质量手册(调味料).doc

Q/DHP0012008 版本/修改号：1/0 Q/DHP企业标准Q/DHP0012008 _质量手册版本/修改号：1/02008-06-25发布 2008-07-01实施XXXX厂XXX分厂 发布Q/DHP0012008前 言本手册依据GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求标准，结合本分厂的实际情况制定。产品质量是企业的生命和发展的基础，通过本手册的贯彻实施，旨在提高员工的质量意识、能力和素质，赢得市场信誉和顾客的持续满意。本手册归口管理部门：综合办本手册主要起草人：本手册审批人：Q/DHP0012008目 次0.1 分厂简介0.2 发布令0.3 授权书0.4 质量方针和质量目标1.0 范围 12.0 引用标准 23.0 术语和定义 34 质量管理体系 44.1 总要求 44.2 文件要求 45 管理职责 85.1 管理承诺 85.2 以顾客为关注焦点 85.3 质量方针 85.4 策划 85.5 职责、权限和沟通 95.6 管理评审 126 资源管理146.1 资源提供 146.2 人力资源 146.3 基础设施 146.4 工作环境 157 产品实现167.1 产品实现的策划 167.2 与顾客有关的过程 167.3 设计和开发 177.4 采购 177.5 生产和服务提供 187.6 监视和测量装置的控制 208 测量、分析和改进 228.1 总则 228.2 监视和测量 228.3 不合格品控制 238.4 数据分析 248.5 改进 259 质量手册的管理 27附录A 程序文件目录28附录B 文件修改记录表290.1 公 司 简 介XXXX分厂是达县大红袍食品厂于2007年初，为了满足市场需求在XXXX的分厂。总部创建于2005年，是专业从事火锅底料、火锅油等系列调味品的研发制造商和品牌运营商。分厂固定资产1,000万元，现有员工12人，年生产能力200吨。分厂一贯重视产品质量，生产的调味品，香味醇厚，并率先通过了国空QS认证。分厂自成立以来坚持“科技为先、质量为本、求实创新、开拓进取”的经营宗旨，并认真贯彻ISO9001：2008质量管理体系标准。在分厂中深入开展了三满意活动，即自已满意，企业满意，顾客满意，做到了使顾客吃到满意、放心的调料。得到了河南广大客户的好评。地址：电话：联系人：0.2 发 布 令分厂全体员工：为了更好的满足顾客和适用法律法规的要求，增强顾客的满意，本分厂按GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准，结合自身的实际情况，制订了质量手册1.0版。本手册阐明了本分厂的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系过程及其相互作用，包含了与产品质量有关的全部职能和活动，是开展质量管理和质量保证工作的纲领性文件，也是本分厂对所有顾客的承诺。遵循本手册是全体员工应尽的责任。本手册现正式批准发布，望全体员工遵照执行。 XXXX分厂 总经理： 2008年6月25日0.3 授 权 书为使本分厂质量管理体系得以有效的贯彻执行，根据ISO9000系列标准要求，结合我分厂具体情况，特委托本分厂主管领导 同志为管理者代表，其职责为：a) 确保本分厂按照GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准，建立、实施和保持质量管理体系；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，并提出质量管理体系改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；c) 确保在全分厂内部提高满足顾客要求的意识；d) 开展与质量管理体系有关事宜的外部联络工作；e) 及时处理质量管理体系运行中所发生的问题。分厂各部门及全体员工都要尊重管理者代表并对其工作予以支持。特此委托 XXXX分厂总经理： 2008年6月25日0.4 质量方针和质量目标质量方针:顾客至上、遵守法规、以人为本、持续改进。质量目标：a) 合同履约率：100；b) 产品出厂合格率：100%；c) 售后服务及时率100%；d) 顾客满意率：不低于95，三年内顾客满意率逐年提高到98以上； e) 产品质量一次检验合格率98。以上方针和目标望全体员工铭记、理解、并贯彻执行。