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6三维方法论在医药车间建设项目的应用 0319专业：控制工程北京交通大学摘要摘要：医药企业在发展过程中会又多次厂房或车间建设或改造 ，即使是非常高水平的设计机构及一流工程商设计建设的工程项目，项目建设完成后使用起来常常有很多不满意，项目建设关键点如何控制,如何建设成高质量、高满意度、节能便捷的满意优工程，是企业项目建设理想的追求，实际就是按系统工程三维方法论的思路做好时间维、逻辑维和知识维每个维上详细工作，并能有效控制好每个步骤或要素，实现供需双方有机结合才能实现预期要求。本人作为甲方负责人经历过2次医疗器械车间建设，负责项目建设完成后也未见得各方都满意，但还是有几点体会想与大家分享，欢迎批评指正。关键词：医药车间建设、三维方法论、系统工程、项目管理1. 规划、设计阶段 1.1立项审批 要充分沟通并形成文件控制执行。 因为新项目的规划关系着企业未来几年的发展，所以整体规划一定在公司决策层进行充分的沟通、评审和批准，涉及到企业的战略发展。最终最好形成书面的文件，成立项目组确定详细分工形成会议决议，项目组要考虑所有能涉及到的部门和相关人员，以便在后续推进执行责任到人。项目组主要负责人做出详细项目计划并和和项目组评审，并根据实际进展不断更新和修订，以便整个进程的把控。推荐使用项目管理软件Microsft Project（例如图一）。用系统工程三维方法论来思考整个项目建设的三维结构图如下（图二）。图一1.2细化需求 全员参与、详细分析需求并形成文件。 项目需求一定要细化到共细节，譬如准备更新的装备设备都要做可行性调研或实验，避免新装备和设备不能达到预期要求。相关部门和人员要详细讨论，每个装备设备的参数都要弄清楚，最好形成图纸譬如装备设备尺寸位置图、工艺流程图、用电信息图、工艺用水排水图等，总之越细越好，要细到每一个最小装备设备，这是一个全员参与的过程。可能有人会问做这么详细还要设计机构干什么，设计机构他们对你企业的工艺等并不熟悉，你不提前做出来他们也会找你要，使用者最清楚自己的预期要求是什么，这样提前想好预期要求比到限时提供更能主动把握要求，在设计机构设计出方案后马上就可以进行设计沟通、评审，节约消化设计方案的时间。1.3概念设计 要综合多方资源。 新的车间建设要考虑前瞻性，这时视项目大小可以多找几家理想的工程公司和设计机构，有很多较大的工程公司他们有很多资源，他们对比较成熟的新技术有实践经验，这时有很多资源都是免费的。概念设计要结合各方的优点，进行综合设计，做出较为满意方案，方案文件写出项目组意见并和企业决策层进行沟通和审批。1.4选择设计方和设计确认 各方都要评审，但要平衡相关方意见比重。 有上述设计方案后在确定设计机构，关注经验和资质，在做详细设计，有前面工作铺垫，详细设计沟通较为容易，但也要更加关注细节设计，做充分沟通。可以通过工程商推荐设计机构，设计费用也好控制，因为设计可变性的东西较少。设计方案要全员参与评审，避免后续相关方不满意设计方案，还需要找行业先关专家评审提出意见，最重要是要找监管方（药监部门）评审提出意见，结合各方意见修改设计，有时意见会相悖，要考虑相关方的意见比重，平衡各方意见，本着主要相关方基本无意间方案确认为最终方案。形成过程记录和文件。注意根据把握先后顺序，因为监管部门没有义务帮企业审核方案，但是在监管上他是主要，要采取一些办法让监管方帮助审核，注意关系处理。2.实现阶段2.1工程商筛选 提前启动，核定较为准确的工程量和一致的硬件配置清单，关注资质和样板项目情况对比。 在详细设计方案未完全确定前就可以把设计方案给相关工程商进行施工设计和报价，最好是在设计方案确定前两周左右发给工程商，这样等设计方案确定后在做施工设计和报价的修改，可以节约时间，同时项目组也有足够时间对比施工设计和报价，有更多的时间来核定施工设计和报价，重点关注工程量和材质、品牌的确定，工程量要让工程商仔细核对，这样为做总量包死合同谈判做准备，根据项目定位、预算来确定硬件配置清单越详细越好，关键硬件匹配要考虑硬件能力要有余量，以便后期调整调试，硬件配置确认统一后，选择几家目标工程商做统一报价，进行核对筛选工程商。根据项目大小选择合适的工程商，注意工程的资质、样板项目参观和规模能力。根据项目规模和企业自身情况来定是招标、评标等方法选择工程商。2.2合同谈判签订 关键点：最好签总包、包死合同，付款进度和比例要控制的更有主动权，注意安全责任和包含的验证等其他延伸服务内容，公平平衡供求双方利益关切，做到整体主动受控。 根据项目大小考虑是否选择监理方，如果没有监理方那么甲方要承担监理的相关责任。