重复使用的橡胶制品FDA标准21CFR177.2600.doc

重复使用的橡胶制品FDA标准 普什公司包材研发部翻译重复使用的橡胶制品FDA标准21CFR177.2600 2008.04.27普什公司包材研发部翻译，版权所有 用于重复使用的橡胶制品，在本部分条件制约下，可以安全地用于制备、生产、包裹、处理、制作、处理、包装、运输或存放食品。 (a)橡胶制品，从天然橡胶和/或合成聚合物以及本部分（c）段所述的辅助物质所制备。 (b)用于重复使用的橡胶制品生产时采用的物质，其用量不得超过为达到橡胶制品特定效果所需要的合理数量，不得故意在食品中完成这种效果。 (c)橡胶制品制备所用的物质，包括以下物质，均受到规定的限制条件的制约: (1)一般认为在食品中使用或对食品包装是安全的物质。 (2)与事先批准或认可的条款一致的物质。 (3)本章170到189部分的法规条例中的物质，在这些法规条例的条款约束下，可以安全地用于橡胶制品。 (4)本段(c)(4)节所述的物质，假如这些物质受本章174、175、176、177、178和179.45部分的法规条例的约束，与这样的法规条例中的技术规格相符的话。(i)弹性体。丙烯腈-丁二烯共聚物（Acrylonitrile-butadiene）。溴化异丁烯-异戊烯共聚物（Brominatedisobutylene-isoprene），177.1210部分所述的共聚物。丁二烯-丙烯腈-甲基丙烯酸乙二醇酯（Butadiene-acrylonitrile-ethyleneglycoldimethacrylate），来源于甲基丙烯酸乙二醇酯的单元不超过总量的5）。丁二烯-丙烯腈-甲基丙烯酸共聚物（Butadiene-acrylonitrile-methacrylicacid）。丁二烯-苯乙烯-甲基丙烯酸共聚物（Butadiene-styrene-methacrylicacid）氯丁二烯聚合物（Chloroprene）。三氟氯乙烯-偏氟二烯共聚物（Chlorotrifluoroethylene-vinylidenefluoride）。乙烯-丙烯共聚弹性体，其中可含有不超过聚合物单元总重量5的5-亚甲基-2-降冰片烯（5-methylene-2-norbornene）和/或5-次乙基-2-降冰片烯（5-ethylidine-2-norbornene）。乙烯-丙烯-二环戊二烯共聚物（Ethylene-propylene-dicyclopentadiene）。乙烯-丙烯-1，4-己二烯（Ethylene-propylene-1,4-hexadiene）共聚物，来源于1，4-己二烯的单元含量不得超过聚合物总单元的8。氢化丁二烯/丙烯腈共聚物(CASReg.No.88254-10-8，由丙烯腈/丁二烯共聚物，通过对不饱和双键加氢改性：(1)不超过10反式不饱和双键和没有a，b（顺式）双键残留;由标题为“氢化丙烯腈丁二烯橡胶中残留反式不饱和双键、a，b（顺式）双键测定方法”的方法测得，该方法由PolysarRubberCorp.,在1991.10.1建立，该公司地址为：1256SouthVidalSt.,Sarnia,Ontario,CanadaN7T7MI；或(2)0.4至20%烯烃不饱和键，门尼粘度大于45(ML1+4100oC)，粘度由ASTM标准D1646-92法测定，该方法标题为“橡胶标准测试方法粘度和硫化特性（门尼粘度计）”，这二种方法均被全文引用为参考文献，与5U.S.C.552(a)和1CFRpart51一致。它们的副本可从美国食品与药品管理局的食品安全与应用营养中心（HFS-200）得到，地址为：5100PaintBranchPkwy.,CollegePark,MD20740,或者从美国食品与药品管理局的食品安全与应用营养中心图书馆检索，地址为：5100PaintBranchPkwy.,CollegePark,MD20740,或从国家档案管理局（NationalArchivesandRecordsAdministration(NARA)检索。需要从NARA获得这些资料，可打电话202-741-6030,或者登录网站:/federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html.ASTM标准D1646-92法也可以从美国试验材料学会得到，地址为： 100BarrHarborDr.,WestConshohocken,PA19428-2959。