01 公司年度培训计划.doc

云南泰华丰功药业有限公司公司2014年度培训方案及实施计划 文件编号：SMP-JR-001-00一、培训计划概要2014年是我公司GMP认证的重要一年，新版GMP 于2011年3月1日发布，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。结合GMP（2010版）及相关法规，特制定本年度培训计划，要求各部门严格按此计划实施。依照药品生产质量管理规范(2010版)及其他相关法律、法规的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年整体经营规划，为了使公司全体员工尽快适应本岗位职责要求，现根据药品生产质量管理规范及“人员培训管理规范”的规定，作职工集中培训计划如下：二、培训工作目标1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理, 不断提高企业的GMP管理水平。2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的理解，形成一个团结协作、创新的集体。3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够在工作中运用。4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，增强严格履行岗位职责的能力，对本岗位的相关规程熟悉的掌握，能够满足其所在岗位的要求，胜任其本职工作。5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗工作步伐，进一步规范管理。通过对各岗位人员进行有针对性的GMP知识和岗位培训，全面提升各岗位人员的岗位工作技能、建立质量意识、了解GMP实施意义及其基本要求。10三、培训原则针对性、有效性、实用性为培训工作的根本原则。坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司人事部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。四、培训内容、受训人员、授课教师及授课时间（一）中药饮片GMP知识教育1、学习内容：药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产质量管理规范、内容及基础知识、药品生产质量管理规范检查评定标准（中药饮片）2.受训人员：全体人员3、授课教师及授课时间如下：时 间授课部门授课内容03月06日质量管理部药品管理法03月07日质量管理部药品管理法实施条例03月08日质量管理部药品生产质量管理规范05月18日质量管理部药品生产质量管理规范检查评定标准（二）中药及中药炮制基础知识培训1. 学习内容：中药鉴定学、中药炮制学、中药养护学、中药制药技术、中药工艺与设备2.受训人员：全体人员3、授课教师及授课时间如下表：时间授课部门授课内容03月09日质量管理部中药鉴定学03月09日质量管理部中药炮制学03月09日物控部中药养护学03月10日生产管理部中药制药技术03月10日生产管理部中药工艺与设备（三）生产管理：1学习内容：车间岗位操作培训、工艺技术管理、生产现场管理、生产调度与计划管理、批生产记录书写注意事项2受训人员：全体人员3授课教师及授课时间如下：时 间授课部门授课内容03月11日生产管理部车间岗位操作培训03月11日质量管理部工艺技术管理03月11日生产管理部生产现场管理03月11日生产管理部生产调度与计划管理03月11日生产管理部批生产记录书写（四）设备管理：1学习内容：设备规划、维护保养、报废等管理规程、职责和基础知识。2受训人员：设备工程组全体人员、电工、机修工。3授课教师及授课时间如下表：时 间授课部门授课内容01月18日设备组设备规划03月12日设备组维护保养、报废等管理规程03月12日设备组职责和基础知识（五）相关验证：1学习内容：工艺验证、设备验证（选择、安装调试、使用、验证）、设备清洗验证。2受训人员：公司全体人员。3授课教师及授课时间如下表：时 间授课部门授课内容03月13日质量管理部工艺验证01月18日设备组设备验证（选择、安装调试、使用、验证）03月13日设备组设备清洗验证（六）职工道德与法律教育1.学习内容：职业道德培训教材、劳动法、消防法、安全生产法、产品质量法等。2.受训人员：全体员工3、授课教师及授课时间如下表：时 间授课部门授课内容08月14日综合部职业道德培训教材08月25日综合部劳动法07月13日综合部消防法03月22日设备组安全生产法07月27日质量管理部产品质量法（七）物料管理 1学习内容：物料进购、储存、发放等有关物料管理规程、职责和中药保管与挑拣、仓管员、验收员岗位知识培训、采购员岗位知识培训。2受训人员：物料管理部全体人员、质量管理QA办公室人员。3授课教师及授课时间如下表：时间授课部门授课内容03月23日物控部物料进购、储存、发放等有关物料管理规程03月23日物控部职责和中药保管与挑拣、仓管员、验收员岗位知识培训03月23日物控部采购员岗位知识培训（八）质量管理1学习内容：质量标准、质量验证、质量控制、质量管理人员岗位知识培训、化验员岗位知识培训及药品检查。