血液透析机操作规程.doc

作业指导文件文件编号：共6页，第1页血液透析装置校准装置操作规程实施日期：2012-12-011.校准依据JJF 1353-2012血液透析装置校准规范2.环境要求2.1温度：（1030）；2.2相对湿度：70%；2.3大气压：（86106）kPa；2.4电源电压：（22022） V，频率：（501） Hz3.校准设备3.1血液透析机质量检测仪3.1.1温度：测量范围：(0100)，MPE：0.05；3.1.2压力：测量范围：(-93.3253.3) kPa，MPE： 0.13kPa；3.1.3电导率：测量范围：（0200）mS/cm，MPE：0.03mS/cm；3.1.4 pH：测量范围：（014）pH，MPE：0.02pH；3.1.5流量：测量范围：(1002000)mL/min，MPE： 1.5%； 3.2输液泵质量检测仪：测量范围:（0.51000）mL/h；MPE: 1；3.3电气安全分析仪：测量范围：电流（08000）A，；准确度：读数的12A；3.4电子秤：测量范围: 400g60kg;准确度等级: C级；3.5电子秒表：测量范围:010h；准确度：0.5s/d；3.6砝码：测量范围：500mg10kg；准确度等级：M14.技术要求4.1透析液电导率：最大允许误差：5%；4.2透析液温度4.2.1最大允许误差：0.5；编制： 审核： 作业指导文件文件编号：共6页，第2页血液透析装置校准装置操作规程实施日期：2012-12-014.2.2超温报警最大允许误差：0.5；4.3静(动)脉压监控4.3.1最大允许误差：1.3kPa；4.3.2压力监控报警最大允许误差：1.3kPa；4.4透析液压力监控 4.4.1最大允许误差：2.7kPa； 4.4.2压力监控报警最大允许误差：2.7kPa； 4.5透析液流量监控：最大允许误差：标称流量的-5%10%； 4.6抗凝泵注入流量监控：最大允许误差：读数的5%； 4.7透析液pH监控（若有此功能）：0.1pH； 4.8称重计（若有此功能）：5.0g； 4.9脱水量：100mL/h； 4.10外壳漏电流：不大于100A。 4.11外观检查 目视检查血液透析装置（以下简称装置）的外观及附件，装置应具有下列标识：名称、型号、制造厂名（或公司名）、出厂编号，主机及配件齐全。 4.12工作正常性检查 4.12.1装置的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动，无漏液。 4.12.2在断电情况下，装置应能自动报警。 4.12.3在正常使用设备时，使用漏电流测量从操作者或患者可触及的外壳到大地之间的电流，电流应符合外壳漏电流的要求。5.校准前准备工作 5.1了解被校仪器近期使用情况，是否正常工作，有无调修；5.2记录被校仪器的名称、型号、生产厂家、编号和被校单位名称；WJL/T-BG-56作业指导文件文件编号：共6页，第3页血液透析装置校准装置操作规程实施日期：2012-12-015.3查看上次校准结果；5.4阅读被校仪器使用说明书和注意事项；5.5让操作者打开装置、让装置自检，调至正常的工作状态，并运行30min后开始校准。6.校准方法及操作步骤6.1透析液电导率、温度、压力、流量示值误差6.1.1将装置透析液的进口和出口分别连接到血液透析机质量检测仪探头的进口和出口；6.1.2装置调到透析状态，透析温度调至37，透析液流量调至500 mL/min；6.1.3将血液透析机质量检测仪开机，自检后，按MENU（F6）Measure（F3）Other Channels（F5）Other Channels（F5）Pool（F3）；6.1.4这个界面可以读出实时测量的透析液温度、压力、电导率、流量的测量值；6.1.5装置透析液的电导率、温度、压力的量程范围内分别选取高、中、低3个测试点，待稳定后，记录下装置透析液的电导率、温度、压力显示值和血液透析机质量检测仪示值；6.1.6按校准规范中公式1计算，取3个测试点中误差最大值作为测量结果。