质量手册_企业管理_经管营销_专业资料.doc

(第A版) 依据：GB/T19001-2008 文件编号：YJ/Q01-2011 受控状态： 分 发 号： 2011年10月5日发布 2011年10月10日实施 温州怡居光电科技有限公司温州怡居光电科技有限公司前 言为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场竞争，不断提高本公司质量管理水平，公司总经理决定导入ISO9000质量管理体系。为此，公司文件编写小组依据ISO9001：2008标准编写了A版质量手册。质量手册由公司总经理提出；质量手册由公司“编写小组”编写；质量手册由管理者代表审核；质量手册由公司总经理批准；公司行政部是质量手册组织起草和归口管理部门；编写小组：由 蒋伟 等同志组成。质量手册解释权归管理者代表。 审核人签名： 蒋伟 批准人签名： 李慈定 批准日期：2011.10.5使用部门持有者温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：目 录版次A/0章节0.1页次1/10.1 目录0.2 企业简介0.3 质量手册发布令 管理者代表任命书1.0 质量手册管理2.0 质量方针批准令3.0 范围、引用标准和术语4.0 质量管理体系5.0 管理职责6.0 资源管理7.0 产品实现8.0 测量、分析和改进附录 ： 程序文件目录 修改记录页 温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：企业简介版次A/0章节0.2页次1/1温州怡居光电科技有限公司座落于世界经注模式之都-温州，是东南沿海经济发达城市之一，交通便利、气候适合、信息领先，是发展科技、经济黄金地段。公司成立于二00八年，注册资金100万元股份制企业，高级工程师6名，工程技术员5名，专业LED光电测试人员2名，生产流水线4条和国外先进的LED专用检测仪器设备。公司自成立以来，用科技观的态度谋发展，以质量求生存，深得科委与广大客户支持，发明新技术、研发新产品，三项技术获得国家知识产权专利：“怡居”牌LED照明产品通过“CE”与“PHOS”认证。公司本着诚信至上，没有100%的合格，只有100%服务，销售与售后服务一条龙，销售业绩不断攀升，网络遍及十二省一市。以平等互利、诚信发展为原则，以开发新产品、造福人类为经营目标，高质量、高品位是我们永不止境地追求理念。温州怡居光电科技有限公司董事长携全体员工愿与广大客户互惠互利，共和发展，一起开创美好的明天。地址：中国浙江 温州市 温州大道洛河路8号电话：0086-577- 88575089 88815833传真：0086-577- 88815657温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：质量手册发布令版次A/0章节0.3页次1/1质量手册发布令本手册是依据GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求标准制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求，本手册适用于公司生产的所有产品。本手册自二O一一年十月十日起正式实施。本手册是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，公司的所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。 批准：总经理 签名：李慈定日期：二0一一年十月五日管理者代表任命书今任命 蒋伟 同志为公司的管理者代表，其职责是：1） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2） 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；3） 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4） 就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。 总经理：（签名）李慈定 日 期：二O一一年十月五日温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：质量手册管理版次A/0章节1.0页次1/11.0 质量手册管理1.4.1 质量手册的编制、批准和发布a).公司行政部依据GB/T 190012008标准的有关要求，结合公司的实际情况，负责组织编写质量手册。b).质量手册由管理者代表审核，公司总经理批准发布。c).质量手册换版时，仍执行上述程序。1.4.2 质量手册的发放a).质量手册由公司行政部负责登记发放，对内发放范围为公司总经理、部门经理、车间主任。对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的为受控版本，加盖“受控”印章；发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。b).受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作或离开本公司时，应办理变更或交还手续。1.4.3 质量手册的更改和换版a).质量手册采用活页装订。质量手册由行政部负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由行政部统一集中实施，并由行政部填写“更改記录页”。b).