 设计开发 信号 生产和服务提供过程的确认 不合格过程的控制 变更管理 1 2 3 4 设计批准 信号 9 5 7 6 8 10 项目管理 项目管理 质量管理 首件检验 11 12 12K O questions AFAQ BestCERT Ltd 41 OpenQuestions根据组织每项要求完成情况 评定成熟度水平分数等级应针对认证范围和公司特点客观地描述等级评定和打分当组织在某处评为 defined 时 审核员应提出改进要求并就改善计划和方案和组织达成一致当组织在某处评为 qualified 时 审核员可以提出改进建议 Openquestions AFAQ BestCERT Ltd 42 ClosedQuestions封闭式问题Twopossiblescores Closedquestions AFAQ BestCERT Ltd 43 问题序号 IRIS应 ISO9001应 ISO9001和IRIS要求的问题 IRIS检查表 AFAQ BestCERT Ltd 44 问题类型 成熟水平 IRIS检查表 AFAQ BestCERT Ltd 45 Qualified 超越 打3 Optimized 超越要求和持续改进 打4 Defined 满足 打2 Poor 部分满足 打1 IRIS检查表 AFAQ BestCERT Ltd 46 K O 问题在现场评审前进行评审 开放性问题 打0 1 2 3 4 关闭性问题 打0或2 IRIS检查表 AFAQ BestCERT Ltd 47 包括每个问题的答案 提供正确的或能有所提高的行为方案 以下方案可以用 CorrectiveorImprovementAction AFAQ BestCERT Ltd 48 受审方职责 分析不符合的原因 确定和采取纠正措施 评估纠正措施的效果 在90天内通知审核组长不符合纠正的情况 适用时 和审核组长就在90天内进行重新审核达成一致 审核员职责 向认证机构就重新审核以确认不符合的纠正措施的有效性提出建议 不符合关闭后调整得分 如所有放入的不符合关闭后提交审核报告 Follow upactions AFAQ BestCERT Ltd 49 CalculationofthethresholdThethresholdistheproductoftwofactors Factor1isthenumberofapplicablequestions excepttheK O questions whicharenotscored Factor2isfixedbytheminimumrequiredscore 2points Threshold points applicablequestions applicableK O questions x2pointsThemaximumachievablescorevariesdependingfromthecompositeof open max 4points and closed max 2points questionsTheIRISAudit Toolsupportsthiscalculationofthethreshold TheThreshold及格线 AFAQ BestCERT Ltd 50 AwardoftheIRISCertificationisbasedonthefulfilmentofallthefollowingcriteria 所有和KO问题相关的要求均符合所有IRISCARS全部关闭组织的最终得分达到及格线的要求 IRISCertificationAward IRIS内审员培训Chapter5IRISStandardrequirements AFAQ BestCERT Ltd 52 基于ISO9001 2000的结构IRIS增加了一些铁路行业的特殊要求 如 项目管理RAMS LCC等 IRIS包括 带 shall 的即表示为强制要求 带 should 的即表示为推荐要求 个别为 knockout 要求 12questions Introduction AFAQ BestCERT Ltd 53 带 shall 的即表示为强制要求 带 should 的即表示为推荐要求 以便于企业达到更高的成熟度 当使用 suchas 时 表示该建议仅供参考 当使用 NOTE 时 仅是对相关的标准加以说明 Introduction AFAQ BestCERT Ltd 54 Seethedifference ProcessDefinitionSetofinterrelatedorinteractingactivitieswhichtransforminputsintooutputs ISO9000 3 4 1andIRISAnnex6 IRISInterpretationWheneverthisstandardrefersto aprocess thisprocessshallbedocumentedandshouldbecontrolledbyappropriatekeyperformanceindicators IRIS 0 2 Definitions AFAQ BestCERT Ltd 55 Seethedifference Shall 强制要求通常会出现在IRISquestionnaire的成熟度ML 1 poor andML 2 defined Should 可选要求通常会出现在IRISquestionnaire的成熟度ML 3 qualified andML 4 optimized Textwith shall and should AFAQ BestCERT Ltd 56 Processes activitiestobedocumentedinprocedures AFAQ BestCERT Ltd 57 Processes activitiestobedocumentedinprocedures IRISTrainingChapter5IRIS StandardClause0and8 AFAQ BestCERT Ltd 59 0 Foreword引言1 Scope范围2 NormativeReference规范性引用文件3 TermsandDefinitions术语和定义4 QualityManagementSystem质量管理体系5 ManagementResponsibility管理职责6 Resourcemanagement资源管理7 Productrealization产品实现8 Measurement analysisandimprovement测量 分析和改进 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 60 1Scope范围1 1General总则Thisstandard inconjunctionwithISO9001 2000 definesthebusinessmanagementsystemrequirementsforthedesignanddevelopment productionand whenrelevant installationandcustomerserviceofrollingstockandsignalling relatedproducts 本标准整合ISO9001 2000要求 明确了整车及信号相关产品在设计 开发 生产 以及相关的安装和顾客服务上的企业管理体系的要求 Thisstandardcanbeappliedthroughoutthewholesupplychainofrailwayproductdelivery 本标准可适用于铁路工业的整个供应链 FortheIRISscopeofcertificationNo19 Annex1 signalling