重庆市合川区医药工业发展规划.doc

重庆市合川区医药工业发展规划目 录前言11.合川区社会经济发展与医药工业发展现状31.1合川区社会经济发展现状31.2合川区医药工业发展现状51.3合川区近年来医药工业运行分析101.4合川区优势条件111.5存在的主要问题与不足122.医药工业面临的形势142.1医药工业发展趋势142.2医药工业面临的机遇152.3医药工业面临的挑战182.4市场环境193.制定发展规划的总体思路与基本原则213.1总体思路213.2基本原则223.3医药工业发展规划编制的主要依据234.合川区医药工业中长期规划的主要目标254.1规模目标254.1经济增长目标254.2产品结构目标254.3技术结构目标264.4企业组织结构目标264.5环境保护与节能降耗约束性目标265合川区中长期规划的主要任务285.1以项目为中心延伸产业链285.2以技术创新和品牌建设为核心走新型工业化道路385.3构建现代化流通贸易服务体系405.4建设医药工业园区，提高产业集中度。415.5大力发展非公有制经济445.6保护环境、节约能源446保障措施486.1加速医药资源整合，做大做强龙头企业486.2构建科技创新体系，提升核心竞争力496.3加强领导，强化政策引导扶持516.4调整产业结构，优化产业布局526.5加快医药企业的改造升级536.6合理开发利用资源，走可持续发展道路546.7积极拓宽融资渠道，加大招商引资力度556.8加强人才培养与引进556.9加大营销力度，强化市场开拓567.医药发展规划的经济效益评价588.医药发展规划的社会效益评价599.医药工业发展规划的实施619.1建立合理的实施机制619.2政府指导规划实施619.3企业具体实施规划629.4认真管理规划的实施63附录65附录一 重庆市合川区医药规划主要项目一览表65附录二 重庆市合川区医药规划主要项目介绍65附录三 葛及中药材产业发展规划分布图65附录四 合川区医药工业园区规划图65 3前言医药产业是国民经济基础产业，其产品质量、数量及价格的相对稳定与人民生活、工农业生产密切相关。医药产业是环保和卫生条件要求高、技术更新快、发展前景好的产业。医药产品是保障和增进人民健康、改善和提高人民生活质量、保证军需和战备的重要物资。医药产品是一类特殊的商品,医药产品市场也具有不同于一般产品市场的特点。如使用过程中的信息不对称,表现出具有一定公共福利特征的社会产品性质,实行行业准入制(GAP、GMP、GSP、GLP、GCP、GPP认证)等,各国都对医药市场进行了较为严格的管理。基于各自不同的特点,可以将医药产品细分为医疗服务、药品和健康保健服务。近年来，合川区医药工业蓬勃发展，已经成为合川区工业经济的重要组成部分。针对合川区的中药材资源优势，发展中药产业成为合川区医药产业的重点，但面对国内外医药产业的加速发展和激烈竞争，合川区中药现代化的发展面临许多新的问题。为充分利用合川区优势资源，合川区医药产业还将从起步做起，发展壮大生物、生化制药产业。同时，合川区兽药、制药机械产业的发展将为完善整个医药产业结构做出积极的贡献。最近国务院正式批准了重庆市到2020年的总体发展规划，这将为本规划的实施提供强有力的指导。在重庆市的总体规划中，合川区被列为重庆将要建设的六个大城市之一，使之成为渝西经济走廊中的区域性中心城市。这一总体发展目标要求合川区的工业经济以及社会经济发展必须不断地上台阶，本规划将为合川区医药工业的新发展提供支持，发挥作用。因此本规划将会在政府主导下，充分发挥市场的作用，通过企业和社会相关方面的共同努力得到实现。如何将合川区医药产业中的中药和生物生化制药培育和发展成为合川区医药产业的主导产业，如何使医药产业成为合川区工业产业中新的增长点，这将成为合川区经济发展过程中面临的一项重要任务。现结合合川区实际，针对国际、国内医药形势发展的新趋势和新特点，制定合川区医药工业中长期发展规划。1.合川区社会经济发展与医药工业发展现状1.1合川区社会经济发展现状合川区位于四川盆地东部，地处重庆北大门，东邻渝北区、岳池县，南靠北碚区、壁山县，西连铜梁、 潼南县，北接武胜县、蓬溪县。合川区位于重庆面向西部的前沿，可以直接成为重庆面向西部开发的出口和成渝带上的重要经济桥梁，重庆要在西部大开发中有所作为，必须要推动合川地区经济的振兴。合川区幅员面积2356平方公里，总人口152万。境内地形以丘陵为主，沿江岸多平坝，丘陵呈台阶方山状，其间台坡层叠、冲田连绵。全境海拔最低185米，最高1248.2米，大多在250400米之间，年平均气温18，适宜各种农作物生长。嘉陵江、渠江、涪江三江横贯全境，99条河溪绵延不绝，总长1990公里，水域面积77平方公里，年过境水量730亿立方米，人均拥有水量为全国的19倍。区内探明的矿产资源20余种，其中石灰石储量11亿吨，岩盐储量3140万吨，天然气储量200亿立方，碳酸锶储量100万吨，煤储量18.2亿吨。耕地122250公顷，占总面积52.17%，森林面积35611公顷，森林覆盖率24.3%。合川区交通方便快捷，三江汇合直通重庆，千吨级货轮可直达上海，具有水路运输的优势，渝武高速公路贯穿全境，渝合高速直达重庆，区内东南部有襄渝铁路通过，遂渝高速铁路在区内设有二级站，国道212纵贯南北，构成川东北、渝西北的交通枢纽和重要的物资集散地。