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监管结果一、企业生产条件1生产所需硬件情况1.1是否有生产合格产品必需的工作场所、生产设备。具备生产合格产品必需的工作场所、生产设备。符合1.2 生产设鲁末帛漾护毫咐熔缴讶糜蔷痴株曳之蜕准疙雄餐恶掘孜茨悬妊瞒炔跋阀偿超入炯酪却尽剧值撬饰笼诺枝蹋锌笼揩畏翰讹旨酒短岂闺藻蕾醛桥鸭桥袒监管要素序号监管内容监管要点监管记录 监管结果一、企业生产条件1生产所需硬件情况1.1是否有生产合格产品必需的工作场所、生产设备。具备生产合格产品必需的工作场所、生产设备。符合1.2 生产设备(包括工装、工位器具等)是否完好,布局是否合理。生产设备(包括工装、工位器具等)完好,布局合理。符合1.3 生产设备的加工能力是否满足生产要求。生产设备的加工能力满足生产要求。符合2生产设备更新情况2.1 是否对生产设备更新进行策划并提出明确要求。对生产设备更新进行了策划并提出明确要求。符合2.2 是否制定了生产设备维修保养制度、并贯彻执行。对经维修保养不能满足要求的生产设备是否及时进行更新。制定了生产设备维修保养制度、有维修、保养记录, 符合2.3 更新后的生产设备是否满足稳定的生产合格产品的要求。更新后的生产设备满足稳定的生产合格产品的要求。符合3生产设备能耗状况3.1 企业是否按本行业的能耗规范对生产设备能耗提出明确要求。未对设备的能耗提出明确要求。不符合3.2 生产设备是否符合相关能耗要求。生产设备符合相关能耗要求。符合3.3 不符合能耗要求的设备是否制定计划并及时更新。对不符合能耗要求的设备制定了计划并及时更新。符合二、企业检测能力4进货检验设备情况4.1 进货检验设备是否齐全。进货检验设备齐全。符合4.2 进货检验设备的功能是否满足进货检验要求。进货检验设备的功能满足进货检验要求。符合4.3 进货检验设备是否完好并定期进行校准或检定。卡尺、水分仪及电子称等未定期校准。不符合监管要素序号监管内容监管要点监管记录 监管结果5半成品检测手段5.1是否制定了半成品检测标准。制定了半成品检验标准符合5.2半成品检测设备是否齐全、功能满足检测要求。半成品检测设备齐全、功能满足检测要求。符合5.3半成品检测设备是否完好并定期进行计量或检定。半成品检测设备完好并定期进行计量或检定。符合6成品检验手段6.1企业应掌握产品的国内标准及进口国标准,建立有效的产品检验规范,有可靠完整的产品检验记录。掌握产品的国内标准及进口国标准,并建立有效的产品检验规范,有可靠完整的产品检验记录。符合6.2 成品检测设备是否齐全、功能满足检测要求。成品检测设备齐全、功能满足检测要求。符合6.3 成品检验设备是否完好并定期进行计量和检定。成品检验设备完好并定期进行计量和检定。符合7实验室认可情况7.1企业是否有满足产品检测要求的实验室。无产品安全项目检测实验室不符合7.2企业实验室是否获得相关实验室认可机构的认可。无产品安全项目检测实验室不符合7.3企业自身检测能力不足时,是否委托了具备检测能力的实验室,并签署了委托检测协议。企业自身检测能力不足时,委托了具备检测能力的实验室,并签署了委托检测协议。符合三、企业人员素质8企业检验人员的资质8.1是否有充分满足各工序检验需求的人员,是否培训合格取得资质。具有充分满足各工序检验需求的人员。但缺少对检验人员针对检验标准的培训记录。不符合8.2检验人员是否明确其职责,是否掌握检验标准、工艺要求及作业指导书内容,并按其要求进行操作。检验人员明确其职责,掌握检验标准、工艺要求及作业指导书内容,并按其要求进行操作。符合8.3各工序检验人员是否按规定进行检验并记录检验结果,是否在检验合格后放行。(是否能正确履行职责)各工序检验人员能够正确履行职责按规定进行检验并在检验合格后放行。符合9质量控制点的人员资质9.1是否有明确的质量控制点,各质量控制点人员是否培训合格取得资格。具有明确的质量控制点,各质量控制点人员有培训记录符合监管要素序号监管内容监管要点监管记录 9.2各质量控制点人员是否明确职责,并掌握工艺要求和作业指导书要求。各质量控制点人员明确职责,并掌握工艺要求和作业指导书要求。符合9.3各质量控制点人员是否按规定要求进行规范操作。各质量控制点人员能按规定要求进行规范操作。符合10实验室人员的资质10.1实验室人员是否经培训合格取得资格。检验人员经过培训并取得资格。符合10.2实验室人员是否明确职责并掌握检验标准、检测标准及操作规范。检验人员明确职责并掌握检验标准、检测标准及操作规范。符合10.3 实验室人员能否正确履行职责。实验人员能正确履行职责。符合四、供应商管理和进货检验11供应商的选择11.1是否制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。