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常用品管手法介紹一.品質基本常識1.允收單IQC使用中文的“允收單”OQA使用英文的“PASS”單允收單有六种顏色每 半年使用一輪其作用是做好先進先出的管理 一七月淺黃色 二八月淺綠色 三九月黃色 四十月棕色 五十一月淺藍色 六十二月粉紅色2OQA檢驗PASS的產品應存入G庫IQC檢驗允收的材料必須存入P庫當G庫的成品庫 存時間超過三個月時在出貨前OQA必須重新檢驗（REOQA）3當我們公司產品有下列不良時必須“HOLD” A因品質問題遭驗退之材料半成品待出貨并且尚未有明确處理辦法之產品及未能馬上處 理須等待安排時間之產品均須加以暫量（HOLD）標示 B工程變更要求100重工須加以暫量（HOLD）標示 C有潛在品質問題或SampleTrail RonControl Run等實驗未經釋放前均應執行暫量及停止 出貨 D產品規格制程作業有爭議性時可執行HOLD 4貼有“HOLD”單之產品非執行“HOLD”單位不得私自放行出貨5當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發現不良品按AQL 允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分析不良品IE填寫返工 流程簽核完后生產線方可進行返工生產線PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填 寫在“返工記錄”表相應欄位上 6當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發現不良品按AQL 允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分析不良品IE填寫返工 流程簽核完后生產線方可進行返工生產線PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填 寫在“返工記錄”表相應欄位上7入庫出貨品保 （1）批同一批材料同一組人在同一天連續天生產同一型號之產品 （2）生產線每送檢一次只能成為一批每送檢一批為一個檢驗批該檢驗批的數量為該送 檢批的批量 （3）標准MILSTD105ELevel 單次水准正常檢驗表 OQA允收水准依不同產品有不同的允收水准具体由QII規定TOTAL Sample SizeDefect QTY TOTAL Sample Size （4）計算良率（Yield Rate）= 100 3C+M+0.2m TOTAL Sample Size 品質指標（IQ）1 100 ACCEPT LotTOTAC LOT 允收批單（ALR） 100 (5)記錄种類 AOQA Inspection Report (Yield Rate) BOQA Weekly Report (Weekly Yield IQALR) COQA Monthly Report (Monthly Yield IQALR) （6）制程品質衡量分為四級 ABCD A級Yield Rate 96 且IQ95 （維持現狀） B級95Yield Rate 且或90IQ94 （開會檢討） C級85Yield Rate89% 且或85IQ89 （開會檢討不良品分析） D級Yield Rate & IQ85% （停止進貨） （7）檢驗流程 OQA依QII檢驗按QII步驟進行（TPIAPIMPI為輔） 抽樣 不良品讓 主管組長及制程工程師确認 PQE PE分析原因 Report 判定 Rework OQA 重檢 PASS 存倉 （8）不良品處理 APQEPE分析 退生產線 重流 PQC全檢 OQA重檢 B發出品質异常脫落單不良品追蹤表 相關單位 Corrective Action （9）缺點分級 A嚴重缺點使用者保管人暴露在危險不安全下（會被OQA或客戶雙方要求全檢查） B主要缺點功能失效极端不符外觀標示錯誤難識別可能使用者會受傷） C次要缺點不影響使用性及功能外觀輕微不良 （10）不良品分級 A嚴重不良品含有一個或一個以上之嚴重缺點同時也可含有主要和次要缺點 B主要不良品含有一個或一個以上主要缺點, 同時可含次要缺點但無嚴重缺點 C次要不良品含有一個或一個以上次要缺點但無嚴重主要缺點 （11）表面定義一般分為ABCD面 具体規定方法視QII依不同產品規定 （12）外觀檢驗方式 A眼睛 檢查表面 B合理的照明 CA級表面眼睛与產品距离0.6公尺目視時間約為510秒 DB的表面眼睛与產品距离1.0公尺目視時間約為5秒 