随着社会主义市场经济体制的建立和完善，合川区抓住机遇，加大基础设施建设力度，合隆公路、合武公路、仪北公路、渝合高速公路、铜合公路及遂渝快速铁路、兰渝铁路将纵贯合川全境，加上原有发达的水上运输线路，共同构成合川四通八达的快速交通网络，基本形成合川一纵四横、南下北上、东进西出的交通枢纽，提高了合川在重庆北部中心城市的地位，极大地改善了投资环境和发展环境。2006年合川区实现地区生产总值142.2亿元，同比增长12.8%，地方预算内财政收入实现7.1亿元，增长36%左右，全社会固定资产投资88.5亿元，增长28%，社会消费品零售总额46亿元，增长15.5%，经济结构进一步优化，三次产业结构由2005年的20.6：39：40.4调整为16.6：42.2：41.2，提升了工业经济和服务业的比例。合川区在新的历史条件下提出社会经济发展以建设区域中心城市为总纲，以新型工业化和城镇化为突破口，大力实施“大项目带动、大产业培育、大城市建设”的三大战略，突出抓好“工业发展、靓丽城市、休闲旅游、新农村建设、优化环境”五个重点，全面发展社会事业，着力建设和谐社会，实现社会经济又好又快的发展。合川区是一个农业区，农业人口占全区总人口的80%以上，因此富余劳动力多，劳动力价格相对便宜，农业、食品加工、轻纺等产业基础较好。目前，合川区工业结构调整成效显著，工业布局重点向效益高、附加值高的行业转移，农业逐步实现优质高效和产业化经营。实施西部大开发战略是党中央、国务院做出的加快我国西部地区发展的重大战略决策，是合川在新世纪加快发展、脱颖而出的重要历史机遇。合川区将不断增强机遇意识，抓住机遇，深化改革，扩大开放，加速发展，把合川建成成渝经济高地的二级经济中心。1.2合川区医药工业发展现状1.2.1合川区医药生产原料供应现状（1）合川区中药材资源合川种植中药材的历史悠久，早在明朝万历7年（1579年）修的合州志上已有粉葛、补骨脂（黑故子）、乌梅、百合、栀子、银花等品种的记载，在清朝修的合州志上有使君子记载。中华民国时期，据四川省工程师调查报告记载，合川盛产石斛、巴豆。石斛每年产量约数万斤。又据张森楷编合川县志户口土物赋税记载有：粉葛、补骨脂（黑故子）、使君子、陈皮（个青皮）、栀子、枳实、枳壳、巴豆、茴香、薄荷、白芷等。根据1985年全国中药资源普查核实，合川区中药资源常产常销的家种、野生中药材有133个品种，即家种56个品种，正常产量360吨；野生77个品种，蕴藏量134吨。据中国道地药材记载，合川有使君子、补骨脂（黑故子）陈皮、个青皮、桔红、桔络、川栋子、川黄柏、巴豆。合川陈皮在国内市场久负盛名，并且产量大，销全国各地。当时纳入合川计划生产种植品种，除保证合川供应医疗用药需要，同时保证调拨全国计划任务。目前，合川区将中药材产业的发展纳入合川农业产业结构调整的主导产业来抓，通过引进业主、品种筛选、确定目标等一系列工作，在广大业主和药农的共同努力下，取得了较大的成绩。自合川确立中药材产业发展以来，特别是纳入重庆“百万亩中药材”产业化后，合川区委、区政府先后进行专题调研，明确工作方向，出台了一系列发展政策，确定了以葛为主要中药材发展的产业方向，先后引进和培育了重庆希尔安药业有限公司、重庆昌野药业有限公司、重庆五岳中药材发展有限公司、重庆瑞鑫格中药饮片有限公司、重庆汇源农业发展有限公司、通化白信药业有限公司、重庆葛恩生物科技有限公司、重庆希望动物药业有限公司、重庆钰峰生物制品有限公司、重庆夜雨生态农业科技发展有限公司、重庆万寿生物科技开发有限公司、重庆勤愉生态农业发展有限公司、重庆健科生物科技有限公司等一批民间私人业主合企业落户并投入中药材产业发展。到目前为止，合川区中药材人工种植面积已发展到60000余亩，其中葛根种植达45000亩，其他中药材达15000余亩，大面积栽培品种已达50多种，主要有补骨脂、青蒿、金银花、杜仲、薄荷、白芷、丹参、玄参、栀子、川佛手、黄柏、银杏、木瓜、茴香、霍香、使君子、半夏等大宗中药材。2007年产中药材（除葛根外）半成品已达3000余吨，其中青蒿产量1250吨。葛根及补骨脂已纳入GAP标准化种植发展，初步形成从引种、栽培、GAP种植、原料收购的产业链。（2）合川区畜产品资源合川畜牧业发达，2007年，全区出栏生猪102.6万头。合川区丰富的生猪资源为生化产品的生产提供了充足的原料。合川区有两个集中屠宰场，其中重庆德佳食品（集团）肉类科技发展有限公司拥有年屠宰能力100万头的西南最好的屠宰生产线，另一家食品公司拥有年屠宰能力30万头的屠宰生产线。这样丰富的资源加上集中屠宰，为畜产品（血液、组织、器官、腺体等）集中供应提供了良好的基础。1.2.2合川区医药生产企业现状合川区制药工业是1997年开始发展壮大的一个新兴产业，由于具有丰富的药品生产原料资源和广阔的市场前景，该产业已经呈现强大的生命力，企业也逐渐发展壮大起来。到2006年，全区制药业实现工业生产总值37179万元，营业收入32061万元，增加值10988万元，利润总额1676万元。制药工业企业可生产化学原料药、中西药制剂、生化药品、中药饮片等。主要剂型有：片剂、胶囊、口服液、针剂、丸剂等。