exclusionsinthemanagementsystemarepermittedindependencyofthedegreeofcomplexityorsafety ThedependenciesaredefinedbytheSafetyIntegrityLevel SIL fortheSystem EN50129 2003 针对IRIS认证范围中NO 19类 附件1 信号 组织 依据复杂程度或安全要求 此管理体系中的要求可以允许删减 在EN50129有明确定义系统安全等级 SIL IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 61 1Scope范围1 2Application应用AllrequirementsofthisInternationalStandardaregenericandareintendedtobyapplicabletoallorganizations regardlessoftype sizeandproduct providedthattheyhaveactivitiesindesignand ormanufacturing 本标准规定的所有要求是通用的 旨在适用于从事设计和 或生产的各种类型 不同规模和提供不同产品的组织 Whereanyrequirement s ofthisInternationalStandardcannotbeappliedduetothenatureofanorganizationanditsproduct thiscanbeconsideredforexclusion 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时 可以考虑对其进行删减 Whereexclusionsaremade claimsofconformitytothisInternationalStandardarenotacceptableunlesstheseexclusionsarelimitedtorequirementswithinclause7 Suchexclusionsmustnotaffecttheorganization sability orresponsibility toprovideproductthatmeetscustomerandregulatoryrequirements whereapplicable 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 否则不能声称符合本标准 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 62 2Normativereference引用标准Thefollowingnormativedocumentcontainsprovisions which throughreferenceinthistext constituteprovisionsofthisstandard Fordatedreferences subsequentamendmentsto orrevisionsof anyofthesepublicationsdonotapply However partiestoagreementsbasedonthisstandardareencouragedtoinvestigatethepossibilityofapplyingthemostrecenteditionofthenormativedocumentindicatedbelow Forundatedreferences thelatesteditionofthenormativedocumentreferredtoapplies MembersofISOandIECmaintainregistersofcurrentlyvalidInternationalStandards 下列标准所包含的条文 通过在本标准中标引用而构成为本标准的条文 对于注有日期的所引用标准 后续的修改 或再版的内容不适用 然而 鼓励使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 对于没有注明日期的引用标准 使用最新的引用标准 ISO和IEC成员保留国际标准的最新有效清单 FortheIRISscopeofcertificationNo19 Annex1 signaling theEN50129 whichhasEN50126andEN50128asmandatoryreferences ismandatory 针对IRIS认证范围中NO 19类 附件1 信号 组织 EN50129标准 EN50126和EN50128标准 是强制性引用 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 63 2Normativereference引用标准Theusededitionofinternationalnormativedocumentsforreferencesis 本标准的编制过程 引用如下标准 Asreferencemodelforthejudgmentoforganizationalcapabilityandprocessmaturityfororganizationsdevelopingandvalidationforsafetycriticalenvironmentthefollowingstandardsshallbeused 为了开发和确认安全关键环境 参考评价组织能力和过程成熟度的决策模型 引用如下标准 CENELECEuropeanCommitteeforElectro technicalStandardization IncaseofaconflictbetweentheIRISbookletandthereferencedstandardpleaseusethereferencedstandardasvalid 万一所引用的标准与IRIS小册子有冲突时 请使用所引用标准的有效版本 IRIS标准 ISO9000 2005 Qualitymanagementsystems FundamentalsandvocabularyISO9001 2000 Qualitymanagementsystems RequirementsISO9004 2000 Qualitymanagementsystems Guidelinesforperformanceimprovements CENELECEN50126CENELECEN50128CENELECEN50129 AFAQ BestCERT Ltd 64 3Termsanddefinitions术语和定义InadditiontoISO9000 2000 thetermsanddefinitionsfortherailwayindustry annex6 andtheabbreviations annex7 apply 除ISO9000 2000中规定的术语和定义之外 请参考附录 和附录 铁路行业的术语和定义及缩略语 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 65 4Qualitymanagementsystem质量管理系统4 1Generalrequirements总的要求4 2DocumentationRequirements文件要求4 2 1General总则4 2 2QualityManual质量手册4 2 3Controlofdocuments文件控制4 2 4ControlofRecords记录的控制4 3Knowledgemanagement知识管理4 4Managementofmultisitesprojects多现场管理 