质量目标分解:a) 综合办1） 员工上岗培训率100%。2） 保证质量管理体系处于良好的运行状态，并持续改进其有效性，使顾客满意率不低于95，三年内顾客满意率逐年提升到98以上。3） 时收集市场信息，向用户提供合格产品，合同履约率100。4） 随时解答顾客提出的问题，保证有良好的售后服务。5） 顾客提出的要求在24小时内作出处理方案并答复。6） 严格按照采购程序进行采购，进料合格率100%。b) 生产部1） 保障生产设备完好，设备完好率96%。2） 严格按照工艺要求进行操作生产，产品一次交验合格率98。3） 各种产品按要求贮存，产品出库合格率100%。4） 在用计量器具，100%在检定或校准有效期内。5） 检测数据的准确率达到99.5%。6） 成品出厂合格率达到100%。 XXXX分厂 总经理： 2008年6月25日VIIIQ/DHP0012008 版本/修改号：1/01 范围1.1 适用范围a) 本分厂质量管理体系覆盖范围为：调味料的生产。b) 本手册作为内部审核及第二方认定、第三方质量管理体系认证审核的依据。c) 本手册用于证实本分厂有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，并通过质量管理体系的有效运行，增强顾客的满意。1.2 依据和删减本手册依据GB/T190012008idtISO9001：2008质量管理体系 要求制订。本分厂生产的各种调味料，均为定型的系列产品，分厂内部没有设计和开发过程，也不存在顾客提供财产，因此删减GB/T190012008idtISOISO9001：2008标准7.3 “设计和开发”和 7.5.4 “顾客财产”条款的要求。本分厂删减这些条款的要求，不影响分厂提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和所承担的责任。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。a) GB/T19000-2008 idt ISO9000：2008 质量管理体系 基础和术语；b) GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求。3 术语和定义本分厂质量管理体系文件中所用术语除执行GB/T19000-2008 idt ISO9000：2008质量管理体系 基础和术语、GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求外，其它术语解释如下：a) 本分厂XXXX分厂；b) 各部门指本分厂内部的综合办、生产部和财务部。4 质量管理体系4.1 总要求为实现分厂制定的质量方针和质量目标，向顾客提供满意的产品和服务，有效规范员工的行为，持续改进质量管理体系的有效性。本分厂决定采用GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准，并按下列要求建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性：a) 根据本分厂调味料生产的特点，识别质量管理体系所需的过程及其在本分厂中的应用。本分厂质量管理体系过程框架见图1；b) 确定质量管理体系过程及顺序和相互作用。本分厂确定的质量管理体系过程及顺序和相互作用见图1，详细描述见本手册各有关条款；c) 对这些过程制定所必需的程序文件、作业指导书或在本手册中做出明确的规定，以确保这些过程的有效运行和受控；d) 为质量管理体系所需的人力资源、基础设施、工作环境和文件信息等提供资源，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视、测量；e) 对这些过程进行监视、测量和分析，以确保质量管理体系运行的有效性及产品的符合性；f) 采取内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等有效方法，对这些过程及其结果实施持续改进。本分厂严格按ISO9001：2008标准的要求对质量管理体系的各过程进行管理，以不断完善质量管理体系，提高分厂生产的各种调味料的产品质量以及服务质量和分厂的信誉。本分厂调味料的生产过程不进行外包。外委检定/校准的监视和测量装置，均送交具有法定资格或法定授权资格的检定/校准机构进行；对需送外进行检验和试验的采购产品或样品，均委托国家、行业有法定资格的检验机构进行。