主要产品有：大败毒胶囊、麝香壮骨止痛膏、慢肝解郁胶囊、心可舒、复方枣仁胶囊、骨肽注射液、胸腺肽注射液、胃大喜、感必定、丑丑灵、丑丑乖、丑丑乐等。目前，合川区医药工业发展已经呈现多元化趋势，从事医药生产及医药相关产业生产的企业蓬勃发展，主要生产企业包括重庆希尔安药业有限公司、重庆瑞鑫格中药饮片有限公司、重庆胜凯科技有限公司、重庆博藤科技有限责任公司、重庆希望动物药业有限公司、重庆精工制药机械有限公司等。重庆希尔安药业有限公司是中成药生产为主的综合性制药企业，拥有胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、橡胶膏剂、茶剂、散剂、酒剂、洗剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂等15个生产剂型，可生产157个品种。常年生产品种已达40个以上，生产品种的包装规格近60个。公司形成了药品研发、药材种植、中药饮片生产、制剂生产、药品销售的产业链，已呈现良性发展态势。公司拥有中药新药及新制剂研发创新平台重庆思科药物研究所、生物制剂研发创新平台重庆科润生物医药研发有限公司。现有六十余个在研品种，这些品种研发成功后，将对公司的发展起着十分重要的作用。公司下属企业重庆国光天然药业有限公司是一家从事中药饮片和中药提取生产的药品生产企业，于07年12月通过了GMP认证，目前在中药提取物销售方面取得了一定成绩，预计是公司未来经济增长点。重庆瑞鑫格中药饮片有限公司筹建于二00四年五月，二00五年七月经重庆市合川工商行政管理局批准注册，注册号为合川工商5003822101462号。公司占地面积52亩，2007年通过中药饮片GMP认证。重庆胜凯科技有限公司是重庆华邦制药股份有限公司旗下的一家控股公司，注册资金3600元。重庆胜凯科技有限公司在重庆合川工业园区的生产线是将原位于武隆县的维甲酸系列药物原料药生产线搬迁而来。公司以生产化学原料为主，自建立以来一直保持着良好的经营业绩，销售收入逐年上升。重庆博藤科技有限责任公司目前是以生产原料为主的生产企业，公司主要承接国外订单生产，产品销往国外。重庆希望动物药业有限公司位于重庆市合川区工业园区A区，2006年6月建成投产。公司GMP厂区占地面积80亩，建筑面积9500平方米，设置有粉针车间、水针车间、粉散剂车间、消毒剂车间和兽药检测中心、综合仓库、综合办公大楼、职工宿舍及其配套的建筑，配备了国内领先的兽药生产设备和检验化验设施。与西南大学著名专家、教授合作成立了公司控股的科技研发机构重庆益邦药业有限公司，其先进的管理经验和强大的产品研发能力是公司高速发展的基本保证。重庆精工制药机械有限公司是一家生产各类制药机械的生产企业，公司信誉良好，产品技术含量高，远销欧美等多个国家。重庆小丸科贸有限公司是一家致力于发展制粒、制丸、微粒包埋以及控缓释工艺技术的专业公司，从重庆精工一个专业生产流化床设备公司的实验室发展而来，在十多年的时间里已经为全球600家在制药、生化、食品、化妆品、日化等淋浴的用户测试了上前中产品。小丸公司生产高质量的空白丸芯，符合中国、美国合欧洲药典标准，是高质量微丸产品的起点。1.3合川区近年来医药工业运行分析（1）制药企业异军突起截至2007年底，重庆希尔安药业有限公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司、重庆瑞鑫格中药饮片有限公司获得药品生产许可证并通过GMP认证。重庆胜凯科技有限公司、重庆博藤科技有限责任公司、重庆希望动物药业有限公司、重庆精工制药机械有限公司等医药相关企业蓬勃发展，为合川区医药工业的发展发挥着积极的作用。（2）产品品牌效应初显经过多年的自主开发和产学研结合，合川区在医药产品开发、市场扩张方面取得较好的成绩。目前，合川区获得国家食品药品监督管理局正式批文的医药产品259个。其中批量生产的产品43个，正在研发试制的新产品22个。其中希尔安大败毒胶囊、麝香壮骨止痛膏、慢肝解郁胶囊、丑丑灵、丑丑乖、丑丑乐等品牌在市场上享有一定的声誉，主要产品畅销全国各地。（3）比较优势日益突出合川区资源条件好，气候适宜，盛产各类中药材,主要包括葛根、补骨脂、青蒿、金银花、杜仲、薄荷、白芷、丹参、玄参、栀子、川佛手、黄柏、银杏、木瓜、茴香、霍香、使君子、半夏等地道中药材。合川区养殖业发达，历为传统的生猪大区，常年出栏生猪100多万头，可回收动物肝脏、骨蹄3500吨。正是紧紧依托得天独厚的资源优势，合川区积极引导和支持各制药企业挖掘传统生产工艺，广泛应用现代技术，大力开发各类中药、中成药、生化药、保健药等医药制品，使合川区制药业具备了较强的竞争优势和比较优势。（4）混合所有制经济成为制药工业发展的重要力量。随着合川区产业结构的调整和改革力度的加大，通过引进资金、股份合作、兼并联合等方式，合川区制药工业结构发生了重大变化。民营企业、股份制企业成为合川区制药工业的主力军。1.4合川区优势条件（1）资源条件合川区地处亚热带，气候温和，雨量充沛，日照充足，适宜植物生长，中药资源较丰富。在保障种植技术的基础上，合川区能够形成优质高产的中药材产业化基地，合川区人工栽培“道地药材”引种野生变家种的中药材多个品种，据中国道地药材记载，合川有葛根、补骨脂、青蒿、金银花、杜仲、薄荷、白芷、丹参、玄参、栀子、川佛手、黄柏、银杏、木瓜、茴香、霍香、使君子、半夏等。