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文档简介
ISO/TS16949:2002过程方法检查表六个过程特性: 具有拥有者 建立了联接 已经被定义 被监察 已经文件化 保持记录四个支持过程问题(关于风险) 使用了什么( 材料、设备) 由谁进行?(技能、培训) 关键标准?(测量、评估) 如何评价?(方法、技术)过程拥有者品质部审核时间2008年5月15日审核员胡小林(外聘)顾客导向过程(COP)COP的支持过程(SP)管理过程(MP)组织的场所(物理的或组织的)期望或要求的关键参数测量适用的要求适用的参考审核观察到的客观证据:潜在的或实际发现的客观描述分类 需调查(NR) 改进机会(OI) 不合格(NC)不合格品控制品质部不合格品评审及时率8.3 不合格品控制a)组织是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付?b)组织是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限作出规定?c)组织是否通过下列一种或几种途经,处置不合格品:-采取措施,消除发现的不合格?-经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品?-采取措施,防止其非预期的使用或应用?d)组织是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录?e)在不合格得到纠正之后,组织是否对其再次进行验证,以证实符合要求?f)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施?不合格品控制程序a)不良产品信息反馈及放行控制表(09.7.16、09.6.30)挑选,但挑选后的产品处理无记录;b)TF/QP-33不合格品控制程序;c)不合格品处理方法包括:- 不合格品返工返修跟踪表(09.5.26)包装返工;-不良产品反馈、反馈及放行控制表(09.6.22),顾客代表批准;-不合格品处理申请单( 2009。8。15)供应商不合格,退货处理;d)质量问题整改备忘录(0904002)e)不合格品返工返修跟踪表(09.5.26)包装返工,但未提供返工记录及重新检验的记录;f)共立爱河09年6月9日反馈一件产品R不均匀,处理方案:质量信息反馈回复单(09年6月22日)NC顾客导向过程(COP)COP的支持过程(SP)管理过程(MP)组织的场所(物理的或组织的)期望或要求的关键参数测量适用的要求适用的参考审核观察到的客观证据:潜在的或实际发现的客观描述分类 需调查(NR) 改进机会(OI) 不合格(NC)不合格品控制品质部不合格品评审及时率8.3.1 不合格品控制-补充组织是否将未经确定或可疑状态的产品列为不合格产品?不合格品控制程序可疑解释不熟练,过期物料、产品未进行检查评审NC8.3.2 返工产品的控制组织的返工指导书,包括重新检验要求,是否易于被适当的操作者取得和使用?未能提供返工作业指导书和返工、挑选后重新检验的要求NC8.3.3 顾客信息a)当不合格产品被发运时,组织是否立即通知顾客?未发生8.3.4 顾客放弃a)与批准不同时,在继续作业之前组织是否获得顾客的让步或对偏离的许可?b)组织是否保存有效期限或顾客让步或偏离许可授权数量方面的记录?c)当授权期满时,组织是否确保符合原有的或替代的规范要求?d)被批准的材料装运时,组织是否在各包装箱上做适当的标识?e)是否把让步要求应用于采购产品?f)在提交给顾客前,组织是否就供方的任何要求达成一致?a)C100箱体垫片,因丝印模按顾客要求进行了修改,原有3000产品已印制一个单面,现申请按原有标准印制另一边,并在产品包括箱上作有标识,但未能提供向顾客申请的记录;b)09年3月23日试制新网模,但为什么需要试制,输入不足c)3月26日报客户批准,4月1日提出原有产品的使用申请NCNR顾客导向过程(COP)COP的支持过程(SP)管理过程(MP)组织的场所(物理的或组织的)期望或要求的关键参数测量适用的要求适用的参考审核观察到的客观证据:潜在的或实际发现的客观描述分类 需调查(NR) 改进机会(OI) 不合格(NC)纠正预防品质部纠正措施完成率措施有效性评价8.5.2 纠正措施a)组织是否采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生?b)组织的纠正措施是否与所遇到不合格的影响程度相适应?c)组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求,以TS2标准的要求-评审不合格(包括顾客抱怨)?-评价确保不合格不再发生的措施的需求?-记录所采取措施的结果?-评审所采取的纠正措施?纠正预防措施控制程序a)2009年7月质量例会提出的纠正措施;b)不良产品信息反馈及放行控制表(09.7.16)不合格率为16%,但未制定纠正措施;c)TF/QP-37纠正预防控措施制程序,程序可满足标准要求NC纠正预防品质部8.5.2.1 解决问题的方法a)组织是否具有定义的解决问题过程,以识别和消除根本原因?b)若有顾客规定的解决问题的格式,组织是否采用规定的格式进行?纠正预防措施控制程序a)未定义公司内部解决问题的方法;b)共立爱可“品质信息联络单”(2009年6月22日)8.5.2.2防错组织是否在纠正措施中采用防错的方法。包装箱改善,增加隔层;冲压挡手防护8.5.2.3纠正措施的影响组织是否实施所采用的纠正措施及其实施的措施,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因?未能提供采用了纠正措施的影响的证据,即验证的纠正措施的推广顾客导向过程(COP)COP的支持过程(SP)管理过程(MP)组织的场所(物理的或组织的)期望或要求的关键参数测量适用的要求适用的参考审核观察到的客观证据:潜在的或实际发现的客观描述分类 需调查(NR) 改进机会(OI) 不合格(NC)8.5.2.4 退货产品试验/分析a)组织是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析?b)组织是否尽可能缩短该过程与退货产品分析有关的周期?c)组织是否保存退货产品试验/分析的记录,而且在需要时可以获得此记录?d)组织是否进行有效的分析,并采取纠正措施以预防再发生?a)退货产品处理单(3.19、3.11、4.14);b)检查的三份退货产品处理单,其中两份无处理结果;c)保存在品质部;d)检查的三份退货产品处理单,未能提供制定了纠正措施的证据。NCNC品质部8.5.3 预防措施a)组织是否确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生?b)组织的预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应?c)组织是否编制形成文件的程序,以规定
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