药剂学名词解释.docx

名词解释1. preparation制剂，把医药品以不同给药方式和不同给药部位为目的制成不同形态。P12. pharmaceutics药剂学，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和 合理使用等内容的综合性应用技术科学。P13. dosage form药物剂型，是把医药品以不同的给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态，简称剂型。P14. multiple emulsion复乳，指W/O/W或O/W/O型乳剂。P36 5. nonprescription drug非处方药，不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。P13 6. solubilizer增溶剂，具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。P217. solubilizates增溶质，被增溶剂增溶的物质称为增溶质。8. glycerins甘油剂，指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。P279. emulsion乳剂，指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。P36 10. pharmacopoeia药典，是一个国家或者地区组织记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。P1011. ointments软膏剂，药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂P17712. paraffin石蜡，为固体饱和烃混合物。 P17913. dimethicone二甲硅油，简称硅油或硅酮，不同分子量的聚二甲基硅氧烷的总称P17914. aerosols气雾剂，指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。P202 15. polyethylene glycol聚乙二醇，是环氧乙烷与水聚合而成，分子式HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH 16. suppositories栓剂，将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形态外用制剂P19117. gelatin glycerin甘油明胶，用明胶、甘油、水按一定的比例在水溶液上加热溶合，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得。P194 18. poloxamer 188波咯沙姆，为乙烯氧化物和丙烯氧化物的嵌段聚合物。P19419. glyceryl monostearate硬脂酸甘油酯，单、双硬脂酸甘油酯的混合物。P18120. medicinal liquor酒剂，又叫药酒，指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。P227 21. formnlations 22. GMP&GLP药品生产质量管理规范，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范、是药品生产和管理的基本准则P13；药品非临床研究质量管理规范，指非人体研究，亦称为临床前研究，用于评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床的各种毒性实验。P1423. CMC（-Na-）&MAC羧甲基纤维素（钠），是纤维素的羧甲基醚（钠盐）P129；MAC未知24. OTC（over the counter）可在柜台上买到的药物，非处方药的简称，必须印在非处方药的包裹上。P1325. prescription drug处方药，必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配。购买。并在医生指导下使用的药品。P13 26. nonprescription drug 见第5条 27. isotonic solution等张溶液，指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。P70 28. critically micell concentration（CMC）临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。P263 29. passive targeting preparation被动靶向制剂，是根据机体不同生理学特性的器官对不同大小的微粒不同的阻留性，采用各种载体材料制成的各种类型的胶体或混悬微粒制剂。P45530. aerosil微粉硅胶，是一种优良助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。P132 31. intrinsic solubility药物的特性溶解度，指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。P246 32. prodrug前体药物，是活性药物经化学修饰而成的药理活性物质，能在体内经化学反应或酶反应，使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用。P45933. suppositories见16条34. Newtonian fluid牛顿流体，遵循纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的切变应力S与切变速度D成正比法则的液体。P346 35. gelatin明胶，是动物胶原的水解产物。P129 36. tragacanth黄芪胶37. benzalkcnium bromide 38. span 80脂肪酸山梨坦，非离子型乳化剂，亲油性。P38939. azone月桂氮卓酮，氮卓酮类化合物，主要作用在角质层部分。P47140. liquid paraffin液体石蜡，从石油产品中分离得到的液体烃的混合物，分为轻质和重质P20 41. wool fat anhydrous无水羊毛脂，羊毛上的脂肪性物质的混合物，主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类。P179 42. beeswax蜂蜡，主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。P179 43. MCC（mitrocrystallme cellulose）微晶纤维素，分子式（C6H5O5）n分子量约3600，是从植物纤维素部分水解而制得。P127 44. pharmaceutical engineering制剂学，研究制剂的理论和制备工艺的科学P1 45. tincture酊剂，指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。P26 46. polymers in pharmaceutics药用高分子材料学，主要介绍药剂学的剂型设计和制备处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用P4 47. Freon氟利昂，氟氯烷烃类如F11(CCl3F),F12(CCl2F2)等。P20348. prescription drug见25条49. hydrotropy agent助溶剂，指难容性药物与加入第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。P21 50. pharmaceutical preparations药物制剂：以剂型制成的具体药品。P151. physical pharmaceutics物理药剂学，运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。P5 52. spirits酒精制剂，指挥发性药物的浓乙醇溶液。P2653. pharmacokinetics药物动力学，采用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。