企业内部试验室评估规范.pdf

1 上海市建设工程检测行业协会标准 企业内部试验室评估规范企业内部试验室评估规范 SCETIA 101 2009 1 1 范围范围 1 1 本规范规定了建筑建材业企业内部试验室 简称试验室 管理和技术的通用要求 以及评估的程序要求 1 2 本规范适用于试验室建立基本的管理体系并控制其运作 也是上海市建设工程检 测行业协会 英文简称 SCETIA 对试验室进行评估的基本依据 1 3 试验室的运作除应遵守本规范外 还应符合相关法律 法规 规章 标准及其他 规范性文件的要求 2 2 术语术语和定义和定义 2 1 企业内部试验室 从事本企业的原材料 半成品及产品检测工作的企业内部质量保证机构 2 2 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 注 当程序形成文件时 通常称为 书面程序 或 形成文件的程序 含有程序的文件可称为 程序文件 2 3 检测人员 试验室中从事检测管理或检测操作 持有检测技术证书的人员的总称 2 4 本规范在特定企业内部试验室的应用指南 以下简称应用指南 为指导产品相近企业内部试验室的评估准备及 SCETIA 的评估活动 SCETIA 根 据这些企业内部试验室检测的特性及规范性文件的要求 制定的对本规范有关条款作 详细说明的 SCETIA 标准 2 5 规范性文件 为各种活动或其结果提供规则 导则或规定特性的文件 是诸如标准 技术规范 规程 法规 以及管理机构和 SCETIA 发布的相关文件的通称 2 6 记录 2 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 本规范指质量记录和技术记 录 注 1 质量记录是试验室在建立 实施和维持管理体系过程中形成的记录 是对试验室为确保其运作持续符 合管理体系和本规范要求开展相应活动的证明 包括会议记录 核查表 决定 措施 说明 证书等 注 2 技术记录是试验室进行检测所得数据和数据的积累 它们表明检测是否达到了规定的质量或规定过程 参数 包括委托单 工作单 台帐 检测原始记录 检测报告等 2 7 建设工程检测信息管理系统 本市建设工程检测行业集中管理的 以统一检测软件和检测数据自动采集为基础 的 利用计算机及网络技术 进行检测信息的收集 传输 加工 存储 更新和维护 并出具检测报告 支持检测机构 生产企业和建设行政主管部门高层决策 中层控制 基层运作的集成化的人机系统 简称检测信息管理系统 2 8 检测数据自动采集 使用数据采集设备自动记录检测数据并传输到检测信息管理系统的技术 2 9 本规范中所称以上 以下 以内 均包括本数 3 3 试验室试验室管理和技术管理和技术要求要求 3 1 组织 3 1 1 试验室所在的企业应是一个符合法规及管理机构要求并能够独立承担法律责 任的实体 3 1 2 企业应有法定代表人签署的包括下列内容的文件 a 试验室负责人的任命 以及试验室和试验室负责人的职责和权力 这些权力 应确保试验室和试验室负责人能履行其职责 b 明确企业内与试验室有潜在利益冲突的部门 如采购 生产 营销或财务部 门 不得对试验室的检测工作进行干预 3 1 3 企业及其试验室应有政策和书面程序保证试验室在任何情况下不降低其能力 公正性 判断或运作诚实性的可信度 企业的政策应包括对卷入致使试验室降低其能 力 公正性 判断或运作诚实性活动的责任人的惩戒措施 3 2 管理体系 3 2 1 试验室应依据 DG TJ 08 2042 建设工程检测管理规程 及本规范的要求建立 实施和保持与其职责范围相适应的管理体系 管理体系应覆盖其职责范围的所有场 所 3 3 2 2 试验室应将其政策 包括质量方针 制度 计划 程序和指导书制定成书面管 理体系文件 并达到保证试验室检测质量所需的程度 3 2 3 发给试验室人员的所有管理体系文件 在发布之前应由企业负责人或其授权人 审查并批准使用 3 2 4 管理体系文件应有唯一性标识 该标识应包括发布日期和 或 修订标识 页 码 总页数和发布机构 3 3 文件控制 试验室应制定书面程序来控制构成试验室管理体系的所有文件 