合川畜牧业发达，2007年，全区出栏生猪102.6万头。合川区丰富的生猪资源为生化产品的生产提供了充足的原料。（2）技术条件合川区医药工业经过多年的发展，培养了一大批医药工业生产管理和技术人员，医药企业的生产技术得到了提升。（3）区位条件作为渝西经济重要门户的合川，公路、铁路、水路四通八达，交通优势十分明显，是较为发达的行政区之一，优越的运输交通条件，能够充分保障产业物流速度；从环境条件分析，合川区气候条件优越，属亚热带季风性气候，全年日照充足，降雨量充沛，适合于多种药用植物的生长。1.5存在的主要问题与不足（1）制药企业经济总量小，技术装备和生产工艺水平不高合川区制药工业总体发展还处于起步阶段，制药企业数量少、规模小，与现代化、规模化发展的要求还有较大的距离，在西南地区乃至全国缺乏较强的竞争力。2006年，合川区实现工业总产值142.2亿元，制药企业实现工业生产总值3.72亿元，仅占全区工业总产值的2.62%。制药企业技术创新能力薄弱，产品技术含量不高，剂型滞后，产品多为传统剂型或仿制、移植的产品。企业技术研发能力较弱，研发资金投入不足，缺乏拥有自主知识产权的产品。尤其是生物生化企业，到目前为止还没有一家上规模的取得许可证的生物生化制药企业。（2）企业内部管理水平有待提高，技术人才缺乏个别企业法人治理结构不健全，管理水平有待提高，与现代企业制度的要求还有较大的差距，制约了制药企业进一步做大做强。合川区人才缺乏，特别是具有较高水平和丰富实践经验的高级制药专家和懂经营、善管理的经营管理人才尤为紧缺。（3）产业链还存在较大的薄弱环节形成完善的产业链能有效地提高产品的附加值，增强医药行业的抗风险能力。但是，从经济发展的客观规律和市场经济的要求看，并不是说每个地区都应当形成完整的产业链，而是说一个地区产业链的建设应从本地的实际发出，以资源、技术优势为基础，以效率为主导，紧紧围绕市场的需求建设产业链。合川作为医药行业原料丰富的地区，尤其是葛根产量在国内葛根的生产中占了相当大的比重，但是葛产品的加工仅仅只是初级阶段，大量的葛根经过简单的加工后出售至全国各地。作为农业大区的合川，生猪出栏量居重庆前列，但是生猪的加工除食品行业外，对于猪毛、猪肝、猪血、猪肠、猪软骨、猪脑组织等产品采取外售甚至抛弃的方式。在合川，重庆德佳食品（集团）肉类科技发展有限公司有西南最好的屠宰生产线，年屠宰能力可达100万头，这样集中屠宰的方式却没有一家规模生产生化制品的企业落户于合川，不得不说对于资源是一种极大的浪费。随着信息化的推进，内陆地区与国内外市场的链接会越来越近，因此应当在完善和强化产业链上下功夫。（4）企业发展资金紧缺制药工业企业信用体系不够健全，企业整体实力较弱，资产抵押不足，融资方式单一，融资渠道不畅。金融企业对制药企业的信心指数不高，发放贷款门槛较高，企业发展后需资金缺口较大，发展后劲不足。2.医药工业面临的形势2.1医药工业发展趋势天然药物成为现代医药的发展热点。随着回归自然潮流的涌起，国际市场对天然药物的需求量与日俱增，目前世界天然药物的销售额以每年10%的速度递增。为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际天然药物市场。现代生物技术成为医药的发展方向。现代生物技术的飞速发展，将对医药工业产生革命性影响，对疑难疾病认识的深化，众多新型生物技术药物的问世，用生物技术改造传统产业等都将极大地改变医药工业面貌。世界发达国家利用资金、技术、市场上的优势，垄断国际生物制药市场，表明我国医药界在生物技术领域同发达国家的新一轮的竞争已经展开。医药产业结构将继续向多元化、多层次方向发展。不同所有制类型的医药工商企业将在市场竞争中实现优胜劣汰，共同发展。产品结构将在需求多样化的拉动下和价格机制的作用下实现调整。企业之间重组整合加快，企业发展规模化。行业发展的结果必然是强者更强、弱者更弱。为了提高医药企业的市场竞争力，我国几千家医药生产企业将通过兼并、收购、联合等形式进行更加广泛的重组整合，形成更大规模、更有实力、抗风险能力更强的股份公司或企业集团，企业组织结构向大型化、集团化方向发展。高新技术在医药行业中广泛应用。信息技术、生物技术的快速发展，将对医药行业产生革命性影响。网络技术可缩短医药产品信息交流的时间和空间，提高配送水平，降低成本和费用，未来五年，网络技术将得到广泛普及应用。传统医药将加快向现代医药转化，现代生物技术药物、天然药物将挑战常规化学药物的地位。医药现代物流发展进一步加快。现代物流是信息化时代的产物，随着医药流通体制改革的深入，加快发展医药现代物流是应对国际竞争的一项重要手段。高效率的物流配送成为微利与竞争时代企业走向成功的关键。药品消费结构将发生新的变化。随着生活水平的提高，人们对药品和保健食品购用量越来越大。高收入群体对高档药品、新药有特殊偏爱，而中、低收入群体仍占据大部分药品市场份额。2.2医药工业面临的机遇（一）医药市场前景广阔给医药行业发展带来的发展机遇广阔的医药市场前景给医药行业发展带来的发展机遇表现为：（1）生活水平的提高，加快医药市场的发展。我国已进入全面建设小康社会新的发展阶段，在这一阶段，发达国家人均年药品消费约300美元，而我国不到10美元。