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文档简介

中国3000万经理人首选培训网站微晶纤维素检验操作规程、范围：本标准规定了微晶纤维素检验操作规程；适用于本公司微晶纤维素的质量检测。二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部）三、质量标准：指标名称法定标准性 状本品为白色或类白色粉末，无臭、无味鉴 别应呈正反应检查细度应符合规定酸碱度PH=5.07.5水中溶解物0.2%氯化物0.03%淀粉应符合规定干燥失重5.0%炽灼残渣0.2%重金属0.001%砷盐0.0002%含量测定97.0%102.0%（以干燥品计）微生物限度检查霉菌100个/g杂菌1000个/g大肠杆菌应不检出四、试剂：1、氯化锌（AR级）2、碘（AR级）3、盐酸（AR级）4、重铬酸钾（AR级）5、氯化钠（AR级）五、仪器与用具1、酸度计2、高温炉3、烘箱4、检砷装置六、操作步骤1、性状 本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。2、鉴别 取本品10mg，置表面 上，加氯化锌碘试液2mg，即变蓝色。3、检查3.1 细度 取本品20.0g，加水100 ml，振摇5分钟，滤过，取虎液，依法测定（见PH测定操作规程），PH值应为5.07.5。3.3 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发 中，在水浴上蒸干，并在105干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。3.4 氯化物 取本品0.10g，35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（见氯化物检查检验操作规程），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。3.5 淀粉 取本品0.1g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。3.6 干燥失重 取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（见干燥失重测定操作规程）。3.7 炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（见炽灼残渣检查操作规程），遗留残渣不得过0.2%。3.8 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（见重金属检查操作规程），含重金属不得百万分之十。3.9 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混和，加水搅拌均匀， 干燥后，先用小火烧的使炭化，再在600炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（见砷盐测定检验操作规程），应符合规定（0.0002%）。4、含量测定 取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀精通至200ml）50ml，混匀，小心加硫酸100ml，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液（0
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