BZ-QP-02质量体系监控管理程序-A1.doc

深圳市博祯科技有限公司ShenZhen SpaceTek Technology Co.,Ltd质量体系监控管理程序 文件编号：BZ-QP-02 版 本： A1页 码： 5/5版本修改事项/摘要修改人生效日期A0A1初版发行改版发行（增加质量体系监控，由内部管理审核程序更改为质量体系监控管理程序）。谭世荣肖 飞2008年02月10日2013年10月30日制定_ 日期 _ _ 审核_ 日期 _ 批准_ 日期 _ 此文件若盖有红色“受控文件”的印章，则是正式文件，任何 _员工不得私自影印！ 受控发行印章请妥善保管好正式文件！1. 目的：为确保既定的质量体系连续有效及持续改进而制定此程序。2. 范围：本程序适用于本公司质量体系管理评审与内部质量体系审核。3. 管理评审作业：3.1 总经理主持管理评审会议，批准“管理评审议程”(附件一)和“管理评审报告” (附件二)。3.2 管理者代表收集、整理管理评审资料，配合并监督质量改善活动或评审会议中提出的纠正措施。3.3 管理者代表负责 “管理评审议程” 和 “管理评审报告” 的拟订。3.4 部门负责人与会讨论相关问题，提出适当的解决方案或建议，并跟进在其负责区域的质量改善活动或纠正和预防措施。4. 定义：管理评审： 是指最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性、有效性进行的正式评价。5. 管理评审作业内容：5.1 管理评审委员会包括总经理、副总经理、管理者代表、ISO推行专员、各部门负责人。5.2 管理评审会议每年召开一次，总经理主持管理评审会议，并有权根据实际调整会议召开次数。5.3 每次管理评审会议召开前，由管理者代表编制 “管理评审议程”，管理者代表收集相关资料/报告作讨论事项，每次管理评审至少应评审以下项目：5.3.1 工厂组织机构及资源配备的情况与评价。5.3.2 规定的工厂质量方针及目标的有效性及持续改进。5.3.3 现行工厂质量体系文件的适合性。5.3.4 外部及内部质量审核结果。5.3.5 纠正预防措施及客户反馈处理。5.3.6 已确认的最大不合格和上次评审会议后实施的纠正和预防措施的有效性。5.3.7 过程业绩和产品的符合性。5.3.8 各部门的建议及对策可能影响到体系的变更。5.4. 管理评审会议中的不合格问题的评审、讨论及解决方案由ISO专员记录在管理评审报告中，由管理者代表评审，总经理批准后发放至管理评审会议成员处。5.4.1 评审输出包括但不限于以下几个方面的纠正和预防措施：A) 质量管理体系及其过程有效性的改进。B) 与顾客要求有关的产品的改进。C) 资源需求。5.5. 执行与监督5.5.1 管理评审会议上确定的每项纠正和预防措施以纠正/预防措施报告形成记录，具体运作参照纠正与预防措施控制程序。5.5.2 相关责任部门或其它在管理评审报告中提及的人员负责执行纠正和预防措施,涉及质量体系文件的修改参照文件与记录管理程序执行。5.5.3管理者代表负责配合与监督所需的纠正和预防措施或管理评审会议制定的改善计划的有效性。5.6 本作业程序中所涉及到的文件资料，除非另行规定，则依文件与记录管理程序执行。6. 内审作业内容6.1审核频次对质量体系的审核每半年一次（一般为某次外审一个月前安排），特殊情况下，总经理批准，可以增加审核次数。6.2审核人员每次内审由管理者代表任命具体范围/项目的审核组长及审核成员，由培训合格的内审员担任，审核组长及成员必须与所审核的部门无直接责任关系。6.3审核准备6.3. 1审核小组调阅品质手册，相关程序文件及其它文件。6.3.2审核组长制定内审实施计划经管理者代表批准后，通知受审核部门负责人。6.3.3审核小组编制检查表，由审核组长审核。6.4 实施审核6.4.1召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的过程安排。6.4.2进行现场审核，搜集客观证据。6.4.3分析观察结果确定不合格项，填写内审不合格报告，由受审核部门负责人确认后，审核组长批准。6.4.4召开末次会议，宣布审核结果。6.5审核报告6.5.1每次审核活动，审核组长编写内审报告，阐述体系运行情况，并作出决策性的结论。6.5.2审核报告应交管理者代表审批，然后分发给各个受审核部门负责人。6.6 决定和措施受审核部门负责人对不合格项应采取纠正措施，按数据分析/持续改进管理程序执行。6.7 跟踪验证审核组长负责纠正措施的跟踪验证，跟踪验证实行“谁审核，谁跟踪”，由相关审核员执行。6.8内审的有关信息，如内审报告、内审不合格报告由管理者代表收集，作为管理评审会议之依据。7. 相关文件：7.1纠正与预防措施控制程序-BZ-QP-097.2文件与记录管理程序-BZ-QP-018. 相关记录：8.1管理评审议程-FM023-A0;8.2管理评审报告-FM024-A0;8.3内审实施计划-FM025-A0;8.4内部审核检查表-FM026-A0;8.5内审不合格报告-FM027-A0;8.6内审报告-FM028-A0;管理评审议程NO.议程编号：议程拟制人：会议日期：议程审批人：会议地点：日 期：NO.责任部门提交资料BZ-QP-02-F001-A0管理评审报告 NO： 序号讨论事项综述决议事项责任人完成期限追踪拟定审批日期BZ-QP-02-F002-A0内审报告发出日期: 审核日期: NO.审核目的审核依据审核组长及成员审核总结不合格事项报告：总经理管理代表审核组长 BZ-QP-02-F003-A0内审不合格报告 受审核部门审核日期审核员受审核部门主管不合格描述：不符合； ISO9001：2000标准，条款号： 体系文件，文件编号条款号： 不符合项类别： 严重 轻微责任部门原因分析： 完成时间： 部门负责人：纠正措施： 部门负责人： 审核员认可：预防措施： 部门负责人： 审核员认可：纠正措施验证：管理者代表： 审核组长： 审核员： BZ-QP-02-F004-A0内部审核检查表受审部门： 页