质量管理手册.doc

湖南华迪电力环保工程技术有限公司质量管理体系文件质量管理手册 04 手册说明041 手册的编写 质量手册的编写，由公司管理者代表主持，由总经理批准后颁布实施。 手册的编写目的是： 对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理标准要求； 对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务，使顾客满意。042 手册的管理 1)质量手册的解释权归管理者代表或其他委托的质量管理部。 2)质量管理部负责手册的更改和办理相应的审批手续。质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或发更改通知书等方式进行。 3)质量手册的发放范围，由质量管理部提出，经管理者代表批准后执行。 4)质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本。当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。经管理者代表批准“非受控”的手册可发给有关单位参阅。 5)对“质量手册”的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。 6)当手册持有人调离本公司时，应将其持有的手册收回。 7)手册的管理应执行HEPCQP 01“文件控制程序”。05 引用标准 IS09000：2000质量管理体系基础和术语 IS09001质量管理体系要求ISOl0013质量手册编制指南DL/T5054-1996火力发电厂汽水管道设计技术规定JB/T2932-1999水处理设备技术条件DL/T543-1994电厂用水处理设备质量验收标准DL/T5068-1996火力发电厂化学设计技术规程06 术语和定义 本手册采用IS09000：2000的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的要素中，增补了所涉及的术语和定义。本手册使用的供应链为供方公司顾客。1 范围和适用领域 本手册适用于本公司的各职能部门和生产场所。本手册覆盖了IS0900l：2000版提出的全部要求，同时也包括了IS09001：1994版对质量体系的全部20个要素的要求。 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。 本手册所覆盖的产品为：电力环保设备的开发、设计、销售及咨询服务。2 质量方针、目标和承诺21 质量方针 本公司的质量方针是；顾客满意是公司的出发点和归宿，持续改进是全体员工永恒的追求。(1)顾客满意是企业的出发点和归宿的内涵是：1)生产、经营活动的输入必须充分理解和符合顾客的需求和期望。2)生产、经营活动的输出必须满足顾客的需求和期望，务必使顾客满意。3)对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进。(2)持续改进是全体员工永恒的追求的内涵是：1)确保持续地满足顾客的需求和期望。2)实现持续的顾客满意。3)持续地改进产品，实现产品创新。4)持续地改进质量管理体系，实现过程优化。5)全员参与技术创新与管理方法更新。 22 质量目标 在三年内实现以下目标：1)产品合格率100。2)顾客满意度80，并逐年提高1。3)健全、完善质量管理体系使其符合IS09001的要求。4)准时交货率98。 23 质量承诺我们向顾客做出以下庄严的承诺：1)保持质量管理体系，对任何偏离质量方针的行为坚决抵制，严肃处理。2)对顾客提出的服务事项，本市24小时内，省内48小时内，省外72小时内予以解决；国外48小时内(不包括节假日)予以答复。3）对产品负责到底，实行终身服务。3 组织结构、职责、权限31组织311公司为适应市场竞争的需要，设立各级行政机构。312公司质量管理体系架构图（见附4）。313各职能部门的质量管理体系过程职责表（见附3）。32职责和权限对从事质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是需要独立行使权力开展质量工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。本公司强调对内部审核员、检验人员及控制不合格品进一步加工、交付、安装、提出预防措施并确保其实施、验证、纠正、预防措施的有关人员，要明确其职责，并给予充分的授权，以保证他们在所从事任务中的独立性。321 各级管理者的共同职责、权限1)负责在所管辖范围内质量方针、目标的贯彻实施、展开、落实。2)保证达到合同规定的产品质量，使之满足顾客要求是公司所有管理者的责任。3)履行过程职能表所列质量职能分配；对所管辖范围内各部门负责承担的所管辖范围内要素和活动的有效控制负责。4)应根据本手册的要求，委派有资格的人员，制定有关质量文件并予以批准、颁布和实施。5)有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人员，按本手册的要求规定其责任、权限和相互关系，以明确所在的岗位职责。