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文档简介

一填空每空1分1. 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理,承担建立健全 ,检查、维护 , , 控制 的职责。2第一类、第二类病原微生物统称为 病原微生物。3. 采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染,并对样本的 、 和等作详细记录。4. 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当由不少于 人的专人护送,并采取相应的 。5 实验室在相关实验活动结束后,应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,及时将病原微生物菌(毒)种和样本或者送交 保管。6 高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的,承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施,并在 小时内分别向 的主管部门、所在单位和 的主管部门报告,同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告,发生被盗、被抢、丢失的,还应当向 报告。7 国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为 、 、 。8专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,建立健全 ,保证实验室。9对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物,任何单位和个人未经批准不得从事 。10 为实验室生物安全的第一责任人。实验室从事实验活动应当严格遵守有关 和、 。11 实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训,保证其掌握 、 、和 ,并进行 。工作人员经 合格的,方可上岗。12病原微生物实验室生物安全管理条例的颁布单位是 ,签发人是 。二常用术语解释(每题3分)1biological safety cabinet :生物安全柜。用于安全操作生物因子/样本的带气流控制及高效空气过滤装置的试验操作柜,以防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物性气溶胶及保证所操作样本的试验环境。2灭菌:杀灭物体上所有微生物的方法,包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物。3生物安全实验室:通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用(硬件);严格遵从标准化的操作程序和管理规程等(软件)。确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。4气溶胶:悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100m 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。5.病原微生物:能够使人或动物致病的微生物。三问答1.在实验室生物安全通用要求GB19489中,对记录的要求(10分)(1) 实验室应有明确的对实验室活动进行记录的政策,至少包括应记录的内容、记录的要求、记录的档案管理、记录使用的权限、记录的安全、记录的保存期限等。(2) 实验室应建立并实施对实验室活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及安全处置的程序。(3) 原始记录应真实并可提供足够的信息,保证可追溯性。(4) 对原始纪录的任何更改均不得影响识别被修改的内容,修改人应签字和注明日期。(5) 所有记录应易于阅读,便于检索。(6) 记录可存储于任何适当的媒介,但应符合国家、地方法规或标准的要求。(7) 实验室应提供适宜的记录存放环境,以防损坏、变质、丢失或未经授权之侵入。(8) 实验室应制定政策,规定相关记录的保留时间。保存期限应符合国家、地方法规或标准的要求。2. 在实验室生物安全通用要求GB19489中,人员培训计划包括哪些内容。(10分)人员培训计划应包括:(1)上岗培训,包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训;(2)实验室管理体系培训;(3)安全知识及技能培训;(4)应急措施与现场救治;(5)定期培训与继续教育;(6)人员能力的考核与评估。3. 在实验室生物安全通用要求GB19489中,实验室活动的风险评估应包括生物因子的哪些特性?(10分)实验室活动的风险评估包括生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性及转归、与其它生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;4.按照危害程度将以下病原分类(20分)大鼠白血病病毒、柯萨奇病毒、流感嗜血杆菌 、乙型脑炎病毒、狂犬病毒、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、类天花病毒、高致病性禽流感病毒、肉毒梭菌、猪链球菌、艾滋病毒(型)、拉沙热病毒、嗜肺军团菌、黄热病毒、SARS冠状病毒、乙型肝炎病毒、致病性大肠埃希菌 、汉坦病毒、炭疽芽孢杆菌第一类:类天花病毒、拉沙热病毒、黄热病毒第二类:汉坦病毒、高致病性禽流感病毒、艾滋病毒(型)

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