包括来自外部的 规范性文件和内部制定的管理体系文件 文件控制程序应确保 a 有专人负责文件的管理 应建立并及时更新规范性文件目录 b 及时获得有关的全部规范性文件 使用的规范性文件应是有效的版本 c 规范性文件应传达至有关人员 并被其获取 理解和执行 d 定期审查文件 必要时进行修订 以保证持续适用和满足使用的要求 e 及时地从所有使用处撤除无效或作废文件 或用其他方法保证防止误用 f 若需保留作废文件 该文件应有适当的标识 3 4 记录控制 3 4 1 试验室应制定识别 收集 索引 存取 存档 存放 维护和清理记录的书面 程序 3 4 2 记录应清晰明了 并以便于安全保护和存取的方式保存在具有防止损坏 变质 丢失等适宜环境的设施中 3 4 3 记录应包含足够的信息 委托单 台帐 检测原始记录 检测报告等技术记录 应采用 SCETIA 统一的格式 3 4 4 观察结果 数据和计算应在工作时予以记录 所有技术记录均应连续编号 并 按检测项目和编号顺序及时分类归档 3 4 5 当委托单 台帐和检测原始记录中出现错误时 每一错误应划改 不可擦涂掉 以免字迹模糊或消失 并将正确值填写在其旁边 所有改动应有改动人的签名或印章 对电子储存记录也应采取同等措施 以避免原始数据的丢失或改动 3 4 6 检测报告应采用计算机打印 并不得有改动的痕迹 检测信息管理系统包含的 检测项目 应通过系统出具检测报告 3 4 7 委托单 台帐和检测原始记录 以及检测报告的签名应使用耐久性强的书写材 4 料 如碳素墨水 蓝黑墨水 不得使用易褪色的书写材料 如红色墨水 纯篮墨水 圆珠笔 复写纸 铅笔等 3 4 8 检测报告由检测人员签名确认 检测项目负责人审核后 由试验室负责人签发 并加盖试验报告专用章 3 4 9 委托单 台帐 检测原始记录 检测报告 测量设备档案和检测人员业务档案 的保管期限不得少于十年 其他记录的保管期限不得少于五年 3 5 人员 3 5 1 试验室应建立所有管理和检测人员的业务档案 记录人员的资格 经历 培训 业绩 奖惩等信息 3 5 2 试验室的管理和检测人员必须经专业培训和本市统一考试合格后持证上岗 并 按规定参加继续教育 3 5 3 试验室的负责人应取得试验室管理的检测技术证书 并应符合下列条件之一 a 具有相关专业工程师以上的技术职称 b 相关专业大学本科以上毕业 具有 3 年以上检测工作经历 c 相关专业大专毕业 具有 5 年以上检测工作经历 3 5 4 试验室中具有相关专业中专以上学历的技术人员占总人数的比例应为 70 以 上 3 5 5 应制定人员的教育 培训和技能目标 应有确定培训需求和提供人员培训的政 策和书面程序 培训计划应确保所有从事管理及检测的人员能够胜任其承担的工作 3 5 6 试验室每个检测项目的持证人数应有 3 人以上 3 5 7 试验室持证检测人员总人数应符合 SCETIA 发布的相关应用指南的规定 3 5 8 试验室的管理和检测人员只能服务于一个试验室 如果试验室的管理或检测人 员兼任企业内其他部门的岗位 应保证这些部门与试验室无潜在利益冲突 3 5 9 试验室应设立检测项目负责人岗位 检测项目负责人应有本项目的检测技术证 书 其主要职责如下 a 编制本项目作业指导书 检测方案等技术文件 b 负责本项目检测工作的具体实施 组织 指导 检查和监督本项目检测人员 的工作 c 负责做好本项目环境设施 测量设备的维护 保养工作 d 配合做好本项目测量设备的检定 校准或检测工作 负责确定本项目测量设 5 备的计量特性 分类 以及校准 检定或检测周期 并对校准和检测结果进行适用性 判定 e 组织编写本项目的检测报告 并对检测报告进行审核 f 负责本项目检测资料的收集 汇总及整理 3 5 10 试验室应设立测量设备管理员岗位 测量设备管理员应取得测量设备管理的检 测技术证书 其主要职责如下 a 协助检测项目负责人确定测量设备计量特性 规格型号 参与测量设备的采 购安装 b 协助检测项目负责人对测量设备进行分类 c 建立和维护测量设备管理台帐和档案 d 对测量设备进行标识 对标识进行维护更新 e 