6)有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序，实施质量管理体系职责的情况。7)调配所管范围的资源。322 公司及部门级主要管理者的职责和权限(1)总经理1)营造并保持满足顾客要求的重要性的意识，并确保理解和满足顾客要求。2)结合公司的企业文化和总方针，策划并批准实施质量方针和目标，并确保：a)使方针、目标与组织及其顾客的需求相适应。b)提供制定和评审质量目标的思路。c)在整个组织内理解、贯彻实施质量方针、目标，并进行管理。d)评审质量方针、目标持续的适宜性。3)负责组织公司管理标准和工作标准的制定、审批和发布，确保这些标准与质量管理体系文件的一致性。4)对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并为质量体系有效运行提供充分的资源。5)负责质量管理体系的建立的策划与改进。6)定期对质量管理体系进行管理评审；并任命管理者代表。7)负责领导制定公司员工的培训要求，决定各部门负责人员的配置。8)对公司产品质量负全责。(2)副总经理(负责财务和综合人力资源部)1)负责组织下属部门参与顾客要求的评审、设计评审，对公司的成本和效益负责。 2)有效地组织资金筹措，为质量管理体系运行提供资金保证。3)有权决定拒付非合格供方的货款。(3)质量管理部部长1)协助管理者代表贯彻ISO9000族，健全公司质量管理体系，组织开展内部质量审核，促使质量管理体系有效运行。2)在管理者代表的领导下，具体负责组织质量管理体系文件的编写、报批、发放、更改和管理。3)负责质量策划、体系管理、数据分析和改进等要素的管理。负责组织不合格品评审。组织对供方的评价、内部质量审核(含体系、产品和工序质量审核)、QC小组等质量活动，参与设计评审等有关质量活动。4)根据内外质量信息反馈和总经理的要求，制定质量改进计划，并组织实施和检查评审，同时负责较大不合格品事故的调查处理。5)组织编制产品质量计划、开展质量升级、产品创名牌活动，不断提高公司信誉，树立公司优良形象。6)负责编制质量教育计划和组织实施，负责组织用户访问。7)对各职能部门的质量管理工作进行协调、监督、检查。8)负责进货、最终检验工作，对具有合格标识的零部件及最终产品的质量符合性负责。9)负责本公司和制造商的计量器具、工艺装备、检测和试验设备的校准和检定，对它们的验证准确度负责。10)负责产品可追溯性标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识工作。11)负责各种检验、试验、检定、校准质量记录的控制，对其正确性负责。严格工艺纪律，确保零部件的加工质量；对因生产组织管理不当而造成的重大质量事故负责。12)对违反有关质量规定的员工进行处罚。13) 有权制止不合格产品流转。有权拒绝质量保证能力不足的供方。(4)技术部部长1)组织设计与开发活动的质量策划、编制设计开发计划和制造质量计划，并督促实施。2)协调设计控制、工序控制及内部各室之间技术上和组织上的接口。3)对设计工作质量和工艺工作质量负责；对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术标准的正确性、完整性、统一性负责；负责工艺纪律检查。4)组织参与顾客要求的评审、供方评价、检验和试验以及检验、测量和试验设备的控制，还有不合格品的评审，组织本部门纠正和预防措施的实施、统计技术的应用和评价等工作。5)负责组织制定产品可追溯性标识，对影响设备外观质量的零部件制定可靠的包装和防护措施，负责组织技术标准的编制和控制。6)组织产品重大质量问题的攻关改进和预防措施的实施。7)有权制止违反工艺的操作。(5)市场部部长1)负责组织市场调研、市场预测、市场开发和筹划营销策略。2)负责组织执行顾客要求的评审过程控制程序，确保公司的每一份合同或订单在签定前都经过评审。3)负责组织执行涉及顾客的销售、服务等有关与顾客沟通的控制程序，对销售和服务的质量负责，实现公司的质量承诺，负责顾客财产的控制，包括顾客提供财产的收发、贮存和维护。 4)负责组织实施采购过程的程序文件，协助质量管理部组织对供方的评价并进行控制，以确保所采购的物资符合规定的要求，对采购物资的质量负责。5)负责组织编制采购质量计划，签订采购合同时应对采购文件规定的要求是否适当进行审批。6)参与顾客要求的评审、设计控制、服务、统计技术等要素活动，履行其中的质量职责，负责办理采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。7)按产品标识和可追溯性检验状态标识及搬运、贮存、包装、防护和交付的要求，对入库的各种毛坯件、产品成品及采购物资进行标识、贮存、包装、保管和发放管理。8)有权拒绝发放存贮的不合格品。9）组织建立用户的信息反馈网络，及时反馈给有关部门，为设计输入和质量改进提供依据。(6)工程部（在建立中）部长1)负责对生产过程实施控制，对生产的运作进行归口管理，进行生产调度，协调生产过程中各部门组织上和技术上的接口，对生产安排不当和严重不均衡而造成的产品质量低劣负责。