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山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序检验SOP微晶纤维素过程产品编 码SOP-IPC 02 00起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人日 期实施日期1. 范围本标准规定了微晶纤维素过程产品质量标准和检验操作方法2. 引用标准CP 20003. 质量标准和检验方法3.1氯化物3.1.1质量标准 最终滤液总氯量不超过35mg/l。3.1.2检验方法按取样规则取水样 50.0ml置三角烧瓶内,加铬酸钾指示剂1ml,混匀用0.01mol/l的硝酸银滴定液滴定至终点,记录消耗的体积，计算总氯量。3.2酸碱度3.2.1 质量标准PH应为7-83.2.2检验方法 取滤饼适量用广泛试纸(0-14)测试与标准对照应合格。 修改栏序号修改章节标 记修改通知单号修改人修改日期实施日期山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序检验SOP微晶纤维素酸化液编 码SOP-IPC 01 00起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人日 期实施日期1. 范围本标准规定了微晶纤维素酸化液质量标准和检验方法。1. 引用标准CP20003. 质量标准酸化液浓度应为0.7-0.8mol/l。4. 检验方法取混匀的酸化液，准确吸取10.0ml置三角烧瓶中，加两滴酚酞指示液混匀用1.0mol/l的氢氧化钠滴定液滴定至终点，记录消耗的体积，计算待测液浓度。修改栏序号修改章节标 记修改通知单号修改人修改日期实施日期山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序检验SOP羧甲淀粉钠过程产品编 码SOP-IPC 03 00起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人日 期实施日期1. 范围本标准规了羧甲淀粉钠过程产品质量标和检验操作方法2. 引用标准CP 20003. 质量标准和检验方法3.1 酸碱度3.1.1质量标准 PH应为6-7.3.1.2检验方法按取样规则取样，研碎称样1.0g，置250ml烧杯中加水100ml使充分溶解，于酸度计上测试。3.2 氯化物3.2.1 质量标准a 总氯量应不超过3.0%。b 氯化钠含量应不超过6.0%(超级)3.2.2检验方法 取3.1项下的样品0.5g，置250ml三角烧瓶中，加水150ml，充分混匀后，加入铬酸钾指示液1ml，用0.1mol/l的硝酸银滴定液滴定至终点，记录所消耗硝酸银
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