06中药材入库、验收标准操作程序SOP-WF06-1.doc

物料管理规程文件名中药材入库、验收标准操作程序编 码：SOP-WF06/1起草人：黄玉霖日期：2001.9.15原编码：SOP-WF06/0审核人：黄志勇日期：2001.9.20页 码： 1/4批准人：葛四海日期：2001.12.10执行日：2002.1.1分发单位：质量部、供应部目 的：建立中药材接收入库标准操作程序。范 围：所有进厂的中药材。责任人：原料仓库管理员、装卸工、质量监督员、检验员及电脑操作员。内 容：1 准备1.1 检查到货中药材的送货凭单，供货单位必须是批准的中药材供应单位。1.2 清洁收货平台。1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。2 初验2.1 检查装运中药材的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。2.2 检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。2.3 检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染。2.4 随机抽取部分中药材过磅复称，核对毛重是否与标签一致。2.5 经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单的回执上签收，并填写物料到库接收记录，写明物料名称、物料代码及进厂编码、接收日期、供应商和生产商名称、批号、件数、重量和有关说明（如外包装状况、验收情况）。2.6 如需更换破损包装，则需在质量部质检员的监督下按包装破损的编 码：SOP-WF06/1页 码： 2/4物料管理工作程序执行。3 清洁3.1 中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。3.2 如外包装上有油脂污物应去除干净。3.3 清洁后的中药材应码放在洁净的垫仓板上。4 编码4.1 依据“原辅料、包装材料编码规程”对进厂中药材进行编号。4.2 将中药材品名、编码、入库日期填写在货卡上系在中药材货位牌上。4.3 依中药材进厂顺序填写原材料暂估帐。5 电脑收货管理电脑操作员根据仓库管理员所提供的数据（包括：来货单位、品名、规格、物料编码、进厂批次、数量等）办理收货手续，打印出收货（请检）单一式三份。一份仓库留底，一份交质量部，一份交供应单位。6 请检、取样6.1 质量部质检员接到请检单后，对中药材进行取样。6.2 取样后的中药材复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上送回原处。7 入库、待检取样后的中药材进入仓库已清洁货位，挂上黄色状态标记，表示待检。8 检验后处置8.1 质量部出示中药材检验报告单一式三份，一份自留，一份交仓库，一份交供应部。8.2 对检验合格的药材品种，将黄色待检标记换下，同时在显著位置挂绿色合格标记，并重新核对品名、件数、编号、来源（或产地）、重量，填写货位卡。8.3 将检验不合格品种撤下黄色待检标记全部移入不合格区，并挂上红色不合格标记，由质量部尽快做出处理决定。不合格品应建立台帐，并妥善保管，严禁流入生产过程。编 码：SOP-WF06/1页 码： 3/48.4 对于合格的原料药材，依据“物料贮存管理规程”和药材入库日期，在物资到库记录上注明复检日期。8.5 麻袋装中药材的码放应根据其具有坚实或松泡的特性，码平、码稳、码牢、码放整齐，码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按“物料贮存管理规程”执行。其他包装的中药材码放参照此规程执行。8.6 特殊药材应单独设库贮存。9 中药材接受过程中的异常情况处理。9.1 异常情况及处理9.1.1 在中药材接收过程中，如设备、设施或中药材质量发生异常均属异常情况。9.1.2 在中药材接收过程中发现或发生异常情况时，应立即采取果断的措施，以避免异常情况的扩大。9.2 异常情况的报告程序9.2.1 异常情况发生或发现后，应立即向上级部门负责人报告，并填写异常情况记录。9.2.2 上级部门负责人接到异常情况报告后，应立即向质量部报告或根据异常情况原因与有关部门联系。9.3 质量部接到异常情况报告后，立即派质检员到现场检查，根据检查情况填写异常情况记录，写明异常情况原因及处理意见，请质量部负责人审核签字后，由仓库执行。9.4 如只属设备、设施异常，对中药材质量并无影响，则报告设备部，设备部派人到现场对设备、设施进行检查修复，并填写检查修复记录，若异常尚未影响中药材质量，则中药材接收操作可继续进行，并填写检查记录，签署处理意见。10 拒收10.1 物料与收货凭单及订货合同项目不符的应拒收。10.2 物料的外包装无明显标记，难于区分的应拒收。10.3 包装破损严重，引起物料污染的应拒收。编 码：SOP-WF06/1页 码： 4/410.4 拒收的物料应请质量部检查员检查确认后执行。10.5 凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等，但内包装、物料未受到污染及破损的应请质量部检查员决定是否拒收。1