17 医疗机构的药事管理.doc

滕州市中等职业教育中心教案【 17 】课次第 17 次课备注章节名称学习任务十七 医疗机构的药事管理授课方式理论课（ ）；实验课（ ）实习（ ）教学时数4教学目的及要求掌握：医疗机构调剂和处方管理、制剂管理、药品管理的主要内容。熟悉：医疗机构药事管理的相关概念及管理组织。了解：医疗机构药剂科的性质、任务及临床药学的基本内容。教学重点与难点教学重点：医疗机构调剂和处方管理、制剂管理、药品管理的主要内容。教学难点： 医疗机构药事管理的相关概念及管理组织； 临床药学的基本内容。第 页教 学 内 容备 注学习项目一 医疗机构的药事管理组织一、药事管理委员会1性质 药事管理委员会（组）是监督、指导医疗机构科学管理药品和合理用药的机构。它不是行政管理部门，也不是医院的常设机构，属于医院的学术组织。2组成 药事管理委员会（组）由57人组成。设主任委员1名，副主任委员1名。医疗机构业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。3职责 药事管理委员会（组）的职责有以下7个方面：（1）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本有关药事管理工作的规章制度并监督实施。（2）确定本机构用药目录和处方手册。（3）审核本机构拟购入药品的品种、剂型、规格等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。（4）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。（5）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。（6）组织检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的使用和管理情况，发现问题并及时纠正。（7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。4工作制度 药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。例如会议制度，一般至少每季度召开一次全体委员会议，必要时应一个月召开一次会议，可视医院的规模灵活掌握。会议应有完整的记录，对相关问题形成的决议或建议，应有检查落实措施。二、药学部门第 页教 学 内 容备 注医疗机构药学部门是药事管理委员会（组）的常设机构，负责药事管理委员会（组）的日常工作。1药学部门的设置药学部门具体设置的业务科室，主要依据该医疗机构的性质、门诊人数、住院人数、床位数、医疗机构的建筑、药学部门的任务等多种因素综合考虑来定。（1）药学部门的名称：我国医疗机构药学部门的名称有“药房”、“药局”、药材科”、“药剂科”、“药务处”、“药学部”等多种称谓。（2）药学部门的组织机构：综合性医院的药学部或药剂科应设有调剂、制剂、药品保管、药品检验、临床药学、药学信息等部门。2药学部门的职责（1）药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照药品管理法及相关法律法规，监督管理本机构临床用药和各项药学服务。（2）药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。（3）药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、储存和调配的药品的质量。（4）各项检验记录（原始记录、检验依据、检验结论）必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。3药学部门的人员构成 医疗机构药学部门的人员包括药学技术人员、工人和职员。我国医院药学技术职务分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。中药技术职务分为中药药士、中药药师、主管中药师、副主任中药师和主任中药师。4药学部门人员的编制第 页教 学 内 容备 注一般按卫生技术人员总数比例、按床位或两者结合的办法来计算。（1）按卫生技术人员总数比例计算：综合医院病床与工作人员之比，根据各医院的规模和担负的任务，卫生部规定，在卫生技术人员中，药剂人员占8。国家中医药管理局规定，中医医院中药人员占全院人数的12。随着临床药学的开展，有专家提出药剂人员应占全院卫生技术人员总数的l0，其中药师以上职称的人员应占药剂人员的30。县医院以下根据情况可适当减少。医院因实行药品管理改革所需的财会统计人员，应当增加编制。药剂科还应配有勤杂人员。（2）按床位比例计算：卫生部规定，各级药剂人员与病床之比，药师l:80100，其他药剂人员为1:1518，中药炮制制剂人员为l:6080。即药剂人员的编制为： 100张病床78人，200张病床1516人，300张病床2426人，400张病床3235人，500张病床4649人。在药学技术人员中，药师以上职称人员、药士、药剂员的比例约为：有教研任务的大医院三者之比为4:5:1，一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。