异丁烯-异戊二烯（Isobutylene-isoprene）共聚物聚酰胺/聚醚嵌段共聚物(CASReg.No.77402-38-1，通过w-十二碳内酰胺与己二酸的共聚物与聚(四甲基醚二醇)(poly(tetramethyleneetherglycol)反应而制备。聚酰胺与聚醚反应物比例:反应产物单元中至少含有30%wt的聚酰胺单元。共聚物可以用于与I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII和IX类食品接触的制品，温度不超过150oF，但那些聚酰胺单元含量低于50%wt的共聚物限制使用，与这些食品接触的温度不超过100oF。聚丁二烯（Polybutadiene）聚酯弹性体，源于对苯二甲酸二甲酯、1,4-丁二醇和-氢-羟基聚(氧-1,4-亚丁基) （alpha-hydro-omega-hydroxypoly(oxytetramethylene)）的反应产物。此外,偏苯三酸三甲酯也可用作反应物。聚酯弹性体只能用作酒精含量不超过8%的食品接触产品，限制与食品接触的温度不得高于150oF。聚异戊二烯（Polyisoprene）。聚氨酯树脂(CASReg.Nos.37383-28-1或9018-04-6):源于二苯（基）甲烷二异氰酸酯与1,4-丁二醇和聚(四甲基醚二醇)（polytetramethyleneetherglycol）的反应产物。聚氨酯树脂:源于二苯甲烷二异氰酸酯与己二酸同1,4-丁二醇的反应产物。天然橡胶。硅胶基础聚合物：参见ASTM的D1418-81法，该方法标题为“橡胶和胶乳标准指南-命名标准法则”（StandardPracticeforRubberandRubberLaticesNomenclature），该方法被全文引用为参考文献。副本可从美国试验材料学会得到，地址为：1916RaceSt.,Philadelphia,PA19103，或者国家档案管理局（NationalArchivesandRecordsAdministration(NARA)检索。需要从NARA获得这些资料，可打电话202-741-6030,或者登录网站:/federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html.含甲基的有机硅弹性体(Si).含甲基和苯基的有机硅弹性体(Psi)含甲基和乙烯基的有机硅弹性(Vsi)含甲基和氟的有机硅弹性体(Fsi)含苯基、甲基和乙烯基地有机硅弹性体 (PVsi)。苯乙烯-丁二烯共聚物偏氟乙烯-六氟丙烯（Vinylidenefluoride-hexafluoropropylene）共聚物(最低数均分子量70,000，用渗透压法在甲乙酮中测得)。偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯（Vinylidenefluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene）共聚物(最低数均分子量100,000，用渗透压法在甲乙酮中测得)。(ii)硫化材料-(a)硫化剂。4,4-双(氨基环己烷)甲烷氨基甲酸酯（4,4-Bis(aminocyclohexyl)methanecarbamate），只能用作本部分(c)(4)(i)段所述的偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物和偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯共聚物弹性体地硫化交联剂，限制用量不超过这类共聚物重量的2.4。多硫化二（黄原酸异丙酯）（Diisopropylxanthogenpolysulfide）(一种O,O-二(1-甲基乙基)三硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate ）、 O,O-二(1-甲基乙基)四硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate）与O,O-二(1-甲基乙基)五硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate）按1:2:1混合的产物，用作本部分(c)(4)(i)段所述的天然橡胶、苯乙烯-丁二烯共聚物、丙烯腈-丁二烯共聚物和乙烯-丙烯三元共聚物的硫化交联剂，限制用量不超过这种共聚物重量的2.4。