GSP(采购员).doc

GSP认证检查员对采购员现场提问1.本公司质量方针是什么？是由谁发布的？答：公司质量方针：倡导健康、优质产品、服务大众。由总经理签署发布。2.本公司许可证上有哪些经营范围？是否有特殊管理药品？答：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（含冷藏、冷冻药品） 3.什么叫首营企业？向供货单位索取资质材料时需要哪六项材料？答：首营企业：采购药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。向供货单位索取资质材料时需要：药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；营业执照复印件及其上年度企业年度报告公示情况；药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件； 相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证和组织机构代码证复印件。 4.需要核实、收集供货单位销售人员哪二项资料？查看法人委托书时应当核实哪些项目？答：需要核实、收集供货单位销售人员：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，查看法人委托书时应当核实：被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 5.查验收集到的质量保证协议书时应当核实哪七项条款？答：明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。 6.什么叫首营品种？向供货单位索取品种材料时需要哪一项材料？答：首营品种：本企业首次采购的药品，向供货单位索取品种材料时需要加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。 7.首营企业和首营品种收集回公司后，下一步应该做什么工作？答：首营企业和首营品种收集回公司后，下一步应当将信息输入计算机系统，报审核、审批。 8.是否能用自己独立的工号和密码进入计算机系统操作？答：应能用自己独立的工号和密码进入计算机系统操作。 9.通过何种渠道知道首营企业和首营品种已经通过或未通过质量管理部门审核？答：采购人员通过内部网络查询所提交的供货单位或品种资质审核状态是否已经通过或未通过质量管理部门审核。10.2015年6月1日以来，所采购的药品是否都向供货单位索取了发票？发票上的购货单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名是否一致？答：2015年6月1日以来，所采购的药品必须要向供货单位索取了发票,发票上的购货单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名要一致. 11.所采购的药品是否全部在计算机系统中保留了采购记录？购货凭证是否保留待查？答：所采购的药品全部要在计算机系统中保留采购记录,购货凭证也要保留至少5年以备待查。 12.本部门是否对供货单位进行过质量管理体系评审，是否建立了质量管理体系评审档案？答：采购部每年应当协助质量管理部对药品采购的整体情况进行综合质量管理体系评审，建立药品质量管理体系评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。 13.采购记录和凭证按要求应当保存多长时间？答：采购记录和凭证按要求应当保存不少于5年。 14.什么情况下才可以采取直调？答：在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形下可以进行药品的直调。 15.采购的药品到达公司后，是采取什么方式通知收货人员收货的？答：药品到货时，采