合同附件要全包含前期的相关设计方案、施工计划、施工设计、工程量确定文件、硬件配置清单、验收程序文件、其他相关技术文档等。合同内容要更详细包含譬如关键设备装备验证、主要工艺设备配套连接，做好是主要工艺设备项目组提前谈到基本到正式签合同了，然后一并交给工程商代购做总包，这样成本不会上升，有利于交货的衔接、安装连接联动调试等工作，把要谈好的主要工艺设备合同内容附加进去。这样整体总包相对甲方更好控制，减少过程衔接成本。工程变更责任要描述清楚，最好合同写入非甲方原因引起的工程变更审批权在甲方，其变更带来的费用均有工程商承担，签包死合同。因为工程量计算甲方一般不太专业，往往最终核算工程量要超很多，还有些设计遗漏的，最好合同写上因乙方设计遗漏产生的一切费用均由乙方承担。这样避免后续的工程量计算扯皮，造成整个成本上升。更要注意付款方式，在工程竣工验收前尽量降低付款比例，最多在竣工验收前付款不超过总额的80%，越低越好，主要是以便于在竣工验收时若有争议快速解决。并注意安全责任。合同还要关注工期的约定和违约责任，也是合同必须项。还要关注合同包含的相关验证服务，根据这些过程考虑合理的付款方式。尽量把工程质保期延长和明确起止时间点，但质保金可以根据通常支付周期约定。大多工程商比较在意项目回款周期，在不影响重要利益也要考虑对方的可接受能力，公平平衡供求双方利益关切，做到整体主动受控。2.3开工前准备 注意考虑安全施工和对现有工作影响怎么降到最低，相关各方的互相配合。 依据施工计划做开工前期的准备方案，和工程商做详细施工前交底工作，注意相关方的参与譬如动力、消防、安全、弱电、后勤、生产等相关方交底期间需要的配合，施工如何避免对现有生产工作的影响，安全责任人联系方式。2.4施工过程管理 关注过程验收，及时发现和消化问题，注意现场安全管理责任到人，供需方形成同时现场监察制度并落实。 依据施工计划注意过程验收，项目组经常及时现场查看是否符合预期设计，把问题消化在萌芽状态，避免后期再整改产生难度加大、工程量增大、工期延长等问题。 过程还要注意施工安全方面的问题，有很多临时水电等问题，常出现跑冒滴漏的现象，加强现场监管，督促责任到人，强调安全巡视制度。 还需关注主要设备定位和配套工程连接，定位要考虑可维修空间和操作使用的便捷性。配套工程是否考虑周全、配套条件是否合理，因为工程商对工艺设备不一定很熟悉，设备厂家和使用维护人员应该相对明白，避免自后调试设备用于配套工程问题导致影响设备性能，当然这些问题前期设计中已得到充分沟通，但是现场和设计往往会有些偏差，过程关注就是消化这些偏差。2.5系统调试 注意环境条件对调试的影响，甲方工程技术人员的参与及时处理问题和隐患，同时提升对项目的了解。 联调联试注意环境条件的约束，有时需要经历过季节环境变化才能检验工程质量，能做模拟试验一定要做，实在做不了的要写验收备忘录里。甲方相关工程技术人员参与检查系统调试过程，这样能及时发现问题和将来可能带来的隐患，及时消化处理，同时又能更加深入的了解工程设备技术，便于日后的维护和管理。3. 验收阶段 3.1验收前准备和分项验收 逐一审核验收方案，每一分项确定验收人员组成和职责。 依据国家标准和设计需求审定验收文件，譬如GB50591等，根据项目组成人员制定验收人员组成，必要时可请外部相关方面的专业人员，也可形成验收文件包括（照片、视频、文件等）发给外部专业人员帮助验收。3.2模拟生产试运行、验证阶段及竣工验收 要根据正常生产模式进行试生产进一步验证使用可靠性、便捷性等整体性能。验证要需方参与，学习掌握相关验证技术及时发现问题。无遗留问题再签竣工验收报告。项目全部进行联调联试后要做试生产运行，以便发现存在的问题，并尽早解决。需要工程商包含验证服务一定在合同里提前约定，甲方相关人员要参与，掌握验证过程发现的问题，并及时解决。把验收存在的问题达成一致解决方案，等实施并验收后再签署竣工验收报告。1 结论整个项目建设管理就是根据系统工程三维方法论的理论思想，做好知识维（工程技术、法规、行业标准、战略规划、新技术等）的全面资源组合。再在做好时间维控制好规划设计、实现阶段及验收阶段每一个阶段。还要做好逻辑维的各个程序间的逻辑衔接，最终才有可能实现预期项目建设要求。不仅需要一个优秀的供方还需要一个称职优秀的需方团队。77参考文献参考文献是文中引用的有具体文字来源的文献集合。按照GB 7714文后参考文献著录规则的规定执行。参考文献以文献在整个论文中出现的次序用1、2、3形式统一排序、依次列出。参考文献的表示格式为:著作: 序号 作者.译者.书名.版本.出版地.出版社.出版时间.引用部分起止页期刊: 序号 作者.译者.文章题目.期刊名.年份.卷号(期数).引用部分起止页会