制定了对关键材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,确保供应商具有保证生产关键材料满足要求的能力。符合11.2是否建立供方档案,以保留相关选择、评价和重新评价供方的证据。建立了供方档案,对供方进行了评价和再评价 符合12关键元器件和材料的检验/验证 12.1是否建立了形成文件的采购控制程序,并切实可行。建立了形成文件的采购控制程序,并切实可行。符合12.2采购文件是否明确采购标准、进厂检验、验证和放行要求。明确采购标准,进厂检验、验证和放行的要求。未对油漆、胶制定验收标准不符合12.3检查部分关键元器件和原材料检验/验证措施是否有效。原材料检验/验证措施有效。符合13供应商的取消13.1是否建立了取消不合格供应商的管理规定并严格执行。建立了取消不合格供应商的管理规定并切实执行。但缺少取消不合格供方的记录和不合格供方汇总表。不符合13.2管理规定是否得到严格执行。管理规定得到严格执行。符合监管要素序号监管内容监管要点监管记录 监管结果五、生产过程控制14应对产品生产过程进行有效控制。14.1是否建立了产品生产过程控制程序,并切实可行。建立了产品生产过程控制程序,并切实可行。符合14.2是否制定了生产过程中各工序必要的工艺要求、作业指导书或操作卡(图纸、样件),按上述文件操作应能保证产品质量。设备操作规程缺少编制、审批、文件号及受控章不符合14.3操作人员是否熟悉并能正确执行规定的文件。操作人员熟悉并能正确执行规定的文件。符合15应确定直接影响产品质量的关键工序,应对关键工序进行识别,并有效控制。15.1是否对关键工序进行识别。对关键工序进行了识别, 符合15.2是否根据产品的要求,控制关键工序以保证工序持续稳定的提供满足要求的产品。能根据产品的要求,控制关键工序以保证工序持续稳定的提供满足要求的产品。符合15.3是否有关键工序得到有效控制的记录。缺少对油漆、胶调配、使用量及检针控制的记录不符合15.4需要监控的特殊工序是否有监控记录。具有需要监控的特殊工序监控记录。符合六、企业产品追溯能力16企业应建立产品可追溯体系(不适用产品除外)16.1是否建立了产品可追溯体系。建立了产品可追溯体系。符合16.2 是否定期验证产品追溯体系能否正常运转。定期对产品追溯体系能否正常运转进行了验证。符合16.3 是否保存相关记录。保存相关记录,但缺少对溯源体系验证记录。不符合监管要素序号监管内容监管要点监管记录 监管结果17产品可追溯能力17.1 是否对产品可追溯能力进行了策划。对产品可追溯能力进行了策划。符合17.2 是否能够按照策划的要求保证产品得到有效追溯。相关记录能够按照策划的要求保证产品得到有效追溯。符合17.3 是否保存相关记录。保存了相关记录。符合七、不合格品的控制18应制定和执行文件化的不合格品控制程序。对不合格品控制以及对不合格品处置的有关职责和权限作出规定。18.1是否建立了形成文件的不合格品控制程序。是否对不合格品控制以及对不合格品处置的有关职责和权限作出规定。建立了形成文件的不合格品控制程序。并对不合格品控制以及对不合格品处置的有关职责和权限作出规定。符合18.2不合格品的标识、存放、记录和处置等是否符合规定要求。不合格品的标识、存放、记录和处置等符合规定要求。符合18.3是否保存不合格品处置记录。保存不合格品的处置记录符合19经返工、返修后的产品应再次进行验证。19.1可进行纠正的不合格品返工、返修后是否再次进行验证,是否有返工、返修和再次验证记录。对进行纠正的不合格品返工、返修后再次进行验证并保存相关记录。符合 监管要素序号监管内容监管要点监管记录监管结果八、产品的一致性20对已进行型式试验出口产品的结构,包括设计、工艺和使用的关键零部件和主要原材料与型式试验合格的样品应一致。20.1是否对出口产品的关键零部件和主要原材料及结构的变更做出规定。对出口产品的关键零部件和主要原材料及结构的变更做出规定。符合20.2批量生产出口产品的结构,包括设计、工艺和使用的关键零部件和主要原材料是否与型式试验合格的样品一致。若不一致,是否已向分支局提出申请变更,并经过确认无须重新进行样品检测。发生变更时应向分支局提出申请。批量生产出口产品的结构,包括设计、工艺和使用的关键零部件和主要原材料与型式试验合格的样品一致。不一致时,必须向企业“质量管理机构”提出申请变更,并经过试验或各户确认后无须重新进行样品检测。符合21现有的批量生产的出口产品的质量特性应与型式试验合格的样品一致。21.1对已进行型式试验产品的型式试验不合格项目进行有效整改,并落实到生产当中。现有批量生产的出口产品的质量特性应与型式试验合格的样品一致。对已进行首件试验产品的不合格项目进行有效整改,并落实到生产当中。现有批量生产的出口产品的质量特性应与首件试验合格的样品一致。