2)参与顾客要求的评审、设计控制、顾客财产的控制、制造过程控制、服务等要素活动，组织工装验证，负责生产设备的状态标识和检定，负责生产设备和试验设备的管理。3)负责工艺性外协件供方的评价和选择，对工艺性外协件的质量负责。 4)全面负责本公司涉及的质量体系要素的运行和管理，并对其有效性负责。5)负责组织本公司的生产工作，保证满足产品质量特性的要求。 6)负责组织实施本公司的过程控制，保证按产品图样和工艺规定进行生产。7)负责本公司的设备、工装的维护与保养，满足生产要求8)有权监督检查生产现场，并提出处理意见。(7)人力资源部部长 1)主持制定公司的管理标准和工作标准，确保这些标准与质量管理体系文件的相容性；归口管理公司各类文件。 2)负责处理公司有关的法律事项；明确公司业务涉及的法律范围。3)主管公司合理化建议立项、考核、验收、评比工作，同时负责监督将成熟的合理化建议纳入相应技术和管理文件。4)参与顾客要求的评审等质量管理活动。5组织制定年度工作综合计划，将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。6)为质量管理体系的有效运行提供合格的人力资源。7)负责组织实施人力资源管理的程序文件，并对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训，提高员工质量意识和能力。 8)负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认；负责组织对员工进行鉴定。9)有权清退或调配经培训仍达不到要求的人员。(8)财务部部长1)参加顾客要求的评审，评审有关财务方面的条款，参与设计中的成本控制。 2)负责资金筹措，为质量管理体系运行提供资金保证。(9)总设计师1)负责组织协调公司的重大技术质量问题，组织制定技术发展方向。认真贯彻产品质量技术标准，对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和重大质量事故负责。2)参与设计与开发活动策划，组织编制设计开发计划和设计开发活动。3)组织质量策划活动，主持制定产品升级创名牌计划、各种质量计划。 4)对设计的工作质量负责，对设计文件的正确性、完整性、统一性负责。批准设计和开发各阶段的重要文件。5)参与顾客要求的评审、供方评价、检验和试验，以及检验、测量和试验设备的控制，还有不合格品评审、质量记录、数据分析等质量管理体系要素活动。 6)组织制定零件可追溯标识，对影响整机清洁度的零部件制定可靠的包装和防护措施。(10)总工艺师1)领导工艺系统推行质量管理工作，提高工艺系统质量保证能力，对工艺系统的工作质量负责。2)主持产品的工艺策划，组织制定产品制造质量计划、工艺方案、组织工艺设计、工装设计、工艺性评审、制定工时定额，对产品的制造工艺质量负责。3)主持产品的关键工序、特殊工序质量控制程序的编制和验证，对关键工序、特殊工序的工艺质量负责。4)组织工艺系统内产品重大质量问题改进措施的实施和开发的新工艺、新技术的应用。 其余各岗位人员的职责见 “岗位职责”。4 质量管理体系41 总则 (1)为了确保产品和服务满足顾客要求，公司规定必要的过程，并对这些过程进行管理。为了实施和证实所规定的过程，公司已建立了一个满足IS09001标准要求的质量管理体系。同时，还采取必要措施以确保实施、保持和改进所建立的质量管理体系。(2)公司制定了质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程。质量管理体系程序包括： a)标准中要求的形成文件的程序。b)公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序。(3)采用过程方法并做到：a)确保过程所需资源和信息的获得。b)明确控制准则和方法。c)确定过程的顺序、相互关系和接口。d)监测并分析这些过程。(4)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。组织的生产制造过程是外包过程，应对其质量进行控制。42 文件 421 概述 本公司的质量管理体系文件包括：a)质量方针和质量目标。b)质量手册。c)14个程序文件。其中包括：文件控制程序、质量记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正和预防程序在质量改进控制程序中阐述。详见附1。d)三级文件和标准要求的所有记录。详见附2。 422 质量手册公司编制并保持质量手册，其内容包括：a)质量管理体系的范围，包括删减的具体内容和理由。b)引用质量管理体系程序。c)质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。质量手册应受控。423 文件控制公司编制了HEPCQP 02“文件控制程序”，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容可确保：a)文件发布前，其适用性得到批准。