协助检测项目负责人确定测量设备的校准或检测周期 编制测量设备的周期 校准 周期检测或周期检定计划 f 审核校准 检测及检定单位的资质 执行周期校准 周期检测或周期检定计 划 g 对测量设备的状况进行定期 不定期的检查 敦促检测人员按操作规程操作 测量设备 并做好维护保养工作 h 指导 检查法定计量单位的使用 3 5 11 试验室应设立信息管理员岗位 做好检测信息统计及上报工作 若 SCETIA 发布的相关应用指南对试验室有检测数据自动采集 建立试验室局域网并与本市检测 信息管理系统控制中心连接等信息管理要求 该试验室信息管理员还应取得网络管理 的检测技术证书 并做好以下工作 a 建立和维护计算机局域网 做好网络设备 计算机系统软 硬件的维护管理 b 负责局域网与本市信息管理系统控制中心连接的管理工作 确保网络正常连 接 准确 及时地上传检测信息 c 采取必要措施 防止计算机网络受到病毒侵袭 d 管理及维护本市信息管理系统中本单位的配置信息 如单位基本信息 设备 信息 检测方法等 e 管理及规划计算机网络资源 根据用户的权限创建及管理用户 f 制定数据备份方案并按方案实施备份工作 6 g 对本单位计算机用户进行必要的培训 指导用户正确使用信息管理系统 并 提供技术支持 3 5 12 试验室应设立档案管理员岗位 其主要职责如下 a 指导 督促有关部门或人员保质保量按期移交档案资料 b 负责档案资料的收集 整理 立卷 编目 归档 借阅等工作 c 负责有效文件的发放和登记 并及时回收失效文件 d 负责档案的保管工作 采取必要的防火 防盗 防尘 防潮 防虫 防高温 防光 防有害气体等档案保护措施 维护档案的完整与安全 e 参与对已超过保管期限档案的鉴定 提出档案存毁建议 编制销毁清单 3 6 设施和环境 3 6 1 试验室在企业内应有固定的工作场所 其设施和环境条件应符合规范性文件的 要求和检测流程需要 并满足检测人员 测量设备长时间正常工作的要求 3 6 2 应根据检测方法对检测环境的要求 配备相应的环境监控设备及设施 监测 控制和记录环境条件 环境记录一般每天上午 下午各进行一次 环境记录中应包括 环境参数测量值 记录时间 监控仪器编号 记录人签名等内容 3 6 3 应指定专人定期检查监控设备及设施的完好性和环境条件的符合性 当检测环 境条件不符合标准要求时 应立即停止检测活动 并采取相应措施 3 6 4 检测过程中使用的消耗性材料和物质的贮存对环境条件有要求时 应有措施保 证予以满足 3 6 5 应配备必要的消防器材 消防器材应放在明显和便于取用的位置 并有专人负 责维护 3 6 6 检测试验区域应与办公区域相隔离 并应有明显的标识 3 6 7 不得在检测试验区域内进行与检测无关的活动和存放与检测无关的物品 3 6 8 无关人员未经批准不得随意进入检测场所 对于有特殊环境要求的工作区域 应有警示并严格限制人员的进出 3 7 检测能力和方法 3 7 1 试验室应按照相关产品 检测方法标准和 SCETIA 发布的应用指南等的规定 具备本企业主要原材料 半成品及产品质量的检测能力 3 7 2 试验室应加入检测信息管理系统 并按照 SCETIA 发布的应用指南的要求 建 立计算机局域网 配备数据库服务器 运行网络操作系统及 SQL Server 数据库 计算 7 机局域网应实现宽带接入互联网 3 7 3 应有措施确保检测的依据是现行有效版本 并保证新的检测依据及时获得并执 行 首次采用或检测依据发生变化时 应对人员知识技能 测量设备 环境条件等进 行确认 3 7 4 如果缺少指导书可能影响检测结果 试验室应编制检测方法 测量设备的使用 操作 试样的制备和处置等作业指导书 3 7 5 试验室应确保通过评估的检测参数每 3 个月的检测次数在 1 次以上 3 7 6 试验室应参加 SCETIA 组织的比对 3 8 设备 3 8 1 试验室应按照规范性文件规定的计量特性及其他要求 配齐测量设备及相关设 备 并保持其运转正常 3 8 2 试验室测量设备的管理应符合 SCETIA 301 建设工程检测测量设备管理规范 的要求 3 8 3 试验室应制定安全处置 运输 存放 