六次甲基二胺氨基甲酸酯（Hexamethylenediaminecarbamate），只能用作本部分(c)(4)(i)段所述的偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物、偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯共聚物弹性体的硫化交联剂，限制使用量不超过这种共聚物重量的1.5。硫磺粉。(b)促进剂(总量不得超过橡胶产品重量的1.5)。2-苯并噻唑基-N,N-二乙基硫代氨基甲酰基-硫化物（ 2-Benzothiazyl-N,N-diethylthiocarbamyl-sulfide）。过氧化苯甲酰（Benzoylperoxide）。1,3-双(2-苯并噻唑巯基甲基)脲（1,3-Bis(2-benzothiazolylmercaptomethyl)urea）。N-叔-丁基-2-苯并噻唑亚磺酰胺（N-tert-Butyl-2-benzothiazolesulfenamide）。丁醛-苯胺树脂（Butyraldehyde-aniline，碘值670-705)。二硫化碳-1,1-亚甲基二哌啶（1,1-methylenedipiperidine）的反应产物。二甲基氨荒酸铜（Copperdimethyldithiocarbamate）。N-环己基-2-苯并噻唑亚磺酰胺（ N-Cyclohexyl-2-benzothiazolesulfenamide）。对二苯甲酰醌二肟（Dibenzoyl-p-quinonedioxime）。多硫化二（黄原酸异丙酯）（Diisopropylxanthogenpolysulfide）(一种O,O-二(1-甲基乙基)三硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate ）、 O,O-二(1-甲基乙基)四硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate）与O,O-二(1-甲基乙基)五硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate)按1:2:1混合的产物。过氧化二(4-甲苯酰)（Di(4-methylbenzoyl)peroxide，CASReg.No.895-85-2)，只用作本部分(c)(4)(i)段所述的有机硅聚合物和弹性体的交联剂，用量不超过这样的聚合物与弹性体重量的1，其中促进剂的重量不得超过橡胶产品重量的1.5。二叔丁基过氧化物（Di-tert-butylperoxide）。二硫化黄原酸二丁酯（Dibutylxanthogendisulfide）。过氧化二氯苯甲酰（2,4-Dichlorobenzoylperoxide）。过氧化二枯基（Dicumylperoxide）。N,N-二甲基环己胺（N,N-Dimethylcyclohexylamine）的二丁基二巯基氨基甲酸（dibutyldithiocarbamicacid）盐。2,6-二甲基吗啉基硫代苯并噻唑（2,6-Dimethylmorpholinethiobenzothiazol）。六硫化双五亚甲基秋兰母（Dipentamethylenethiuramhexasulfide，CASReg.No.971-15-3)。二苯胍（促进剂D，Diphenylguanidine）。邻苯二甲酸二苯胍（Diphenylguanidinephthalate）。1,3-二苯基-2-硫脲（1,3-Diphenyl-2-thiourea）。2,2-二硫代二苯并噻唑 （2,2-Dithiobisbenzothiazole）。4,4-二硫代二吗啉（ 4,4-Dithiodimorpholine）。N,N-二-邻甲苯基胍（N,N-Di-o-tolylguanidine）。二-邻甲苯基胍（Di-o-tolylguanidine）的邻苯二酚硼酸（pyrocatecholborate）盐。乙二胺氨基甲酸酯（Ethylenediaminecarbamate）。庚醛-苯胺树脂（Heptaldehyde-aniline，碘值430-445)。六次甲基四胺（Hexamethylenetetramine）。2-巯基苯并噻唑（2-Mercaptobenzothiazole）。2-硫醇基噻唑啉（2-Mercaptothiazoline）。