当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出“质量手册换版申请”，经公司总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册1.4.1的有关规定。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：质量方针批准令版次A/0章节2.0页次1/1质量方针批准令1 本公司的质量方针是： 真诚待客，质量第一，用户至上，持续改进质量方针的涵义：真诚待客：对待客人，以礼相待，诚实守信 质量第一：产品质量是企业的生命，没有质量，就没有了市场，企业就无法生存用户至上：顾客是企业的上帝，满足顾客，让顾客满意是我们的追求持续改进：是公司永恒的目标，针对公司内部存在的问题，认真改进，不断完善，使公司不断地发展、壮大公司的各级人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。2 本公司的质量目标是：a) 成品一次交验合格率99%b) 顾客满意度95%以上3 质量目标统计和解释3.1 成品一次交验合格率以年平均值来计算，但每月统计一次交验合格率，当一次交验合格率有下降趋势时，需进行分析，分析后决定是否启动纠正措施控制程序。3.2 顾客满意度以调查统计结论为准，在调查分析中，对“不满意”和“不太满意”项要重点分析，分析后决定是否启动纠正措施控制程序。批准： 李慈定 日期：二O一一年十月五日温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：范围、引用标准和术语版次A/0章节3.0页次1/11 范围1.1 总则 本手册适用于本公司质量管理体系所需的过程的内部管理，也适用于证实本公司具备稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，通过质量管理体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意。本手册适用的产品覆盖范围：本质量手册适用于本公司生产的室内外LED灯具的设计开发和生产。1.2 应用 本公司按GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准的要求建立质量管理体系。 本手册的删减说明：无 2 引用标准 本手册的引用标准：GB/T190002008 idt ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语。3 术语3.1 本手册采用GB/T190002008 idt ISO9000:2005中规定的术语。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：质量管理体系版次A/1章节4.0页次1/34.1 总要求公司依据GB/T 190012008标准的要求，建立了质量管理体系、形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。公司按照GB/T 190012008标准的要求，对过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施，并实现公司的质量方针和质量目标。公司对过程实施管理的方法是：1) 识别质量管理体系所需的过程；（包括外包过程的识别，详见4.1.7）2) 确定过程顺序和接口关系；(如下图) 文件和资料 资源配置 信息交流 质量記录管理 过程监视和测量 产品监视和测量 设计开发 顾客要求 生产和服务过程 顾客满意/不满意识别和评审 检验测量 试验设备控制 产品标识和追溯 采购 产品防护 内审 纠正预防措施 统计分析改进 管理评审3) 确定有效控制过程所需的准则和方法；4) 明确所需的资源和信息；5) 对过程进行监视、测量和分析；6) 采取必要改进措施，确保过程结果并实现持续改进。7) 本公司的外包过程有电路板加工、包装纸箱等，这些过程均按7.4条款采购过程的方法进行控制。4.2 文件要求4.2.1 总则：公司的质量管理体系文件主要包括：温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：质量管理体系版次A/0章节4.0页次2/31) 质量手册；（包括质量方针和质量目标）2) 质量管理体系程序；3) 公司内部支持性管理文件（包括公司的规章制度、管理办法等）和作业文件（包括规范、作业指导书、表格等）；4) 外来文件：各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件；5) 其他与质量有关的文件。文件编写的基本要求：文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册的编写要求：质量手册向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息，用以对公司的质量管理体系作出纲领性和概括性的描述。规定公司质量管理体系的范围，以及质量管理体系过程之间的相互作用。4.2.2.2 质量手册引用相应文件的程序（详见程序文件清单），程序文件是质量手册原则性要求的进一步展开和细化。