5药学部门负责人的任职条件（1）三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；（2）二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；（3）一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。第 页教 学 内 容备 注学习项目二 医疗机构处方管理和调剂业务一、 处方管理（一）处方概述1处方的概念 处方（prescription）是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。2处方的意义 处方作为医师给患者进行药物治疗的原始记录，直接关系到患者的治疗效果，它具有法律上、技术上和经济上的意义。3处方组成（1）前记（2）正文（3）后记4处方的印制 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。（二）处方管理规定1处方权限的规定2处方书写的规则3处方限量 4处方的有效时限 处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。5处方的保管 处方由调剂、出售处方药品的医疗机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。处方保存期满后，经医疗机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。第 页教 学 内 容备 注二、处方点评处方点评是近年来在中国医院管理系统中发展起来的用药监管模式，是医院将医生处方用药过程中对临床处方进行综合统计分析，从不同层面和不同角度反映医疗机构处方工作的整体和细分情况，为医疗机构管理层进行决策提供科学的数据支持，以达到合理用药，用药监测、管理的目的。三、药品调剂管理调剂（dispensing）是指配药、配方、发药，又称调配处方。调剂工作最终目的是保障人们用药安全、有效。（一）调剂的步骤调剂活动可分为六个步骤：收方、审核处方、调配处方、包装贴标签、核对处方、发药。（二）医疗机构调剂工作模式我国医疗机构的调剂模式主要分为门诊调剂工作模式和住院部调剂工作模式。 (三)调剂质量管理1调剂人员的素质要求2调剂工作的质量要求3调剂差错的预防 四、静脉用药集中调配质量管理规范1.人员基本要求2.房屋、设施和布局基本要求3.仪器和设备基本要求4.药品、耗材和物料基本要求5.规章制度基本要求6.卫生与消毒基本要求第 页教 学 内 容备 注学习项目三 医疗机构制剂管理一、医疗机构制剂许可证（一）医疗机构制剂的概念（二）医疗机构制剂的特点1医疗机构自配 2医疗机构自用 3质量合格4配制规范5品种补缺（三）医疗机构制剂许可证的管理1核发 2变更 3换发 4缴销 5补办 二、医疗机构制剂配制质量管理（一）制剂室必须具备的条件1机构与人员2房屋与设施3设备（二）制剂配制质量管理的要求1物料管理2卫生管理3文件管理4配制管理5质量管理与自检6使用管理第 页教 学 内 容备 注学习项目四 医疗机构药品管理一、医疗机构药品管理的概念和目标（一）医疗机构药品管理的概念医疗机构药品管理是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、存储、分配和使用等方面的管理。从管理对象来看，主要包括一般医疗用药品管理；特殊药品管理；科研用药品，特别是研究中新药的管理；中药材（中药饮片）的管理。从管理类型来看，医疗机构药品管理中既体现了质量管理，也包含了经济管理。（二）医疗机构药品管理的目标1保证医疗、科研所需药品的及时供应，并保证准确无误。2贯彻国家药事法律、法规，保证所供应的药品质量合格、安全有效。3符合医疗机构的经济、财务管理制度和国家的医疗卫生政策，注重社会效益与经济效益的结合，贯彻减轻患者和国家负担，医疗机构和药房有一定经济效益的原则。二、药品采购管理药品采购管理是指对医疗机构药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划和采购文件的管理。医疗机构药品的采购类别：包括一般药品、特殊管理药品、中药材（饮片）、自配制剂的原料、科研用药品等。（一）药品采购计划的管理（二）药品采购的质量管理（三）药品采购方式1药品集中招标采购 2药品集中议价采购 三、药品质量验收管理医疗机构购进药品，必须建立并执行质量检查验收制度。第 页教 学 内 容备 注四、药品库存管理创造适宜的储存条件，采取有效措施，做好药品的储存与养护工作，是医疗机构药品管理的最基本的任务，也是医疗机构保证药品质量的重要环节。（一）药品储存管理（二）药品养护管理（三）药品的有效期管理五、药品的经济管理药品经济管理是按照经济规律的客观要求，运用经济手段，对医院药品的供应、库存、销售等基本过程进行全面的有效的监督和控制的核算方法，对于保证医疗需要、合理指导药品储存、减少资金占用、防止药品积压、降低药品损耗、加速药品周转等有十分重要的意义。六、临床药学管理（一）临床药学的概念临床药学（clinical pharmacy）是一门以患者为对象，以生物药剂学和药物动力学为理论基础，研究药物与机体相互作用的反应，实现安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的科学。（二）临床药学业务管理（三）临床药学工作主要内容1.临床合理