N-氧联二亚乙基-苯并噻唑-2-次磺酰胺（N-Oxydiethylene-benzothiazole-2-sulfenamide）。亚戊基二硫代氨基甲酸哌啶鎓盐（ Piperidiniumpentamethylenedithiocarba-mate）。亚戊基二硫代氨基甲酸钾（Potassiumpentamethylenedithiocarbamate）。对醌二亚肟（p-Quinonedioxime）。二丁基二硫代氨基甲酸钠（Sodiumdibutyldithiocarbamate）。二甲基二硫代氨基甲酸钠（Sodiumdimethyldithiocarbamate）。油酸锡（Stannousoleate），只能用作有机硅弹性体的促进剂。单硫化四丁基秋兰姆（Tetrabutylthiurammonosulfide）。二硫化四丁基秋兰姆（Tetraethylthiuramdisulfide）。(1,1,4,4-四甲基四亚甲基)双叔丁基过氧化物 （(1,1,4,4-Tetramethyltetramethylene)bistert-butylperoxide）。单硫化四甲基秋兰姆（Tetramethylthiurammonosulfide）。Thiram （商品名，为二硫化四甲基秋兰姆）（Thiram，tetramethylthiuramdisulfide）。氰脲酸三烯丙酯（Triallylcyanurate）。三亚乙基四胺（Triethylenetetramine）。1,3,5-三乙基-六氢化-s-三嗪(三乙基三亚甲基三胺)（1,3,5-Triethyl-hexahydro-s-triazine(triethyltrimethylenetriamine)）。三苯胍（Triphenylguanidine）。丁基黄原酸锌（Zincbutylxanathate）。二苄基二硫代氨基甲酸锌（Zincdibenzyldithiocarbamate）。二丁基二硫代氨基甲酸锌（Zincdibutyldithiocarbamate）。二乙基二硫代氨基甲酸锌（Zincdiethyldithiocarbamate）。2-硫醇基苯并噻唑锌（Zinc2-mercaptobenzothiazole）。福美锌（二甲二硫代氨基甲酸锌）（Ziram，zincdimethyldithiocarbamate）。(c)抑制剂（Retarders，总计用量不得超过橡胶制品重量的10）氰基胍（Cyanoguanidine）。邻苯二甲酸酐（Phthalicanhydride）。水杨酸（邻羟基苯甲酸，Salicylicacid）。(d)活化剂（Activators，总计用量不得超过橡胶制品重量的5，除了氧化镁可以用量稍高外）。二乙胺（Diethylamine）。混合脂肪酸胺（Fattyacidamines,mixed）脂肪酸（Fattyacids）。碳酸镁（Magnesiumcarbonate）。氧化镁，轻质和重质（Magnesiumoxide,lightandheavy）。油酸二丁氨盐（Oleicacid,dibutylaminesalt，dibutylammoniumoleate）。氯化亚锡（Stannouschloride）。松浆油脂肪酸（Talloilfattyacids）。四氯对苯醌（Tetrachloro-p-benzoquinone）。三乙醇胺（Triethanolamine）。脂肪酸的锌盐。(iii)抗氧剂和抗臭氧剂（antiozonants）（总计用量不得超过橡胶制品重量的5）。2-羟基丁醛-萘胺（Aldol-a-naphthylamine）。烷基化（C4和C8）酚。BHT(丁基化羟基甲苯，2，6-二叔丁基对甲酚，butylatedhydroxytoluene)。 4-4,6-双(辛基硫代)-1,3,5-三嗪基-2-胺基-2,6-二-叔丁基苯酚，抗氧剂565，（4-4,6-bis(octylthio)-s-triazin-2-ylamino-2,6-di-tert-butylphenol）(CASReg.No.991-84-4)，只能用作稳定剂，用量不得超过成品橡胶制品重量的0.5。本章178.2010(b)部分所指的对甲酚与二环戊二烯（dicyclopentadiene）的丁基化反应产物。本章178.2010(b)部分所指的丁基化甲酚、苯乙烯甲酚（styrenatedcresols）。