02质量记录控制程序.doc

XXXXX公司质量体系文件文件名称质量记录控制程序版 本1/0 页码5 OF 5文件编号XXXX-QP02生效日期 2009年07月01日 目 录1 目 的2 适用范围3 职 责4 程 序5 相关文件6 附录 修 订 历 史 版 本 修 订 内 容修订日期 修 订 者 批 准 者发 文范 围总裁 管 代 营销中心 技术中心 制造中心 体系办 仓储部 技术服务部 品管中心 财务中心 受 控 印 章 编 制 编制小组审 核XXX 批 准XXX收 文部 门 日 期2009/07/01日 期2009/07/01 日 期2009/07/011. 目的为了对质量记录进行有效控制管理，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据，特制定本程序。2. 适用范围本程序适用于质量体系运行相关的所有记录。3. 职责3.1 质量记录填报者应对记录的准确性、完整性负责。3.2 质量记录审核者应对记录结果或结论的有效性负责。3.3 各职能部门负责本部门质量记录的编制、填报、分类、整理、保管、归档及其管理。3.4 体系办负责质量记录的归口管理。4. 程序本程序的过程流程图见附页。4.1 质量记录的范围及保存期见公司质量记录清单。4.2 由各职能部门根据本部门二、三层次文件的规定，编制本部门质量记录表格，经部门负责人审批后，将样表报公司体系办文控员归档并受控，方可进行表格的使用。4.3 质量记录的编制规定4.3.1 编码： XXXXQR XX XX 质量记录顺序号（由各部门制定） 程序代号（见文件控制程序） 质量记录代号 公司代号4.3.2 质量记录的格式如需修改，将修改后经编制部门负责人审批确认的样表报公司体系办文控员按文控程序处理方可进行新表格的使用，同时在样表右下角应注明生效日期，旧版停止使用。任何人不得随意改变表格格式和新旧版本混用。4.4 质量记录的标识方法4.4.1 质量记录表格应以各质量记录表格编号置于该表格右上角作为标识 。4.5 质量记录的填写要求4.5.1 填写人员严格按规定的栏目，完整、准确、如实记录项目的实际情况，要求字迹工整、清晰。若确有无需填写的栏目，应以“ ”划销标注。4.5.2 各部门负责人对审核质量记录结果或结论的正确有效性负责。4.5.3 质量记录原则上不允许更改，若有少量的更改，必须经主管负责人确认后，采取划改形式并由填报人签署，否则视为无效记录。4.5.4 各部门应培训员工正确填写质量记录并熟悉其传递路径。4.5.5 质量记录应按规定途径传递至相关部门人员填写，并确认后直至完成。4.6 质量记录的收集与保存4.6.1各部门指定专人负责本部门完成的质量记录的收集与保存。4.6.2质量记录应系统地收集分类保存，索引后归档，以便快速存取查阅。4.6.3质量记录应储存在适当的环境妥善保存，以防止受潮、损坏、变质及遗失。4.6.4本公司以电脑磁盘保存的质量记录，由电脑输入人员负责输入电脑并做好备份，以防止数据丢失或资料破坏。传真件应以复印件保存。4.6.5保存期限按质量记录清单的规定（应视为是“最短的”）进行，超过保存期的质量记录经部门负责人确认后予以销毁。4.7 质量记录的保存期限 所有涉及到产品安全性的质量记录在产品停止生产后存档15年（外加一个日历年），并在这些记录上注有“存档责任件标识”,其他质量记录的保存期限，应以满足顾客和法律法规的要求为前提，一般为如下要求： 4.7.1各项生产件的批准书、工模具记录、顾客订单及修订记录，其保存期限为售后 服务的需求终止再保留日历年一年。4.7.2各项质量控制、检验活动的记录，保留期限为记录当年后，再保留日历年一年。4.7.3内部审核和管理评审记录，一般保留三年，除非顾客另行规定。4.7.4有合同要求时按合同规定，视需要提供质量记录给顾客查阅参考。但须经部门负责人批准。在进行质量审核时，供审核人员查阅。 5. 相关文件文件控制程序6. 相关记录质量记录清单XXXX-QR0306 7附件： 本程序过程流程图 本 程 序 过 程 流 程 对 应 文 件 或 记 录 表 格过程绩效考核指标备注1. 记录格式产生2. 编码标识. 3表格可行性审核 4. 汇编受控 .5. 表格原件存档，使用时复制6. 正确填写和传递7. 记录保存建档8表格评审/修订意向. 9. 修订审批10 . 以旧换新作废样表收回11. 旧版样表处置 新版样表生效使用12电子媒体记录保存 13