4.2.3 文件控制公司制定并执行文件控制程序，以确保与质量有关的所有依据性文件处于受控状态，从以下几方面得到控制：1) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；2) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；3) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；5) 确保文件保持清晰、易于识别；6) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需确保外来文件得到识别，并控制其分发；7) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4 记录的控制本公司行政部负责编记录控制程序，质量管理体系运行过程中产生的记录均应按记温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：质量管理体系版次A/0章节4.0页次3/3录控制程序进行管理，并为证明质量管理体系有效运行提供证据。所有用以提供符合要求的记录和提供质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰、易于识别和检索。应按质量记录控制程序的规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期限和处置。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：管理职责版次A/0章节5.0页次1/65.1 管理承诺公司总经理的管理承诺是：有效并高效地建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；公司总经理通过开展下列活动，证实其履行承诺：1) 向公司内有关部门和人员传达顾客要求和法律法规要求的重要性；2) 制定质量方针；3) 依据质量方针和组织实际需要，制定质量目标；4) 进行管理评审；5) 为公司质量管理体系的有效和高效地运行配备适宜资源。 5.2 以顾客为关注焦点总经理将实现顾客满意作为组织的目标，应确保顾客的要求得到确定，并通过质量管理体系的有效实施和改进满足顾客要求。5.3 质量方针公司的质量方针详见本手册第2.0章。质量方针体现了公司的组织目标以及顾客的需求和期望，各级管理人员将质量方针传达到管理、执行、验证和作业层次，使公司的所有成员都能理解并贯彻实施。公司应不断地对质量方针进行评审，确保质量方针持续符合公司质量管理的需要。具体执行管理评审程序。质量方针是公司的重要质量文件，应按文件控制程序的规定予以控制。5.4 策划总经理组织对质量管理体系的策划，该策划是针对实现质量方针，确定质量目标，确保实现质量目标所需的资源和过程得到识别和策划。5.4.1 质量目标本公司的质量目标详见2.0章。总经理应确保在公司内相关职能和层次上建立质量目标。即在公司总质量目标确定后应能在部门的层次上展开。部门质量目标与总质量目标相一致，并可测量。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理组织最高管理层对质量管理体系进行策划，即对实现质量方针、质量目标所需的资源和过程进行策划。策划输出应形成质量计划文件。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：管理职责版次A/0章节5.0页次2/61) 质量管理体系策划的输入：-顾客和其他相关方的需求和期望；-产品的性能；-质量管理体系的状况；-从过去的经验所获得的教训；-改进的机会；-减少风险。2) 质量管理体系策划的输出：-质量管理体系的过程；-职责和权限（包括实施改进）；-质量管理体系的职能分配；-所需的资源；-质量管理体系的持续改进。5.4.2.2 根据公司常规产品及顾客的要求，公司的质量管理体系应满足GB/T190012008标准要求的全部内容。经过策划确定程序文件为16个。当要满足特定产品、项目和合同需要时应编制质量计划。5.2.4.3 质量管理体系所需资源在下一章中阐述。5.4.2.4 质量管理体系的策划和体系结构及职能的变化将在管理评审时同时评价。5.4.2.5 在对质量管理体系的变更进行策划时必须经总经理批准，并由质量计划中规定的责任部门在规定时间内实施变更，做好接口的联接，使更改期间应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通为促进有效的管理，本公司明确规定各部门的职责及相互关系，同时对内部沟通做出规定。5.5.1 公司组织机构图（图5-1）5.5.2 质量管理体系职能分配表（表5-1）图5-1公司组织结构图 . 总 经 理管理者代表 质检部部质检部销售部部质检部行政部财务部采购部部生产部研发部材料仓库成品仓库车间 注：虚框内的部门为本质量手册非直接涉及部门表5-1 质量管理体系过程职责分配表 职能部门体系要求总经理管代行政部研发部生产部采购部销售部质检部车间4.1 总要求4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5.1 职责、权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3设计开发7.4 采购7.5.1 生产服务提供的控制7.5.2 生产服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 测量、分析和改进总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施注：主控 相关温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：管理职责版次A/0章节5.0页次3/65.5.3 职责和权限公司依据管理运作的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的组织机构，编制了“公司组织结构图”，并结合GB/T190012008标准的要求，编制了公司“质量职责分配表”公司对与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合关系。