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文档简介

药品零售连锁企业申报零售第二类精神药品经营资格审批流程图申请成为第二类精神药品零售企业，必须为统一进货、统一配送、统一管理零售连锁企业，向抚州市食品药品监督管理局提出申请，提交申办材料。提交补正材料申办材料初审（二个工作日）补正材料通知书不合格合格受 理汇总材料，报分管领导审核不予批准（书面意见给企业）审查和现场检查（五个工作日内）未通过通过市局网站公示 企业药品经营许可证及GSP证书增加范围注安科行政执法流程图监督检查（包括日常监管、GSP跟踪飞行检查、专项整治等）举报投诉及其他上级交办或移送现场检查发现问题报请分管局长同意，下达责令以整改通知书，督促限期改正；拒不改正或改正不到位的，及时移交市局稽查科。抚州市药品零售企业申办流程图申请人材料退回递交筹建申请及有关材料市食药监局（或委托县区局）受理后书面说明原因2个工作日内做出决定不同意筹建的同样筹建的发同意筹建批复及申请表申请人筹建完成后申请人补充材料后(3个月内)，提交验收申请及有关材料市食药监局（或委托县区局）审查材料申请人补充材料后不符合要求的符合要求的填写受理书验收不合格2个工作内组织现场验收责令申请人整改（15天内）后提交整改报告并重新申请验收验收合格公示（公示7天不记入审批时限）公示1个工作日内审批发证核发药品经营许可证仍不合格的不予发证抚州市境内第一类医疗器械注册流程图1.1向省局申请注册产品登记号。1.0企业申报注册产品资料。2.0市行政服务中心药监局宣传品接收企业申报资料。3.1资料不全的，通知企业需补正的材料。3.0医疗器械科对申报资料登记、审查产品标准、自检、说明书、资料齐全的予以受理。4.0现场检查企业注册地址、生产场地、生产设备、工艺流程、检测设备、安全性能。查出存在问题。4.1企业进行整改。5.0结合现场检查结果，对产品注册进行审评，形成结论。6.0局审查组研
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