4.2 文件要求4.2.1 总则本分厂通过以下文件表述质量管理体系及其对各过程的要求，确保质量管理体系各过程得到有效策划、运行和控制：a) 质量方针和质量目标，编入本质量手册，见0.4条款；b) 质量手册，本分厂的质量手册（Q/DHP0012008）依据分厂质量方针和ISO9001：2008标准的要求，表述分厂的质量管理体系，是分厂质量管理工作的纲领性文件；资源管理1. 人员聘用、培训；2. 配备和维护生产设备；3. 配备检测仪器并校准；4. 配备维护生产运输工具、通讯设施；5. 提供和维护工作环境。管理职责1. 以顾客为中心，承诺改进；2. 制定质量方针；3. 制定质量目标；4. 策划建立QMS，制定QMS文件；5. 规定公司的职责、权限和相互关系；6. 运用会议、文件等进行信息沟通；7. 实施管理评审。测量、分析和改进1. 征询顾客意见，统计顾客满意度；2. 实施内部审核；1. 定期对过程进行监视和测量；2. 对产品进行监视和测量；3. 对不合格品进行控制；4. 进行数据分析；5. 采取纠正措施和预防措施。顾客满意顾客要求本公司产品实现过程1. 产品要求的确定和评审、签订合同； 2. 进行生产策划，必要时编制质量计划；3. 评价和选择供方、签订原辅材料采购合同、验收采购物资；4. 生产过程： 原辅材料配料熬制罐装冷却包装入库。5. 出厂交付和顾客验收；6. 提供售后服务。图释： 增值活动， 信息流。图1 本分厂质量管理体系过程框架图c) 程序文件，本分厂制定的程序文件（见附录A），是质量手册的支持性文件。它阐明了与主要质量活动有关部门、人员的职责、权限和相互关系。规定了各项主要质量活动的方法和评定的准则，以确保各项主要质量活动处于受控状态；d) 作业指导书，本分厂制定的操作规程、管理规定、制度等作业指导书，是对程序文件的进一步展开和细化。各岗位在工作中，必须严格执行作业指导书以及工作中的工艺要求、质量计划、内部公文和有关外来文件等，以确保对质量管理体系所需过程进行有效策划、运行和控制；e) 记录，本分厂编制了记录表式汇编（Q/DHP1012008），对重要、通用、经常重复使用的记录设计了统一的表式。对于未编入记录表式汇编（Q/DHP1012008）的记录表式，各部门在工作中应自行设计，由部门负责人审定后使用。分厂各部门在工作中，必须认真填写相应文件规定的记录，以确保对所完成的活动或达到的结果提供客观证据。4.2.2 质量手册本分厂的质量手册在结构上，采用与ISO9001：2008标准各项要求基本相对应的方式，其内容包括：a) 质量管理体系的范围，依据和删减；b) 为质量管理体系编制的程序文件的主要内容概述；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制本分厂制定了文件控制程序（Q/DHP0022008），对与质量管理体系运行有关文件的控制，做出了明确规定，以确保各有关场所使用的文件均为有效版本。质量管理体系文件、产品销售文件、物资采购文件和各类存档文件由综合办主管，生产策划文件、设备文件、技术性文件、国家及行业标准和规范由生产部主管。其他与质量管理体系运行有关的文件控制由各有关部门负责。a) 文件的编写和审批由各级授权人进行，文件在发布前必须得到批准，确保文件内容的充分性和适宜性；b) 分厂内部编写的文件，经发布实施后，文件的主管部门应及时搜集文件实施过程中出现的各种问题，需要修改时按程序文件规定的修改权限和修改方式进行；c) 文件的修改和现行修定状态的标识，在文件的正文后附文件修改记录表（DHP4.202）和文件修改单，以作为修改的标识，并记载文件修改情况；在文件封面和修改页上标明版本/修改号，作为现行修定状态的标识。d) 文件的发放，应进行发放编号并填写文件发放登记表（DHP4.201），文件的受控本均以加盖红色的“发放号”为受控标识。生产部负责定期核查工作中使用的国家及行业标准等外来文件资料的目录和已作废文件资料的目录，确保各使用场所能够获得适用文件的有效版本，并防止误用失效文件。e) 文件使用人应妥善保管所持有的文件，保持文件的清洁、完整。当文件破损，以至影响使用时，可到该文件主管部门办理更换手续；当文件使用人所持文件丢失时，提出书面申请，经批准后补发，工作现场不允许使用未加盖红色“发放号”印章的复印件。f) 工作中直接使用的外来文件，由文件归口管理部门对其有效性核查后，进行收文登记。登记后外来文件的发放及管理按内部文件的要求进行。