b)对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准。c)识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录，存入微机中。d)对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。e)文件应清晰、易于标识和检索。f)公司引用的外来文件(如标准，外来图样等)应予以标识，并控制其发放。g)从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式进行控制，以防误用。h)对出于任何目的所保留的已作废的文件，都应进行适当地标识。 424 质量记录的控制质量记录归公司所有，应予以保存，以证实符合要求以及质量管理体系的有效运行。 本公司对IS09001：2000规定的以下19种记录，按标准要求实施严格管理：1)管理评审。（5.6.1）2)教育、培训、技能和经验的记录。(6.2.2)3)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。(7.1)4)对产品要求的评审结果及评审所引起的措施。(7.2.2)5)与产品有关的输入。(7.3.2)6)设计和开发评审结果及任何必要的措施。(7.3.4)7)设计和开发验证结果及任何必要的措施。(7.3.5)8)设计和开发确认结果及任何必要的措施。(7.3.6)9)设计和开发更改的评审结果及任何必要的措施。(7.3.7)10)供方评价结果及评价所引起的任何必要的措施。(7.4)11)生产和服务提供过程的确认。12)可追溯性要求的产品唯一性标识。(7.5.3)13)顾客财产异常。(7.5.4)14)监测装置校准和验证结果。(7.6)15)内部审核。(8.2.2)16)有权放行产品的人员。(8.2.4)17)不合格的性质及随后采取的措施。(8.3)18)采取纠正措施的结果。(8.5.2)19)采取预防措施的结果。(8.5.3)公司编制了HEPCQP 03“质量记录控制程序”，用于质量记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置。 5 管理职责51 管理承诺总经理应通过以下渠道，提出开发和改进质量管理体系承诺的证据： a)向组织传达满足顾客以及法律和法规要求的重要性。b)制定质量方针。c)确保质量目标的制定。d)实施管理评审。e)确保必要的资源。52 以顾客为关注焦点公司总经理应确保、确定顾客的需求和期望，并将其转化为要求予以满足，以达到实现增强顾客满意的目的。53 质量方针公司的质量方针、质量目标和质量承诺，见本手册第2章,公司总经理应规定质量方针并确保：a)适应本公司的目的。b)包括对满足要求和持续改进的承诺。c)提供制定和评审质量目标的框架。d)在全公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针。e)对质量方针的持续适宜性进行评审。质量方针应作为重要的受控文件。54 策划541 质量目标质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致。质量目标应包括为满足产品所需的内容。质量目标应在本公司各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实，54. 2 质量策划总经理应确保质量管理体系的策划，实现质量目标，为此应开展以下活动：1) 质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减。 2)需要的资源，以及识别各阶段的质量特性。3)文件的相容性。4)验证活动，接收准则，以及所需要的质量记录。5)质量管理体系的持续改进。策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。55 职责、权限与沟通551 职责和权限为了有效地实施质量管理，公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。对于从事与质量有关工作所必需的特权，公司均加以规定(详见本手册第3章)。552管理者代表公司总经理已指定副总经理为管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各条线的工作，除本身工作外还有如下职责：a)确保按照IS09001标准的要求具体建立实施并保持质量管理体系。b)向总经理报告质量管理体系的情况，包括对改进的需求。c)提高全公司的顾客要求意识。d)代表公司就质量管理体系事宜与外部各方进行联络。553 内部沟通 a)对于方针、目标、质量记录、内部审核与管理评审以及体系正常运行的其它记录等正常信息，各职能部门依据相关文件进行收集、传递和整理。b)公司通过公告、通知、内部刊物、文件、培训及召开会议等方式确保不同层次和有关职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性的沟通。56 管理评审 公司建立了HEPCQP 04“管理评审程序”。