ECD級表面較松 （13）适合抽樣檢驗的條件 A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時 B破坏性的試驗 C允許不某种不良品存在時 D欲減少檢驗時間和檢驗經費時 E刺激生產者要注意品質改善時 F滿足消費者要求時 （14）适合全檢的條件 A批量太少失去抽樣檢驗的意義時 B檢驗手續簡單不致不量浪費人力時間及經費時 C不允許不良品存在該不良品對制品有致命的影響時 D工程能力不足其不良率超過規定無法保証品質 （15）對全檢与抽樣的認識 A檢驗員單調一再重复作全數檢驗易造成精力疲倦發生差錯檢驗結果不正常不 能保証產品品質 B抽樣結果整批允收或整批判是制造者在心里上有迫使改善品質壓力的感受 C抽樣檢驗使人員及費用大為降低 D抽樣檢驗者在不良品有相當程度的冒險性從經濟角度出發是一個可行的手段 E不能隨便抽取少數樣品即判斷全批的好坏 F抽樣檢驗發現樣本有不良品并不能立即武斷全批為不良 G隨机抽樣為必要的條件二.品質詞匯與定義1. 品質 ( Quality ) 產品或服務的總合特徵與特性, 此種總合性的特徵與特性使得產品或服務, 具有滿足顧客明訂或潛在的需求之能力 注意: a. 在有合約的情況下, 各項需求都有規定; 而在其他情況下, 潛在需求也應予以明訂及說明b. 各項需求通常可轉換為具有特定基准的特性或特徵. 需求可能包括以下方面: 使用性, 安全性, 可供應性, 可靠性, 維修性, 經濟性及環境影響等c. 在很多情況下, 需求可能因時間而改變, 因此規格須作周期性的檢討及修訂 2. 等級 ( Grade ) 相同功能之產品及服務, 為了滿足不同需求, 而將其特性或特徵加以分類, 該種分類 的指標即為等級3. 品質環圈 ( Quality Loop ) 是一種概念上的模式, 描述品質有如螺旋般受到一系列活動交互影響. 也就是說,產 品或服務其品質的好坏, 完成取決於環節活動中的要求是否適當地被認定, 以及評估 這些需求是否忠實地被達成4. 品質政策 ( Quality Policy ) 高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質意圖及方向 注意: 品質政策為構成公司政策要項之一, 並由高階管理人員所核定 5. 品質管理 ( Quality Management ) 在整體管理中, 涉及有關決定及執行品質政策的部分, 稱為品質管理 注意:a. 為獲得預期的品質, 需要組織內全體員工的承諾及參與, 而品質管理的責任則屬於高階管理人員b. 品質管理包括策劃規劃, 資源分配及其他有系統的品質活動. 如: 品質計劃, 品質作業, 品質評估6. 品質保證: ( Quality Assurance ) 為使人們確信某一產品或服務能滿足規定的品質要求, 所需提供的一切有計劃, 有系統的活動. 注意: a. 除非設定之要求能充分滿足規定的品質要求, 否則品質保證就不夠完整b. 為求有效起見, 品質保證須不斷評估影響設計或規格在應用上適切性之各種因素, 以及對生產, 安裝及檢驗作業等之查證和稽核. 為了建立信心, 可能需要提出客觀的證據c. 在一組織內, 品質保證作一種管理工具. 在簽約的情況下, 品質保證也可建立供應商本身的信心7. 品質管制 ( Quality Control ) 為達成品質要求所采取的一切作業計術與活動 注意: a. 為了避免術語混淆, 應當善用修飾詞語. 如: “ 制造品質管制 ” 是指品質管制的部分項目b. 品質管制所包括的一切作業技術與活動, 其目的是為了在品質環圈的各個相關階段中, 監測過程及消除不滿意績效原因, 以達成經濟效益8. 品質系統( Quality System ) 執行品質管理的組織結構, 職責, 步驟, 程序及資源等 注意: a. 品質系統應力求完整, 以達成品質目標b. 為了合約, 規定及評鑑等目的, 有時需要將系統中指定項目的實施情形予以展示9. 品質計劃( Quality Plan ) 針對某特定產品, 服務, 合約或專案等, 特定的品質措施, 資源及活動之文件10. 品質稽核 ( Quality Audit ) 有系統而獨立的查驗, 以判別品質活動及相關結構是否符合預定的計畫, 以及 這些計畫事項是否有效地被執行, 且能適切達成目標 注意: a. 品質稽核通常應用於( 但不限於 ) 品質系統, 或其中的要項, 制程, 產品或服務. 常見的稽核有 “ 品質系統稽核 ”, “ 制程品質稽核 ”, “ 產品品質稽核 ” 等b. 品質稽核應由與被稽核單位無直接責任的人員執行, 但最好與該單位相關人員合作c. 