因此，随着人民生活水平的提高和医疗卫生体制改革的逐步到位，医疗与保健日益成为人民生活中的重要选择和目标追求，我国的国内医药市场潜力十分巨大。（2）老龄人口的比重提高，拉动医药市场需求。到2010年我国人口将达到14亿，其中，65岁以上老年人口占总人口的比例为8.38%，将达到1.17亿人，这种净增人口和老年人对医药产品的需求将是有效的拉动。（3）城镇化水平的提高，推动了医药产品的需求。目前，我国40%的城市人口消耗95%的医药医疗用品，60%的农村人口仅消耗5%的医药医疗用品。我国城镇人口正以年均2.7%的速度增长,即年均增长2000万城镇人口。这种城镇化的快速发展趋势，将增加对医药产品的需求。同时，农村医药市场开发前景广阔。（4）医疗消费观念的改变，促进预防与保健药业的发展。当今，预防与保健医药消费成为医疗领域的一大趋势，因而预防性与保健药品成为医药消费的一个重要增长点。同时，随着社会发展和因环境污染造成疾病谱的变化，为新药的创制提供了市场空间。（二）国际天然药物的需求趋势为中药发展带来前所未有的历史机遇随着社会进步及人类生活方式、生活质量的改变与提高，带动着医药消费结构升级，疗效显著、毒副作用小的天然植物药、生物生化药已成为现代医药的发展重点。中药在很大成分就是天然植物药，而中药是我国的传统产业和优势产业，中医药企业可借鉴现代医药和国际植物药的开发经验，利用先进技术手段，研究开发传统医药和具有自主知识产权的中药创新产品，全面提高中药的研究开发能力和生产水平，抢占国际天然药物市场。（三）参与国际竞争与交流为医药企业的发展带来了机遇。医药行业的国际竞争日趋激烈，行业内部专业化分工越来越细，合川区医药企业应积极主动地参与国际医药行业的合作与交流，通过大规模的招商引资、合资重组来提升企业竞争实力，并将合作与交流融入企业组织结构调整、工艺技术提高等领域，将为医药企业直接与国际同行接轨，做大做强企业，提供良好的机遇。（四）国家医药产业政策带来的发展机遇。医药行业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。因此，国家在产业政策上确立了医药行业实行突破性发展的重大战略，医药行业总体发展目标是为实现我国从医药大国向医药强国转变，这为合川区医药行业的发展奠定坚实的产业政策基础。（五）合川区优越的资源优势给医药工业发展带来了机遇从产业总体发展现状看，合川区天然药物发展起步较晚，目前整个地区仅一家上规模的中药材提取物生产企业，大多数中药材加工企业仍然停留在中药饮片加工阶段，产品附加值低。所以及时抓住历史机遇，快速培育规模化的大型中药材深加工企业（集团）已成为发展合川区天然药物产业的当务之急。2.3医药工业面临的挑战（一）药品知识产权保护，自主知识产权受到挑战我国从1993年起对药品实施专利保护，目前国外医药公司在中国申请药品发明专利数占申请总量的85%，同时还有近百个药品曾在中国申请过行政保护。医药产品中，很大比例依靠发展化学原料合成药，并且化学药品中97.4%是仿制品，为世界公认的、拥有自主知识产权的品种寥寥无几，这将极大影响医药产业的发展。（二）关税的逐步降低，医药市场份额受到挑战目前，我国医药行业药品进口关税将由现在的15%左右逐步降至5%的水平，与WTO其他成员国处于同等水平。关税的逐步降低，疗效更快、科技含量更高的国外新药将代替中国药品市场中的老药。这也将原料药及相关中间体等医药产品影响较大，医药企业面临前所未有的激烈竞争。（三）开放药品分销服务，医药经营管理受到挑战我国医药流通领域存在企业多、规模小、机制僵化、效率低、费用高、效益差、秩序乱等主要问题。开放药品分销服务后，医药流通企业普遍缺乏与外资企业竞争的能力，特别是在经营方式、资本质量和规模等方面更无法与跨国公司抗衡，这将影响医药流通企业的经营和整个医药行业的经济效益。近年来，医药行业产值上升，而利税下滑就是一个明显的症状。（四）国内医药行业发展迅猛，医药行业面临国内巨大的挑战从国内市场情况看，主要是来自沿海较发达地区的压力。由于我国市场经济体制的基本建立，市场垄断和地方保护主义已逐步被打破，使国内的市场竞争更加激烈，特别是近年来各地对医药行业发展非常重视，都把医药行业作为支柱产业给予扶持。沿海较发达地区的省份更是相继出台若干优惠政策，鼓励企业兼并重组，使医药企业得以超常发展。因此，合川区医药行业要抓住机遇，乘势而上，积极应对挑战，变压力为动力，发挥现有优势，通过改革体制，优化布局，调整结构，推动科技创新，改善发展环境等措施，合力促进医药行业跨越式发展，不断开创发展新局面2.4市场环境药品市场需求将呈现持续增长势头。近年来，随着城镇化水平的提高、人口逐步老龄化和医疗卫生事业的快速发展等方面的原因，医药商品的社会需求呈持续增长的势头，为医药行业的发展提供广阔的市场空间。市场竞争将更趋激烈，企业同时面对内资和外资企业的竞争。药品管理法实施条例规定药品生产企业必须通过GMP认证，目前全国医药生产企业虽然从数量上进行了“瘦身”，但由于国内已通过GMP认证的企业的产品占据了市场绝大部分份额，GMP认证的实施不会改变医药生产企业之间的激烈竞争局面。此外，随着全球经济一体化发展，庞大的中国医药市场将吸引外国大公司巨资的不断投入。