4,4-亚丁基双 (6-叔-丁基-间甲酚)（4,4-Butylidinebis(6-tert-butyl-m-cresol)）。N-环己基-N-苯基亚苯基二胺（N-Cyclohexyl-N-phenylphenylenediamine）。p,p-二胺基二苯基甲烷（p,p-Diaminodiphenylmethane）。2,5-二叔-戊基氢醌（2,5-Di-tert-amylhydroquinone）。二芳基-对亚苯基二胺（Diaryl-p-phenylenediamine），其中芳基可以是苯基、甲苯基(tolyl)或二甲苯基（xylyl）。2,6-二-叔t-丁基-对-苯基苯酚（2,6-Di-tert-butyl-p-phenylphenol）。1,2-二氢-2,2,4-三甲基-6-十二烷基喹啉（1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-dodecylquinoline）。1,2-二氢-2,2,4-三甲基-6-乙氧基喹啉（1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-ethoxyquinoline）。1,2-二氢-2,2,4-三甲基-6-苯基喹啉（1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-phenylquinoline）。4,4-二甲氧基二苯基胺（4,4-Dimethoxydiphenylamine）。4,6-二壬基-邻甲酚（4,6-Dinonyl-o-cresol）。N,N-二辛基-对-苯二胺（N,N-Dioctyl-p-phenylenediamine）。二苯基胺-丙酮树脂（Diphenylamine-acetone）。二苯基胺-丙酮-甲醛树脂（Diphenylamine-acetone-formaldehyde）。N,N-二苯基乙二胺（N,N-Diphenylethylenediamine）。N,N-双水杨酰丙二胺（N,N-Disalicylalpropylenediamine）。N,N-二-邻-甲苯基乙二胺（N,N-Di-o-tolylethylenediamine）。氢醌单苯苄醚（对苯二酚一苄醚，Hydroquinonemonobenzylether）。异丙氧二苯胺（Isopropoxydiphenylamine）。N-丙氧基-N-苯基-对-苯二胺（N-Isopropyl-N-phenyl-p-phenylenediamine）。2,2-亚甲基双(6-叔-丁基-4-乙苯酚)(2,2-Methylenebis(6-tert-butyl-4-ethylphenol)。2,2-亚甲基双(4-甲基-6-叔-丁基酚)（2,2-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)）。2,2-亚甲基双(4-甲基-6-壬基酚)（2,2-Methylenebis(4-methyl-6-nonylphenol)）。2,2-亚甲基双(4-甲基-6-叔-辛基酚)（2,2-Methylenebis(4-methyl-6-tert-octylphenol)）。单辛基-和二辛基二苯胺（dioctyldiphenylamine）。N,N-二-萘基-对-苯二胺（N,N-Di-beta-naphthyl-p-phenylenediamine）。苯基-a-萘胺（Phenyl-a-naphthylamine）。苯基-萘胺（Phenyl-beta-naphthylamine）。苯基-萘胺（Phenyl-beta-naphthylamine）-丙酮芳香胺树脂(平均分子量600；氮含量5.3)。邻-和对苯基苯酚（o-andp-Phenylphenol）。聚丁基化（混合）4,4-亚异丙基二酚（4,4-isopropylidenediphenol）。五氯酚钠（Sodiumpentachlorophenate）。苯乙烯甲酚，由2mol苯乙烯与1mol邻、间、对三混甲酚反应，最终产品的Brookfield （一种转子粘度计）粘度25oC为1400-1700cp。苯乙烯酚（Styrenatedphenol）。4,4-硫代双(6-叔-丁基-间-甲酚)（4,4-Thiobis(6-tert-butyl-m-cresol)）。甲苯-2,4-二胺 （Toluene-2,4-diamine）。N-邻-甲苯基-N-苯基-对-苯二胺（N-o-Tolyl-N-phenyl-p-phenylenediamine）。