标签机验证方案及结果.doc

葛兰素史克制药（苏州）有限公司GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (SuZhou) Ltd.防伪标签机二次拒绝装置测试方案及报告项目名称：葛兰素史克制药（苏州）有限公司系统/生产线标号：贺普丁外包装装置/设备描述：防伪标签机作者：张书明页数：共7页（含本页）方案工程部：_日期：_价值流：_日期：_ 质量部：_日期：_报告工程部：_日期：_ 价值流：_日期：_ 质量部：_日期：_测 试 方 案（一）Page 2 of 7系统/生产线标号贺普丁外包装装置/设备描述防伪标签机目的：3M端标签缺失功能检测方法：1. 开启防伪标签机至正常运行状态，运行速度170盒/分钟。2. 开启二次拒绝装置至正常状态。3. 拒绝计数器清零。4. 准备3只3M端缺失标签，TE端标签合格的纸盒，间隔约10mm连续地放在二次拒绝装置前的输送带上。5重复以上测试2次。接受标准：l 缺失3M标签的纸盒被正确拒绝，无缺失标签的纸盒流入下游。l 拒绝计数器显示：3测 试 方 案（二）Page 3 of 7系统/生产线标号贺普丁外包装装置/设备描述防伪标签机目的：TE端标签缺失功能检测方法：1. 开启防伪标签机至正常运行状态，运行速度170盒/分钟。2. 开启二次拒绝装置至正常状态。3. 拒绝计数器清零。4. 准备3只TE端缺失标签，3M端标签合格的纸盒，间隔约10mm连续地放在二次拒绝装置前的输送带上。5重复以上测试2次。接受标准：l 缺失TE标签的纸盒被正确拒绝，无缺失标签的纸盒流入下游。l 拒绝计数器显示：3测 试 方 案（三）Page 4 of 7系统/生产线标号贺普丁外包装装置/设备描述防伪标签机目的：3M端标签贴偏功能检测方法：1. 开启防伪标签机至正常运行状态，运行速度170盒/分钟。2. 开启二次拒绝装置至正常状态。3. 拒绝计数器清零。3M标签左贴偏位置正确贴标位置3M标签右贴偏位置4. 准备3M端标签左、右贴偏一张标签（如图示），TE端标签合格的纸盒各3只，间隔约10mm连续地放在二次拒绝装置前的输送带上。5重复以上测试2次。接受标准：l 贴偏3M标签的产品被正确拒绝，无不合格产品流入下游。l 拒绝计数器显示：6测 试 方 案（四）Page 5 of 7系统/生产线标号贺普丁外包装装置/设备描述防伪标签机目的：稳定性运行方法：1. 分别关闭防伪标签机TE、3M端出标和拒绝功能，开启防伪标签机传输带至正常运行状态，运行速度170盒/分钟。2. 开启二次拒绝装置至正常状态。3. 拒绝计数器清零。4. 准备TE端、3M端标签均合格的纸盒300只；准备纸盒：5只3M端缺失标签/TE端标签合格的纸盒，再准备纸盒：5只TE端缺失标签/3M端标签合格的纸盒，将这10只纸盒随机的放入300只合格的纸盒中在防伪标签机上运行。5重复以上测试2次。接受标准：l 设备正常运行。l 缺失标签的纸盒均被正确的拒绝，被误拒绝的合格纸盒数1。l 拒绝计数器显示值=实际拒绝纸盒数。测 试 结 果Page 6 of 7系统/生产线标号贺普丁外包装装置/设备描述防伪标签机防伪标签机二次拒绝装置测试方案测试结果第一次第二次方案一通过通过方案二通过通过方案三通过通过方案四运行317只纸盒，设备运行速度170盒/分钟，要求拒绝10只纸盒，实际拒绝10只纸盒，误拒绝为零，测试通过。运行325只纸盒，设备运行速度170盒/分钟，要求拒绝10只纸盒，实际拒绝10只纸盒，误拒绝为零，测试通过。意见：是否达到接受准则（写明是或否）：测试人： _日 期： _检查人： _日 期： _验证总结Page 7 of 7系统/生产线标号贺普丁外包装装置/设备描述防伪标签机防伪标签机二次拒绝装置验证总结本次防伪标签机二次拒绝装置设备，提出了URS，进行了JDR，于2007年4月27日安装贺普丁包装生产线投入试运行，在2007年5月28日进行了以下测试：对3M端、TE端标签缺失功能测试，3M端标签贴偏功能测试以及进行了稳定性运行测试，测试结果均已通过，设备功能稳定达到设计目标，符合生产要求。为了防止生产过程中防伪标签机二次拒绝装置设备误关闭采用钥匙电源开关