特别强调了以下人员的质量职责：1 总经理1) 负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策，领导公司的质量管理体系有效运行并持续改进，对公司提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品全面负责；2) 组织制定质量方针和质量目标，批准发布公司的质量手册;3) 主持召开管理评审，负责管理评审计划和管理评审报告及内部审查报告的审批；4) 组织实施质量管理体系策划，建立与质量管理体系相适应的组织机构，以确定职责权限，确保有效的内部沟通；5) 任命质量管理体系的管理者代表，明确其权限；6) 为质量管理体系的有效运行提供充分的资源。2 研发部1）负责产品设计开发和实现过程的策划工作；2）负责新产品的设计和工艺制订；3）指导生产过程中的技术问题。3 质检部1) 负责产品的检验分析，组织实施采购物资的验证；2) 负责监控测量设备的校验和管理；3) 负责对标识和可追溯性的管理；4) 负责不合格品的控制；5) 负责产品信息的数据分析及有关纠正预防措施的控制，以持续改进质量管理体系。4 生产部1) 负责编制生产作业计划、组织安排生产; 2) 负责对生产车间的生产过程实施监督管理和协调组织生产过程的确认;3) 负责生产设备设施的维护维修和管理;4) 负责生产环境的监督和文明生产管理;5) 负责生产过程中产品标识的设定和管理。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：管理职责版次A/0章节5.0页次4/64 采购部1) 负责制定采购计划, 洽谈采购合同并实施采购;2) 负责对供方选择.评价和管理;3) 负责材料仓库的管理,并负责采购物资的防护和管理;5 销售部1) 负责洽谈承接合同/订单;2) 负责组织合同评审并实施销售合同/订单;3) 负责市场调查、产品宣传、收集来自顾客的信息、测量顾客的满意度;4）负责实施销前、售后服务;5) 负责成品的管理和顾客财产的管理。6 行政部 1) 负责公司质量管理体系运行有关的管理性文件的管理；2) 负责组织实施公司的定期会议或专题会议, 及时传达有关信息, 确保良好的内部沟通;3) 负责组织实施人力资源的管理,4) 负责公司日常行政管理和后勤工作。5) 负责监督管理记录控制; 6) 协助组织内部审核, 协助作好管理评审; 5.5.2 管理者代表管理者代表应在公司管理层产生，由总经理任命。管理者代表的职责和权限如下：1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2) 向总经理报告质量管理体系的业绩和所需要的任何改进；3) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通内部沟通的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。为确保有效沟通，公司内部质量文件均规定了说明上下级和部门横向沟通的信息及组织接口关系。内部沟通内容为：与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容。内部沟通形式主要有：会议、黑板报、发文、刊物等。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：管理职责版次A/0章节5.0页次5/65.6 管理评审5.6.1 总则总经理每年第四季度组织一次管理评审会议，管理者代表及总经理认可的有关人员参加，特殊情况下可以增加管理评审，两次管理评审的间隔时间不超过12个月。通过管理评审，确定公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，是否能实现公司的质量方针和目标。行政部协助管理者代表作好管理评审的准备工作，收集管理评审所需的信息，并保存管理评审记录。5.6.2 评审输入： 行政部根据总经理的要求，制定并发放管理评审通知，各有关部门或人员准备以下方面的资料1) 各种审核结果；2) 顾客的反馈：包括顾客满意的测量结果，与顾客沟通的结果；3) 各部门质量管理体系运行情况总结；4) 产品质量的符合性：包括过程及产品监视和测量的结果；5) 预防和纠正措施的实施状况；6) 以往管理评审后采取措施的跟踪情况和有效性；7) 可能影响质量管理体系的变化，指公司内外部环境的变化；8) 改进的建议。管理评审通常以会议的形式进行，由总经理主持，各部门经理等参加。参加人员对所提交的报告/资料进行分析和讨论，确定不合格/改进项目，并进行原因分析，提出相应的整改/改进措施计划和要求，落实责任部门。行政部负责做好会议记录。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：管理职责版次A/0章节5.0页次6/65.6.3 评审输出：1) 质量管理体系及其过程的改进决定和措施；2) 产品改进的决定和措施，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要求；3) 资源需求；4) 质量管理体系（包括质量方针和质量目标）的评价结论等。管理者代表在管理评审结束后编写管理评审报告，经总经理批准后，由行政部下发给参加管理评审的有关部门和人员。