产品质量安全评估及审核抽检控制程序.doc

产品审核控制程序编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 2014-12-01 受控标识处：分 发 号：发布日期：2014-12-01 实施日期：2014-12-011.0 目的：对交付前的产品进行符合性评审，确保满足顾客要求。2.0 范围：适用于本公司所有产品质量的审核。3.0 术语和定义：缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。A类缺陷：预见到对人身导致安全伤害，导致使用功能失效和顾客极度不满意或重大投诉的缺陷。B类缺陷：预计会导致使用功能部分失效、影响舒适性、顾客不满意或投诉的缺陷。C类缺陷：预计按照规定用途，对使用功能不会产生明显影响和/或与适用标准有少量偏差，但对设备、装置的使用和操作仅有轻微影响的缺陷。4.0 程序：4.1 审核计划4.1.1 每年年初，质检部会同生产部依据产品产量、顾客的要求、产品的总成、生产线状况，制定年度产品审核计划，审核计划必须覆盖对安全件、安全特性的评审，由管理者代表审批后组织实施。4.1.2 对年度产品审核计划应实施动态管理，当公司因产品质量波动，顾客要求等需求，必需进行及时性、补充性产品审核时，可调整和增加审核频次/审核日期。4.1.3 审核计划应包含以下内容：a，审核的范围和目的；b，相关的文件资料等c，审核清单；d，时间和频次；e，审核员/审核小组；f，检验方法和手段，明确被检的特性：如定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性等。g，审核报告；h纠正预防措施的跟踪责任等。4.1.4 审核时机：A，按照PPAP的规定，每年必须安排一次对于所有产品的审核；按照次序在适当时间进行。B，新产品递交PPAP之前进行；C，外部失效，交付质量发现重大问题时。D，顾客要求递交时。4.2 审核检验规程：4.2.1 由质检部依据产品质量控制项目类别及流程要求，编制产品质量审核检验规程。审核规程应明确检验顺序、特性识别号、各项检验工作描述、编制部门/人员、日期、更改日期、更改人，作为单项产品检验计划编制的依据。4.2.2 审核检验规程需作更改时，应取得来自顾客的相关信息，并按文件控制程序规定执行。4.3 审核人员：4.3.1 按照审核计划，组建由技术部和生产部有资格的人员组成的审核小组，确定审核组长，审核计划经管理者代表评审。审核人员必须具备一定的素质，如：a 了解产品审核的意义和目的；b 有关产品的质量检验/试验知识；c 熟练掌握检测试验技术；d 了解产品的评定原则；e 明确填写产品审核报告的要求；f 熟悉生产流程及相关的文件；g 对产品的质量史有一定的了解；h 了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。4.3.2 管理者代表批准审核小组成员并予以授权。4.4 实施审核：4.4.1 审核组组长于审核前3天依据产品质量审核检验规程，完成审核产品的产品审核实施计划的编制，明确审核产品的检验顺序，检测特性基准值、检测方法、器具、抽样样本数和缺陷等级分级。4.4.2 审核组成员在审核前，应对审核产品的图纸，技术规范和标准要求、更改级别、批号、生产部门、生产日期进行了解，并掌握产品的关键/重要特性要求。4.4.3 审核组按照产品审核实施计划，对审核产品实施随机抽样（抽样的样本应能代表整个产品批量的质量状况，抽样应在成品库中进行，并在适当时覆盖到车间加工工序中的的半成品）并对抽取的样本进行编号标识，对产品审核项目逐项进行检测，将检测中发现的A、B、C缺陷数记录在产品质量审核检验计划及结果记录表的对应产品序列号中。4.4.4 审核组在审核中若发现“D”或“S”特性有缺陷，须在发现后，立即将审核产品批量予以隔离、标识、封存，分别通知生产部和技术部。由技术部组织按不合格品控制程序，对审核产品进行分析和处置。4.4.5 审核评定：4.4.5.1 审核组长负责整理审核结果，分析统计计算缺陷点数（FP）、总缺陷点数（FP）和质量特征值（QKZ）,并将结果记录在产品质量审核检验结果汇总表：a 式中：a1：缺陷等级加权系数：A类缺陷：10 B类缺陷：5 C类缺陷：1 a2：An、Bn、Cn：分别为抽样产品A、B、C缺陷等级的缺陷数。缺陷点数计算： 缺陷点数A类缺陷数10+B类缺陷数5+C类缺陷数1 QKZ的计算按如下公式计算： QKZ100-缺陷点数/样品数量B， QKZ（质量特征值）=100（基准分）。4.4.5.2 审核组对统计计算的结果，可应用统计方法如排列图等来分析缺陷的严重度和产品各类特性的质量水平，并对缺陷原因从5M（人、机、料、法、环）方面入手，进行深入调查分析，制定改进措施。4.4.5.3 审核完成后应进行小结，由审核组长主持，审核员和产品相关部门代表参加，审核组长报告审核中发现的问题和审核结论，对所提出的问题，必须经受审核部门代表签字认可。4.4.6 产品审核报告：4.4.6.1 审核结束后，审核小组负责编制产品质量审核报告，产品质量审核报告内容应包括：a 报告的编号；b 审核组成员、审核日期、地点；c 产品名称、图号、批号、生产日期；d 顾客名称；e 审核依据文件；f 产品质量审核的统计分析结果；g 发现的产品质量缺陷析因；h 纠正措施要求或建议。4.4.6.2 审核报告应经技术部部长审批后，报呈管理者代表，并下发有关部门。4.4.7 纠正和预防措施：4.4.7.1 产品质量缺陷的责任部门，应依据产品质量审核报告中提出的纠正和预防措施要求或建议，制定纠正和预防措施并组织实施。4.4.7.2 审核组长负责对措施实施情况进行跟踪验证