P5 54. biopharmaceutics生物药剂学，研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。P555. nonprescription drug见第5条56. cosolvent潜溶剂，指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。P2157. nanoemulsion纳米乳，粒径为10-100um的乳滴分散在另一种液体介质形成的热力学稳定的胶体溶液。P38858. aromatic waters芳香水剂，指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶剂。P2559. suspending agents助悬剂，指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。P33 60. poloxamer-188见18条61. cabomer卡波沫，系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。P19062. clinical pharmaceutics临床药剂学，是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称调剂学或临床药学。P563. PEG见15条64. HPMC羟丙甲纤维素，羟丙甲纤维素定义部分0-甲基化部分0-(2-羟基化)的纤维素P12965. L-HPC低取代羟丙基纤维素，一种崩解剂，属于纤维素类。P13066. tweens聚山梨酯，亲水性，非离子型乳化剂。P38967. aerosil见30条68. CC-Na交联羧甲基纤维素纳，属于纤维素的钠盐，具有较好的崩解作用。P13069. Ec（ethylcellulose）乙基纤维素，是乙氧基化的纤维素。P129判断1. 吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在10um以下，其中大多数应在5um左右。P2112. 为改善吸入粉雾剂的流动性，可以加入适宜的载体和润滑剂，所有附加剂均应为生理可接受的物质。P2113. 以凡士林、蜂蜡、和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是加液研合法。4. 栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的是体内吸收实验。5. 在皮肤外层发挥作用的软膏剂，其质量检查包括主药含量。P1786. 栓剂中药物的重量与同体积基质的质量比是置换价。P1967. 乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成。P1798. 卡波姆（carbomer属于水性凝胶基质，一般易涂展和洗除，无油腻感）能吸收组织渗出液不妨碍皮肤正常功能。（还由于粘滞度较小而利于水溶性药物的释放）P1909. 硝酸甘油软膏可发挥局部治疗作用，也可发挥全身治疗作用。10. 乳剂型气雾剂（药物水溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂）O/W型乳剂以泡沫状态喷出，W/O喷出形成液流。吸入气雾剂无要求必须为两相系统。P20311. 在压片时，片剂硬度过小不会引起片重差异超限。（产生片重差异超限的原因主要有：颗粒流动性不好颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊加料斗内的颗粒时多时少冲头与模孔吻合性不好等）12. 片剂的弹性回复以及分布不均匀时会造成裂片。13. 适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高凡士林的吸水性能。P17814. 凡士林单独用作软膏基质的油脂性基质。15. 对羟基苯甲酸乙酯在软膏中的作用是防腐剂。P18416. 单硬脂酸甘油酯在软膏中的作用是辅助乳化剂。P17917. 栓剂的制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于半合成椰子油脂基质。18. 气雾剂（是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成）中，抛射剂与药物（必要时添加附加剂）一同封装在耐压容器内。粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入。P203、21119. 20. 21. 中华人民共和国药店最早于1953年颁布。最新版本为2010年7月1号发行实施，共存在1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010共9个版次。P1022. 23. 注射液属于液体制剂。24. 液体制剂溶液型药剂应澄明。25. 微乳（micromulsions）乳滴直径在10-100um。26. 27. 西黄著胶能作为混悬剂的助悬剂用。28. 应用潜溶剂可能增加药物溶解度。29. 注射剂有溶液、混悬型、乳剂型，必须热压灭菌。？30. 经过灭菌处理的蒸馏水就是注射用水。31. 32. 33. 气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压器中而制成的制剂。34. 35. 白凡士林在软膏中的作用是油性基质。36. 十二烷基硫酸钠在软膏中的作用是主乳化剂。37. 三乙醇胺皂用于O/W型乳化剂型基质乳化剂。38. 羊毛脂（因黏性太大而很少单用作基质）一般与凡士林合用作软膏的油脂性基质（可改善凡士林的吸水性和渗透性）。P17939. 颗粒粗细相悬殊或颗粒流动性差时会产生片重差异超限。40. 颗粒不够干燥或药物易吸湿不会造成裂片。（产生裂片的处方因素：物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片易脆碎的物料和易弹变形的物料塑料性差，结合力弱，易于裂片。产生裂片的工艺因素：单冲压片机比旋转压片机易出现裂片快速压片比慢速压片易裂片凸面片剂比平面片剂易裂片一次压缩比多次压缩易出现裂片等）问答题1. 喷雾制粒法的特点？答：由液体原料直接得到粉状固体颗粒；热风温度高，雾滴比表面积大，干燥速度非常快，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的制粒；粒度范围约在30数百微米，堆密度约在0.20.6gcm3的中 空球状粒子较多，具有良好的溶解性，分散性和流动性。2. 流化床制粒有哪些主要影响因素？答：流化床制粒的影响因素较多，除了黏合剂的选择，原料粒度的影响外，操作条件的影响较大。如空气的空塔速度影响物料的流态化状态，粉粒的分散性，干燥的快慢；空气温度影响物料表面的润湿与干燥；黏合剂的喷雾量影响粒径的大小；喷雾速度影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性；喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度等。3. 热原的污染途径有哪些？除去热原的方法有哪些？答：污染途径：1.注射用水2.原辅料3.容器，用具，管道与设备等.4制备过程与生产环境.5输液器具.去除方法：1.高温法2.酸碱法3.吸附法4.离子交换法5.凝胶过滤法6.反渗透法7.超滤法8采用二次以上湿热灭菌或适当提高灭菌温度和时间可除去热原，微波也能破坏热原。4 开发软膏剂进行处方前研究工作包括哪些内容？答：活性成分的稳定性。 附加剂的稳定性流变性，稠度，黏性和挤出性能水分及其他挥发性成分的损失物理外观变化，均匀性及分散相的颗粒大小及粒度分布，还有涂展性，油腻性，成膜性，气味及残留物清除的难易等ph值微生物等 5. 用于制备栓剂的基质应具备哪些要求？ 答：室温时具有适宜的硬度具有润湿或乳化能力，水值较高不因晶形的软化而影响栓剂的成型基质的熔点与凝固点的间距不宜过大，油脂性基质的酸价在0.2以下，皂化值应在200245间，碘价低于7。应 用于冷压法及热熔法制备栓剂， 且易于脱模。 6.简述胶囊剂的特点及局限？ 答：特点：能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性药物在体内的起效快液态药物固体剂型化可延缓药物的释放和定位释药 局限：填充的药物不能是水溶液或乙醇溶液，不宜是易风干的药物，不宜是易潮解的药物，不宜是易溶性的刺激性药物 7. 压制包衣有哪些优缺点? 答： 优点：可以避免水分，高温对药物的不良影响，生产