浙江省医用耗材限价采购试点方案（草稿）

1 浙江省医用耗材集中限价采购 试点工作方案 为完善医用耗材采购制度，规范采购行为，积极稳妥地推进我省医用耗材集中采购工作，根据卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知（卫规财发 2007 208号）和浙江省卫生系统医用耗材集中采购管理办法（试行）（浙卫发 2008235 号）等文件要求，结合我省实际，制订本试点方案。 一、指导思想和基本原则 医用耗材集中采购试点工作的指导思想是：坚持以科学发展观为指导，全面贯彻落实“两创”总战略，紧紧围绕完善医用耗材集中采购制度和规范采购行为这一主线， 以切实保障医用耗材质量，改善医疗服务为目标，积极探索降低群众医疗费用的有效途径和办法，为全省医用耗材集中采购工作的全面推进积累经验。 医用耗材集中采购工作试点，必须坚持着眼长远的原则，着力于解决当前和今后一个时期影响医用耗材集中采购的制度、机制问题，逐步建立和完善医用耗材集中采购的工作制度、政策框架、操作规范等；必须坚持试点先行的原则，选准试点的突破口和切入点，积极探索和积累集中采购的工作经验，努力争取试点一个、成功一个、推广一个；必须坚 2 持稳步推进的原则，紧密结合医用耗材的产品技术特性和采购工作实际，及时总 结试点工作经验，调整和完善试点工作方案，在此基础上，逐步扩大集中采购的品种和范围，保证集中采购试点工作有序、规范开展。 二、试点品种 医用耗材集中采购试点品种由省医用耗材集中采购工作协调小组（以下简称省协调小组）根据实际需要确定。 本次试点品种确定为目前我省各级医疗机构临床普遍使用的镇痛泵，并纳入省级集中采购目录管理。 本次试点的镇痛泵是指：医疗机构临床用于局部镇痛的定量、定时镇痛药剂注入装置，包括各种一次性使用的镇痛泵、可重复使用的镇痛泵及其配套的一次性使用附件，其工作原理包括机械或电子控制驱动方 式，分自动控制或手工操作两种。但不包括其他临床药剂注入装置和置入体内的镇痛装置。 三、试点范围 本次试点范围暂定为省级医疗机构。 经省协调小组同意，可将试点范围扩大至全省县及县以上政府举办的医疗机构。 四、试点的主要内容 （一）确定入选产品目录。省医用耗材集中采购工作办公室（以下简称省采购办）组织有关专家对镇痛泵按产品质 3 量、性能、临床使用效果、企业市场销售价格等因素评审后划分产品类别层次；通过产品、供应商的资质审核，确定入围产品；对入围产品通过集中采购，确定入选产品目录。 （二）确定最高销售价格。最 高销售价格应综合考虑我省医疗卫生机构历史采购价格、销售价格，周边省（市）中标价格、销售价格，以及产品技术差异、医疗卫生机构使用情况和市场变动等因素确定。镇痛泵的最高销售价格由省采购办依据上述原则提出建议，省协调小组确定公布。 （三）由省协调小组办公室受权发布镇痛泵的采购目录。采购目录应包括厂家、品牌、品名、型号规格、最高销售价格等要素。 （四）镇痛泵试点采购周期暂定为一年。各试点单位应依照采购目录采购。 五、试点工作步骤 （一）产品调研和数据采集分析阶段 1.在全省选择部分具有代表性的医疗机 构作为样本医院，并对其采购使用镇痛泵的品牌、品种、规格、数量、价格等，以及生产、销售厂商信息等进行采集、汇总、分析； 2.组织专家对镇痛泵生产企业及其产品进行评估分析， 并根据 产品质量、性能、临床使用效果、销售价格等因素划分产品类别层次， 原则上同一类别层次各品牌间差异性不大，在临床上基本可以互相替代； 4 3.确定各品种规格产品的基准价格； 4.确定产品品种规格的选择原则和方案。 （二）产品集中采购阶段 1.遴选确定中介机构； 2.发布镇痛泵集中采购公告； 3.确定供应商和产品规格品种； 4.提出最高销售价格 建议； 5.签订产品供应保障协议。 （三）集中限价采购试运行阶段 1.确定并公布采购目录和最高销售价格； 2.各试点单位按照规定的流程在省级统一平台上进行交易； 3.中介机构定期向省采购办上报各试点单位采购数据； 4.对试点工作进行跟踪、指导和评估； 5.在本次试点基础上研究扩大试点品种和制定全省医用耗材集中采购工作方案。 五、监督管理 省协调小组办公室牵头负责对本次试点工作的监督管理，省纠风、卫生、物价、劳动保障、食品药品监管等部门根据各自职责做好监督管理工作。 六、其它事项 （一）试点中的有关政策由 省协调小组办公室负责解释。 5 （二）省采购办具体负责本次试点产品集中采购的组织实施工作。 （