日本田边三菱制药简介.doc

日本三菱化学株式会社目录1. 企业简介：21.1 发展历程：21.2 企业简介：21.3主要事业领域：21.3.1医药品事业：21.3.2其它事业:31.4 中国进口的产品：31.4.1 三菱制药株式会社产品批文：31.4.2 田边制药42. 位于中国的分支企业：52.1 三菱制药(广州)有限公司52.1.1 简介52.1.2 公司历程52.1.3 产品批准文号52.2 天津田边制药有限公司62.2.1 简介62.2.2 产品批准文号72.3 三菱制药研发（北京）有限公司73. 创新官：松田清 Kiyoshi Matsuda 84. 三菱的危机：8日本三菱化学株式会社1. 企业简介：1.1 发展历程：1950 成立日本化成工业株式会社（后来更名为 三菱化成株式会社）2001 三菱制药株式会社成立2005 三菱化学株式会社与三菱制药株式会社共同成立三菱化学控股株式会社2007 田边制药株式会社与三菱制药公司合并成立日本田边三菱制药公司1.2 企业简介：日本田边三菱制药公司是日本第六大制药公司，于2007年10月1日由田边制药株式会社与三菱制药公司合并成立。合并前的两家制药公司在国际制药行业均有一定影响力，业务遍布全球130多个国家，强强联合主要旨在适应全球高龄化社会的到来和生命科学革新的需要，增强各自在研发和生产上的实力。是世界500强企业三菱化学控股集团下的控股子公司。注册资金500亿日元。1.3主要事业领域：1.3.1医药品事业：主要为医疗用药品的生产和销售1.3.1.1 主要的处方药:a. 心血管系统药物:Anplag(抗血栓类药)、Tanatril(高血压治疗药)、Herbesser(心绞痛 高血压治疗药)、Sermion(脑循环代谢改善药)、Maintate(高血压心绞痛心律失常治疗药)、Liple(慢性动脉闭塞症循环障碍治疗药)等。b. 生物制剂:Remicade(风湿性关节炎、活动期克罗恩病、Bechetfs病引起葡萄膜炎治疗药)、Venoglobulin-IH(静脉注射用人免疫球蛋白)、Medway(重组人血白蛋白)等。c. 消化系统药物:Urso(肝胆消化机能改善药)、Omeprazon(消化性溃疡治疗药)、Gastrom(胃炎胃溃疡治疗药)等。d. 抗过敏药物呼吸系统药物: Talion(抗过敏药)、Theodur(支气管扩张药)等。1.3.1.2 主要的OTC药: Aspara(口服液、小量口服液、维生素药剂、滴眼液)、Nan Pao(草药、小量口服液)、Smart-Eye（滴眼液）、肠胃药、皮肤病治疗药等。1.3.2其它事业: 精细化学品原料药及中间体的生产和销售1.4 中国进口的产品：1.4.1 三菱制药株式会社产品批文：批准文号产品名称批准日期商品名生产单位规格剂型X20010205盐酸沙格雷酯片 2001-7-5安步乐克Mitsubishi-Tokyo Pharmaceuticals,Inc. 100毫克片片剂X20010206盐酸沙格雷酯片 2001-7-5安步乐克Mitsubishi-Tokyo Pharmaceuticals,Inc. 100毫克片片剂BX980284熊去氧胆酸 1999-11-9Mitsubishi-Tokyo Pharmaceuticals,Inc. 原料药X19990420盐酸沙格雷酯片 1999-9-11安步乐克Mitsubishi-Tokyo Pharmaceuticals,Inc. 100mg/片片剂X19990421盐酸沙格雷酯片 1999-9-11安步乐克Mitsubishi-Tokyo Pharmaceuticals,Inc. 100mg/片片剂X20000491辅酶 Q10#Mitsubishi Gas Chemical Co., Inc. Niigata Factory原料药H20100487阿加曲班注射液2010-7-5诺保思泰Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Kashima Plant2ml:10mg注射剂1.4.2 田边制药注册证号产品名称(中文)商品名(中文)剂型规格发证日期公司名称国药准字J20040064依卡倍特钠颗粒 盖爽颗粒剂1.5g:1.0g2004-7-21Tanabe Seiyaku Co., Ltd. X20010427海苯酸替培啶 原料药2001-11-22Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. BX20010233盐酸地尔硫卓 原料药2001-9-21Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. X20010233盐酸地尔硫卓 原料药2001-7-20Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. X20010123注射用盐酸地尔硫卓 合贝爽注射剂50毫克/支2001-3-14Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. X20010122注射用盐酸地尔硫卓 合贝爽注射剂10毫克/支2001-3-14Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. X20000532马来酸曲美布汀 制剂用中间体2000-12-28Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. X20000518马来酸曲美布汀片 舒丽启能片剂0.1克/片2000-12-15Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. X20000028马来酸曲美布汀 原料药2000-2-3Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. X19990481依卡倍特钠 原料药1999-12-30Tanabe Seiyaku Co.,Ltd. 2. 