在一年的时间间隔内，总经理应主持对公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改做出评价。6 资源管理61 资源提供公司应及时确定并提供以下方面所需的资源：a)实施和改进质量管理体系的过程。b)满足顾客要求，增强顾客满意度。62 人力资源621 人员配置公司应根据必要的教育、培训、技能和经验来安排人员，以确保人员素质满足岗位需要，胜任其工作。622 能力、意识和培训公司建立并保持了HEPCQP 05“人力资源管理程序”，以便：a)识别从事影响质量的人员工作能力的需求。b)提供培训，以满足所确定的需求。c)对培训的有效性进行评价。 d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标做出贡献。e)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。63 基础设施公司将识别、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，包括：a) 工作场所相应的设施(如电源、水源、气源和搬运设备)。b)设计设备、测试设备和办公软件。c)维修保养(如房子修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理)和保障设施(如防火设施、安全防护设施等)。d)支持性服务(如运输、通信等)。64 工作环境 公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物理的因素，并对其实施有效控制。包括：a)卫生和安全条件。b)工作方法(控制人在环境中的行为)。c)职业道德(养成爱护和保护环境的良好习惯)。d)周围的工作条件(温度、湿度、粉尘度、噪声和振动等)。7 产品实现71 产品实现的策划 实现产品所需的过程，应与公司质量管理体系中的其他要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定，形成“制造过程控制计划”且付诸实施。在确定产品所需过程时，应考虑产品质量计划的安排。应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响。产品的每个质量特性都受到有效控制。产品实现过程的策划中还应确定：a)产品、项目或合同的质量目标。b)确定过程控制的准则和方法，制订必要的控制文件，并为特定产品提供资源和设施，保证其所需的工作环境。c)监视、验证和确认活动以及验收准则。d)保留控制过程测量结果的记录。e)对设备进行适当的维护，以保持过程能力。f)以最清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。72 与顾客有关的过程721 与产品有关要求的确定 为了确保产品满足顾客需求，必须重视且仔细识别顾客的要求。在识别顾客要求的过程中，应确保：a)顾客对产品要求的完整性，即搞清顾客要求产品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、价格以及使用的适应性、可维修性和维修保障等。b)产品应满足的适用性要求(无论顾客是否明确提出)。 c)顾客在获得产品和服务及在交付、维修和维护保障方面的要求。 d)与产品有关的责任，包括法律和法规要求。e)公司确定的附加要求。 722 与产品有关要求的评审(合同评审)在向顾客做出提供产品和服务的承诺(如在投标、接受合同或订单、广告宣传和提供质量保证书)之前，公司应对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a)明确规定产品要求。b)在顾客未提供书面文件时，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认。c)与投标或报价单不一致的合同或订单要求已妥善解决。d)公司有能力履行在合同或订单中所做出的承诺，确保合同履约。对顾客要求的评审结果和评审所引起的措施应予以记录。723 与顾客的沟通 为了满足顾客要求，公司应与顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：a)产品信息。b)顾客查询合同或订单的处理(包括修改)，征询顾客的明确意见。c)顾客反馈包括顾客抱怨及产品和服务不合格的处理措施。关于与顾客有关过程的控制，详见HEPCQP 06“与顾客有关过程的控制”程序。73 新产品的设计和开发731 设计和开发的策划 公司应对产品的设计和开发进行策划和控制，制定设计、开发计划，其中包括： a)设计和开发过程的各个阶段。b)适于每个设计和开发的评审、验证和确认活动。c)设计和开发活动的职责和权限。公司应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改。732 设计和开发输入设计和开发输入的要求包括：a)功能和性能要求。b)应遵守的法律和法规。c)产品适用的环境。d)从类似设计得出的要求。e)必需的其他重要的要求。公司应对输入的充分性进行评审。