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医疗设备标准：1 医学工程组织及人员配备1-1 有健全的设备管理和技术保障组织，配备足够的工程技术人员评审细则：1-1-1设立医学工程部或临床工程部（医疗设备科），负责全院医疗设备管理及保障工作，参与医疗设备的计划，购置，验收，维修与管理。资料：编号目录备 查 备注无锡亿仁肿瘤医院10、11、12年设备科岗位目标责任书10、11、12年设备科工作计划、总结设备科工作制度设备管理人员职责医疗设备申请与审批制度大型医疗设备论证制度医疗设备采购与招标制度医疗设备安装于验收制度医疗设备使用制度医疗设备保养和维修制度医疗设备调拨与管理制度医疗设备报损报废制度标准：1医学工程组织及人员配备1-1有健全的设备管理和技术保障组织，配备足够的工程技术人员评审细则： 1-1-2有分管院长负责的医疗设备（器械）管理委员会并正常开展工作。资料：编号目录备 查 备注锡亿医【2007】27号成立关于无锡亿仁肿瘤医院医疗设备管理小组锡亿医【2011】03号关于调整医疗器械设备管理委员会的通知医疗设备管理委员会工作条例10、11、年医疗设备管理委员会会议纪要10、11、12年设备购置计划10、11年设备购置情况汇总标准：1医学工程组织及人员配备1-1有健全的设备管理和技术保障组织，配备足够的工程技术人员评审细则： 1-1-3非卫技工程技术人员（技士、技师、助理工程师以上人员）占卫生技术人员的比例1（包括非在编人员）。资料：编号目录备 查 备注22设备科管理人员和技术人员一览表23非卫技人员学历职称、资质证书24无锡亿仁医院员工名册2 医疗设备配置 2-1医疗设备（包括基础设备、急救设备、专科设备和科教设备）能满足医、教、研需要评审细则： 2-1-1有与医院功能相适应的医疗设备，基础设备配套齐全，完好，满足医院功能需要。 2-1-2急救设备和监护设备符合附件四，五要求。 2-1-3按照合理配置，资源共享的原则，配置与功能任务相适应的大型医疗设备。 2-1-4市级以上重点专科设备满足临床需要。资料：编号目录备 查 备注急诊科医疗设备清单ICU医疗设备清单大型医疗设备清单科教设备清单医疗设备总账册医疗设备科室分账册设备调拨单3 医疗设备管理与维修3-1医疗设备实行计划管理，遵守国家招标采购制度，配置重点设备要经过论证大型设备配置按卫生部有关规定执行评审细则：3-1-1有健全的医疗设备和耗材采购，验收，入库，发放，报废和更新制度，并得到落实。3-1-2按要求落实招标采购规定。资料：编号目录备 查 备注10、11、12年医疗设备采购资料汇总申请订购医疗设备的规定仪器设备、耗材采购制度医疗器械采购人员职责医疗器械仓库工作制度医疗器材库房管理医疗器械库房管理人员职责医疗器械报废和更新制度集团公司设备采购申请单设备验收单无锡亿仁医院耗材招标书汇总标准：3医疗设备管理与维修3-1医疗设备实行计划管理，遵守国家招标采购制度，配置重点设备要经过论证大型设备配置按卫生部有关规定执行评审细则：3-1-3购设备都应为国家或省主管部门颁发的注册合格产品；需要3C认证的医疗设备有3C证书。3-1-4购置10万元以上仪器设备有适宜性和可行性论证，并有记录。3-1-5有配置许可规定的医疗设备应“三证”（配置许可证，产品注册证，上岗人员技术合格证）齐全。资料：编号目录备 查 备注医院主要设备三证、3C证书无锡亿仁医院项目可行性报告（含大型设备）CT、直线加速器配置许可证、PET、核磁共振配置许可证申报资料（待批复）标准：3医疗设备管理与维修3-2对设备实施定期分析，实施全程动态管理评审细则：3-2-1每年对医院设备有定期的运行情况和效益分析报告，大型设备实施单机核算资料：编号目录备 查 备注10、11、12年我院大型设备运行效益分析（112月）11、10年LA45运行效益分析总结11、10年PET运行效益分析总结11年DSA运行效益分析总结11、10年CT运行效益分析总结11、10年MR运行效益分析总结11、10年DR运行效益分析总结11、10年数字胃肠运行效益分析总结11、10年CT直线运行效益分析总结11、10年彩超运行效益分析总结11、10年内窥镜运行效益分析总结3医疗设备管理与维修3-3设备性能完好，加强质量检测和事故防范评审细则：3-3-1建有健全的医疗设备三级保养制度并落实；五万元以上设备有使用登记和保养维修卡；医疗设备维修制度全，措施得力，设备完好率90。3-3-2对重点设备建有定期质量检测和分析报告制度，并认真实施。资料：编号目录备 查 备注科室病房药品、物品、器械管理制度医疗仪器设备维修制度三级保养制度10、11、12年设备维修申请单设备运行登记登记本（各科室）10、11、12年设备巡检记录医疗设备维修记录设备质量检测分析报告制度设备质量检测制度10、11年度重点设备质量检测分析3医疗设备管理与维修3-4按规定建立设备管理档案，台帐健全，并有专人负责评审细则：3-4-1医院有医疗设备总账，科室有分账，账物对应无误。3-4-2对不同设备应建立分类档案并有专人保管；档案资料（合同，论证材料，验收报告，技术资料等）齐全。资料：编号目录备 查 备注医疗设备总帐册科室医疗设备台帐10、11、12年购置设备档案医疗设备档案管理制度4安全监管与质量控制4-1贯彻执行国务院颁发的计量法和医疗器械监督管理条例等有关规定，保证医疗设备安全和质量性能良好评审细则：4-1-1对与人体直接接触的植入性器材和维持生命的特殊设备的使用和管理符合国家和省有关规定。4-1-2对列入计量法的强检设备台帐清楚，计量鉴定率100。4-1-3设备安全使用措施健全，落