2受训人员：质量管理部全体人员、车间技术人员、质量管理人员、车间质检人员。3授课教师及授课时间如下表：时 间授课部门授课内容03月25日质量管理部质量标准03月25日质量管理部质量验证03月25日质量管理部质量控制03月25日质量管理部质量管理人员岗位知识培训03月25日质量管理部化验员岗位知识培训及药品检查（九）岗位培训1.学习内容：A、从事药材炮制操作人员应进行中药炮制专业知识和实际操作技能培训。B、从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员应具有相关专业知识和实际操作技能，并熟知相关的劳动保护要求。应进行毒性药材（含按麻醉药品管理的药材）等相关知识培训，应进行岗位操作规程及工艺技术的培训，应进行有关防毒、防污染等劳动保护知识的培训。 C、 从事质量检验的人员应具有检验理论知识，应掌握相关质量标准和实际检验操作技能，并具有经验鉴别能力。中药材、中药饮片的质量检验人员上岗前应进行相应专业培训。相应的专业包括药用植物学、中药鉴定学、中草药植物化学、中药制剂学、分析化学、中药炮制学、微生物学等学科的理论教育及实际检验操作。与本企业生产品种有关的中药材、中药饮片的质量标准及检验操作规程。D、从事仓库保管、养护人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护的知识与技能。中药材、中药饮片仓库人员上岗前应经相关知识的培训。相关知识的培训是指：中药材、中药饮片的鉴别、性能、贮存要求、养护知识和技能、库房管理等内容。E、 其他岗位应进行岗位专业知识、岗位技能、岗位职责、卫生规范，生产操作、设备操作、清洁操作，各种记录凭证的填写的培训。受训人：全体操作岗位员工。授课教师及授课时间如下表： 五、培训对象及内容1、第一次培训对象：生产管理人员和操作人员。2、培训内容：生产管理制度、2010版药品生产管理规范、工艺规程、岗位操作等。3、第二次培训对象：质量管理人员和质量检验人员。培训内容：质量管理制度、检验标准和检验规程、2010版药品生产管理规范等。3、第三培训对象：储运管理人员、仓库保管人员、采购人员、市场管理人员。培训内容：2010版药品生产管理规范、物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责培训等。4、第四培训对象：财务部人员、人力资源部人员、办公室人员、企业管理办公室人员、开发部人员。培训内容：2010版药品生产管理规范、岗位职责、职业道德、安全消防知识等。5、第五培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。培训内容：2010版药品生产管理规程、设备管理规程、设备操作规程、设备档案等。6、新员工入厂培训 2014年继续对新招聘员工进行强化公司的企业文化培训、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、质量意识等培训，特别是要加强药品生产质量管理规范的培训。只有对新员工进行专业、系统的培训并经统一考核合格方可上岗。只有这样才能提高员工的专业技能和职业素质。7、转岗职工培训 要继续对人力中心人员进行企业文化、法律法规、劳动纪律、安全生产、团队精神、择业观念、公司发展战略、公司形象、项目进展等方面的培训。同时随着公司的扩建，内部就业渠道的增加，及时进行专业技术培训。除以上安排外，还将组织员工参加省、市药品监督管理部门组织的相关培训教育。六、培训形式及模式1、培训形式岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。2、培训模式内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对新版GMP的认识、药学基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训式等并考试与考核相结合。培训相关要求1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容，并选择适宜的培训考核方式。2、培训负责人应做好培训工作的统计与归档工作，对培训工作做好详细记录，并建立培训考核档案。3、培训要求有讲义，有考勤，有记录，有考核，有评价。年底由人事部做出培训总结。七、培训效果评估对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过访谈的形式与参培人员进行交流，了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的水平。附：2014年年度培训计划表培训级别组织部门培 训内 容培 训部门课时/年参加人员达到效果一级培训综合办公室药品管理法、药品管理法实施条例质量管理部10全部员工了解药品生产质量管理规范16了解药品生产质量管理规范检查评定标准8了解中药鉴定学、中药炮制学、中药养护学、中药制药技术质量管理部物控部生产管理部20熟悉工艺验证、设备验证（选择、安装调试、使用、验证）、设备清洗验证设备工程部质量管理部10掌握二级培训部门偏差处理、质量风险管理、纠正预防措施质量管理部8部门人员掌握车间岗位操作培训、工艺技术管理、生产现场管理、生产调度与