g) 作废文件由原发文部门逐件收回，需作为资料保留的，加盖蓝色“仅供参考”印章，方可留存。文件销毁时，应填写文件销毁申请表（DHP4.203）经分厂主管领导批准后进行销毁。4.2.4 记录控制本分厂制定了记录控制程序（Q/DHP0032008），对质量管理体系运行记录和生产过程记录的控制做出了明确规定，确保为已完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量管理体系运行记录由综合办主管，生产过程记录分别由相应部门主管。a) 本分厂对重要、通用、经常重复使用的记录设计了统一的表式，编入记录表式汇编（Q/DHP1012008）。记录的标识包括：代号、版本/修改号、编号、名称、责任人签署及日期；b) 各项记录应按规定的内容和格式用黑色或蓝色墨水填写。记录填写必须严肃认真，做到填写及时、字迹清晰、内容完整、数据可靠，签署齐全；c) 记录责任人应按规定的周期和要求对记录进行收集、整理、分类、编号，并交归档部门进行编目、必要时装订成册；d) 记录归档时记录接收人员应进行验收、登记；归档后的记录应分类进行编目、装订,以便于存取和检索；已归档的记录不得修改，特殊情况可用补充记录附在原记录内；e) 记录应存放在适宜的环境中，保证记录的齐全完整，防止损坏、变质和丢失；质量管理体系运行记录的保存期限为3年，与产品有关的记录保存期限为8年；重要记录以及依据法律、法规要求需长期或永久保存的记录，长期保存；f) 归档记录的借阅应办理借阅手续，做好借阅登记；合同要求时，在商定期内记录可提供给顾客或其代表评价时查阅；g) 超过保存期限的记录，经主管领导批准后销毁。5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动，确保建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。a) 通过会议、培训等，向员工传达满足顾客要求和国家有关法律、法规的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目标的制定；d) 进行管理评审（见5.6）；e) 确保提供质量管理体系建立、实施和持续改进所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理通过向全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则，以达到增强顾客满意的目的。本分厂通过市场调研、预测或与顾客沟通来了解和确定顾客的需求和期望，并将该需求和期望转化为对产品、过程、质量管理体系的具体要求，通过体系的有效运行，满足各项具体要求，从而达到满足顾客的需求和期望。5.3 质量方针总经理以八项质量管理原则为基础，针对分厂的实际情况，考虑相关方的要求，制定质量方针，并确保质量方针（见0.4）：a) 与分厂经营宗旨相适应；b) 对满足顾客需求和法律法规要求以及持续改进质量管理体系的有效性做出承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在全分厂内宣传质量方针，使全体员工都能理解，并得到有效贯彻；e) 在管理评审中评审质量管理体系的持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标a) 总经理负责组织制定分厂的质量目标（见0.4），并确保其分解展开为各相关部门的年度质量目标。分厂的年度质量目标和各部门分解的年度质量目标，分别在分厂和部门年度工作计划中予以规定。b) 质量目标的内容包括满足产品有关要求所追求的目的；c) 质量目标的制定与质量方针保持一致并是可测量的。5.4.2 质量管理体系策划总经理安排和控制质量管理体系的策划过程，确保：a) 质量管理体系满足本分厂质量目标和ISO9001：2008标准4.1条款的要求；b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。本分厂质量管理体系策划由综合办负责；质量管理体系的变更，由总经理决定，管理者代表主持，综合办负责具体的策划和实施。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限本分厂根据质量管理体系的需要设立的组织机构见图2；分厂领导及各部门质量职能分配见表1；分厂管理、执行和验证人员职责、权限的具体规定如下：a) 总经理1) 认真贯彻国家和上级部门颁布的有关方针、政策和指示，对分厂质量方针和目标的制订和实施负责，确保分厂产品质量符合用户需要和国家有关规定的要求。