品質稽核目的之一, 在於評估是否需要改進或矯正措施. 稽核不應與 “ 監督 ” 或 “ 檢驗 ” 活動相混淆, 此類活動僅為制程管制或產品驗收之單一目的而設d. 品質稽核分外部稽核與內部稽核 11. 品質監督 ( Quality Surveillance ) 為了確保達成規定的品質要求, 針對程序, 方法, 條件, 制程, 產品及服務不斷 的進行監視, 評估按規定標準或合約要求對紀錄進行分析 注意:a. 品質監督可由客戶或客戶代表執行, 以確保合約的要求正在進行中b. 品質監督應將隨時間而導致劣化或降級的因素考慮進去12. 品質系統審查( Quality System Review ) 高階層管理人員根據品質政策及因環境改變所導致的新目標, 對品質系統的現 況與適切性所作的正式評估13. 設計審核( Design Review ) 對設計作正式的, 書面的, 全面的及有系統的審查, 以評估設計要求及達成這 些要求的設計能力, 以便找出問題, 並提出解決辦法 注意: a. 設計審查本身並不足以確保適當的設計b. 設計審查可在設計過程中任何階段實施c. 設計能力包含目的之適切性, 可行性, 制造性, 量測性, 性能, 可靠性, 維修性, 安全性, 環境層面, 及時性與產品生命周期成本d. 每次設計審核的參加人員, 包括所有影響品質有關功能之合格人員 14. 檢驗( Inspection ) 對產品或服務之一種或多腫特性之量測, 查驗, 試驗, 量規檢驗等作業, 並 將這些所得特性值與規定的要求相比較, 以決定合格與否 15. 可溯性( Traceability ) 根據品質紀錄追蹤某事項( 或活動 ) 或與某類似的項目( 或活動 ) 的歷史, 位置或運用情況之能力 注意: a. “可溯性” 一詞可有下列三種主要意義: ( 1 ) 就配銷意義而言, 他指產品或服務本身的可追溯性 ( 2 ) 就校正意義而言, 它使組織的量測設備可追溯至國家或國際標准, 原 級標準或基本物理常數或性質 ( 3 ) 就數據收集意義而言, 它使某產品或服務所發生的數據可追溯至整個品質環圈中某些環節的數據和計算 b. 對可追溯性的要求在時間方面, 是指一段特定期間的歷史過程; 在其他 方面, 則是指可追溯至某一特定的源頭 16. 特准 ( Concession; waiver ) 對於不符合規定之一定數量的材料, 零組件或已制成之庫存品, 以書面批 准其使用或放行 注意: 特准應有數量, 期間及特定用途等的限制 17. 生產特許( Production Permit ); 差異特許( Devition Permit ) 在提供生產或服務之前, 以書面方式特許供應商對於那些偏離規定要求之產 品或服務在數量或程度上, 可以作一些變更和變異. 18. 可靠度( Reliability ) 產品在規定條件下及指定時間內可執行所要求的功能之能力 19. 產品責任( Production Liability ) ; 服務責任( Service Liability ) 用以說明生產者或其他人員, 因產品或服務造成人員傷害, 財產損失或其他 損害等, 所應負的責任 20. 不合格( Nonconformity ) 不符合規格的要求 注意: 本規定涵蓋一腫或多種品質特性或品質系統的要項, 與規定的要求有所偏離或短缺 21. 缺點( Defect ) 未能達成意欲使用的要求三. 品管七大手法1. 層別法: 層別法的應用, 主要是一種系統概念, 即在於想要把復雜的資料進行處理, 就得懂得如何把這些資料加以有系統有目的加以分門別類的歸納及統計以什麼觀點加以層別: a. Man 人b. Machine 機械c. Material 材料d. Method 方法e. Environment 環境 層別的對象和項目: a. 有關人的層別b. 機械設備的層別c. 作業方法, 條件的層別d. 時間的層別e. 原材料零件的層別f. 測量檢查的層別g. 環境天候的層別h. 制品的層別 層別法的使用: 在收集數據之前就應用層別法2. 查核表: 相當於備忘錄, 將要進行查看工作項目一項一項的整理出來, 然後定期或定時檢查機 械月 日月 日月 日月 日尺寸A1缺點材料其他3. 柏拉圖: 根據所收集的數據, 以不良原因, 不良狀況, 不良發生位置或客戶抱怨的種類等不同區分標準, 找出比率最大的項目或原因並且以所構成的項目依照大小順序排列, 再加上累積的圖形.柏拉圖制作方法: a. 決定不良的分類項目: 結果分類 原因分類 最好不超過六項 b. 決定數據收集期間, 並且按照分類項目收集數據: 一天, 一周, 一個月, 一季或一年為期間 c. 