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 66 4Qualitymanagementsystem质量管理系统4 1Generalrequirements总的要求Incaseoftransferoroutsourcingofactivitywithintheexecutionofacontractatransferprocedureincluding feasibilitystudy riskanalysis planning communicationtocustomerandfirstarticleinspectionstotheappropriatelevelshallexist 当合同执行过程中有转包或外协的情况发生时 必须制定转包程序 其内容包括适当程度的要求 可行性研究 风险分析 策划 顾客沟通和首件检验 Acostmanagementprocessshallbeinplacetoaddressallprojectrelatedcostsduringthewholeproductlifecycle 必须制定成本管理过程 用于阐述涵盖整个产品生命周期中所有项目相关的成本 NOTE1IntheISO9001 2000text process istobeunderstoodas productorprocess 注1 在ISO9001 2000中 过程 是指 产品或过程 NOTE2Ensuringthesamelevelofcontroloveroutsourcedproducts beforeandaftertransferoroutsourcing doesnotabsolvetheorganizationoftheresponsibilityofconformitytoallcustomerrequirements 注2 在转包或外协前后 保证外协产品的质量在同等受控水平 外协或转包 不能免除组织满足所有顾客要求的责任 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 67 K O Question 01 No 4 1 6KOQuestion Incaseoftransferoroutsourcingofactivitywithintheexecutionofacontractdoesatransferprocedureincluding feasibilitystudy riskanalysis planning communicationtocustomerandFAIstotheappropriatelevelexist 当合同执行过程中有转包或外协的情况发生时 是否制定转包程序 其内容包括适当的程度要求 可行性研究 风险分析 策划 顾客沟通和首件检验 Define Transferprocedureincludingfeasibilitystudy riskanalysis planning communicationtocustomerandFAIstotheappropriatelevelexists转包程序内容包括适当程度的要求 可行性研究 风险分析 策划 顾客沟通和首件检验 AFAQ BestCERT Ltd 68 4 2DocumentationRequirements文件要求4 2 1General总则InadditiontotheISO9001 2000requirementsthebusinessmanagementsystemshallinclude除ISO9001 2000的要求外 企业管理体系文件必须包括 f Managementsystemrequirementsimposedbytheapplicableregulatoryauthorities f 适用的法规要求 g documentedstatementsofatechnicalsafetypolicyandsafetyobjectives g 技术安全方针和安全目标的文件化声明 Theorganizationshallensurethatpersonnelhaveaccesstobusinessmanagementsystemdocumentationandareawareofrelevantprocedures 组织必须保证人员能够获取企业管理体系的文件 并了解相关的程序 Customerand orregulatoryauthorities representativesshallhaveaccesstothebusinessmanagementsystemdocumentation 顾客和 或法规机构的代表必须能够获取企业管理体系的文件 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 69 4 2DocumentationRequirements文件要求4 2 2QualityManual质量手册Whenreferencingthedocumentedprocedures therelationshipbetweentherequirementsofthisdocumentandthedocumentedproceduresshouldbeclearlyshown 当引用到文件化程序时 本标准的要求同所引用的文件化程序之间的关系应当得到清楚说明 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 70 4 2DocumentationRequirements文件要求4 2 3Controlofdocuments文件控制NOTE1Documentsofexternalorigincanbe standards customerrequirementsspecification specificcustomerdocument regulatoryrequirements etc 注1 外部文件可以是 标准 顾客要求说明书 特定的顾客文件和法规要求等 Theorganizationshallhaveaprocesstoensurethetraceabilityofcustomerspecification requirementsthroughouttheentiresupplychainfordesign manufacturingandfieldsupportactivities 组织必须制定一个过程 用以确保顾客规范 要求在整个供应链内可追溯性 包括设计 制造和现场支持活动 NOTE2CustomerrequirementscanbeforexampleRAMS LCC obsolescence specialprocess spareparts weight acoustic 注 顾客要求可能以多种形式出现 如RAMS LCC 老化 特殊过程 备品备件 重量和音效等 NOTE3Thisprocessmaybeincludedaspartoftheorganization schangemanagementprocess 注 此过程可以作为组织变更管理过程一个部分 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 71 4 2DocumentationRequirements文件要求4 2 4ControlofRecords记录的控制Thisdocumentedprocedureshallalsoincludeapprovalofresultsrecordedbeforeofficialrelease 文件化的记录控制程序也必须规定 在记录正式发布前 对记录的结果要核准的要求 