整改/改进措施经管理者代表批准后由行政部下发给相应的责任部门，各责任部门按要求制定并实施相应的整改措施，整改措施完成后，由管理者代表负责组织有关人员对责任部门的整改措施的实施情况及其有效性进行验证。行政部负责按记录控制程序的规定保存与管理评审有关的记录。由管理评审所引起的文件更改执行文件控制程序。6.1 资源提供公司为了质量管理体系过程的实施和持续改进，确保满足顾客要求，增进顾客满意，实现质量方针和质量目标，公司确定并提供了所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则公司制定并执行人力资源控制程序对公司的所有与质量有关的人员实施有效管理并提供适宜培训，确保与质量有关的人员能胜任本职工作。对胜任的判断可从教育、培训、技能和经验方面考虑。6.2.2 能力、培训和意识 1) 行政部负责制订岗位工作入职要求，规定从事影响产品质量工作人员所必要的能力。即教育、培训、技能和经验符合要求。2) 行政部组织各单位识别人力资源需求，并负责制订年度员工培训计划，组织各有关部门对有关人员实施培训，另外，还可采取其他适宜的措施（如换岗、外聘等），使员工具备相应岗位人员所需的能力要求。3) 评价所采取措施的有效性。4) 在公司内树立公平竞争、敬业爱岗、协同合作的内部环境，使员工意识到所承担温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：资源管理版次A/0章节6.0页次1/1 工作的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标作出贡献。 5) 行政部负责保存员工教育、培训、技能和经验方面的适当记录。6.3 基本设施组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。各相关部门要及时评价管理体系各过程是否具备了这些必要的设施并及时传递有关信息，有关基础设施的采购与配置由将使用部门提出申请，经授权人审批后由采购部采购。生产部定期对设施的完好程度进行保养、维护、维修，确定其处于完好状态。6.4 工作环境公司对工作环境中的各要素进行识别、确认和管理。并提供符合产品要求的工作环境，保证各级人员的身心健康以及工作环境的要求得到满足，从而使产品质量、环境因素(如温度、湿度、卫生、照明或天气等）符合要求 。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：产品的实现版次A/0章节7.0页次1/77.1 产品实现的策划公司质检部对与产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。质检部负责制订质量计划控制程序，经策划的产品实现过程应按相应的质量计划实施控制。在策划产品实现过程中，应确定以下方面的内容：1) 根据顾客和适用法律、法规要求，确定产品的质量目标和要求；2) 产品确定所需的过程；3) 确定产品实现所需的文件和资源；4) 确定需开展的验证、确认、监视和测量活动；5) 确定产品接收标准；6) 明确有关的记录要求。 策划的结果应适于实施、操作和控制。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定公司销售部负责收集顾客对产品的要求，质检部负责收集有关产品标准和规范。对于顾客提供的新产品，由质检部组织有关部门负责人确定与产品有关的要求，包括：1) 顾客明示的产品要求：顾客规定的产品要求，还包括有关的可用性、交付及交付后活动的要求、支持服务、价格等方面的要求；2) 顾客没有明确要求，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。3) 与产品有关的法律法规，包括适用产品的法律，法规要求；4) 本公司确定的承诺和对顾客要求履行的义务。顾客对公司现有产品的要求，由销售部确定与产品有关的要求，需要时，会同其他部门共同确定。7.2.2 与产品有关的要求的评审公司销售部制定并执行与顾客有关过程控制程序，对与产品有关的要求进行评审活动的控制。评审应在向顾客提供产品的承诺之前进行，通过评审以确保温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：产品的实现版次A/0章节7.0页次2/71) 产品要求得到规定；2) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；3) 公司有能力满足规定的要求。4) 在顾客提供的要求没有形成文件时（口头订单），公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。当产品要求发生变更时，销售部负责组织有关部门应对修订内容进行评审，保证相关文件得到修改，并将变更结果通知到有关人员。销售部负责保存与产品有关要求的评审及其引起的任何措施的记录。对与产品有关要求的评审具体实施方法详见与顾客有关过程控制程序。7.2.3 顾客沟通销售部是实施与顾客沟通的主要职能部门，需要时，会同有关部门共同实施沟通。1) 通过各种渠道和方式向顾客宣传产品信息，回答顾客的各种询问；2) 在确定、评审与产品有关的要求时，应对有关要求与顾客进行沟通，包括合同或订单的修改；3) 收集顾客的反馈意见（包括顾客抱怨），及时进行处理，处理结果与顾客沟通。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划研发部对产品进行设计开发时应进行以下策划：a. 设计和开发阶段。b. 各阶段的评审、验证和确认活动。c. 相应的职责和权限。