对(对-甲苯磺胺)二苯胺（ p(p-Tolylsulfanilamide)diphenylamine）。亚磷酸三(混合一和二壬基苯)酯（Tri(mixedmono-anddinonylphenyl)phosphite）。亚磷酸三(壬基苯) 酯（Tri(nonylphenyl)phosphite）-甲醛树脂，由1mol亚磷酸三(壬基苯) 酯与1.4mol甲醛反应产生，或者1mol壬基酚与0.36mol甲醛反应，反应产物再进一步与0.33mol三氯化磷反应而得。成品树脂最低粘度25oC时为20,000cp，粘度用Brookfield LV-型系列粘度计（或类似的产品）测得，使用No.4转子，转速为12r.p.m.，有机磷含量为4.05-4.15重。(iv)增塑剂(总量不得超过橡胶制品重量的30，除非另有规定)。邻苯二甲酸正戊酯、正癸酯（n-Amyln-decylphthalate）。乙酰蓖麻酸丁酯（Butylacetylricinoleate）。松浆油脂肪酸正丁酯（n-Butylesteroftalloilfattyacids）。月桂酸丁酯（Butyllaurate）。油酸丁酯（Butyloleate）。硬脂酸丁酯（Butylstearate）。硬脂酸钙（Calciumstearate）。蓖麻油（Castoroil）。苯并呋喃-茚树脂（Coumarone-indene）。2,2-二苯甲酰胺基二苯二硫（2,2-Dibenzamidodiphenyldisulfide）。己二酸二苄酯（Dibenzyladipate）。己二酸二丁氧基乙氧基乙酯（Dibutoxyethoxyethyladipate）。己二酸二丁酯（Dibutylphthalate）。癸二酸二丁酯（Dibutylsebacate）。己二酸二癸酯（Didecyladipate）。邻苯二甲酸二癸酯（Didecylphthalate）。己二酸二异癸酯（Diisodecyladipate）。邻苯二甲酸二异癸酯（Diisodecylphthalate）。己二酸二异辛酯（Diisooctyladipate）。癸二酸二异辛酯（Diisooctylsebacate）。己二酸二辛酯（Dioctyladipate）。邻苯二甲酸二辛酯（Dioctylphthalate）。癸二酸二辛酯（Dioctylsebacate）。二聚戊烯树脂（Dipenteneresin）。二苯乙烯酮（Diphenylketone）。脂肪酸（Fattyacids）。氢化脂肪酸（Fattyacids,hydrogenated）。松浆油脂肪酸的异辛酯（Isooctylesteroftalloilfattyacids）。羊毛酯（Lanolin）。a-甲基苯乙烯-乙烯基甲苯（a-Methylstyrene-vinyltoluene）共聚树脂(摩尔比为：1mola-甲基苯乙烯对3 mol乙烯基甲苯（vinyltoluene）)。矿物油；(1)本部分所述的橡胶制品中，矿物油用量不得超过30重；(2)单独使用或与石蜡、石油合用，总量不得超过橡胶制品重量的45，其中至少应含有20wt的本部分(c)(4)(i)段所述的乙烯-丙烯共聚弹性体，用于与本章176.170(c)部分表1中所述的I、II、III、IV、VI、VII、VIII和IX类食品相接触。褐煤蜡（29烷蜡，Montanwax）。己二酸正辛酯、正癸酯（n-Octyln-decyladipate）。邻苯二甲酸正辛酯、正癸酯（n-Octyln-decylphthalate）。矿脂，凡士林（Petrolatum）。氢化石油碳氢树脂（环戊二烯型（cyclopentadienetype）。.石油碳氢树脂(由来自裂解石油原料的馏出物中的脂肪族、脂环族和单苯环型芳香烷烃型的二烯烃和烯烃的均聚和共聚产物)。石油碳氢树脂(由来自裂解石油原料的馏出物中的苯乙烯、乙烯甲苯和茚类的催化聚合物，随后进行氢化)。磺酸化石油润滑油（Petroleumoil,sulfonated）。苯酚-甲醛树脂（Phenol-formaldehyde）。松焦油（Pinetar）。聚丁烯（Polybutene）。聚苯乙烯（Polystyrene）。丙二醇（Propyleneglycol）。松浆油脂肪酸正丙酯（n-Propylesteroftalloilfattyacids）。菜子油（Rapeseedoil），用橡胶生产用硫磺硫化。本章175.105(c)(5)部分所述的松香（Rosins）和松香衍生物。