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。733 设计和开发输出设计和开发输出应以能对照设计输入要求进行验证的方式形成文件。 设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入要求。b)给出采购、生产和服务提供所需的信息。 c)包含或引用产品的验收规则。d)确定产品在安全和正常使用时所必需的特性。设计和开发的输出文件应在发放前予以批准。734 设计和开发评审在设计和开发的各重要阶段，公司应对设计和开发进行系统的评审，以便：a)评价满足要求(顾客要求)的能力。b)识别问题，提出必要的措施。参加设计和开发评审的人员，应包括与所评审内容有关的职能部门的代表。 设计和开发评审的结果及随后的必要措施均应留下记录。73. 5 设计和开发验证公司设计管理部门应策划并实施对设计和开发的验证，以确保输出满足输入要求。验证的方式取决于设计和开发的内容和形式，如：理论计算、图样设计、过程设计和开发、试验验证、新材料、新技术的应用试验、检验和控制准则的制定等。应记录验证的结果及随后的必要的措施。73. 6 设计和开发确认73. 61公司应通过设计确认，来证实产品能够满足规定使用要求和特定顾客的具体使用要求。设计开发部负责对设计的最终结果应确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的认定。有时产品具有安全、健康、环保等方面的强制性要求 ，设计和开发确认需按国家法律法规或国家强制性规定和标准的要求，由国家、行业认同的具有相应资质的授权机构进行认定。7362 设计和开发确认般应以产品的最终成品状态，在实际使用条件下或仿真的条件下进行。但对公司的大多数产品或服务提供进行确认是不现实时，只能对其进行部分确认，如采用顾客或授权有资格的专家对设计和开发输出审核，执行国家法规条例、标准和规定的充分性或做仿真试验进行认可。条件成熟时，经第三方进行产品质量认证。7363 设计和开发部应保存确认的结果和所要求采取措施的记录。本公司的设计和开发确认常用监定会的形式进行，形成产品鉴定报告。应记录确认的结果及随后的必要措施。737 设计和开发更改的控制设计和开发的更改应形成文件并受控。应评价更改对各组成部分和交付产品的影响。 应评审或认可更改，并在实施之前予以批准。应记录更改的评审结果及随后的必要措施。关于设计和开发的控制，详见HEPCQP 07“设计和开发控制程序”。74 采购 741 采购过程 应对采购全过程进行有效控制，以确保采购的产品符合要求。采购控制的方式和程度应取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。本公司将采购产品按其质量特性分为A、B、C三类。应根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价和选择供方，应规定选择和定期评价的准则，并记录评价结果及评价所引起的必要措施。742 采购信息采购文件(含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细表和合同)应包含能充分说明所采购产品的信息。一般应包括：a)产品、程序、过程、设备的批准要求。b)人员资格的要求。c)质量管理体系要求。在采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当，然后由总经理批准。743 采购产品的验证若有可能因为供货不合格而影响公司履行合同时，应由市场部提出，对采购产品实施货源处验证，经验证合格的才能发货。当公司或顾客提出在供方货源处验证时，应在采购信息中规定预期的验证安排和产品放行方法。一般情况下，应按有关规定，实施进货检验或验证。采购控制详见HEPCQP08“采购控制程序”。75 生产和服务的运作公司目前尚无生产制造过程，该过程全部外包（采购过程），公司的产品实现过程如下图所示：市场调研、识别顾客的要求 与产品有关要求的评审签订合同 设计和开发 采购（外包过程） 成品检验 顾客751 承揽合同a) 认购招标文书及图纸（市场调研）依据从各方面获得的信息，公司领导决定参与项目投标后，市场部根据招标公告或招标邀请函规定的要求到指定的地点报名参加投标，认购招标文件或图纸。b) 招标要求初步确认（识别顾客的要求）市场部应全面了解招标文件要求及工程项目条件，考虑相关法律法规要求，技术部结合公司自身的资质、能力等进行分析，确定公司是否具有满足项目要求的能力，提出是否投标的意见，报公司领导确认。c） 招标文件的评审公司领导确定参加投标后，市场部负责组织全面评审招标文件要求，编制投标文件。投标文件可视为招标文件的评审记录。d） 投标文件评审（与产品有关要求的评审）投标文件编制后，报总经理评审确定，签字盖章形成正式投标书参加投标。总经理签字盖章可视为投标文件评审记录。e） 合同洽谈及评审项目中标后，市场部起草合同条款，进行合同谈判，并对合同与招标文件不一致的要求进行评审，确保公司具有履约能力。f） 合同签订合同评审后，由公司法人代表或其授权委托人与需方签订正式合同并加盖合同章，由市场部保存合同正本，并登记合同台账，将合同副本传递给财务部和其它相关部门。