Theorganizationshallmaintainarecordofthedateand orserialnumberoneachchangewhichisimplementedinproduction 组织必须保留每一项落实到生产中的变更的日期和 或序列号的记录 Recordsshallbeavailableforreviewbycustomersandregulatoryauthoritiesinaccordancewithcontractorregulatoryrequirements 记录必须能够根据合同或法规要求供顾客和法规机构评审 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 72 4 3Knowledgemanagement知识管理Bestpracticesshallbedocumentedandregularlyupdatedtoimprovetheorganization sprocessefficiencyandproductinQuality CostsandDeliveryperformance 最佳做法必须形成文件 并定期更新 以改进组织的过程效率和改善产品的质量 成本和交期绩效 NOTE1Thiscanincludebutisnotlimitedto 注 知识管理可以包括 但不限于 Designstandards designrules 设计标准 设计规则 returnofexperienceafteraproject 项目完成后的经验 methods manufacturingengineeringstandards 方法 制造工程标准 closingmajorNCRwithstandards operatingproceduresetc 主要不符合项关闭后的标准化 运行程序等 returnofexperiencefromthefield analysisoffailurerates etc以及现场获取的经验 失效分析等 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 73 4 4Managementofmultisitesprojects多现场管理Incaseswhereaprojectinvolvesmultiplesites anappropriatebusinessmanagementsystem e g projectqualityplan shallbeproperlydocumentedandimplemented andshallcoverasaminimum 当项目涉及多个现场时 组织必须形成文件和执行一套恰当的企业管理系统 如项目质量计划 该系统必须至少包含 operationalinterfacesandresponsibilities internalandwiththecustomer 操作接口和职责 内部的和同顾客的 communicationchannelswithintheorganizationandwiththecustomer includingfeedbackontheresultsforeachsites scopeofresponsibility 组织内部的沟通渠道 与顾客的沟通渠道 包括每个现场的职责范围内的结果反馈 worksplit and工作分割 applicableproceduresandrecordsoneachsite每个现场适用的程序和记录 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 74 4 4Managementofmultisitesprojects多现场管理alignmentofcustomerrequirements and顾客要求的分解 和assuranceofIRIScompliance 确保符合IRIS要求 Crosssiteprocessefficiencyshallregularlybeassessedtotheappropriatelevel e g throughoutaudits managementreviews processreviews customercomplaintetc andimprovedwherenecessary 必须在合适的层面上定期评估多现场过程的效率 如 系统审核 管理评审 过程评审 顾客投诉等 并在必要时 加以改进多现场过程的效率 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 75 5ManagementResponsibility管理职责5 1ManagementCommitment管理承诺5 2Customerfocus以顾客为中心5 3QualityPolicy质量方针5 4Planning策划5 4 1QualityObjectives质量目标5 4 2QualityManagementSystemPlanning质量管理体系策划5 5Responsibility authorityandcommunication职责 权限和沟通5 5 1ResponsibilityandAuthority职责和权限5 5 2ManagementRepresentative管理者代表5 5 3InternalCommunication内部沟通5 5 4Customerrelationshipmanagement顾客关系管理5 6ManagementReview管理评审5 6 1General总则5 6 2Reviewinput评审输入5 6 3Reviewoutput评审输出 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 76 5ManagementResponsibility管理职责5 1ManagementCommitment管理承诺Topmanagementshallprovideevidenceofitscommitmenttothedevelopmentandimplementationofthequalitymanagementsystemandcontinuallyimprovingitseffectivenessby最高管理者应通过以下活动 对建立 实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据 a communicatingtotheorganizationtheimportanceofmeetingcustomeraswellasstatutoryandregulatoryrequirements a 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 b establishingthequalitypolicy b 制定质量方针 c ensuringthatqualityobjectivesareestablished c 确保质量目标的制定 d conductingmanagementreviews andd 进行管理评审 e ensuringtheavailabilityofresources e 确保资源的获得 IRIS标准 AFAQ BestCERT Ltd 77 5ManagementResponsibility管理职责5 2Customerfocus以顾客为中心Companypolicyshallalsoreflecttheorganization swillingnesstosatisfycustomerneedsthroughouttheentireprojectlifecycle 组织方针也必须反映在整个项目生命周期组织满足顾客要求的意愿 IRIS标准 AFAQ BestCERT Lt