大豆油（Soybeanoi），用橡胶生产用硫磺硫化。苯乙烯-丙烯腈共聚物（Styrene-acrylonitrile）。萜烯树脂（Terpeneresins）。癸二酸三甘醇酯（Triethyleneglycoldicaprate）。辛二酸三甘醇酯（Triethyleneglycoldicaprylate）。石油蜡（Waxes,petroleum）。用二环戊二烯（dicyclopentadiene）烷基化的二甲苯（或甲苯）。2-苯甲酰氨基硫酚锌（塑解剂）（Zinc2-benzamidothiophenate）。(v)填料氢氧化铝（Aluminumhydroxide）。硅酸铝（Aluminumsilicate）。石棉绒，贵橄榄石或青石棉（Asbestosfiber,chrysotileorcrocidolite）。硫酸钡（Bariumsulfate）。碳黑（Carbonblack）(槽法（channelprocess）或炉法燃烧工艺；总碳黑含量不得超过橡胶制品重量的50；炉法燃烧工艺碳黑中不得超过橡胶制品重量的10，当制品拟与牛奶或食用油接触时)。软木（Cork）。棉花（絮凝物，纤维，织物， floc,fibers,fabric）。云母（Mica）。尼龙（絮凝物，纤维，织物， floc,fibers,fabric）。二氧化硅（Silica）。二氧化钛（Titaniumdioxide）。碳酸锌（Zinccarbonate）。硫化锌（Zincsulfide）。(vi)着色剂。着色剂的使用，遵照本章178.3297部分。(vii)润滑剂（总用量不得超过橡胶制品重量的2）。聚乙烯（Polyethylene）。硬脂酸钠（Sodiumstearate）。(viii)乳化剂（Emulsifiers）脂肪酸钠或钾（Fattyacidsalts,sodiumorpotassium）。萘磺酸-甲醛（Naphthalenesulfonicacid-formaldehyde）缩聚物，钠盐。本章175.105(c)(5)部分所述的松香（Rosins）和松香衍生物。癸基苯磺酸钠（Sodiumdecylbenzenesulfonate）。十二烷基苯磺酸钠（Sodiumdodecylbenzenesulfonate）。月桂基（聚氧乙烯）醚硫酸钠（Sodiumlaurylsulfate）。松浆油混合皂（Talloilmixedsoap）(钙皂、钾皂和钠皂，calcium,potassium,andsodium)。(ix)其它（总量不得超过橡胶制品重量的5）。本章178.3120部分所述的动物胶（Animalglue）。偶氮二碳酰胺（Azodicarbonamide），化学发泡剂。2-蒽醌磺酸盐（2-Anthraquinonesulfonicacidsodiumsalt），只用作氯丁二烯聚合物的阻聚剂，用量不得超过氯丁二烯聚合物重量的0.03。1,2-苯并异噻唑啉-3-酮（1,2-Benzisothiazolin-3-one）(CASReg.No.2634-33-5)，用在未硫化液体胶乳中作杀菌剂，用量不得超过胶乳固体重的0.02，其中本部分(c)(4)(ix)段说列的所有项目的总量不得超过橡胶制品重量的5。正丁基锂（n-Butyllithium ），只用作聚丁二烯（polybutadiene）的聚合催化剂。4-叔-丁基-邻-硫代甲酚（4-tert-Butyl-o-thiocresol），作为胶溶剂（peptizingagent）。过醋酸叔丁酯（tert-Butylperacetate）。对-叔-丁基焦儿茶酚，对-叔-丁基邻苯二酚（p-tert-Butylpyrocatechol）。二烷基 (C8-C18)二、和三乙醇胺（Dialkyl Di-andtriethanolamine）。二硫化黄原酸二乙酯（Diethylxanthogendisulfide）（促进剂）。4-(二碘代甲基磺酰)甲苯（4-(Diiodomethylsulfonyl)toluene），化学文摘服务登记号： No.20018-09-01，用作抗真菌杀菌剂（antifungalpreservative），用量不得超过密封和填缝材料（sealantsandcaulkingmaterials）重量的0.3。十二烷硫醇（Dodecylmercaptan）异构体，单独一种或其中的混合物。2-乙氧基乙醇（2-Ethoxyethanol）。碘仿，三碘甲烷（Iodoform）。