妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏临床观察.doc

妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏临床观察作者：作者：张晓丹,卫爱武,张爱萍【摘要】 目的 观察妇血宁合剂对血瘀型崩漏的临床疗效,并探讨其止血机理。方法 将60例血瘀型崩漏患者单盲法随机分为治疗组和对照组。治疗组用妇血宁合剂,对照组用宫血宁胶囊治疗,1个月为1个疗程,并比较其疗效。结果 总有效率治疗组为93.33%,愈显率为80%；对照组总有效率为66.67%,愈显率为40%。2组总有效率比较,P>0.05；愈显率比较,P<0.05。妇血宁合剂能缩短出、凝血时间,改善血液流变性；降低前列环素,提高血栓素B2,作用优于对照组,差异具有显著性(P<0.01或P<0.05)。结论 妇血宁合剂对血瘀型崩漏有良好的止血作用。 【关键词】 崩漏；血瘀；妇血宁合剂 Abstract：Objective To observe the curative effects and explore the homeostasis mechanism of Fuxueningheji in treating metrorrhagia with blood stasis. Methods 60 patients were divided randomly into test group (30 cases, treated with Fuxueningheji) and control group (30 cases, treated with Gongxuening pulse), one course was 1 month. Results The total effective rate of treatment group was 93.33%, and markedly effective rate was 66.67%, while the control group was 66.67% and 40% respectively. There was no significant difference in total effective rate, but was significant difference in markedly effective rate. Fuxueningheji could improve clinical symptoms of patients obviously and reduced the bleeding and coagulation time, improve the hemorheology, decrease PGI2, increase TXB2. The effects was superior to that of the control group (P<0.01 or P<0.05). Conclusion Fuxueningheji is effective in treating metrorrhagia with blood stasis syndrome. Key words：metrorrhagia；blood stasis；Fuxueningheji 崩漏为气血失调、脏腑功能失常累及冲任所致,治疗多从虚、热、瘀入手,其中血瘀为崩漏出血期的一个重要病机。笔者在活血化瘀原则指导下,自拟妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏,以研究中药对血瘀型崩漏的临床疗效和止血机理,现报道如下。1 临床资料1.1 一般资料 全部病例均来自河南中医学院第一附属医院妇科门诊2002年2月2004年11月收治的患者。按诊断标准、纳入病例标准、排除病例标准,筛选出合格病例60例,采用单盲法按11比例随机分为治疗组30例和对照组30例,年龄1545岁,平均30岁；病程最长者5年,最短者3月；出血天数最短15天,最长4月。2组在年龄、病情、病程等方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1.2 病例选择标准1.2.1 诊断标准西医诊断标准按新药(中药)临床研究指导原则及全国高等院校统编教材妇产科学(六版)制定。临床表现为不规则阴道出血,周期经期长短不一,出血量时多时少,甚至大出血；妇科检查：除可见子宫出血外,无异常发现；BBT呈单相型；阴道脱落细胞涂片,无排卵周期性改变；出血前12 d宫颈黏液呈羊齿植物叶状结晶；出血前12 d或出血6 h内内膜病检可见增生期改变或增生过长,无分泌期变化；B超未见子宫占位病变。、必备,任选。 中医辨证诊断标准按新药(中药)临床研究指导原则、中华人民共和国中医药行业执行标准中医病证诊断疗效标准及全国中医高等院校统编教材中医妇科学(七版)中治疗月经不调与月经崩漏的有关内容制订。主症：经血无规律可循；经期延长15 d以上；经量或暴注,或漏下不止,或两者交替出现；经色黯紫时深时浅,质稠,或有块。