使用和有计划维护测量设备的书面程序 以确保其功能正常并防止污染或性能退化 3 8 4 曾经过载或处置不当 给出可疑结果 或已显示出缺陷 超出规定限度的设备 均应停止使用 这些设备应予隔离以防误用 或加贴标签 标记以清晰表明该设备已 停用 直至修复并通过检定 校准或检测表明能正常工作为止 试验室应核查这些缺 陷或偏离规定极限对先前的检测的影响 3 9 检测操作及数据控制 3 9 1 试验室应使用检测信息管理系统的检测管理软件对检测过程进行管理 3 9 2 试验室应按照 SCETIA 发布的应用指南的要求 配备自动采集设备 确保混凝 土抗压 水泥抗压抗折 钢材拉伸等检测项目通过检测数据自动采集的方式获取检测 数据 3 9 3 检测操作前应查看测量设备的标识 并进行开机运行状态检查 如有异常不得 进行检测 应将有关异常情况记录在设备使用记录中 并通知项目负责人及设备管理 员 做好相应的处理工作 3 9 4 检测操作前应检查试验室的环境条件 检测用料和工具用具 确保其符合规定 要求和检测需要 3 9 5 按 SCETIA 发布的应用指南的要求实行检测数据自动采集的检测项目 应确保 8 检测操作时数据自动采集系统运行正常 有异常时 应立即停止检测 并将有关情况 记录在设备使用记录中 3 9 6 试样制备和检测操作应严格按照规定的检测方法进行 3 9 7 检测操作应由两名或两名以上的持证检测人员进行 一名检测人员负责仪器操 作 一名检测人员负责核对和记录 两名检测人员应分别在检测原始记录的检测和复 核栏上签名 共同对操作的规范性和记录的准确性负责 无证辅助人员不得进行检测 操作 3 9 8 自动采集的原始数据不得更改 如因测量设备故障导致原始数据异常时 应由 检测人员作出书面说明 由试验室负责人提出书面处理意见 并将有关书面资料报检 测信息管理系统数据控制中心备案 3 9 9 检测完成后应及时做好环境及测量设备的清洁保养工作 3 9 10 试验室应在每月 5 日前将前一个月的检测结果汇总表报 SCETIA 3 9 11 试验室每个工作日通过检测信息管理系统上传检测信息应不少于一次 3 9 12 试验室应建立不合格检测结果台帐 3 10 试验物品的处置 3 10 1 试验室应有用于试验物品的运输 接受 处置 保护 存储 保留和 或 清理的程序和设施 程序和设施应能避免试验物品在这些过程中发生退化 丢失或损 坏 当试验物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时 应维持 监控和记录这些 条件 3 10 2 不受理未按规定备案的 禁用的和详情不清的建材产品的检测委托 并将有 关情况及时向工程所在地建材质量监督机构报告 3 10 3 试验室应有试验物品的标识系统 物品在试验室的整个期间应保留该标识 标识系统的使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆 3 10 4 对已检试样的留置处理应符合以下要求 a 应有设施和场地保存留样 留样的区域应与存放其他试样的区域有明显的隔 离并有状态标识 b 留样应有唯一性标识 其封存 标识 登记和保管应由专人负责 c 留样应有完整的封存试样记录并分类 分品种有序摆放 以便于查找 d 标准规定要求留置的试样 应按规定的程序 环境 数量 时间等要求留置 e 标准对留置试样无明确要求的 留样时间应不少于十五天 对于非破坏性检 9 测且可重复检测的试样留样数量应不少于重复检测所需的数量 3 11 改进 3 11 1 试验室应通过质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正措施 预防 措施和管理评审来持续改进管理体系的有效性 3 11 2 试验室应制订纠正措施的政策和程序 在识别出不符合要求的工作或对管理 体系有偏离时实施纠正措施 并对纠正措施的结果进行监控 以确保其有效性 纠正 措施程序应从确定问题根本原因的调查开始 并与问题的严重程度和风险大小相适 应 3 11 3 应识别技术方面和管理体系方面所需改进和潜在的不符合要求的原因 当识别 