对-萜烷过氧化氢（p-Menthanehydroperoxide）。a-(对-壬基苯基)-羟基聚(氧乙烯)（a-(p-Nonylphenyl)-omega-hydroxypoly(oxyethylene)）的二氢磷酸酯、和一氢磷酸酯、钡盐的混合物；壬基是丙烯三聚异构体和聚（氧乙烯）平均含量为9mol；只用作残留聚合乳化剂，用量不得超过本部分(c)(4)(i)段所述的乙烯-丙烯-1，4-己二烯（ethylene-propylene-1,4-hexadiene）共聚物重量的0.7。4,4-氧双(苯磺酰肼)（4,4-Oxybis(benzenesulfonhydrazide)），作为化学发泡剂。吩噻嗪（Phenothiazine）（抗氧剂）。过硫酸钾（Potassiumpersulfate）。甲醛合次硫酸氢钠（Sodiumformaldehydesulfoxylate）。多硫化钠（Sodiumpolysulfide）。亚硝酸钠（Sodiumnitrite）。乙二胺四醋酸和甘氨酸（氨基乙酸）的钠盐。（Sodiumsaltofethylenediaminetetraaceticacidandglycine）。硫化钠（Sodiumsulfide）。苯乙烯单体（Styrene）。松浆油（Talloil）。二甲苯基硫酚（Thioxylenois），作为胶溶剂（塑解剂，peptizingagents）。十三烷基硫醇（Tridecylmercaptan）。 4-叔-丁基硫代酚锌（Zinc4-tert-butylthiophenate），胶溶剂（塑解剂，peptizingagents）。(d)用于与干食品接触的橡胶制品，其配方、硫化条件，均须按重复使用制品适用的良好生产实践条件进行。(e)用作与水性食品接触的反复使用的橡胶制品，必须符合下列技术规格要求：橡胶制成品与食品接触的表面，用蒸馏水回流抽提，在抽提的头7小时产生的可抽提物总量不得超过20mg/in2，接下来的2小时抽提时可抽提物量不得超过1mg/in2。 (f)用作与脂肪食品接触的反复使用的橡胶制品，必须符合下列技术规格要求：橡胶制成品与食品接触的表面，用正己烷回流抽提，在抽提的头7小时产生的可抽提物总量不得超过175mg/in2，接下来的2小时抽提时可抽提物量不得超过4mg/in2。 (g)根据与食品接触的重复使用制品的良好生产实践，在首次与食品接触使用时，事先必须彻底清洁干净。 (h)本部分的条款不适用于婴儿橡胶奶嘴（nursing-bottlenipples）。 (i)本部分所述的丙烯腈共聚物，必须遵循本章180.22部分的条款。42FR14572,Mar.15,1977编注：对于注册条文对177.2600部分的影响，见受影响的CFR部分清单，出现在印刷卷的寻找帮助部分和GPO访问部分。 2008.04.27普什公司包材研发部翻译，版权所有附录1：本章176.170(c)部分表1表1原生食品与加工食品种类TypesofRawandProcessedFoods食品分类英文I.非酸性水溶液食品，可含盐或含糖或二者均有（pH值5.0以上）INonacid,aqueousproducts;maycontainsaltorsugarorboth(pHabove5.0).II.酸性水溶液食品(pH5.0或以下)，可含盐或糖或二者均有，包括低油脂或高油脂水包油型乳液IIAcid,aqueousproducts;maycontainsaltorsugarorboth,andincludingoil-in-wateremulsionsoflow-orhigh-fatcontent.III.水溶液，酸性或非酸性食品，含有游离油或脂；可含盐，和包括含低脂或高脂的油包水型乳液IIIAqueous,acidornonacidproductscontainingfreeoilorfat;maycontainsalt,andincludingwater-in-oilemulsionsoflow-orhigh-fatcontent.IV.奶制品及其改性食品A.高脂或低脂油包水型乳液B.高脂或低脂水包油型乳液IVDairyproductsandmodifications:A. Water-in-oilemulsions,high-orlow-fat. B. Oil-in-wateremulsions,high-orlow-fat.V.低湿脂和低湿油VLow-moisturefatsandoil.VI.饮料A.含乙醇8以下的饮料B.