2) 批准质量手册，明确各部门、管理岗位的质量职能。3) 指定管理者代表。4) 负责组织管理评审。5) 配备质量管理体系运行所需的资源。b）综合办1） 负责员工的培训和人力资源的管理。2） 负责分厂档案管理工作。3） 负责各类认证和换证工作。4） 对质量管理体系的运行进行协调、督促和检查。5） 组织内部质量管理体系审核。6） 负责管理评审的组织工作。7） 负责质量管理体系运行数据的收集、汇总及其进行数据分析。8） 组织持续改进工作的实施。9） 组织质量管理体系文件的修订、发布和控制。10） 对质量管理体系文件的发放和管理进行控制。11） 负责收集市场信息，并作好电话记录。12） 负责广泛收集信息，听取用户意见并作好用户意见记录。13） 负责及时热情地与顾客进行沟通。14） 负责销售合同和采购合同的管理。15） 负责原辅材料的采购。16） 负责原辅材料的验收。c) 生产部1） 负责生产设备的管理。2） 负责监视和测量装置的管理。3） 负责产品生产工艺规程的制定。4） 负责生产设备的日常保养和维护。5） 组织实施并按时保质、保量的完成生产任务。6） 负责生产过程中原辅材料、半成品和成品的防护。7） 负责对不合格产品进行处置。8） 负责监视和测量装置的日常保养和维护。9） 负责进行产品的检验和试验，并保存检验试验报告和记录10） 负责对检验结果中不合格产品进行评审。11） 负责库存原辅材料、半成品和成品的防护。总经理管理者代表副总经理财务部综合办生产部注：财务部暂未纳入质量管理体系。图2 组织机构图本分厂的质量职责和权限以文件形式，传达到质量管理体系涉及的所有部门，通过对文件的学习，使员工相互了解有关部门的职责和权限，明确自己的责任，以有效开展质量管理所涉及的各项活动。5.5.2 管理者代表表1 质量管理体系要素与职能分配表条款号条款名称总经理副总经理管理者代表综合办生产部1.2应用4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：为主管领导 相关领导 为主管部门 为相关部门总经理在管理层中任命一名人员为管理者代表，其职责和权限包括：a) 确保本分厂的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，并提出质量管理体系改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础。c) 确保在全分厂内部提高满足顾客要求的意识。d) 开展与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 总经理确保在分厂内建立沟通过程，并确保以下方面的信息在不同层次和职能之间得到传递和沟通：a) 顾客要求的变化、供方情况的变化等与质量管理体系运行中的有关信息；b) 产品质量要求实现情况、质量目标完成情况、发生的质量问题、顾客意见和抱怨等与质量管理体系运行结果有关的信息。5.5.3.2 本分厂建立的沟通过程有：a) 生产例会，每周召开一次由本分厂主管领导主持，各部门负责人参加。b) 办公例会，每月召开一次由总经理主持，分厂主管领导和各部门负责人参加；c) 质量分析会，每季度召开一次由管理者代表主持，综合办组织有关技术人员和管理人员参加；当发生严重质量问题时，管理者代表视具体情况增加质量分析会频次。d) 其他沟通方式有：行政文件、公告、通知、通报以及下级向上级的工作汇报等。5.6 管理评审5.6.1 总则分厂制定了管理评审程序（Q/DHP0042008），对管理评审的输入、输出及评审方法做出了规定，以便进行持续改进，确保质量管理体系持续的适宜、充分和有效性。管理评审每年至少进行一次，且两次时间间隔不超过12个月，当分厂内、外部条件发生重大变化时，总经理可根据实际情况决定追加评审。管理评审由总经理主持并签署评审报告，综合办负责管理评审计划的制定和管理评审的准备工作以及评审结果的跟踪验证。管理评审的记录由综合办负责保存。5.6.2 评审输入综合办负责收集有关评审的信息，管理者代表组织有关人员进行研究、分析，并向总经理提出需要评审的内容，管理评审的输入包括以下方面的信息：a) 内、外部审核结果；b) 顾客的期望；c) 质量管理体系过程的业绩和产品的符合性；d) 纠正和预防措施的实施情况及效果；e) 以往管理评审确定的改进措施实施情况；f) 可能影响质量管理体系的内部和外部环境的变化；g) 改进建议。