药监局保健食品化妆品仪器装备标准.doc

关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平，保障保健食品、化妆品监管工作需要，结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状，在广泛征求意见的基础上，国家局制定了食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)和食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二一年十月十一日附：保健食品检验检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地（市）级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）113红外分光光度计114超声波提取器425超声波振荡清洗器426氮吹仪217氨基酸分析仪118低温高速离心机219干燥箱（温控精度）52含真空干燥10均质器10511离心机5212马福炉1113快速溶剂萃取仪114全自动固相萃取仪115碎花制冰机1116微波消解仪2117振荡器4218旋转蒸发仪4219样品粉碎机5220磁力搅拌器1121低温循环水浴2122真空离心浓缩仪2123光学显微镜（带成像系统）2124熔点仪1125自动定氮仪1126薄层自动点样及展开系统1127薄层成像系统1128卡氏水分测定仪1129自动电位滴定仪1130电导率测定仪1131电子分析天平5232微量分析天平1133酸度计21样品储存及前处理、常规理化分析设备34全自动旋光仪1135紫外分光光度计2136智能循环水浴4237崩解仪1138高效液相色谱仪42UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射39气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD 40原子吸收分光光度计21石墨炉、火焰41原子荧光分光光度计1142测汞仪1143小型冻干机144X射线荧光分析1145阿贝折射仪1146氮气发生器11微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪12全自动菌落成像分析系统113光学显微镜（带成像系统）114厌氧培养箱15生物安全柜A2226恒温培养箱227超净台228干燥灭菌器119三气培养箱110高压灭菌器2111浊度计1112红外接种环灭菌器1113低温冰箱11包装材料检测设备1恒温恒湿试验柜12热重分析仪1-3差热扫描仪14旋转粘度计15万能材料试验机16落镖冲击试验机17透湿仪18气体透过仪19热封仪110涂层柔性和粘附力测试装置1包装材料检测设备11内涂层连续性测试装置112氧化膜厚度测定仪113密度天平114折断力仪115扭矩仪116平氏粘度计117硬度计1化学、生物危害物质微量与痕量检测设备1电泳仪12高效毛细管电泳仪113核酸蛋白分析仪14凝胶成像仪15荧光定量PCR16多通道可调移液器47可调试连续加样器48全自动核酸提取系统19PCR扩增仪110近红外光谱仪1111拉曼光谱仪112制备型液相色谱仪113离子色谱仪1114气相色谱/质谱联用仪1115液相色谱/质谱联用仪1116电感耦合等离子体质谱仪1117电感耦合等离子发射光谱仪118凝胶渗透色谱仪119酶标仪1120扫描电镜1功能评价与毒理学设备1定量PCR12标本脱水机13冰冻切片机14倒置显微镜15二氧化碳培养箱16超净工作台17流式细胞仪18迷宫19尿分析仪110切片机111-射线计数仪1功能评价与毒理学设备12全自动生化分析仪113石蜡包埋机114封片机115自动读片机116烤片机117染片机118脱水机119显微镜120心电图仪121行为、学习记忆检测装置122血球计数仪123液氮罐124照相裂隙灯125紫外分光仪126自发活动记录仪127乳酸仪128骨密度仪129多导生理仪130全自动血细胞分析仪131隔离器132跳台仪133无创伤大鼠血压计134心率监测器135超声波粉碎机136低温冰箱137体视显微镜1信息设备信息化平台11化妆品检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地市级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）113红外分光光度计114超声波提取器425超声波振荡清洗器426氮吹仪217低温高速离心机218干燥箱（温控精度）52含真空干燥9均质器4210离心机5211马福炉1112恒温恒湿试验柜113碎花制冰机1114微波消解仪2115振荡器4216旋转蒸发仪4217样品粉碎机5218磁力搅拌器1119低温循环水浴120真空离心浓缩仪2121光学显微镜（带成像系统）1122熔点仪1123薄层点样及展开系统1124薄层成像系统1125电导率测定仪1126电子分析天平5227微量分析天平1128酸度计3129氮气发生器1130紫外分光光度计2131智能循环水浴4232紫外透射率分析仪1-样品储存及前处理、常规理化分析设备33高效液相色谱仪52UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射34气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD 35原子吸收分光光度计11石墨炉、火焰36原子荧光分光光度计1137测汞仪1138小型冻干机1微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪12全自动菌落成像分析系统113光学显微镜（带成像系统）1, , 14生物安全柜A2225恒温培养箱226超净台227干燥灭菌器118高压灭菌器219浊度计1110红外接种环灭菌器1111低温冰箱11禁限用物质检测设备1高效毛细管电泳仪12近红外光谱仪113拉曼光谱仪14粉末X-射线衍射仪15离子色谱仪116气相色谱/质谱联用仪117液相色谱/质谱联用仪118电感耦合等离子体质谱仪119电感耦合等离子发射光谱仪110凝胶渗透色谱仪111扫描电镜112全自动固相萃取仪1毒理检测设备1自动读片机12体视显微镜13标本脱水机14冰冻切片机1毒理检测设备5倒置显微镜16二氧化碳培养箱17超净工作台18流式细胞仪19全自动生化仪110血球仪111切片机112-射线计数仪113数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB)114石蜡包埋机115封片机116尿分析仪117烤片机118染片机119冷台120脱水