按WTO承诺，医药行业完全对外资开放，包括药品分销服务，涉及药品的采购、仓储、配送、批发零售及售后服务等各个方面，医药生产企业和商业企业面临外资企业的竞争压力。零售市场日趋扩大。随着医疗制度的改革和非处方药制度的实行，医药商品零售额的比重将进一步扩大，非处方药品和高效低价药品销售量会持续增加，占据较大的市场份额。农村消费市场潜力巨大。随着城乡居民消费结构的进一步改善、消费质量的继续提升，特别是农村药品供应网络和农村药品监督网络 “两网”建设、农村合作医疗、农村医疗保险制度的推进，农村市场的开拓已成为企业扩大销售，寻求新的经济增长点的必争之地。把医药零售连锁延伸到乡村，已成为各级医药商业企业的共识。药品价格向价值回归，普通药物的价格处于下降通道之中。受国家对药品价格调控力度加大、市场竞争加剧以及实施药品采购招标等因素的影响，药品价格将持续走低、渐趋合理。具有自主知识产权的新药将受到专利保护，其价格高于一般普药应属正常。近年来，随着城镇化水平的提高、人口逐步老龄化和医疗卫生事业的快速发展等方面的原因，医药商品的社会需求呈持续增长的势头，为医药行业的发展提供广阔的市场空间。3.制定发展规划的总体思路与基本原则3.1总体思路认真贯彻党的“十七大”精神，树立全面、协调、可持续的科学发展观，以市场为导向，企业为主体，以高新技术为依托，以优势产品为龙头，以新产品产业化为重点，突出技术创新、体制创新和管理创新，建立和完善产业发展平台；针对合川区医药发展的特点，立足现实大力发展中药产业，推进中药现代化；跟踪生物生化制药技术发展趋势，积极培育生物生化制药产业；加快医药物流基础设施建设，构建现代化的医药物流平台；加强兽药、制药机械产业建设，实现合川区医药工业经济快速、健康发展。抓住重庆市及合川区在胡锦涛总书记“314”总体部署下“提速发展、跨越赶超、率先崛起”的历史机遇与重庆建设城乡统筹试验区千载难逢的政策环境优势，以及21世纪是天然药物、现代中药产业、生物药物最具发展空间的高增值产业的市场机遇，充分发挥合川区丰富的传统农、畜产品资源优势，依托重庆希尔安药业有限公司、重庆瑞鑫格中药饮片有限公司等在现代中药产业、生物药物研究方面的深厚的工业技术基础，实现以技术领先，错位发展，率先培育和发展天然药物产业，并向上下游产业延伸；通过不断的创新和技术突破，进行产品的深、精加工，构建现代产业体系的产业集群；凸现技术、品牌、规模化优势，以产品、技术和品牌为先导切入国际天然药物产业领域，在国际产业链中居一席之地，并大力发展生物生化制药，使中药、生物生化制药齐头并进的发展。3.2基本原则（1）坚持可持续发展的原则充分处理好开发与保护、开发与可持续发展之间的关系，坚持园区经济与地方经济同时发展。（2）坚持市场导向、企业主体、政府引导的原则医药产业的发展应遵循市场规律，充分发挥市场配置资源的基础性作用。在突出企业主体前提下，政府部门应对医药产业的发展进行指导和有重点地扶持。（3）坚持以高端产品带动产业链完善和做强的原则。在一个地区完善和做强产业链有利于增加行业的附加值，降低生产成本，增强产品的竞争力。但是在完善产业链时一定要避免低水平的扩张，必须用高端产品和先进生产线带动产业链完善，否则将处于低端水平而遭受各方面的挤压。随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，市场对中高档产品的需求急剧增加。发展规划一定要从这一点出发，在提高投资有机构成的基础上，必须加大先进设备的比重。（4）坚持发展生产、保护环境、建设循环经济为一体的原则。医药工业的生产会产生一定的污染物，尤其是原料药、生化药的生产最为明显。在新的发展阶段，环境保护、循环经济已成为重要的约束性指标，必须认真解决好扩大规模、提升产品档次与环保相结合的问题，真正实现人与自然的和谐发展。（5）坚持产业集群发展原则根据“合川十一五生产力空间布局及市域城镇体系规划”，在“十二五”期间按照“突出特色、挖掘优势、提高集中度”的要求，着力围绕产业园区经济发展，引进和培育能带动产业集群的企业，延长产业链，形成产业集群的竞争优势。建设起生产、研发、交易、物流、配件供给的市场平台，最大限度的提高发展效益，节约发展成本。（6）坚持以项目为核心，带动点面突破的发展原则。工业发展的重要经验就是以项目为核心，坚持抓项目、尤其是重大项目。合川区医药工业的发展，必须规划一批项目，逐个的实施，以点带面，实现发展的突破。（7）坚持经济效益与社会效益协调发展的原则要通过发展医药工业，推进当地药材种植业、养殖业结构的调整，在追求经济效益的同时要重视医药发展的社会效益。3.3医药工业发展规划编制的主要依据（1）国家医药行业“十一五”发展指导意见（2）中医药事业发展“十一五”规划（3）重庆市医药工业“十一五”发展规划（4）重庆市国民经济和社会发展“十一五”规划纲要（5）合川区“十一五”经济社会发展规划（6）合川区“十一五”工业发展规划（7）国家药品监督管理局药品生产质量管理规范（1998修订）及附录、中药饮片GMP补充规定。（8）中药材生产质量管理规范（GAP）（试行），国家药品监督管理局令第32号。（9）中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例。