药品经营挂靠走票.ppt

2020 1 30 1 有关挂靠过票的探讨 甘肃省食品药品监督管理局药品市场监督处杨涛 2020 1 30 2 挂靠经营 定性药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地 资质证明以及票据等条件 以使挂靠经营者得以从事药品经营活动对于药品经营企业 接受挂靠的性质是出租 出借证照对于挂靠经营者 进行挂靠的性质则是无证经营关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知 国食药监市 2007 601号 2020 1 30 3 走票 无证人员单纯借用有证企业的票据 证照 在支付一定的税款及费用后 使其药品销售行为合法化的一种药品经营活动 2020 1 30 4 二者的联系和区别联系 挂靠必定伴随有走票走票不一定有挂靠产生区别 挂靠发生在生产 经营环节 长期 连续的行为走票只发生在经营环节 短期 间断的行为共同点 都要支付被挂靠走票企业一定的税款和费用在经营活动中都以企业业务员身份出现 2020 1 30 5 形式 生产企业买断品种经营自主生产经营药品批发企业药品不进入公司仓库储存在企业下分设部门 药品进入企业流转 单独记账 账面分户记载 药品所有权归挂靠人员混合型药品零售企业零售连锁企业的门店承包营业柜台出租 2020 1 30 6 危害 扰乱市场流通秩序容易出现生产销售假劣药品行为药品质量无法保证 2020 1 30 7 特征 难以确定销售人员的企业员工身份药品购销凭证与物流凭证 如验收 入库 养护 出库等记录 不符有资金往来 但往来资金不使用企业统一账户 往往使用现金结算非企业人员利用企业的场地和设施销售药品有证企业一定有知情者 法人代表 业务经理 财务负责人是关键 药品经营通常是同一批药品一次购进一次销售 一进一出 且购销时间间隔短 短的一天之内完成 采购和销售部门 人员 界限不清晰 职责分工不明确 2020 1 30 8 检查重点 有证企业是突破口查销售清单和货运单据是否对应查药品出入库记录 业务 财务留存的单据是关键 查财务款项的流转情况查人员的任职 劳动合同 工资 保险缴纳等含麻黄碱复方制剂在批发环节的流弊 2020 1 30 9 适用的法律法规 药品管理法 第八十二条伪造 变造 买卖 出租 出借许可证或者药品批准证明文件的 没收违法所得 并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款 没有违法所得的 处二万元以上十万元以下的罚款 情节严重的 并吊销卖方 出租方 出借方的 药品生产许可证 药品经营许可证 医疗机构制剂许可证 或者撤销药品批准证明文件 构成犯罪的 依法追究刑事责任 药品流通监督管理办法 第十三条药品生产 经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产 经营药品行为的 不得为其提供药品 第十四条药品生产 经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所 或者资质证明文件 或者票据等便利条件 第三十六条药品生产 经营企业违反本办法第十四条规定的 按照 药品管理法 第八十二条的规定予以处罚 2020 1 30 10 药品检验报告书 药品管理法 第七十八条对假药 劣药的处罚通知 必须载明药品检验机构的质量检验结果 但是 本法第四十八条第三款第 一 二 五 六 项和第四十九条第三款规定的情形除外 关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知 国食药监市 2006 379号 法定药品检验机构出具监督抽验样品具有代表性 药品抽样指导原则可以代表整批药品质量鉴定结果 2020 1 30 11 假药定性 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的鉴别项添加其他物质 中成药添加化学药品 中药材中药饮片的性状项药品的物理常数 熔点 旋光度 折射率等 劣药定性药品成份的含量不符合国家药品标准的 为劣药含量 装量 重量 差异 溶出度 崩解时限 释放度 水分等 2020 1 30 12 处罚生产企业抽验的 对生产的整批负责经营企业