花式环丽人小册讲义.doc

花环HCu280宫内节育器实用新型专利产品 公司简介 沈阳丽人医疗科技有限公司是唯一制造生产类医疗器械花式宫内节育器（HCu280）的专业厂家，本公司已先后通过了GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系认证和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485：2003医疗器械质量管理体系认证。花式宫内节育器（HCu280）2002年经国家食品药品监督管理局准产注册，2003年被列入国家人口计划生育委员会计划生育药具目录，2006年被批准列入国家人口计划生育政府采购目录。企业文化目 标：贯彻落实计划生育基本国策，建设人口计划生育药具优秀企业。使 命：发展人口与计划生育药具事业，缔造人类美好生活，为国利民。价值观：责任、卓越、诚信、发展。质量保证方 针：以人为本，科技领先，质量第一，诚信至上。管 理：负责的精神，高新的技术，科学的管理。标 准：按照医疗器械生产企业质量管理体系规范要求，严格执行YZB/国 0216-2006花式宫内节育器注册标准。服务举措科研、生产、销售、服务相结合，为应用者提供优质服务，为合作者提供发展条件。HCu280的特有优点造型科学应用广泛仿人体子宫生理形态和机能特点设计，整体呈“Y”型。双臂开放，弹性良好，可塑性强，可随子宫张缩变化而变化，适合各种类型子宫放置。规格适当，双臂间距与子宫腔横径相适应，无避孕禁忌症的妇女普遍适用。结构合理效果理想铜表面积280mm，铜螺旋管排列科学，形成上下两道防线，释放铜离子，影响精子头部获能，降低精子与卵子的受孕机率，增加避孕效果。置入后双臂两端悬挂子宫角处，不易脱落和下移，脱落率低，续存率高，临床应用五年以上避孕效果良好，取出后可很快恢复生育能力。副反应轻安全实用整体柔软，弹性适中，体积轻小。双臂两端和尾部套有医用硅胶管，对子宫内壁的摩擦刺激小，不嵌顿、不损伤，副反应轻微，安全实用，可接受性强，广受使用者欢迎。操作简单使用方便开放的双臂可并拢，放置时不需测量子宫横径和扩宫，一次到位。放置时采用撤管法，取出时采用尾丝牵出法，操作简单，容易掌握，使用方便。HCu280使用方法（一）置入方法1.固定尾丝产品的置入步骤（黑色尾丝）放置前确认IUD灭菌日期，小包装有无破损，放置时，严格遵循无菌操作，阴道检查，仔细检查子宫大小、位置、常规外阴、阴道消毒，用窥器暴露宫颈，消毒宫颈，用探针沿子宫方向探测子宫腔大小。用手握住两条尾丝，轻轻将IUD拉入放置套管内，露出少许硅胶管部分，然后按子宫深度调整放置器上的定位块固定。将放置套管沿宫腔方向插入至定位块处。一手捏住放置杆手柄不动，另一只手向后缓慢后撤放置套管至手柄处，再向宫腔方向轻轻推一推，使节育器双臂充分展开伸到宫角处，达到宫底。首先撤出放置杆，再撤出放置套管，取下宫颈钳，清理分泌物。处理尾丝，距子宫颈口1.5cm处或者在宫颈管内将尾丝剪断。结束操作，填写手术记录。2.活尾丝产品的置入步骤（蓝色尾丝）放置前确认IUD灭菌日期，小包装有无破损，放置时，严格遵循无菌操作，阴道检查，仔细检查子宫大小，位置、常规外阴、阴道消毒，用窥器暴露宫颈，消毒宫颈，用探针沿子宫方向探测子宫腔大小。用手握住两条尾丝，轻轻将IUD拉入放置套管内，露出少许部分，然后按子宫深度调整放置器上的定位块固定。握住尾丝一端轻轻将尾丝抽掉，将放置器沿宫腔方向插入至定位块处，一手捏住放置杆手柄不动，另一只手向后缓慢后撤放置套管至手柄处，再向宫腔方向轻轻推一推，使节育器双臂充分展开伸到宫角处，达到宫底。首先撤出放置杆，再撤出放置套管，取下宫颈钳，清理分泌物。结束操作，填写手术记录。注意事项小包装破损严禁使用放置前要向使用者讲清有关事项，解除顾虑，提高可接受性；放置过程精心操作，必须确保置入的IUD准确立于子宫底部，双臂充分展开伸向宫角，撤管时注意勿将IUD带出来。置器后休息2天，一周内不做体力劳动。两周内避免性生活和盆浴，以减少感染机会，三个月内经期和大便时应注意观察节育器有无脱落。轻微阴道流血或下腹部不适感一般可自行消失，出现严重反应时要及时就诊，并予以适当处置。维护保养灭菌检验：出厂产品均经过钴60灭菌，在小包装无破损的情况下，有效期为2年。运输储存：运输过程注意勿挤压，必须防止潮湿、保持空气流通，未拆封的产品应存放在干燥通风的库房货架上，避免曝晒和温度过冷过热，湿度不超过60%，并保持环境清洁卫生。取出时间取出时间为放置节育器期限已满，准许生育或其它原因不再使用，副反应严重，以及绝经半年以上等情况。取出时必须有专业医生在无菌条件下进行。取出时机以月经干净后3-7天为宜。因副反应可随时取出；并发感染者控制感染后取出；带器妊娠可于人工流产同时取出。取出方法采取尾丝牵出法，无尾丝用取环器钩取法、钳取法取出。手术操作中常见问题答疑：1、 ：撤出放置器时容易把节育器带出，如何解决？ 答：节育器放置到位后，在分别撤出放置杆及放置管时都应原地45度旋转，以保证节育器脱离放置杆，然后旋转撤出放置杆及放置管。2、 ：在操作放置花环时，是否需要进行扩宫? 答：HCu280花式节育器放置管外径较细，一般不用扩宫。放置时节育器应将两横臂硅胶管圆环露出放置管 0.5cm，降低外套管的顶端对宫颈粘膜的划伤。3、 ：手术时出现节育器两臂与子宫两角不是平行的，如何解决？ 答：放置节育器前应使节育器两横臂平放， 并与放置器的手柄、卡栓三点平衡，然后按着子宫平行方向将宫内节育器推入宫底。使宫内节育器和宫腔形态相适应。4、 ：如何避免因放置节育器不到位所引起的子宫出血？ 答：左手应固定宫颈钳，节育器放置到位后，以防止放置的节育器不到位并引起子宫出血， 再用探针将节育器的下端轻轻向上推动使之宫颈节育器放到子宫底。禁忌症严格掌握放置IUD的适用范围和放置时间，对于急慢性阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、重症宫颈糜烂等；已妊娠或怀疑妊娠者；生殖器官肿瘤和子宫不规则出血者；三个月内月经频发，过多或不规则；不明原因的子宫异常出血；严重的全身疾病，如心力衰竭、重度贫血、其他疾病急性期等；子宫严重畸形或宫腔小于5.5cm或大于9cm，宫口过松，重度狭窄或严重子宫脱垂；曾有宫外孕或严重痛经，腰腹部疼痛；两年内有水泡状葡萄胎史；对铜过敏者，禁止使用。产品评价HCU280 国内著名妇产科和计划生育专家评审认为，该产品科学实用，增加了知情选择的品种， 降低IUD出血、疼痛副反应，有望改善带铜IUD的续用率，建议推广