位于中国的分支企业：2.1 三菱制药(广州)有限公司2.1.1 简介1991年成立，1996年在国家级的广州经济开发区建成新的制造工厂，并于1997年以中国国内首批第五家整体通过GMP认证, 投资总额1800万美元,注册资本1200万美元,厂区占地面积3.3万平方米.三菱制药(广州)有限公司是日本田边三菱制药株式会社在中国的全资子公司。2.1.2 公司历程1991年12月 广州绿十字药业有限公司成立1993年 5月 旧厂竣工，氨基酸注射液投产1996年 被认定为外商投资先进技术企业1996年 8月 位于广州经济技术开发区的现工厂正式竣工，氨基酸注射液和脂 肪乳注射液投产1997年 被认定为高新技术企业1997年7月 国内首批第五家整体通过GMP认证2001年 绿安被广州市人民政府批准为广州名牌产品2004年 2月 公司通过ISO14001环境管理体系认证2004年 7月 日本三菱制药株式会社在中国各办事机构与广州绿十字药业有限 公司业务整合2006年 1月 公司正式更名为“三菱制药（广州）有限公司”。2006年 3月 肝用氨基酸注射液绿甘安。肾用氨基酸注射液绿参安上市2.1.3 产品批准文号批准文号产品名称批准日期商品名生产单位规格剂型国药准字H20056123脂肪乳注射液 2005-6-30三菱制药（广州）有限公司 250ml75g(大豆油）3g(卵磷脂）注射剂国药准字H20050224复方氨基酸注射液(18AA-N) 2005-1-24绿参安三菱制药(广州)有限公司 200ml12.250g（总氨基酸）注射剂国药准字H20041031复方氨基酸注射液(17AA-H) 2004-7-23绿甘安三菱制药(广州)有限公司 500ml37.925g（总氨基酸）注射剂国药准字H19999247脂肪乳注射液 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 100ml:10g(大豆油):1.2g(卵磷脂)注射剂国药准字H19999250脂肪乳注射液 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂)注射剂国药准字H19999246脂肪乳注射液 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂)注射剂国药准字H19999243复方氨基酸注射液(18AA) 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 500ml:25g(总氨基酸)注射剂国药准字H19999249脂肪乳注射液 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)注射剂国药准字H19999244复方氨基酸注射液(18AA) 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 250ml:12.5g(总氨基酸)注射剂国药准字H19999248脂肪乳注射液 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 500ml:100g(大豆油):6g(卵磷脂)注射剂国药准字H19999245脂肪乳注射液 2002-10-16三菱制药（广州）有限公司 500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)注射剂国药准字H20020157复方氨基酸注射液(18-B) 2002-5-8绿支安三菱制药(广州)有限公司 200ml:20.650g(总氨基酸)注射剂2.2 天津田边制药有限公司2.2.1 简介天津田边制药有限公司是由日本田边制药株式会社与天津力生制药股份有限公司合资建立的一家现代化制药企业。其经营范围包括生产、加工、分装和销售药物制剂产品、保健品及相关产品。公司成立于1994年11月14日，总投资为1200万美金，厂区位于中国天津经济技术开发区。公司生产区按照日本和中国GMP的标准设计、兴建，并首批通过国家GMP认证，其生产和管理均达到药品生产质量管理规范（GMP）标准，公司采用国际先进的企业管理制度运营管理。主要生产、销售日本田边制药研发的、世界先进的医药产品，涉及心血管、消化领域，其中合心爽、合贝爽作为治疗心绞痛、高血压的基本药物，目前已经在130多个国家广泛使用，成为世界上最畅销的心血管药品之一。2.2.2 产品批准文号批准文号产品名称批准日期商品名生产单位规格剂型国药准字H20103124依卡倍特钠颗粒 2010-3-15天津田边制药有限公司 1.0g（以C20H27NaO5S5H2O计）颗粒剂国药准字H20030733盐酸咪达普利片 2003-8-6达爽天津田边制药有限公司 10mg片剂国药准字H20030290马来酸曲美布汀片 2003-4-10舒丽启能天津田边制药有限公司 0.1g片剂国药准字H19990153盐酸咪达普利片 2002-7-10达爽天津田边制药有限公司 5mg片剂国药准字H19990388盐酸地尔硫缓释胶囊 2002-6-21合贝爽天津田边制药有限公司 90mg胶囊剂(缓释)国药准字H12020126盐酸地尔硫片 2002-6-21合心爽天津田边制药有限公司 30mg片剂2.3 三菱制药研发（北京）有限公司成立于2006年，目前拥有员工十余人，主要从事日本三菱制药公司本部部分新药研发的临床试验及在中国的新药申报注册工作。3. 创新官：松田清 Kiyoshi Matsuda 职务：首席创新官备注：未找到与其相关的人物介绍4. 三菱的危机：田边三菱制药和子公司在取得制剂批准之时，由于篡改了实验数据等，厚生劳动省根据药事法对两家公司下达了停止业务的命令。被命令停止业务的位于大阪市的田边三菱制药和位于北海道千岁市的子公司“bipha”。据厚生劳动省透露，在申请批准制造