g） 合同修订在合同实施过程中，若用户提出修订合同时，应及时签订补充协议，补充协议签订程序和合同签订程序一致，并及时通知制造方；若制造方提出修订合同时（如：材料变更、加工困难、交货期变更等），也应和用户及时签订补充协议，补充协议签订程序和合同签订程序一致。752 产品设计与工艺制作a) 技术部根据合同的要求并按质量手册7.3程序进行设计，详见设计和开发控制程序。b) 技术难度大、工序复杂的产品，技术部应根据合同的要求和设计图纸制作简易工艺。工艺要求包括：提供产品规定特性的信息；必要时，具备作业指导书；使用并维护适合于生产和服务运行的设备；具备并使用测量和监控设备；实施监控活动；对放行、交付和适用的交付活动，实施规定的过程。753 产品制造（外包过程）a) 市场部根据图纸、工艺要求，按质量手册7.4.1和7.4.2程序，合理选择供方，并签订合同。b) 质量部根据图纸、工艺要求，按质量手册7.4.3程序对制造方制造的产品进行验证。特别是对输出结果不能经过其后的测量或监视验证，或仅在产品使用后缺陷暴露出来的过程，组织并确认这些生产过程(可称为特殊过程)。本公司属于特殊过程的有：铸造、焊接、热处理、锻造、表面处理(电镀、磷化等)、喷漆、液压油路清洗等。确认应证实达到策划结果的过程能力，应包括：为过程的评审和批准所规定的准则；设备认可和人员资格的鉴定；特定的方法和程序的使用；记录的要求；再确认。754 标识和可追溯性应在全部的生产和服务的运作中，以规定的方式标识产品。应根据测量与监控要求标识产品的状态(合格、不合格或待检)。当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。755 顾客财产应妥善管理受其控制或使用的顾客财产(包括原辅材料、零部件、标准件、模具以及软件和知识产权等)，做到专管专用。如发现顾客的财产丢失、损坏或其他不适用的异常情况时，应予以记录并及时报告顾客。详见HEPCQP10“顾客财产控制程序”。756 产品防护、交付和安装应在制造和最终交付直至目的地期间，在标识、搬运、包装、贮存和防护等方面，保持产品符合顾客的要求，这也适用于产品的组成部分。市场部按合同规定有以下几种交付方式：a） 本公司送货。本公司送货时，协助需方卸货，堆放整齐，双方责任人按发货清单进行检查，清点无误后，用户责任人在发货清单上签字盖章。如发现损坏或数量不对时，当场声明，公司责任人清点确认，做好记录，填写补发清单，及时补发。b） 代办托运。代办托运时，由本公司市场部负责将托运单寄予用户，用户凭托运单提货。c） 用户自提。市场部开发货清单，用户凭发货清单提货，当面点清数量，并在发货清单上签字。在用户需要时本公司可提供安装指导。757 售后服务当用户对本公司产品质量有异议时，能当场解决的要当场解决，需上门服务的市场部通知质量部选派合适人员，及时赶到用户现场，协同用户进行分析，直到用户满意为止，并作好相关记录。若是质量不合格，应按质量手册8.3和不合格品控制程序进行。76 测量和监视装置的控制 质量部负责对本公司和制造商的测量和监视装置进行控制。 测量和监视装置的控制要求（主要指制造方）在简易工艺中应明确规定：应确认所需的测量和所要求的测量和监视装置为产品符合要求提供证据。对测量和监视装置的使用和控制，应确保其测量能力与测量和监视要求相一致。 对测量和监视设备应： a)按周期或使用前，对照可溯源至国际或国家标准的设备进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录用于校准或检定的依据。 b)进行调整但应防止会使其失效的调整。c)在搬运、维修和贮存期间，防止损坏和变化。d)记录校准或检定结果。 e)当设备偏离校准状态时，应复评先前结果的有效性并对测量和监视规定要求的软件采取措施，在使用前应予以确认。生产和服务的运作详见HEPCQP9“生产和服务运作的控制程序”。8 测量、分析和改进81总则：为了保证产品的符合性及过程改进，应规定、策划和实施所需的测量和监视活动。在策划时，应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。为此，应包括： a)证实产品的符合性。b)确保质量管理体系的有效性。c)持续改进质量管理体系的有效性。82 测量和监视821 顾客满意 市场部应负责监视顾客满意和不满意程度的信息将其作为质量管理体系有效的种度量，并充分加以利用。关于顾客满意与否的度量方法，详见HEPCQP 11“顾客满意度的评定程序”。822 内部审核应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排、ISO9001标准和本手册的要求。b)得到有效实施并保持。质量管理部应对审核大纲进行策划，策划时应考虑审核活动及区域的现状与重要性，以及以前审核的结果。应规定审核范围、频次、方法，并保持审核人员的独立性。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核的跟踪活动应验证纠正措施的实施和验证结果的报告。 