150、提炼车间罐体设备、管道系统清洁、消毒标准操作规程.doc

神舟生物生产标准操作和管理程序起草： 日期： 标准操作程序 清洁程序审核： 日期：提炼车间罐体设备、管道系统清洁、消毒标准操作规程批准： 日期：SOP CLP 150 00执行日期： 签名：变更记载：修 订 号 批 准 日 期 执 行 日 期变更原因及目的：发放部门：生产部 品质管理部 提炼车间 品管质量保证室 SOP CLP 150 00 第5页共6页 1.目的：制订提炼车间各工序罐体设备、管道系统清洁消毒标准操作规程，使生产现场保持清洁通畅，避免物料之间的混淆，保证生产出安全高效品质优良的产品。2.范围：适于提炼絮凝、过滤、超滤、浓配、精滤和灌装生产工序的清洁消毒。3.责任：提炼生产工艺员、工段长、操作工对本规程的实施负责。4.正文：4.1 絮凝罐的清洗消毒4.1.1在接料前先用清水上下冲洗一遍絮凝罐罐体内壁，冲洗结束后检查体积桩上、档板上、罐底是否冲洗干净，并把洗罐水排入地沟方可正式开始接料。 4.1.2过滤工在料液过滤完毕后，用5吨清水顶洗管道，顶洗完后彻底清洗絮凝罐，使絮凝罐罐壁清洁，罐底无残留物。4.1.3每周对絮凝罐和打料管路用浓度为1-2%，温度为80的碱液循环冲洗30分钟进行消毒，消毒后用清水冲洗罐体和管道系统，检测最终冲洗水pH呈中性。4.2 板框及其滤布的清洁清洗4.2.1板框滤布每次使用后应清洗一次，拆板框后将滤布放入洗衣机中，用1的漂白粉溶液冲洗二十分钟，然后再用清水冲洗三次，冲洗干净后晾晒待用。4.2.2板框滤布每隔一周用浓度为1-2%的碱水清洗消毒30分钟，然后用清水漂洗至最终清洗水pH呈中性，放置干净地方备用。4.2.3板框拆卸后，用清水冲洗板框进料孔及每块板、框、接料槽处。板框装完后，用水冲板框表面，清理板框外表面污渍。4.2.4每周对板框和打料管路用浓度为1-2%温度为80的碱液循环冲洗30分钟，对系统进行消毒（备注：消毒时每台板框不装滤布），消毒结束后用清水冲洗系统，直至最终冲洗水pH呈中性。4.3 混液罐的清洗消毒4.3.1在接料前先用清水上下冲洗一遍混液罐罐体内壁，冲洗结束后检查是否冲洗干净，并把洗罐水排入地沟方可正式开始接料。4.3.2混液罐中料液全部转入下一工序后，用清水把罐壁冲洗干净并把罐外表面擦洗干净。4.3.3每周对混液罐和打料管路用浓度为1-2%温度为80的碱液循环冲洗30分钟进行消毒，消毒结束后用清水冲洗系统，直至最终冲洗水PH呈中性。4.4超滤循环系统的清洗消毒4.4.1进料前，用清水上下冲洗一遍超滤循环罐（大罐），冲洗结束后检查超滤循环罐体积桩上、档板上、罐底有无杂物，确认冲洗干净后将洗罐水排入地沟方可正式开始接料。4.4.2待浓缩液全部转入小超滤循环罐后，用清水把大罐的管壁冲洗干净并把罐外表面擦洗干净。4.4.3待小超滤循环罐的浓缩液打入浓配罐后，并开始用清水对超滤机组进行清洗，清洗方式为：在循环罐中加入自来水15m3，开启超滤机组循环清洗液体积至5m3，将其泵入洗膜水储罐。待打完第一次洗膜水后，打开小超滤循环罐罐盖，清洗小超滤循环罐管壁。4.4.4每罐用6m3自来水再洗一至两次直至废水液无颜色。4.4.5配制pH11-12的碱液，升温到55-60，关闭超滤循环罐的进料和出料阀，开启清洗罐底阀。循环清洗到膜内清洗水温为58，开启清洗液排污阀，排出清洗后污水，维持清洗液水温60以下，清洗30min后用纯化水置换出碱水。