对参与设计开发的各部门之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。7.3.2设计和开发输入对与产品要求有关的过程，应形成并保持必要的记录，对所形成的记录应进行评审。1）功能和性能要求；2）法律法规要求；3）以前类似设计信息。4）所必需的其他要求。另：评审输入的充分性，要求完整、清楚，不能自相矛盾。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：产品的实现版次A/0章节7.0页次2/77.3.3设计和开发输出1）满足设计和开发输入的要求； 2）给出采购、生产和服务提供适当信息； 3）引用产品接收准则； 4）规定对产品的安全和正常使用所必需产品特性。在对设计和开发输入的基础上形成工艺文件，并在放行前得到批准。7.3.4设计和开发评审 1）评价设计和开发的结果满足要求的能力； 2）识别任何问题并提出必要的措施。由研发部经理、生产部经理、质检部经理、采购部经理对设计和开发的结果满足要求的能力进行评审，对评审结果和提出任何改进措施应保持记录。7.3.5设计和开发确验证相关部门根据策划的安排对设计和开发进行验证，验证结果形成记录予以保存。7.3.6设计和开发确认根据策划的安排对设计和开发进行确认，确认工作应在产品交付或实施前完成。确认结果及必要措施应形成记录予以保存。7.3.7设计和开发更改的控制识别设计和开发需要的更改，并保持记录，更改由产品开发人员负责实施， 7.4 采购7.4.1 采购过程为确保所采购物资的质量符合规定要求，满足公司经营运作的需要，使采购过程处于受控状态，采购部制定并执行采购控制程序。对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于其后的产品实现过程及产品的影响。1) 采购部负责对供方的能力进行调查、评价和选择具备基本条件的供方。可采取以下方法：样品评价；供方能力/质量管理体系现场评价；历史情况评价；对比其他使用者的使用经验。2) 合格供方的控制与重新评价每年12月份，由采购部组织质检部、质检部对合格供方进行全面评价，对不合格的供方取消其供方资格。温州怡居光电科技有限公司 质量手册标题：产品的实现版次A/0章节7.0页次4/73) 由采购部保存评价结果和评价所引起的任何必要措施。7.4.2 采购信息质检部负责确定采购要求，在与供方沟通之前，确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购文件应包括拟采购物资的信息，可包括：物资类别、型号、等级；质量要求、验收标准；价格、数量、交付情况等。适当时，还可包括：供方的产品、程序、过程、设备的批准要求；人员资格的要求；以及对供方的质量管理体系提出要求；采购文件须经质检部负责人审核，总经理批准后方可发布实施。7.4.3 采购产品的验证采购部在质检部的配合下对采购产品进行验证，验证方式可采用监测、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式.。当公司需要或顾客要求在供方货源处对所采购的物资进行验证时，应在采购合同中加以说明，验证工作由质检部组织实施。7.5生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产部是负责本公司生产和服务提供控制的主要职能部门，负责编制生产和服务提供控制程序，生产和服务提供应在受控状态下进行。受控条件应包括：1) 生产部负责收集、编制表述产品特性的文件，包括有关资料、文件、工艺等；2) 必要时，获得作业指导书，并按作业指导书进行操作；3) 使用适宜的设备，保证过程能力，质检部负责对设备进行控制和维修；4) 配备和使用合适的监视和测量设备；5) 实施监视和测量；6) 对产品放行、交付和交付后活动实施控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产部负责生产和服务提供过程的确认，在质检部门配合下，对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，对该过程实施确认，这样的过程包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认是对这些过程实现所策划的结果的能力的证实。本公司目前特殊过程为点焊， 1) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：产品的实现版次A/0章节7.0页次5/7 2) 对所使用的设备、设备能力进行认可及对其维护保养制定严格要求；对相关生产人员的资格进行鉴定，持证上岗；3) 技术人员确定最佳的工艺参数，质检部负责编制作业指导书，经生产部负责人审批并实施，以保证产品质量；4) 这些过程的生产监控应进行记录；5) 过程的再确认要求：每半年或当生产条件发生变化时，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应。7.5.3 标识和可追溯性质检部负责产品标识和可追溯性控制，对产品标识、产品状态标识和可追溯性标识进行有效性控制。当产品容易发生混淆时，应对产品标识：a) 原材料利用供方的原标识，当原标识有遗失或不清时，由经办人补做相应的标识；b) 半成品标牌作为标识；c) 成品以货号为标识； 产品测量状态标识是为防止不合格产品转序或出厂。状态标识为：合格、不合格、待检；使用标牌、印章、区域和记录进行状态标识；在生产现场以标牌和区域标识。在有可追溯性要求时，应对产品进行唯一性标识，以实现产品的可追溯性。7.5.4 顾客财产销售部负责对顾客财产提出要求并传达给顾客，顾客财产可包括知识产权和个人信息。