关于内部审核，详见HEPCQP12“内部质量审核程序”。823 过程的测量和监视 本公司质量部监督制造商进行过程检验和试验，以及对满足顾客要求所必须的实现过程进行过程参数监测的方法，来控制过程符合要求。采用这些方法时应证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。824 产品的测量和监控 应测量和监视产品特性，以证实满足了对产品的要求。在产品形成的各个关键阶段，对制造方实施相应的监督检测控制，如材料检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验。 对各类检验和试验，要求制造商均应制定保证评价结果确定性的检验文件，同时应保留符合验收准则的证据，并标明有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人员的批准，当合同有约定时，还应得到需方的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不能发出产品。关于进货检验和试验、过程检验和试验及最终检验和试验，应建立产品检验指导书。83 不合格品控制 应标识和控制不符合要求的产品，以防止非预期的使用和交付。 应纠正在设计和制造过程中不合格的产品，并在纠正后重新验证，以证实其符合性。 对在交付和开始使用后发现的不合格，应对其引起的后果采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 关于不合格品的控制，详见HEPCQP 13“不合格品控制程序”。84数据分析 为确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别可进行改进的机会，各部门和基层单位均应根据规定收集并分析有关数据，特别是在测量和监视活动中产生的相关数据。通过数据分析，提供以下更有价值的信息：a)顾客满意程度或不满意程度。b)与产品要求的符合程度。c)过程特性、产品及其趋势，包括采取预防措施的机会。d)供方。85 改进851 持续改进 管理者代表应根据总经理意图组织好持续改进过程的策划工作，由质量管理部负责实施持续改进过程的管理。 持续改进应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。852 纠正措施应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止其再发生。纠正措施应与发生问题的影响相适应。纠正措施活动，应包括：a)评审不合格(包括顾客抱怨)。b)确定不合格的原因。c)评价是否需要采取措施，以确保不合格不再发生。d)确定和实施所需的纠正措施。e)记录采取措施的结果。f)评审所采取的纠正措施。853 预防措施应确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。预防措施活动，应包括：a)确定潜在的不合格及其原因。b)评价防止不合格发生的措施的需求。c)确定并确保所需的预防措施的实施。d)记录采取措施的结果。e)评审所采取的预防措施。关于持续改进的控制，详见HEPCQP 14“持续改进的管理程序”。 附1质量管理体系文件清单序号文件名称文件编号责任部门1程序文件编写导则HEPCQP01质量部2文件控制程序HEPCQP02人力资源部3质量记录控制程序HEPCQP03质量部4与顾客相关的过程控制程序HEPCQP04质量部5人力资源控制程序HEPCQP05人力资源部6合同评审程序HEPCQP06市场部7设计和开发程序HEPCQP07市场部8采购控制程序HEPCQP08市场部9生产服务提供控制程序HEPCQP09质量部 10顾客财产控制程序HEPCQP10市场部11顾客满意度测量控制程序HEPCQP11市场部12内部审核程序HEPCQP12质量部13不合格品控制程序HEPCQP13质量部14持续改进控制程序HEPCQP14质量部15HEPCQP1516HEPCQP16附2三级文件清单A任职要求序号文件类型文件名称文件编号责任部门1管理文件人力资源部任职要求MDRL01人力资源部2管理文件技术部任职要求MDJS01技术部3管理文件市场部任职要求MDSC01市场部4管理文件质量部任职要求MDZL01质量部B岗位职责序号文件类型文件名称文件编号责任部门1管理文件人力资源部岗位职责MDRL02人力资源部2管理文件技术部岗位职责MDJS02技术部3管理文件市场部岗位职责MDSC02市场部4管理文件质量部岗位职责MDZL02质量部C管理制度序号文件类型文件名称文件编号责任部门1管理文件人力资源部管理制度MDRL03人力资源部2管理文件技术部管理制度MDJS03技术部3管理文件市场部管理制度MDSC03市场部4管理文件质量部管理制度MDZL03质量部5管理文件人事管理实施细则MDRL04人力资源部6管理文件招聘程序MDRL05人力资源部7管理文件文档管理制度MDRL06人力资源部8管理文件借阅资料管理制度MDJS04技术部9管理文件经济合同管理办法MDSC04市场部10管理文件计算机管理规定MDJS05技术部11