物料接收SOP.doc

物料接收SOP1 适用范围本标准适用于所有到库物料的接收管理。2 职责库管员：负责按本标准接收物料。QA现场监控员：对物料接收过程进行监控。3 内容3.1 接收物料前的准备3.1.1 检查称量器具是否完好，是否有检验合格证，是否在规定校验周期内，是否与称量精度要求相符。3.1.2 检查转运工具是否完好、是否有清洁物料外包装的工具。3.1.3 检查货位是否清洁卫生。3.1.4 准备好空白的记录。3.1.5 打开风幕和捕蝇灯。3.2 初检要求3.2.1 供货单位是经QA批准的供应商。3.2.2 运输车辆封闭或用苫布盖严。3.2.3 物料与送货单、订货合同或寄库通知单一致。原辅料抽查重量、包装材料抽查其数量，检查是否与其标示量相符。接收印刷性包材要与标准样张核对是否与之相符。3.2.4 各物料有明显标记，内容清晰、完整，至少注明品名、规格、数量、生产厂家且正确无误。3.2.5 包装无破损、渗漏、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等；原料、固体辅料、内包装材料用双层洁净袋包装，封口严密；3.2.6 除中药材外的原辅料、包装材料有厂家的检验合格报告书。3.2.7 中药材必须有外包装，每件包装上注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。并抽查外观性状，检查是否霉变、虫蛀，是否掺有杂质。3.2.8 中间体包装完好，桶笺完整、正确。3.2.9 成品寄库时，先核对实物是否与寄库单内容一致，再检查外包装是否整洁完好，印刷的文字内容是否正确、清晰、完整。成品标明有效期且和规定有效期一致。3.2.10 初检由物流部库管员进行，并填写物料初检记录。若初检不符合上述要求，按不合格品管理程序处理。不合格印刷性包装材料的处理方式分为降级使用（向供方进行质量信息反馈并索赔）和销毁处理（经供方确认后）两种；其它进厂物料初检不合格，则拒收。拒收的填写拒收记录。3.3 寄库3.3.1 初验合格者，在库房的收料区清洁物料外包装后方可寄库。3.3.2 按库房货位示意图及库管员要求转入相应的位置，并按库房物料管理程序规定码放。3.3.3 按物料编码管理程序给定物料编码。3.3.4 依据批号管理程序确定物料批号。3.3.5 外来物料寄库时，由库管员如实填写物料进厂总帐，同时开收货单（一式三份，一份交供应商，一份交采购员，一份库房留存）。3.3.6 中间体、成品寄库时，先核对实物是否与寄库通知单上一致，再检查外包装是否整洁完好。检查无误后，库管员在寄库通知单上签字，并将一份返还寄库人。成品寄库时，由库管员填写成品寄库记录。3.3.7 摆放待验状态标志及货位卡。3.4 请验起始物料、中间体由库管员填写请验单，通知QC的检验人员取样检验，成品由车间请验。3.5 入库3.5.1 库管员根据检验报告书结果，若合格则及时取下待验标牌和待验黄色标志绳，换上合格标牌和绿色标志绳，并出具入库单，成品入库前重新核查，并填写成品入库验收记录。入库单一式三份，第一联库房留存，第二联采购员作为报帐凭证，第三联财务记帐用（如为成品则入库单第二联纳入批生产记录存档）；若不合格则立即将其移至不合格品库（区），挂上红色不合格标牌同时围上红色标志绳，执行不合格品管理程序，并填写库房不合格品台帐。3.5.2 重新核对物料编码、品名、规格、数量、批号后填写台帐和货位卡。4 相关文件不合格品管理程序1202019物料编码管理程序1209001状态标记管理程序1200002批号管理程序1203001物料初检记录2109001拒收记录2109002成品入库验收记录2109016成品寄库记录2109018物料进厂