（10）合川区经委和相关部门提供的基础资料4.合川区医药工业中长期规划的主要目标4.1规模目标按照合川区委、区政府把医药工业列为六个重要产业之一的要求，从现有医药规模的基础出发，结合工业园区招商项目的建设，在20082015期间拟，改扩建6个主要项目，招商引资新建4个项目，新增建设投资9.4亿元。4.1经济增长目标大幅提升医药工业经济总量，现有医药工业企业通过技术改造实现销售产值年均增长30-35%。企业还通过新增项目，壮大企业生产能力，增强市场竞争力。到2015使合川区所有医药企业年销售收入达41.1亿元。医药工业企业利润总额2015年达12.6亿元，实现税收2.12亿元，实现出口创汇达到1400万美元。4.2产品结构目标2大类优势产品。中药材和中成药、生物生化制药两大类医药产品。7个骨干产品。到2015年，力争培育单产品年销售收入过5000万元的骨干品种7个，包括葛根系列产品、补骨脂系列产品、茶多酚、蓖麻油、绿原酸、硫酸软骨素、PTH(1-84)。建立符合GAP要求的中药材种植基地10万亩，种植葛根、补骨脂、青蒿、金银花、杜仲、薄荷、白芷、丹参、玄参、栀子、川佛手、黄柏、银杏、木瓜、茴香、霍香、使君子、半夏等品种，确保龙头企业和骨干企业都有自己的种植基地，从源头上保障药品的品质。4.3技术结构目标争取到2015年建立2-3个市级以上药物研究技术中心，增强与省内外高等院校、科研院所的联系；规模以上医药工业企业技术开发经费占销售产值的比例达3%以上；新产品产值率保持在30%以上。4.4企业组织结构目标合川区拟建一个医药工业产业集中园区，园区面积1500亩，完成基础设施投入2.0亿元。园区建成后将明显提高医药产业集中度，至2015年，园区内规模以上医药企业个数达到15-20家。坚持“大上规模、小创特色”的发展思路，尊重市场确认法则，重点扶持、着力打造龙头企业，力争在2015年培育重庆希尔安药业有限公司进入全国医药企业50强。到2015年，建立面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到10亿元以上的大中型医药流通企业集团1个。4.5环境保护与节能降耗约束性目标中药材GAP种植基地建设在生产运营中不产生废气、废水、固体废弃物、噪声、粉尘以及其他污染物，规范化、规模化人工种植中药材，在保障药材质量可控的同时，起到保护生态环境和野生资源，防止水土流失，实现药材资源的持续利用。医药生产企业工业运行产生的废水、废渣、废气和噪声，针对具体的污染物将采取相应的措施进行处理。各种污染物治理达标后进行排放，保证对环境的污染减到最小程度。医药生产相对耗能，应在各个环节注意节能降耗，使所有企业均成为节约型企业。5合川区中长期规划的主要任务5.1以项目为中心延伸产业链要实现合川区医药工业发展规划的目标，找准切合合川发展特点的项目是根本。在确定技改项目和扩建、招商引资项目时必须从完善产业链出发，并将这种产业链的建设放在市场需求的背景下，不能单纯追求效益、追求高目标。因此在建设项目的安排上，必须充分考虑产业链的衔接，以提升产品的附加值为出发点和归宿，将资源利用、优势发挥、市场需求和发展前景充分的结合起来。5.1.1加速推进中药现代化合川区拥有丰富的中药材资源，这为实现中药现代化奠定了良好的基础。“十二五”期间，要加速推进合川区中药现代化进程，需要建设一批规范化的中药材种植基地，支持一批中药技术研究开发中心，推广一批中药制药工程新技术，培育一个中药现代化科技产业园，做大做强一批具有竞争力的中药科技型企业，增强合川区中医药科技创新能力，促进中药产业迈上一个新台阶。要加快合川区中药现代化，必须推进“加速建立规范化的中药材生产基地”、“建立中药质量标准体系和创新体系”、“建立中药质量标准体系和创新体系”三大进程。（1）加速建立规范化的中药材生产基地随着时代的进步，现代中药企业的规模化发展，要求原料药材的生产必须规范化、集约化、现代化，以保证原料药材数量、质量的稳定可靠。同样，药材流通的不断发展也要求必须有规范、稳定的药材生产作为企业商贸发展的基础。在中成药研究、生产、流通逐步按照GLP、GCP、GMP、GSP的要求实施规模化管理的同时，加强中药材内在质量的有效控制，着力解决中药饮片、中成药的内在质量稳定性、均一性。国家药品监督管理部门已制定了实施GAP的配套政策和措施，把实施GAP与中成药新药审批相结合，要求中成药新药必须有固定的原料药材产地，使用按照GAP要求生产的原料药材；把实施GAP与中药生产企业GMP认证工作相结合，把中药材生产视为中药饮片、中成药生产的“第一车间”，逐步要求通过GMP认证的中药生产企业使用按照GAP要求生产的质量稳定的原料药材，从根本上保证用质量稳定、均一的药材生产出质量稳定、均一的中药饮片和中成药；把实施GAP与医药经营企业GSP认证工作相结合，鼓励医药经营企业建立符合GAP的货源基地；把实施GAP与中药品种保护工作相结合，对申请保护的中成药品种，要逐步要求使用按照GAP要求生产的质量稳定的原料药材。通过这些综合措施，支持和帮助药材生产企业实施GAP，逐步实现中药农业产业化，使中药材的质量问题从根本上得到治理。由此可见，按照GAP要求生产药材是中药材行业发展的迫切需要。