SOP-SC008-01纯化水制备岗位操作规程.doc

保健食品生产质量管理文件 第 3 页 共 3 页 文件标题纯化水制备岗位操作规程文件编号SOP-SC008-01颁发部门品质部生效日期 年 月 日发往部门厂长 品质部 生产部 设备部 物料部 人资部 开发部 财务部 销售部起草人审核人批准人签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日目 的：建立纯化水制备岗位操作规程，规范、指导操作，确保纯化水质量合格。适用范围：纯化水制备、贮存及使用的全过程。责 任 人：纯化水班组长、操作人员严格执行本规程。车间管理人员负责本规程实施过程的指导与检查。QA人员负责本规程实施过程的监督。内 容：1.准备1.1按纯化水制备岗位清场操作规程SOP-SC009-01查验清场结果，要求如下：1.1.1设备、操作台、用具无油污、无积水、见本色。1.1.2地面无积水、无油污、无异物、地面见本色。1.1.3清洁用具已清洁并存放在指定位置。1.1.4状态标志齐全正确。1.1.5无上一天的生产记录，无相关的凭证及状态标识。 1.2 按纯化水设备清洁规程查验清洗消毒结果。1.3按纯化水设备操作规程要求检查纯化水系统。1.3.1 电源是否正常。1.3.2 反渗透设备是否已清洗消毒。1.3.3 饮用水压力是否符合要求。1.3.4 各种仪表的显示数是否均回到起点位置，是否在校验期限内。1.4 检验水质所需的试剂是否齐全，是否按规定标定，是否在规定的标定期限内；水质检测仪器是否齐全、完整。1.5. 检查管道系统有无跑、冒、滴、漏现象。1.6.以上内容确认无误后，换上“正在运行”的状态标志，进行纯化水制备生产操作。2 制备操作2.1 按纯化水设备操作规程SOP-SB007-01操作。2.2 原水的预处理2.2.1 石英砂过滤器的准备反冲洗：打开反洗阀、排水阀，至排水清澈，关闭各阀门。正冲洗：打开石英砂过滤器正洗阀、排水阀，至水清澈。2.2.2 活性炭过滤器的准备反冲洗：打开反洗阀、排水阀，至排水清澈，关闭各阀门；正冲洗：打开活性炭过滤器进水阀、排水阀，至水从排气阀溢出时，打开下排阀，关闭排气阀。2.3 运行操作2.3.1以上准备无误后，按纯化水设备操作规程SOP-SB007-01进行操作。2.3.2 检查电导率、PH值、氯化物等，合格后关闭排放阀，打开产水阀。2.3.3观察反渗透的进水压力、浓水压力、产水电导率、出水流量、浓水流量，每二小时记录一次观察数据。2.3.4按纯化水质量标准TS-PZ001-01及纯化水检验操作规程SOP-PZ001-01的要求，每二小时取出水口的纯化水检验电导率、酸碱度、氯化物等，并填写纯化水检测记录。检验项目仪 器方 法电导率电导率仪用烧瓶取100ml纯化水检查，检查值2us/cm。酸碱度20ml试管取10ml纯化水，加甲基红示液2滴，不得显红色；另取10ml纯化水，溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。硫酸盐50ml比色管取50ml纯化水，加氯化钡试液2ml，不得发生浑浊。氯化物50ml比色管取50ml纯化水，加5滴硝酸与硝酸银试验1ml，不得发生浑浊。2.3.5凡发现水质不合格时，立即关闭产水阀，打开排放阀，按要求处理合格后方能再次打开产水阀，将纯化水收入纯化水贮罐中。2.3.6按工艺用水现场监控操作规程SOP-PZ026-01的要求通知QC人员取样检验，凡不合格按“2.3.5”项的要求处理。2.3.7一级反渗透的低压在线冲洗：每隔1.5小时低压冲洗2min，低压冲洗时关闭高压泵，打开排放阀，关闭产水阀。2.3.8反渗透装置的自动运行：将开关设定为自动档，即可自动运行。2.4注意事项2.4.1反渗透的进水温度最高不得超过35。2.4.2反渗透设备停运时间不得超过24小时，每天至少运行2小时。2.4.3若停机时间超过72小时以上时，应向设备内充装0.5%的甲醛溶液保护，开机前用大量纯化水冲洗干净后方可打开产水阀收水。2.5清洗消毒2.5.1纯化水设备的清洗消毒：严格执行RO保安过