5.6.3 评审输出综合办负责管理评审组织工作，建立、保存评审记录，编写管理评审报告，评审报告经管理者代表审核，报总经理批准后，发至各有关部门。管理评审报告除对质量管理体系评价外，应包括与以下方面有关的决定和措施：a) 质量方针和质量目标的修改；b) 质量管理体系及其过程有效性的改进；c) 与顾客要求有关的产品的改进；d) 资源的需求。5.6.4 评审后的有关工作责任部门根据评审结论制定并实施改进措施，综合办组织跟踪、监督改进措施的实施情况，并验证实施效果。改进措施的成功经验纳入质量管理体系文件，以推动质量管理体系的改进。6 资源管理6.1 资源提供本分厂确定并提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持分厂质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求和法律、法规要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则分厂制定了人力资源控制程序（Q/DHP0052008），对从事影响产品质量工作的“各岗位人员能力要求”的制定、员工培训和聘用及其有效性的评价做出了明确的规定，以确保各部门人员具备完成规定工作的能力。综合办负责组织实施人力资源的控制。6.2.2 能力、意识和培训a) 综合办负责根据分厂发展的需要和经营目标，确定各部门人员所必需的能力要求，并对各部门人员分别进行综合评价，作为是否胜任工作的依据；b) 对不能胜任工作的人员提供培训，通过培训或聘用符合能力要求的人员，以满足各部门所必需的能力要求；c) 通过理论考核、技能考核、业绩评定等方法，评价培训和聘用措施的有效性；d) 对员工进行质量意识教育，使员工认识到满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，以及本职工作与分厂发展的相关性，促使员工为实现质量目标做出贡献；e) 综合办负责保存以上活动的记录。6.3 基础设施6.3.1 本分厂的基础设施包括：a) 建筑物、生产厂房和相关的设施；b) 生产设备；c) 生产运输工具、通讯设施。6.3.2 基础设施的管理6.3.2.1 建筑物、生产场所和相关设施生产部负责建筑物、生产厂房和相关的设施、通讯设施的维护和管理。生产部根据各个工作场所的性质，确定其相应设施的配备，包括照明、空调、工作台、通讯设施等。同时，适时对其进行评价，必要时组织对其进行适当的维护或再提供。综合办负责办公场所和相关的设施、通讯设施的配置、维护和管理。6.3.2.2 过程设备分厂制定了生产设备控制程序（Q/DHP0062008），对生产设备的购置、使用、维护和保养等做出了明确的规定，以保持设备良好的技术状况，确保其过程能力，以满足生产需要。生产部负责生产设备的配备和技术管理，并负责生产设备的合理使用及其维护和保养。6.3.2.3 生产运输工具生产部负责确定、配置并维护和管理生产各过程中的运输工具，包括原辅材料、过程产品和最终产品的运输工具。6.4 工作环境生产部负责根据本分厂产品和服务的特点和国家及行业有关法律、法规的规定，确定生产过程各场所所需的工作环境卫生条件，给作业人员配备相应的劳动保护。并负责对工作环境和卫生条件实施管理，创造和维护产品符合性所需的条件，减少环境事故的发生。综合办负责办公场所环境的管理，定期进行办公场所清洁卫生情况检查。7 产品实现7.1 产品实现的策划本分厂生产的各种调味料，其产品实现的策划在建立质量管理体系时已予进行。一般情况下，产品实现过程按质量管理体系的要求进行。但当本分厂质量管理体系的过程和资源不能满足特定产品或合同的要求，以及产品有了改变时，应进行产品实现的再策划，再策划的结果形成工艺要求或质量计划。在进行产品实现的策划或再策划时，应考虑和确定的内容包括以下方面：a) 产品应达到的质量目标和要求；b) 产品实现所需要的过程，在过程实施中所需的文件、设备和人员；c) 监视和测量活动的时机和内容，以及相应的验收准则；d) 为产品实现过程及其结果满足要求提供证据所需的记录。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品实现的策划由生产部主持，相关部门参加，策划结果由分厂主管领导审批。