出改进机会或需采取预防措施时 应制订措施计划并加以实施和控制 以确保其有效 性 3 11 4 企业的技术或质量主管应根据既定的日程和程序 定期对试验室的管理体系 和检测活动进行评审 以确保其持续适用和有效 并进行必要的变更或改进 应记录 管理评审中发现和由此采取的措施 并确保这些措施在适当和约定的时期内得到实 施 4 4 首次评估首次评估 4 1 申请 4 1 1 申请首次评估的试验室应符合下列要求 a 加入 SCETIA b 建立符合本规范第 3 章要求的管理体系 管理体系及检测操练应至少运行 3 个月 并保存有关的记录 c 符合 SCETIA 对申请首次评估试验室参加比对的要求 如果有 d 符合 SCETIA 有关检测数据自动采集的要求 如果有 e 符合 SCETIA 有关试验室与检测信息管理系统联网的要求 如果有 4 1 2 企业申请试验室首次评估时应向 SCETIA 秘书处综合管理办公室提交以下资 料 a 能力评估申请书 b 管理体系文件 c 企业总平面图及试验室平面布置图 d 申请项目及参数的典型检测原始记录和检测报告各 2 份 10 e 参加比对的结果证明材料 如果有要求 f 需要出具的其他有关资料 4 1 3 综合管理办公室对申请资料进行审核 并当场作出受理或不受理申请的答复 4 2 现场评审 4 2 1 受理申请后 由 SCETIA 秘书处行业发展部组织成立现场评审组 并任命评审 组组长 评审组成员不少于 2 人 评审组组长应将现场评审计划时间提前 2 天通知申 请方 4 2 2 申请方接到现场评审通知后 应通知企业负责人和试验室全体人员在现场评审 时到齐 并在现场评审前收集整理完成以下资料的原件 a 人员的技术职称证书 学历证明 检测技术证书和身份证 b 试验室人员的劳动合同或类似协议 以及社会保险费缴付凭证 c 测量设备的台帐 周期校准 检测 检定计划及测量设备档案 d 相关记录及 或 能证明具备相应能力的技术资料 e 规范性文件的有效版本 f 其他与评审有关的资料 4 2 3 现场评审的主要流程为 首次会议 参观试验室 评审员分工评审 评审组情 况汇总 拟定现场评审报告 末次会议 4 2 4 评审组组长全面负责现场评审工作 负责完成评审报告 主持首次和末次会议 4 2 5 评审中发现的不符合项记录应经评审组组长和企业负责人签名确认 试验室应 针对不符合项拟定纠正措施 纠正措施应经评审组组长确认 试验室在确认的整改期 限内完成整改后 评审组组长应对纠正措施的有效性进行验证 4 3 审定发证 4 3 1 现场评审结束后 评审组组长应在 5 个工作日内将评审报告及相应的资料送行 业发展部进行初审 行业发展部提出评估结果建议意见并报 SCETIA 秘书长审定 评 估结论分为对试验室申请项目的检测能力的全部认可 部分认可和全部不认可 3 种 4 3 2 SCETIA 公布评估结果 并向获认可的试验室颁发 上海市建筑建材业企业内 部试验室检测能力证书 以下简称检测能力证书 和试验报告专用章 试验室应在 认可范围内的检测报告上加盖试验报告专用章 4 3 3 经评估全部不认可的试验室至评估结果公布之日起3个月以内不得再次提出评 估申请 11 5 5 周期评估周期评估 5 1 检测能力证书有效期为两年 企业应在检测能力证书有效期届满前 3 个月向 SCETIA 申请试验室周期评估 逾期不提出申请的 由 SCETIA 注销检测能力证书 5 2 企业申请试验室周期评估时应向 SCETIA 秘书处综合管理办公室提交以下资料 a 周期评估申请书 b 管理体系文件 如果有修订 c 企业总平面图及试验室平面布置图 如果有调整 d 需要出具的其他有关资料 5 3 周期评估程序与首次评估相同 6 6 期间评估期间评估 6 1 SCETIA 在认为有必要时 可以随时对通过评估的试验室进行期间评估 期间评 估不需要申请 可以预先通知 也可以不通知 6 2 期间评估若发现试验室不再符合本规范第3章的要求 且不能在规定的时间以内 采取有效的整改措施 SCETIA将暂停其部分或全部认可 并暂时收回有关证章 暂 停认可期限在1个月以上且3个月以内 被暂停认可的试验室在规定