药用辅料淀粉.ppt

我们毕业啦其实是答辩的标题地方 淀粉及其在制剂中的应用 汇报人 日期 赖云飞 2016 11 18 淀粉 来源 玉米淀粉 系自禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL 的颖果中制得 木薯淀粉 系自大戟科植物木薯ManihotutilissimaPohl的块根中制得 小麦淀粉 系自禾本科植物小麦TriticumaestivumL 的颖果中制得 马铃薯淀粉 系自茄科植物马铃薯SoianumtuberosumL 的块茎中制得 结构淀粉葡萄糖聚合物 分为直链淀粉和支链淀粉两类 在各种淀粉中 直链淀粉约占20 25 支链淀粉约占75 85 结构单元 D 吡喃环形葡萄糖为结构单元 直链淀粉 葡萄糖基以 苷键连接的线性聚合物 平均聚合度为200 980 相对分子质量约为32000 160000 支链淀粉 葡萄糖基单位之间以 苷键连接构成主链 在主链分支处通过 苷键形成支链 分支点的 苷键占总糖苷键的4 5 平均分子量1 107 1 2 108 聚合度为5万 10万 直链淀粉 支链淀粉 性质性状 玉米淀粉为白色晶状粉末 无臭 溶解性 不溶于水 乙醇 乙醚等 吸湿性 淀粉含水 葡萄糖单元存在的众多醇羟基与水分子相互作用形成氢键 溶胀性 60 80 支链淀粉 糊化 淀粉形成均匀糊状溶液的现象 糊化后的淀粉浆脱水干燥 可得易分散于凉水的无定形粉末 即可溶性 淀粉 玉米淀粉的糊化温度 62 72度 马铃薯淀粉的糊化温度 56 66度 直链淀粉比例大时 难糊化 老化 淀粉凝胶经长期放置 会变成不透明甚至发生沉淀现象 最适宜温度2 4度 60度或 20度 都不会发生老化 含水量在30 60 最易老化 直链淀粉遇碘液显蓝色或紫红色 变性 物理变性预糊化淀粉次氯酸氧化淀粉氧化淀粉过氧化氢氧化淀粉分解淀粉高碘酸氧化淀粉酸变性淀粉磷酸酯淀粉无机酸酯淀粉硫酸酯淀粉硝酸酯淀粉原淀粉淀粉酯甲酸酯淀粉化学变性醋酸酯淀粉有机酸酯淀粉丙酸酯淀粉硬脂酸酯淀粉羟甲基淀粉羟烷基淀粉淀粉醚阳离子淀粉阴离子淀粉交联淀粉接枝共聚淀粉酶变性 2015版 药典 标准 2010版 药典 中的淀粉只限定为玉米淀粉和木薯淀粉 而2015版 药典 增加了小麦淀粉和马铃薯淀粉 相比于2010版 药典 2015版 药典 淀粉的检查项目除了酸度 干燥失重 灰分 铁盐 二氧化硫 氧化物质 微生物限度以外 还增加了 外来物质 另外玉米淀粉增加 重金属 项目 小麦淀粉增加 总蛋白 项目 鉴别理化鉴别 取本品约1g 加水15ml 煮沸 放冷 即成类白色半透明的凝胶状物 取鉴别 A 项下凝胶状物约lg 加碘试液1滴即显蓝色或蓝黑色 加热后逐渐褪色 放冷 蓝色复现 显微鉴别 取本品 在偏光显微镜下观察 呈现偏光十字 十字交叉位于颗粒脐点处 四种淀粉在显微镜下的形态 玉米淀粉 均为单粒 呈多角形或类圆形 直径为5 30 m 脐点中心性 呈圆点状或星状 层纹不明显 木薯淀粉 多为单粒 圆形或椭圆形 直径为5 35 m 旁边有一凹处 脐点中心性 呈圆点状或线状 层纹不明显 马铃薯淀粉 淀粉均为单粒 呈卵圆形或梨形 直径为30 100 m 偶见超过100 m 或圆形 大小为10 35 m 偶见具有2 4个淀粉粒组成的复合颗粒 呈卵圆形或梨形的颗粒 脐点偏心 呈圆形的颗粒 脐点无中心或略带不规则的脐点 小麦淀粉 淀粉多为单粒 呈显出大或者小颗粒 中等大小的颗粒很少 从正面看 大颗粒的直径一般为10 60 m 一般为平圆形的 也有很少椭圆形的 中心脐点或者条纹不可见 或者几乎不可见 颗粒的边缘有时会出现裂纹 从侧面看 颗粒成椭圆形或者梭形 并且脐点在中心轴线上 小颗粒成圆形或者多边形 直径约2 l0 m 检查另外 玉米淀粉的重金属含量小于等于百万分之二十 小麦淀粉总蛋白不得过0 3 相当于0 048 的氮 折算系数为6 25 淀粉在药物制剂中的运用 淀粉价格低廉 是片剂中最常用的辅料 比较常用的是玉米淀粉 淀粉与大多数药物均可配伍 但药物酸碱性太强可使其逐渐水解而失去膨胀作用 淀粉具有吸湿性 常作为稀释剂或填充剂 单独应用可压性差 会使压出的药片过于松散 在实际生产中 可与糖粉 糊精 磷酸氢钙等合用增强其可压性 淀粉常作为辅料用于浸中药膏 颗粒剂 片剂 胶囊等 崩解剂 淀粉直链分散于支链网孔中 支链遇水膨胀 直链脱离 促进淀粉崩解 非均相结构 晶区及无定形区 受力不平衡性 毛细吸水作用 本身吸水膨胀作用 但仅适用于不溶或微溶性药物的片剂 稀释剂 可压缩性差 难以成型 需加适量糖粉或糊精混合增加黏性和硬度 吸水辅料 制备中药干浸膏成分的中药制剂 解决稠膏干燥问题 粘合剂 助悬剂 微球材料等 文献 不同辅料对中药全浸膏制剂防潮效果的比较研究 模型药物 黄芪浸膏特别容易吸湿 故以此药物为模型药物筛选中药浸膏制剂防潮辅料 试验方法 黄芪浸膏粉的制备辅料筛选 样品的制备 分别制备 1 原粉 2 原粉 7CaHPO42H2O 3 原粉 7乳糖 4 原粉 CaSO42H2O 5 原粉 7可溶性淀粉 吸湿百分率的测定 由图1可知 防潮性能 乳糖 可溶性淀粉 CaSO42H2O CaHPO42H2O 由图2可知 防潮性能以加7液状石蜡和加7磷酸钙为好 由于钙盐摄入量大时引起胃肠刺激症状 用量不要超过10 液状石蜡加入量稍大时 浸膏粉颜色变深 用量 同上得图3 由图3可知高岭土和甲基纤维素防潮效果比较好 以上所用辅料皆有一定的防