6.1.7透析液流量是在装置的量程范围内选择高、中、低三个点，每个点测量3次，记录下装置和血液透析机质量检测仪示值，按校准规范中公式6计算，取误差最大值作为测量结果。 6.2透析液pH监控示值误差6.2.1将装置透析液的进口和出口分别连接到血液透析机质量检测仪pH探头的进口和出口；6.2.2装置调到透析状态，透析温度调至37，透析液流量调至500 mL/min；WJL/T-BG-56作业指导文件文件编号：共6页，第4页血液透析装置校准装置操作规程实施日期：2012-12-016.2.3将血液透析机质量检测仪开机，自检后，按MENU（F6）Measure（F3）Other Channels（F5）pH（F1）； 6.2.4测量3次，记录下装置和血液透析机质量检测仪示值，按校准规范中公式9计算，取误差最大值作为测量结果。6.3静(动)脉压监控示值误差 6.3.1用一个三通皮管分别连接在装置的静（动）脉孔、血液透析机质量检测仪和注射器上。6.3.2在装置的量程范围内选取高、中、低3个测试点，用注射器加正压（或抽负压）。 6.3.3待稳定后，记录下装置和血液透析机质量检测仪示值，按校准规范中公式3计算，取误差最大值作为测量结果。6.4静(动)脉压监控报警误差 设置静(动)脉压监控报警值，用注射器做抽负压试验，观察报警时装置静(动)脉压监控示值与报警预置值之差及报警动作状态，应发出声光报警，同时应停止血泵运转，中断任何置换液流动，把超滤降到最小值。6.6测量完毕后，关闭仪器电源，取下测量线，按顺序装箱。6.5超温报警误差 设置透析液的报警温度，调节透析液温度至报警温度。观察报警时装置温度示值与报警预置值之差及及报警动作状态，应发出声光报警，阻止透析液流向透析器并透析终止。 6.6透析液压力监控报警误差 设置透析液压力监控报警值，调节透析液压力至报警压力。观察报警时装置压力指示值与报警预置值之差及报警动作状态，应发出声光报警。 6.7抗凝泵注入流量监控示值误差作业指导文件文件编号：共6页，第5页血液透析装置校准装置操作规程实施日期：2012-12-016.7.1调节抗凝泵注入流量至最大。6.7.2连接抗凝泵与输液泵质量检测仪，并检查是否漏水,在确定无漏水的情况下,开启抗凝泵和输液泵质量检测仪。6.7.3输液泵质量检测仪进入主页面，按SETUP选择FLOW，开始流速的测量，仪器进入加注页面，显示PRIME，加注完毕后，按START开始测量。6.7.4测量过程中可按GRAPH显示图形，等待图形显示平稳即可读数，并做好记录，结束按END，选择删除DELETE或保存SAVE后，回到主页面。6.7.5共测量3次，其误差按校准规范中公式8计算，取3次测量中误差最大者为结果。 6.8称重计示值误差 6.8.1在空置及挂上2kg和10kg的标准砝码，测量3次，其误差按校准规范中公式10计算，取3次测量中误差最大者为结果。 6.9脱水量示值误差 6.9.1将透析器和血路按治疗的工作模式连接好，并将血路的动静脉端浸入盛纯净水的容器中，使血路充满纯净水。 6.9.2透析液温度调至37，透析液流量调至500mL/min。 6.9.3当装置的流量处于稳定状态后，在其标称的超滤范围内分别设定500mL/h和1000mL/h的超滤速度。 6.9.4用秒表计时30min，用电子秤称量容器中纯净水减少的质量。 6.9.5每个点测量3次，其误差按校准规范中公式11计算，取测量中误差最大值作为为测量结果。 6.9.6检检完毕后，将被检仪器和检测设备关闭电源，将被检器具放回原处，将检测设备放入箱内。作业指导文件文件编号：共6页，第6页血液透析装置校准装置操作规程实施日期：2012-12-017.校准结果的处理依据JJF1353-2012血液