药品管理法培训试题.doc1.doc

药品管理法培训试题 姓名 岗位 部门 得分 一、 名词解释（20分，每题4分）。1、 药品的定义。 2、 处方药的定义。3、 毒性药品的定义。4、 药品经营企业的定义。5、 辅料的定义。二、选择题（60分，每题3分）。1、现行药品管理法开始施行的日期是（ ）A、2001年02月28日 B、2001年10月01日C、2002年01月01日 D、2001年12月01日2、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证3、按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分甲、乙两类，是根据药品的（ ）A、可靠性 B、稳定性 C、安全性 D、有效性4、中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（ ）A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求5 、中国药典现行版是（ ）A、2000版 B、2005版 C、2010版 D、2015版 6 、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（ ）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D三倍以上五倍以下 7、依照医疗机构制剂注册管理办法（试行），可以申报为医疗机构制剂的是（ ）A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂C、中药、化学药组成的复方制剂D、本单位临床需要而市场上没有的固定处方制剂 8、药品经营企业可以从事的采购活动是（ ）A、从非法药品市场采购B、从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药村C、采购医疗机购配制的制剂D、向无药品经营许可证的单位和个人采购9、依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存是，对近效期药品，填报效期报表的周期是（ ）A、日 B、周 C、月 D、季 10、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）A、电视 B、报纸 C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物11、 药品经营质量管理规范（ ）A、 GLP B、GAP C、GMP D、GSP12、 药物非临床研究质量管理规范（ ）A、 GAP B、GLP C、GSP D、GMP13、砒霜的主要有效化学成分（ ）A、升汞 B、亚砷酸钾 C、三氧化二砷 D、士的宁14、属于毒性中药品的是（ ）A、水银 B、洋地黄毒甙 C、士的宁 D、阿托品15、麻醉药品不包括（ ）A、阿片类 B、可卡因 C、大麻类 D、复方甘草片16、国营药店供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ）极量。A、一日 B、二日 C、三日 D、四日17、可以在城乡集市贸易市场出售的是（ ）A、中成药 B、化学制剂 C、生物制品 D、中药材18、药品经营许可证的有效期几年（ ）A、3年 B、4年 C、5年 D、6年19、生产、销售假药其直接主管人员（ ）内不得从事药品生产、经营活动。A、8年 B、9年 C、10年 D、11年20、第二类精神药品的处方，每次不超过（ ）常用量A、1日 B、3日 C、5日 D、7日四、简答题（20分，每题5分）。1、何为假药？有哪些情形按假药