质量管理体系策划控制程序.doc

Z N质量管理体系策划 控制程序文件编号ZN-QP-003版 次A/0制作日期2009年06月18日1.0 目的确保本厂质量管理体系的完整性、充分性和适宜性，对本厂各过程进行识别和监视，持续改进质量管理体系2.0 适用范围本程序适用于本厂质量管理体系建立、运行维护的策划和管理控制3.0 职责3.1 总经理：负责质量管理体系的总策划，向各相关方保证质量管理体系持续改进的承诺3.2 管理者代表：负责评审质量管理体系的有效性、充分性、适宜性和体系改进的任何需求3.3 行政课：负责识别质量管理体系的充分性、有效性、适宜性和提出体系改进的任何需求4.0 定义4.1 质量管理体系：建立质量方针和目标，并实现方针和目标的管理体系5.0 程序内容5.1 建立和维护质量管理体系5.1.1 本厂质量管理体系依据ISO9001：2008所要求的各条款进行规划、建立和维护；5.1.2 质量管理体系各质量要素的贯彻和摘要，参见质量手册各条款和部门权责对照表.5.2 质量管理体系文件5.2.1 质量管理体系文件的结构为了有效地维持质量管理体系的运作，本厂质量体系文件分为四个阶层，其结构和文件类别如下所述：1）一阶文件：质量手册按条款要素摘要地指出如何满足ISO9001：2008各条款要求.2）二阶文件：程序文件针对特定的作业流程，规定何人、何时、做何事及其要求，如需要时可说明原因.3）三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业说明如何做；如作业指导书、岗位职责、操作规程、外来文件、管理制度等.4）四阶文件：表单用以收集、传递信息；控制作业流程或提供作业结果符合要求的证据的格式.5.2.2 质量手册的编写管理者代表根据ISO9001：2008的要求策划、管理者代表编制质量手册，以描述并维护本厂质量管理体系的运作.5.2.3 程序文件的编写Z N质量管理体系策划 控制程序文件编号ZN-QP-003版 次A/0制作日期2009年06月18日各部门根据过程控制及其相互之间的顺序编写和制定程序文件.5.2.4 作业/检验指导书、设备操作规程由各部门根据工作性质的内容编写作业/检验指导书、设备操作与保养作业指导书、工作职责等工作指导性文件.5.2.5 质量记录由各责任部门设定格式、填写内容并按照质量记录管理控制程序保存；作为内部审核稽查的项目之一5.2.6 质量管理体系文件的控制质量管理体系文件的作成、检认、承认、回收及更改等均按照文件与资料管理控制程序执行5.3 策划最高管理者制定与本厂经营宗旨相适应的质量方针和质量目标，通过质量管理体系控制、生产和服务实现过程策划等各种方式的配合，达到符合生产和服务及产品品质的需求。5.3.1 总经理建立本厂总的质量目标并承认各相关职能和层次上制定的可测量的质量目标5.3.2 质量管理体系策划以实现质量目标为指导，识别质量管理体系的过程、相互作用、控制方法；整理、明确执行质量管理体系的组织架构、职责、程序和资源5.3.3 生产和服务实现过程策划为满足规定的质量目标和要求，策划和识别各种服务；验证、确认、监视提供生产和服务所需要的各种控制及资源5.3.4 生产和服务提供的策划以质量手册和程序文件为基础，针对生产和服务项目或合约的特殊要求，建立合乎要求的生产和服务提供计划，并作成生产过程管理控制程序予以控制5.4 质量管理体系审核、检查和改进5.4.1 内部质量审核1）为查证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排，进而判断质量管理系统的有效性，内部质量审核按照内部审核管理控制程序的要求进行2）为提供各项质量活动与相关结果的查证和评估体系运作的有效性，根据质量记录管理控制程序的要求对质量管理体系中的各项记录进行鉴证、收集、归档和保存5.4.2 管理评审为确保质量体系的持续改进且充分有效地符合ISO9001：2008的要求和本厂的质量方Z N质量管理体系策划 控制程序文件编号ZN-QP-003版 次A/0制作日期2009年06月18日针、目标，根据管理评审控制程序，由最高管理者按策划的时间定期评审质量管理体系5.4.3 质量管理体系的持续改进按照数据分析管理控制程序中的统计分析方法和纠正与预防措施管理控制程序对质量管理体系现有或潜在的不符合项进行改善，以使问题能够适时地解决或使问题的程序与规模得到有效的控制6.0 相关文件6.1 质量手册 QM6.2 程序文件QP6.3 文件与资料管理控制程序QP-0016.4 质量记录管理控制程序QP-0026.5 设备操作与保养作业指导书 WI6.6 作业/检验指导书 WI6.7 工作职责 WI6.8 管理评审控制程序QP-0056.9 生产过程管理控制程序QP-0116.10 内部审核管理控制程序QP-01