然后用循环罐内大量自来水漂洗，自来水通量2000L/hr以上。清洗完后的碱液打入洗膜水储罐，对管路和罐体进行清洗消毒。4.4.6如流量未达要求改用酸洗。酸液洗涤：用柠檬酸或草酸调整pH2.0-2.2，用自来水漂洗并测定流量，直到单支膜通量达2000L/h以上，结束洗涤。 4.4.7当上批料液为染菌料时，在水洗后还需用甲醛对系统进行清洗，配方浓度：清洗罐加纯化水2m3加工业甲醛（37%）56-100kg，清洗至2000L/h以上后用清水置换后保护待用。4.4.8每周对超滤循环罐和打料管路用浓度为1-2%温度为80的碱液清洗消毒30分钟，结束后用清水冲洗系统直至最终冲洗水pH呈中性。4.5 浓配罐的清洗消毒4.5.1进料前，用清水上下冲洗一遍浓配罐，检查浓配罐人梯、档板上、视镜上、罐底有无杂物，确认干净后将洗罐水排入地沟。4.5.2浓配液全部转入下一工序后，用清水把罐壁冲洗干净并把罐外表面擦洗干净。4.5.3每周对浓配罐和打料管路用浓度为1-2%温度为80的的碱液清洗消毒30分钟。 4.6精滤板框及滤布的拆洗4.6.1用高压水枪冲洗板框及滤布上的滤饼残渣。4.6.2将冲洗后滤布拆下放入洗衣机中再次清洗，之后用浓度为1的漂白粉（或漂白精溶液）对滤布浸泡30分钟，进行消毒。4.6.3用清水将滤布上残留的消毒液洗掉，待用。4.6.4精滤板框冲洗干净后用浓度为1的漂白粉（或漂白精溶液）对进行消毒，消毒结束后用清水冲洗直至最终冲洗水PH呈中性。4.7成品罐的清洗消毒4.7.1料液灌装完毕后，打开罐盖用清水上下冲洗成品罐直至最终冲洗水呈原色，洗罐水排入地沟。开启罐体排污，在进料前关闭。保证清洗水完全排干。4.7.2每周对成品罐和打料管路用浓度为1-2%温度为80的碱液消毒30分钟，消毒前将灌装机枪头前的法兰拧开，用软管连接到排污管道，将碱液循环清洗罐体设备、管道系统，并从灌装管道通过，以对整个系统彻底消毒，消毒结束后用清水冲洗系统，直至系统各部位流出的最终冲洗水pH呈中性。4.8进料管路的蒸汽消毒4.8.1絮凝液进料管路的在板框拆洗完还未装滤布前，在絮凝罐加水冲洗，洗至出水口流出清水。开启进料管路蒸汽阀，同时少量开启进料阀前排污阀，控制管道内压力0.1Mpa。灭菌30min。此工序一罐批一次。4.9提炼各生产工序生产现场的清洁卫生 4.9.1各工序每班生产结束后要清理工作现场，保持清洁干净无粉尘，不留死角。4.9.2墙壁、墙围、玻璃要经常保持清洁卫生。4.9.3 每周用漂白粉对地面、下水道进行清洗消毒一次。4.10如果接料是染菌料，各工序在使用结束后应即刻对系统进行清洗消毒。SZ TL 1016 00 提炼车间罐体设备、管道系统清洗消毒记录 工序岗位： 需清洗罐体、管道名称：所生产产品名称产品批号清洗时间消毒情况操作人复核人备注消毒时间消毒方法年 月 日 时- 月 日 时年 月 日 时- 月 日 时碱水口蒸汽口年 月 日 时- 月 日 时年 月 日 时- 月 日 时碱水口蒸汽口年 月 日 时- 月 日 时年 月 日 时- 月 日 时碱水口蒸汽口年 月 日 时- 月 日 时年 月 日 时- 月 日 时碱水口蒸汽口年 月 日 时- 月 日 时年 月 日 时- 月 日 时碱水口蒸汽口年 月 日 时- 月 日 时年 月 日 时- 月 日 时碱水口蒸汽口年 月 日 时- 月 日 时年 月 日 时- 月 日 时碱水口蒸汽口年 月 日 时- 月 日 时年 月 日