质检部对顾客财产进行验证，出具相应的监测报告。对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。.在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，销售部应及时反馈给顾客，协商处理。7.5.5 产品防护公司对产品的搬运、包装、贮存和保护进行控制，确保满足顾客的要求及产品的符合性要求。 1) 以适当方式作好产品的防护标识； 2) 配置适宜的搬运工具/设备，规定合理的搬运方法搬运，防止产品损坏和变质； 3) 根据产品保护性特点和/或顾客要求包装产品，采用适宜的包装程序和包装材料；4) 按产品的贮存条件和要求进行贮存，并做好标识、收发、保管和维护；温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：产品的实现版次A/0章节7.0页次6/7 5) 在产品实现的全过程中对产品采取适宜的保护措施。产品防护由生产部、采购部和各车间、仓库负责。7.6 监视和测量设备的控制公司质检部是对监视和测量设备进行控制的主要职能部门，制定并执行监视和测量设备控制程序，通过对监视和测量设备按照程序要求进行管理、校准和维护，保证测量和监控设备的准确性和有效性。1) 能溯源到国家测量标准的测量设备. 质检部应在使用前或按规定的时间间隔送有关机构校准或检定; 若无可溯源的测量标准时, 应制定自检规程并进行自检。2) 按使用说明书或操作规程对测量设备进行调整, 必要时进行再调整, 但应防止因调整不当而使设备失准。3) 经校准或检定的监视或测量设备应有明显的标识或相应的记录, 以确保能识别其校准状态。4) 在搬运. 维修和贮存期间应采取防止测量设备损坏或失效的适宜措施。5) 当发现测量设备不符合要求时, 即使是在有效期内,也应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。如评价可以采用与同类设备比对的方法, 以便发现问题, 同时, 要对该设备和受到影响的产品, 采取适当措施, 有关记录应予保持。6) 用于监视和测量的计算机软件, 在使用前应进行确认, 需要时, 可再确认。质检部保存测量设备校准的记录。温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：测量、分析和改进版次A/0章节8.0页次1/48.1 总则公司按照规定的时间间隔对产品过程能力、顾客满意情况以及其他要求的项目进行测量和评价，对相关的数据进行记录、收集、分析、汇总和沟通，以证实产品要求的符合性、确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意公司销售部是顾客满意实施监视的主要职能部门，制定并执行顾客满意度测量程序，对顾客满意程度的信息进行监视和测量，确保质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。通过以下方式获取顾客满意方面的信息：1) 向顾客和使用者发放顾客满意度调查表或通过销售人员走访来收集顾客对本公司质量方面的反馈；2) 通过电话、传真等方式接受顾客投诉，在解决顾客投诉和实施售后服务过程中收集顾客对本公司产品质量的意见和建议；3) 进行市场调研时，收集顾客对本公司产品质量的意见和建议；销售部运用所获得的信息进行分析或统计分析，得出顾客满意的定性或定量的结果，找出差距作为改进的依据，涉及其他部门时，应及时将信息传递给有关部门，以不断改进、更新和提高服务质量。8.2.2 内部审核. 管理者代表领导内部审核, 公司每年至少进行一次内部审核, 以确定质量管理体系是否符合策划的安排和质量管理体系标准的要求, 是否得到有效实施和保持。行政部根据审核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果, 制定公司的年度审核方案, 用以规定审核准则. 范围. 频次和方法。经管理者代表批准后实施。从事内部审核的审核员是经过培训和资格认可的人员, 审核员不能审核自己的工作, 并应确保审核过程的客观性和公正性。对审核中发现的不合格项, 受审核部门负责人应針对不合格原因采取纠正措施。审核人员应对纠正措施的实施及其有效性进行跟踪验证并出具验证结果报告。行政部负责归档保存内部审核的有关记录。详见内部质量审核程序温州怡居光电科技有限公司质量手册标题：测量、分析和改进版次A/0章节8.0页次2/48.2.3 过程的监视和测量公司制定并执行过程和产品的监视和测量控制程序，对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求。质检部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，特别是生产过程当中的特殊过程。与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。按照信息管理和数据分析程序的规定，选用合适的统计技术，对关键过程参数进行测量，对数据进行分析，并将数据收集和分析结果报质检部，以确定需要采取纠正或预防措施。8.2.4 产品的监视和测量 公司质检部是对产品特性实施监视和测量的主要职能部门，制定并执行过程和产品的监视和测量控制程序，在产品实现过程的不同阶段（进货、过程、成品）对产品特性进行监视和测量，以验证产品符定要求。质检部保存所有验证产品的记录，所有记录应有授权检验人员签字确认。通常情况下，只有经验证合格的产品才能放行或交付。特殊情况下，在得到有关授权人员批准或在适用时得到顾客的批准，可以在对产品的验证未完成之前放行产品和交付服务