次症：小腹疼痛拒按；块下痛减,或伴有腰酸。舌脉：舌质色黯紫,舌边尖有瘀点或瘀斑；脉细涩。主症具备2项以上,次症具备1项以上,参照舌脉即可诊断。 评分标准：主症：经血无规律可循(3分)；经期延长15天以上(3分)；经量或暴注,或漏下不止,或两者交替出现(3分)；经色黯紫时深时浅,质稠,或有块(3分)。次症：小腹疼痛拒按(2分)；块下痛减,或伴有腰酸(2分)。舌脉：舌质色黯紫,舌边尖有瘀点或瘀斑(1分)；脉细涩(1分)。分度：810分为轻度,1113分为中度,14分以上为重度。1.2.2 纳入标准符合上述诊断标准；正值阴道出血期的患者；年龄1545岁,病程3个月1年。1.2.3 排除标准恶性肿瘤、妊娠或产后等因素所引起的异常子宫出血；合并有心、肝、肾等系统严重疾病者；血液病；月经不调患者中医辨证不属于血瘀者；不配合治疗者。2 观察方法2.1 治疗方法 治疗组用妇血宁合剂(河南中医学院第一附属医院提供,主要由三棱、莪术、土鳖虫、贯众炭、山茱萸等组成),每次25 mL,每日3次。对照组用宫血宁胶囊云南白药集团股份有限公司,批准文号：滇卫药准字(1995)第000392号,规格：130 mg/粒,每次2粒,每日3次。1个月为1个疗程,服药期间停用其他拮抗或协同药物。血止后3 d停药,若用药10 d以上阴道出血未减少或减少不足1/3,或大量出血服药超过24 h血量未见减少者,则改用其它治疗方法,纳入无效病例中统计。2.2 观察指标与方法2.2.1 证候指标观察用药前后临床症状、体征、妇科检查、舌脉变化。2.2.2 理化检查治疗组于治疗开始之日(即用药前)及经治疗血止之后的次日清晨空腹抽静脉血,分别检测出凝血时间、血小板计数、血液流变学、血栓素B2(TXB2)、前列腺环素(PGI2,测定其代谢产物6-酮-前列腺素F1)。若治疗10日以上血未止但有效的患者可于第11日抽清晨空腹静脉血。出、凝血时间用玻片法,其余均采用放射免疫法,按照试剂盒说明严格进行。2.2.3 阴道出血时间用药至阴道出血停止时间。2.2.4 安全性观察用药前后监测血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能。2.3 统计学方法 采用SPSS10.0软件,采用t检验、Ridit分析。3 临床疗效3.1 疗效评定标准 参考全国功血科研规划疗效评定标准。显效：阴道出血在用药37 d内停止,经量正常；有效：阴道出血在用药710 d内停止,或经量减少1/31/2；无效：阴道出血在用药10 d以上未减或减少不足1/3,或大量出血超过24 d,改用其它方法者。3.2 结果与分析3.2.1 病情程度与疗效的关系(见表1)表1 病情程度与疗效的关系例(略)注：经Ridit分析,P>0.05。3.2.2 病程与疗效的关系(见表2)表2 病程与疗效的关系例(略)注：经Ridit分析,P>0.05。3.2.3 治疗组与对照组疗效比较(见表3)表3 2组患者疗效比较例(略)注：经Ridit分析,总有效率比较,P>0.05；愈显率比较,P<0.05。3.2.4 治疗组治疗前后出凝血时间、血小板计数、血液流变学、TXB2、PGI2比较(见表4)表4 治疗组患者出凝血时间、血小板计数、血液流变学、TXB2、PGI2治疗前后比较(略)3.2.5 安全性观察结果2组病例在治疗过程中没有发现明显不良反应,用药前后血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能检查均未见异常变化。4 讨论 现代医学认为,功能失调性子宫出血病理改变主要在于血液流变学、血液动力学、凝血机制的改变,以及子宫肌收缩不良。此与崩漏的血瘀病机甚为吻合。故活血化瘀、止血调经是治疗血瘀型崩漏的大法。若一见崩漏即以止血固涩药物塞流强堵,虽可一时取效,但瘀之不除,必致反复,甚则愈堵愈溢,故崩漏之治,不可偏颇于固本止崩、升提固涩,尤其是久漏数十日或数月者,用补虚清热等法效不著者,更应注意瘀血的存在,首先考虑逐瘀为主,兼顾其它,瘀去宫宁,血自归经。 妇血宁合剂为临床上行之有效的经验方。方中益母草为君药,功能祛瘀生新、缩宫止血；三棱、莪术、土鳖虫为臣药,活血逐瘀,伍贯众炭凉血止血,以助君药之功用；乌贼骨、山茱萸、蒲公英涩血清热,补肾调冲止血为佐药；山茱萸与乌贼骨相伍,可收敛止血,与三棱、莪术、土鳖虫相配,具有益血调冲,摄血止血,能行能止,摄中有运,既能防三棱、莪术,土鳖虫破血之过,又增强止血之功；蒲公英清热止血；荆芥炭止血,引药入经,入血分,既可去血中之风热,又可去血中之风寒,为止血之妙药,为使药。诸药相伍,共奏活血化瘀、止血调经之功效。 本研究结果显示,治疗组出、凝血时间有缩短趋势,凝血因子活性增高,但无论是治疗前还是治疗后,其出血时间均在正常范围内,推测降低凝血时间作用可能与提高各凝血因子的质量与活性有关。妇血宁合剂能降低全血比高的瘀血状态,改善子宫内膜局部微循环,达到局部止血目的。同时能降低纤维蛋白原的含量,间接使纤维蛋白增高,使沉积在血管壁或宫内膜纤维蛋白降解,清除或溶解已形成