記入圖表紙並且依據大小排列畫出柱形 d. 點上累計值用線連結 各項累計數 總數 累計比率= x100 例子: 支出項目支出金額比率累計金額累計比率伙食費1025041%1025041%零用錢500020%1525061%水電瓦斯費375015%1900076%教育費20008%2100084%交際費10004%2200088%其他300012%25000100%合計2500025000累計比率 柏拉圖:( % )( 元 )支出金額2000015000100005000 0零用錢伙食費其他交際費教育費水電瓦斯費4. 特性要因圖: 一個問題的特性受到一些要因的影響時, 我們將這些要因加以整理, 成為有相互關係且有條理的圖形. 小要因特性中要因中要因小要因小要因特性要因圖的制作方法 a. 決定問題或品質的特性b. 決定大要因c. 決定小要因d. 決定影響問題點的主要原因e. 填上制作目的, 日期及制作者等資料 特性要因圖的使用a. 問題的整理b. 追查真正的原因c. 尋找對策例子:制作目的: 為何交貨延遲日 期: 1999年12月13日制 作 人: XXX 物品交貨 訂貨情報掌握 不確實人制造 數量少沒有交貨計劃沒有交貨意識沒有生產計劃配合為什麼延遲交貨庫存安全量低單方面的決定存放位置不足交貨期短5. 散布圖 定義: 以縱軸表示結果, 以橫軸表示原因: 用點表示出分布形態, 根據分布的形態來判斷對應數據之間的相互關係 散布圖制作的五個步驟: a. 收集相對應數據, 至少三十組以上, 並且整理寫到數據表上b. 找出數據之中的最大值和最小值NO.硬度熔燒NO.硬度熔燒NO.硬度熔燒溫度溫度溫度144820114481021598902498301257880225087035587013508402353820455860145488024518605488201549840255689064682016508602647810745830175286027548508518301846830284281095387019548802948850105284020538503045840 c. 畫出縱軸與橫軸刻度, 計算組距: 最大值最小值= 組距硬度59-42=17熔燒溫度890-810=80 d. 將各組對應數據標示在座標上, 記入必要之事項: 硬度4442400830820810800熔燒溫度散布圖之研判: a. 原因與結果有相對的正相關b. 原因與結果有相對的負相關c. 原因與結果無相關6. 管制圖X bar chart:平均值管制圖B. P-chart :不良率管制圖C. Pn-chart :不良數管制圖.7. 直方圖 在橫軸上加以區分成几個相等的區間, 將各區間內的測定值所出現的次數累積起來的面積用柱形劃出的圖形 直方圖的制作步驟: a. 收集數據並且記錄在紙上b. 找出數據中的最大值和最小值162132145142151146126131132130165150160144147139142129154130137162167158144140130146138142145150146143142141144143144151127145142147145131135134135157125157139153127138156128162140157167120159162127147140160141150142158154159134142146145162147137148170140150144150145160152156140164142148148157151145125132120142127127126128132130165167167170162150156157162162 直方圖的制作步驟: c. 決定組數與組距 組數的決定 . 查表數據數組數5057501006101002507122501020 一般對數據分組參考表 . 計算 組數( K ) = 1+3.231log n 組距的計算 組距= 全距/ 組數 d. 決定各組的上組界與下組界 最小一組的下組界= 全部數據的最小值- 測量最小位數( 一般是 1 )x 0.5 最小一組的上組界=最小一組的下組界+組距 最小二組的下組界=最小一組的上組界 如此各組依此類推, 計算到最大一組的上組界 e. 決定組的中心點 ( 上組界+下組界 ) /2 = 組的中心點NO組 界組中心點1119.5126122.7521261325129.253132.5139135.754139145.5142.255145.5152148.756152158.5155.257158.516