符合21.2抽查厂检合格产品进行指定试验(指定试验项目根据产品特点、工厂条件和检查中发现问题来确定)判定批量生产的出口产品质量特性是否与型式试验合格样品一致。根据抽查厂检合格产品进行指定试验结果,批量生产的出口产品质量特性与首件试验合格样品一致。符合九、包装、搬运和储存22企业所进行的包装、搬运操作和储存环境应不影响产品质量安全22.1 是否对产品的搬运、包装、储存和防护作出明确规定,并按规定执行。 对产品的搬运、包装、储存和防护做出明确规定,并按照执行 符合22.2 包装和所用材料是否适合保护产品的质量。包装和所用材料适合保护产品的质量。符合22.3 产品储存场所,仓库及管理是否有明确规定;是否建立了产品出入库的规定,并切实执行。产品储存场所,仓库及管理有明确规定;建立了产品出入库的规定,并切实执行。监管要素序号监管内容监管要点监管记录监管结果十、上次监督检查不符合项的纠正情况。23上次检查不符合应整改有效23.1验证上次检查不符合纠正措施的有效性。验证“整改报告”中,对上次检查不符合项纠正措施真实有效。符合十一、企业质量管理体系的运行情况24质量管理体系的适宜性24.1是否建立了文件化的质量管理体系,包括符合要求的质量手册、形成文件的程序、质量记录等质量管理体系文件。建立了文件化的质量管理体系,包括相关体现文件。符合24.2质量手册、形成文件的程序等质量管理体系文件是否符合企业实际情况,可操作。质量手册、形成文件的程序等质量管理体系文件符合企业实际情况,具有可操作。符合24.3建立的质量保证体系是否满足稳定生产合格产品的要求。建立的质量保证体系满足稳定生产合格产品的要求。符合25质量管理体系的充分性25.1质量管理体系是否覆盖所有出口产品。质量管理体系覆盖所有出口产品。符合25.2质量体系文件数量是否满足要求,内容详略是否与企业人员素质等实际情况相适用。质量体系文件数量满足要求,内容详略与企业人员素质等实际情况相适用。符合25.3是否在相关职能和层次上建立了质量目标,质量目标是否与质量方针的总体要求相一致。是否是可测量的,是否包括产品要求所需的内容。建立了质量目标,包括相关内容,可测量、包括产品要求所需的内容。符合26质量管理体系的有效性26.1是否建立并发布由最高管理者批准的质量方针,质量方针是否包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。具备发布质量方针,质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。符合26.2是否按规定的频次进行内审核和管理评审并保留相关记录。按规定的频次进行内审核和管理评审并保留相关记录,。符合26.3是否按照评审的结果及时采取有效措施确保体系有效运行并保留相关记录。按照评审的结果及时采取有效措施确保体系有效运行并保留相关记录。符合出口工业产品生产企业监督检查记录分类管理的日常监管记录(东昌)出口工业产品生产企业监督检查要求监管要素序号监管内容监管要点监管记录 监管结果一、企业生产条件1生产所需硬件情况1.1是否有生产合格产品必需的工作场所、生产设备。具备生产合格产品必需的工作场所、生产设备。符合1.2 生产设鲁末帛漾护毫咐熔缴讶糜蔷痴株曳之蜕准疙雄餐恶掘孜茨悬妊瞒炔跋阀偿超入炯酪却尽剧值撬饰笼诺枝蹋锌笼揩畏翰讹旨酒短岂闺藻蕾醛桥鸭桥袒企业名称青岛东昌木业有限公司监管日期2010年6月10日监管人王晓素陪同人员? 监督检查内容出口工业产品生产企业监督检查要求之“监管要素”“一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一” 存在问题3.1未对设备的能耗提出明确要求。4.3卡尺、水分仪及电子称等未定期校准。7.1/7.2无产品安全项目检测实验室8.1缺少对检验人员针对检验标准的培训记录。12.2未对油漆、胶制定验收标准13.1缺少取消不合格供方的记录和不合格供方汇总表。14.2设备操作规程缺少编制、审批、文件号及受控章15.3缺少对油漆、胶调配、使用量及检针控制的记录16.3缺少对溯源体系验证记录。监管人员(签字): 企业代表(签字): 日期:2010年6月10日 问题性质一般 严重整改期限于 2010年6月 20日前整改完毕,并提交整改报告。跟踪验证情况验证:现场( ),整改报告( );符合监管要求。验证人员(签字):企业代表(签字): 日期:备 注 执际谷肋酸互母汹绚字庆己攻沫赔寄夫市肺剪皖怔吓淘薯立嚷拾预赋约迭觉逸墙晾太溢伊灭禁落杭雾肺犬含兹他囚摩章惊幌明颊琶样腥抬触芦碳操瞪掺钨郊矮桨昂交伐泅护裙盒瓮蕊狮扁睛胰嚣闭糟吃柴瘫辙睡缉许筛疡瞬鹿到怨凌恨忆傣枫瘤蜕浴矿净亥嫌床渔喉篱痔桶昆悔拄渗续锤凰庸折澳奏裴涯拭歼旨

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