目前，合川区中药材种植仍以“一家一户”的自主经营型为主。在日益激烈的国内和国际市场竞争中，生产规模过小、生产成本高、抗风险能力差的分散生产经营难以与实行规模化、集约化的大规模生产抗衡。当前，合川区中药材种植没有严格的操作规程，存在生产管理粗放，单产低、质量差的现象，同时中药材生产加工已远远不能适应世界中药业的发展需求。因此，应对加入WTO的挑战，积极推进中药材种植生产的规范化、规模化、集约化势在必行。根据合川区种植现状，参照合川区农业发展规划的目标，中药材种植规划详见下表。 年度种植面积(万亩)200820092010201220142015葛3.03.33.64.24.85.4茶0.50.60.70.91.11.3其他中药材0.61.01.41.92.53.3合计4.14.95.77.08.410.0合川区种植思路及方向要实现从原来的零星种植发展到基地化、规模化种植；实现普通种植到无公害种植，无公害种植到绿色种植的过渡。在现有产业发展的基础上，进行资源整合，通过招商引资组建合川区强有力的葛及中药材产业龙头组织，协助政府负责企业、基地葛、茶及其他中药材的收购、加工及销售工作。在合川农业产业化办公室指导下，由合川葛产业联合社、合川种子站、重庆中药研究院、西南大学共同承担合川葛、丹参、茶及其他中药材的优良品种选育，规划在草街镇建设666.7公顷（1万亩）合川中药材植物生态博览园，培育合川区优质中药材种源。此外，再建立3个33.3公顷（500亩）以上的优质种苗资源库、种苗母本园和种苗培育中心，确保长期优质种苗的储备和供应。根据地理条件，通过业主运作，加强土地流转，发展集中成片的葛、丹参、茶及其他中药材种植基地，并与休闲观光农业结合，走立体型、综合利用型基地发展道路，提高种植附加值。依据合川区种植现状，中药材种植基地建设布置如下表。项目药材生产布局 产业基地建设 葛及其他中药材葛及其他中药材生态示范区包括：南办、铜溪、渭沱、合办、双凤、草街、大石、三汇、小沔规划8个优质葛高产种植基地，到2020年，其中5个建成绿色葛种植基地，全面实施无公害生产。丹参草街、土场、盐井、三汇、钱塘、太和规划5个优质丹参种植基地，到2020年，其中2个建成绿色丹参种植基地，全面实现无公害化生产蓖麻官渡、涞滩、香龙规划3个优质蓖麻种植基地，到2020年，其中1个建成绿色蓖麻种植基地，全面实现无公害化种植。茶清平、双凤、小沔规划3个优质茶叶种植基地，到2020年，其中1个建成绿色种植基地，全面实现无公害化种植。（2）建立中药质量标准体系和创新体系。建立中药质量标准体系和创新体系的重要内容是开发具有自主知识产权的新药品种，具体包括以下内容：中药剂型现代化研究。研制适合发挥中药药效和易于被现代社会接受的中药新剂型，如微囊、微球、脂质体等；研制使用新的药用辅料，重点是缓释和控释材料、快速崩解和速释材料、生物降解高分子材料等，使中成药能够更好地发挥其药效和更易于被现代社会接受。中药制剂质量控制技术及方法研究。研究能够保证中成药生产过程中质量控制稳定的关键技术及方法，研究中成药指纹图谱的应用。生产技术及工艺工程化研究。研究新的生产技术的应用，如超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、膜分离和浓缩技术等中成药生产技术，研究新型中成药生产设备，实现中药生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机械化，使中成药生产能够形成规模，满足医药市场的需要。中成药优良品种现代化、国际化研究。筛选一批适应证明确、疗效肯定、药味适中的中药品种进行规范化临床疗效评价研究，对药品中的有效物质基础和作用机理进行深入研究，并开展这些品种的制剂现代化研究，有计划、有步骤地选择一些疗效特点明显、质量稳定、具有潜在国际市场的中药优良品种开展临床研究。中药现代化科技产业基地建设。研究合川区中药产业优势、联合和重组合川区的产业，组建大型中药现代化企业集团。（3）推进中药生产的现代化。中药生产包括一系列重要操作，例如：前处理提取、浓缩、分离、干燥、造粒等单元操作，中药生产所需的关键技术很多，其中，相对成熟而且比较常用的技术如：超临界萃取技术。超临界萃取是利用超临界状态下的萃取剂来进行萃取的一项先进技术。超临界萃取技术有很多特点，如兼具精镏和液-液萃取的特点、萃取操作参数易于控制、溶剂可循环使用、特别适合分离热敏性物质，且实现无溶剂残留等。膜分离技术。膜分离技术是利用天然或人工合成的，具有选择性透过的薄膜，以为外界能量或化学位差为推动力，对双组分或多组分体系进行分离、分级、提纯或富集的技术。膜分离通常是一个高效的过程；大多数膜分离过程都不发生相变化，并且通常是在室温下进行的；分离过程一般无需从外界加入其它物质，从而节约资源和环境保护；膜分离过程可以实现同时分离与浓缩，从而大大提高了过程效率。树脂分离技术。树脂分离技术是利用吸附树脂将药物中的有效成分提取出来，将无效成分分离的技术，其技术核心一是吸附树脂的性能，二是相关的应用工艺。微波协助萃取技术。微波协助萃取过程中，微波透过对微波透明的萃取剂到达植物物料内容，由于物料的微束管和腺胞系统含水量高，故而吸收微波能很快升温，使