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定综合办通过与顾客直接交谈、市场调研等方式了解顾客的需求，并负责确定与产品有关的要求，包括：a) 顾客明示的产品要求和售后服务要求；b) 顾客未明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律、法规的要求；d) 分厂附加的要求，包括为增进顾客满意或自身条件限制等因素附加的要求。7.2.2 与产品有关要求的评审分厂制定了合同评审程序（Q/DHP0072008），对与产品有关要求的评审方式、内容等做出了明确的规定，以确保充分了解顾客的要求和期望，且本分厂有能力满足这些要求。综合办负责组织与产品有关要求的评审，各相关部门协助对其有关内容进行评审。7.2.2.1 评审的内容合同评审在接受合同或订单及接受合同或订单的更改前进行，评审内容包括：a) 顾客要求的各项内容是否确定，是否准确地理解了顾客要求，包括顾客明示及隐含要求和法律法规要求；b) 任何与以前表述或理解不一致的问题是否得到解决；c) 本分厂是否具有满足顾客要求的能力。当上述评审内容得到肯定后，方可接受合同或合同的变更。7.2.2.2 在签订合同前，综合办应对评审所引发的措施的实施情况进行验证。评审结果及评审所引起的措施应予以记录，并由综合办保存。7.2.2.3 若顾客提供的要求没有形成文件，综合办在接受顾客要求前应对其要求进行再确认。7.2.2.4 合同的变更若合同发生变更，在接受变更前综合办应进行评审，并将变更的信息及时传达到有关部门，确保相关文件得到相应的修改，相关人员获悉已变更的要求。7.2.3 顾客沟通综合办负责与顾客进行信息沟通，沟通的信息包括：a) 在合同签订前，及时向顾客提供本分厂的产品信息；b) 在合同履行中，对顾客的问询认真答复，对合同的修改等问题应及时处理；c) 在产品交付后，认真收集顾客关于产品方面反馈的信息，包括顾客抱怨的信息。与顾客的沟通可根据具体情况采用会议、电话、传真、会谈、调查等方式，并对沟通内容予以记录。在与顾客的信息沟通中，工作人员应热情接待，文明用语，不做没有能力的承诺，确保与产品有关的信息真实可靠。7.3 设计和开发本分厂没有设计和开发过程。7.4 采购7.4.1 采购过程分厂建立了采购控制程序（Q/DHP 0082008），制定了选择、评价和重新评价供方的准则，明确了采购过程的各项控制要求，以确保采购产品符合规定的要求。综合办负责实施物资采购。各有关部门参与供方的评价和采购产品的验证。对需送外进行检验和试验的产品或样品、试样等，均由综合办负责委托法定的有资格的检验机构进行。综合办依据“供方的选择、评价和重新评价准则”，对供方进行评价，评价结果形成主要物资合格供方名录。在每年年末综合办应组织有关人员对供方进行全面的评价或复评，对供货质量下降已不符合采购要求的供方，取消其合格供方资格，并提出新的供方，补充、修订合格供方名录。综合办负责填写并保存供方评价的记录。7.4.2 采购信息综合办依据材料需求计划的要求组织有关人员对合格供方名录中的供方进行优劣排队，按照择优选择的原则，确定供方并签订采购合同。材料需求计划或采购计划、采购合同应根据需要标明对采购产品所要求的信息，包括：名称、类别、等级、数量、质量要求、验收标准、交货方式、交付期限等。对于大批量的原辅材料和对产品质量有重大影响的关键原辅材料，必要时采购合同还应包括：a) 产品验收的依据或标准、双方应遵守的程序、对采购产品生产过程和生产设备的要求；b) 对供方人员资格的要求；c) 对供方质量管理体系的要求。采购合同由综合办负责编制，总经理或其授权的代表人负责审批和签定，以确保合同规定的要求充分和适宜。7.4.3 采购产品的验证采购产品到货后，由综合办负责进行外观检查和资料验收。重要产品或合同规定需进行检验和试验的产品，由综合办通知生产部进行检验和试验。验证合格的产品方可办理入库手续。资料和外观不合格时，综合办应与物资供方协商解决；经检验和试验不合格的采购产品，需要退货或换货时由综合办负责进行退货或换货。当本分厂或本分厂的顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中对验证的要求和产品放行的方法予以规定。本分厂的验证由综合办负责。顾客的验证由综合办予以安排和协助，顾客的验证不能取代本分厂对采购产品的验证和向顾客提供合格产品的责任。综合办负责填写并保存采购产品验证记录。