复方磺胺甲恶唑片包装岗位生产记录.doc

复方磺胺甲噁唑片包装岗位生产记录（一）记录编号: 09-SOR-15-025-06-00 品 名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg产品批号操 作 规 程 号09-SOP-15-025-06-00批 量包装日期 年 月 日使用主要设备设备名称：激光飞行打标机 设备型号：CODE128C-30 设备编号： 自动折纸机 设备型号：ZE-8B/2 设备编号： 药品电子监管码赋码系统 设备型号: XC-DMS 设备编号： 项目操作标准及工艺要求结 果 记 录准备工作1. 确认现场清场合格，且清场合格证在有效期内。2. 确认无上批生产遗留物3. 确认岗位现场文件、记录与实际生产相符 。4.设备应有完好证、已清洁证；容器具应有清洁标志。5.按照包装指令领取包材，并核对品名、规格、批号、数量与领料单一致，准确无误。6.核对从上工序接收的中间产品数量。7.QA允许开工，并挂上生产状态标志。1.有清场合格证 .在有效期内2.无上批生产遗留物 3.现场文件、记录与实际生产相符4.设备完好证 已清洁证 容器具清洁标志5.一致 正确6.接收的上工序中间产品数量： 7.允许开工.生产状态标志操作时间：时 分至 时 分检查人：复核人： QA：彩 盒 喷 码1. 根据包装指令指定包装规格，在中国药品电子监管网中下载产品电子监管码信息。2. 在激光飞行打标机的程序内输入纸盒打印内容：产品批号、生产日期、有效期，导入产品电子监管码信息。3.由岗位负责人和质量保证员对以上信息复核无误后开始打码，核对纸盒上打印的批号与批包装指令一致。4.首个打印的纸盒应附于批包装记录上留样。1. 执行，产品包装规格： 2. 产品批号： 生产日期： 有效期至: 3.复核无误，一致4.执行操作时间：时 分至 时 分操作人：复核人： QA： 工序负责人： 填写说明：合格打“”，不合格打“”。复方磺胺甲噁唑片包装岗位生产记录（二）记录编号: 09-SOR-15-025-06-00品 名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg 产品批号操 作 规 程 号 09-SOP-15-025-06-00批 量包装日期年 月 日项 目操作标准及工艺要求结 果 记 录包 装1. 打印纸箱上产品批号、生产日期、有效期时要先排好打 印字码，由岗位负责人和质量保证员复核无误后打码。打码 过程中随时抽查。2. 根据包装指令指定包装规格，进行装盒。3.产品装盒完成后，扫码装箱，由质量保证员抽检合格后，放入产品合格证。本批扫码结束后，将产品信息上传至中国药品电子监管网。4.残损说明书、纸盒由专人计数后销毁，并记录.5.合箱：零头产品进行合箱操作，与上批同品种、同规格产品进行合箱，在箱上打印两个批号，并做好合箱记录。6.包装结束后统计包装材料。1.执行 复核无误2.执行，每盒 粒3.执行，每箱 盒，产品信息已上传4. 执行 已统计5. 无合箱 .合箱，并按规定执行6.执行,操作时间： 时 分至 时 分操作人：复核人： QA：物料名称物料编码批号报告书号单位上批结存数本批领用数使用数破损数本批剩余数发放人接收人复核人说明书纸 盒纸 箱 包装统计 （瓶）包装规格包装总数成品数破损数取留样数本批零头数入库数入库人 合箱记录合箱中上批 产品批号 合箱中上批产品数量（瓶）合箱中本批产品数量（瓶）合箱人：复核人：QA：工序负责人： 填写说明：合格打“”，不合格打“”。（复方磺胺甲噁唑片包装岗位生产记录（三） 记录编号: 09-SOR-15-025-06-00品 名复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg 产品批号操 作 规 程 号09-SOP-15-025-06-00批 量包装日期项 目 操作标准及工艺要求结 果 记 录物料平衡说明书100%（限度： 100.0%）计算人：复核人：纸盒100% （限度： 100.0%）纸箱100% （限度： 100.0%）成品本批入库数+取留样数+破损数上批零头数+本批零头数_ 100% 接收数（限度： 100.0%）成品收率 实际产量 100%= 理论产量偏差分析或异常情况： 工序负责人： 填写说明：合格打“”，不合格打“”。复方磺胺甲噁唑片包装岗位清场记录 记录编号：09-SOR-15-025-06-00产品名称复方磺胺甲噁唑片产品规格磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg产品批号批量操作间编号清场日期 年 月 日 时 分 日 时 分清场内容及要求清场情况清场人签名记录、状态标志、物料清除现场与本批操作相关的记录及状态标志，清除现场本批生产所涉及的所有物料。已执行 厂房与设施用抹布擦拭室内墙壁、灯具及其它附属装置，若有擦不掉的污迹，用洗洁精清洗干净。目视应清洁、干净，无污迹已执行 包装台面用抹布擦洗台面、椅子，清除异物及废弃物，用清洁剂擦洗台面药迹、污迹。目视应清洁、整齐，无杂物、污迹。已执行 生产设备用抹布擦拭设备表面，用清洁剂擦去设备的油污或药迹，然后用饮用水将擦拭干净。目视设备表面应无可见污迹或油垢，用手擦拭任意部位确认应无灰迹。已执行 容器具用饮用水冲去表面浮尘，用抹布沾取洗洁精溶液，擦去容器上的污垢再饮用水冲净，以手触摸无滑腻感为合格。目视容器具表面应清洁、无粉尘。已执行 地面、地漏地面用扫帚扫去地面尘埃，用拖布拖冼干净；用抹布擦洗地漏盖和盖网，并用饮用水液封。已执行 清洁工具用饮用水冲洗洁具或洗洁精搓洗、擦洗或刷洗后使用饮用水冲洗干净。已执行