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制分厂制定了生产和服务提供控制程序（Q/DHP0092008），对生产和服务提供过程的控制做出了明确规定，确保产品质量满足顾客要求和法律法规的要求，生产部负责生产和售后服务过程的控制。生产部在进行生产前以及在提供售后服务前均应先对其进行策划，做好生产和服务的准备工作，适用时，生产和服务提供受控条件应包括：a) 获得设计文件或工艺要求、质量计划以及适用的法律法规、规范（标准）等能够表述产品特性的信息；b) 配备相应的作业指导书、操作规程、记录表格等；c) 使用能够满足生产需要的设备和工具；d) 获得和使用能够满足规定要求的检测设备；e) 按照设计文件、工艺要求、技术标准等的规定，以及作业指导书等有关文件的要求，对产品特性参数和过程运行参数进行监视和测量；f) 按规定进行上、下道工序间的交接检。经交接检符合规定的半成品，方可进入下道工序；g) 按合同要求实施产品的验收和交付，产品交付时应确保技术资料齐全，交接手续完备；h) 按规定和合同要求实施产品的售后服务。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本分厂规定对熬制过程实施确认。另对于其他情况下出现的需要实施确认的任何过程，应在产品实现的策划文件（如质量计划、工艺要求）中予以明确。过程确认活动由生产部负责，为确保这些过程具有实现所策划的结果的能力，适用时确认活动包括：a) 对需确认的过程进行工艺评审，经评审能够达到对该过程所要求的能力时，经授权人批准，该过程方可运行；b) 对该过程所使用设备的能力进行鉴定，保持其良好的工作状态。对操作者的技能和资格进行鉴定，确保生产操作由具备资格的操作者进行；c) 对该过程所使用的特定生产方法和作业文件进行评审，确保其持续的适宜性。d) 对该过程运行记录进行评审，确保记录能够为过程运行符合规定提供证据；e) 在该过程运行前，进行过程能力的确认；当该过程的人、机、料、法、环等过程影响因素发生变化时，进行过程能力的再确认。7.5.3 标识和可追溯性本分厂采用标记、标签、印章、标牌、放置不同地点等标识方式。对于不宜涂画标记或挂牌等处，使用文件和记录作为标识，但应易于查找，保证可追溯性。生产部负责生产过程中产品和库存产品的标识和可追溯性管理以及检验和试验状态的标识管理。其标识管理应做到：a) 生产过程中，合格品在生产流水线上从首道工序开始到末道工序结束，自然流通，其间不做实物标识，必要时做计数记录；b) 生产过程中检出的不合格品，撤离生产线，放置在 “不合格区”并做好记录；c) 严格按照检验规程的要求，进行检验和试验状态标识；d) 严格按照技术标准和作业指导书的要求，进行产品标识和可追溯性标识；e) 在产品实现的全过程中，对标记、标牌、标签、记录等标识进行妥善保护，保证标签不脱落、不损坏、不遗失；发现标识丢失、损坏、不清等情况时，应及时进行追溯，查明原标识后，由原标识部门补做标识。7.5.4 顾客财产本分厂不存在顾客财产。7.5.5 产品防护本分厂产品防护的范围包括采购原辅助材料、半成品、成品。防护的时间段包括采购、生产、产品验收到交付顾客。生产部负责产品的防护，以防止在内部流转和交付到顾客前丧失、破坏或降低产品的特性。本分厂对产品防护的控制，规定了以下方面的要求：a) 标识 根据产品类型，必要时在包装上建立防护标识，并保持其始终处于可辨识状态。b) 搬运 根据不同的产品，采取适宜的搬运方法和手段，将产品妥善的搬运到使用处。产品在内部搬运和交付运输中，应轻拿轻放，摆放整齐，捆扎牢固，注意保护产品的标识，防止标识的丢失或磨损。坚决杜绝野蛮装卸、随意抛掷等现象。c) 包装 根据产品类型选用适宜的包装材料，确保不损害产品质量。产品的包装应便于搬运和存放。d) 贮存 建立物资台帐，做到帐、物、卡相符。定期检查库存产品的数量、质量，防止霉变、潮湿等造成的质量、数量损失。保管员对同类产品要按照先入先出的原则进行发货。e) 保护 对产品进行保护，防止产品损坏、丢失和错用。7.6 监视和测量装置的控制本分厂制定了监视和测量装置控制程序（Q/DHP0102008），对监视和测量装置的配置、检定/校准、标识和维护等做出了明确的管理规定，确保监视和测量装置具有满足被检测对象所要求的精度，并保持相应的校准依据，为分厂产品符合规定的要求提供证据。生产部负责监视和测量装置的技术管理以及按规定使用、保养和保管所用的监视和测量装置。本分厂对监视和测量装置的控制，规定以下方面的要求：a) 监视和测量装置按规定的检定/校准周期，并在初次使用